Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальный подход к клинической диагностике и лечению первичной прогрессирующей афазии, MAINSTREAM ID:3430931 (MAINSTREAM)

12 апреля 2023 г. обновлено: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Первичная прогрессирующая афазия (ППА) представляет собой синдром, обусловленный различными нейродегенеративными расстройствами, избирательно нарушающими языковые функции. Специализированная помощь PPA развита недостаточно. Существует очень мало специалистов (неврологов, психиатров, нейропсихологов и логопедов) и мало больничных или общественных служб, занимающихся диагностикой и постоянным уходом. В настоящее время системы здравоохранения изо всех сил пытаются обеспечить адекватный охват диагностическими услугами, и помощь слишком часто фрагментирована, нескоординирована и не отвечает потребностям людей с ПЛА и их семей. В последнее время внимание привлекли цифровые медицинские технологии, такие как анализатор иммуноанализа и высокопольная МРТ, наиболее многообещающие подходы для расширения нашего понимания нейродегенерации, а также новые методы неинвазивной стимуляции мозга, такие как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), которая позволяют индивидуальный подход к лечению. Наша цель — разработать новый подход к лечению в ППА, при котором региональные центры вторичной помощи, участвующие в этом проекте, должны быть центром региональной сети. MAINSTREAM (WP2-Эффективность персонализированного обучения на ранней стадии PPA) предполагает введение и оценку терапевтических инноваций, таких как tDCS в сочетании с речевой терапией в условиях реабилитации (WP2 Early Treatment).

Эта цель будет достигнута путем проведения рандомизированного контролируемого пилотного исследования для оценки эффективности комбинированного лечения активной (анодной) tDCS и индивидуальной языковой подготовки по сравнению с плацебо tDCS в сочетании с индивидуальной языковой подготовкой в ​​подгруппе легкой степени PPA, определенной с помощью Шкала тяжести прогрессирующей афазии (PASS) (Sapolsky D, Domoto-Reilly K, Dickerson BCJA. Использование шкалы тяжести прогрессивной афазии (PASS) для мониторинга состояния речи и языка при PPA. (2014) 28(8-9):993-1003).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 пациентов с ПЛА будут набраны из IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia; IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale C. Mondino, Павия; Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Милан и Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Милан.

Диагностическая оценка будет включать когнитивное и языковое тестирование, неврологическое обследование и нейровизуализацию (магнитно-резонансная томография (МРТ) или позитронно-эмиссионная томография ПЭТ)).

Все пациенты будут проходить пять последовательных дней в неделю в течение двух недель лечебных сеансов по 25 минут:

  • 30 пациентов получат активную tDCS над дорсолатеральной префронтальной корой-DLPFC (анод над левой DLPFC с катодом над правой надглазничной областью) во время индивидуального языкового обучения;
  • 30 пациентов получат Placebo tDCS во время индивидуального языкового обучения.

Эти две группы будут сопоставимы по полу, возрасту, образованию, тяжести речи (как определено в субшкале рейтинга клинической деменции лобно-височной деменции) и общей тяжести в соответствии с рейтингом клинической деменции FTD.

Два обученных нейропсихолога будут проводить нейропсихологическое тестирование на исходном уровне (T0), после лечения (T1) и через 3 месяца (T2). Все оценки будут проводиться одним и тем же экспертом.

Чтобы выяснить механизмы, лежащие в основе эффектов tDCS, магнитно-резонансная томография (МРТ) и бимолекулярные данные будут собраны в T0 и T1 (после лечения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • BS
      • Brescia, BS, Италия, 25125
        • Рекрутинг
        • Maria Cotelli
        • Контакт:
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20122
        • Рекрутинг
        • Tiziana Carandini
        • Контакт:
      • Milan, MI, Италия, 20148
        • Рекрутинг
        • Francesca Baglio
        • Контакт:
          • Francesca Baglio, MD
          • Номер телефона: 00390240308069
          • Электронная почта: fbaglio@dongnocchi.it
    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Stefano F. Cappa
        • Контакт:
          • Stefano Cappa, MD
          • Номер телефона: 00390382380351
          • Электронная почта: stefano.cappa@mondino.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ППА по современным клиническим критериям (Горно-Темпини и соавт., 2011);
  • Легкий PPA определяется с использованием шкалы тяжести прогрессирующей афазии (PASS);
  • Носители итальянского языка.

Критерий исключения:

  • Наличие нарушений развития;
  • Наличие каких-либо медицинских или психических заболеваний, которые могут помешать проведению оценок;
  • Наличие любого заболевания, которое представляет собой противопоказание к tDCS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Active tDCS плюс индивидуальное языковое обучение
Группа будет получать пять последовательных дней в неделю в течение двух недель 25-минутных занятий Active tDCS в сочетании с индивидуальным языковым обучением.
Устройство: Активная tDCS
Активная tDCS (анод будет наложен на левую ДЛПФК, а катод — на правую надглазничную область);
Поведенческий: индивидуальная языковая подготовка
индивидуальная языковая подготовка
Активный компаратор: Плацебо tDCS плюс индивидуальное языковое обучение
Группа будет получать пять последовательных дней в неделю в течение двух недель 25-минутных занятий Placebo tDCS в сочетании с индивидуальным языковым обучением.
Поведенческий: индивидуальная языковая подготовка
индивидуальная языковая подготовка
Устройство: Плацебо tDCS
Плацебо tDCS (ток отключается через 10 секунд после начала и включается на последние 10 секунд периода стимуляции);

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение меры наименования по оценке Международной задачи проекта по наименованию изображений (IPNP)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Международное задание по названию изображений (IPNP): обученные (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 32, более высокий балл = лучший результат) и необученные объекты (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 32, более высокий балл = лучший результат) ; действия (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 60, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя качества жизни по шкале качества жизни при инсульте и афазии - 39 (SAQoL-39)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Шкала качества жизни при инсульте и афазии — 39 (SAQoL-39) — это мера качества жизни, связанного со здоровьем, у людей с длительно существующей афазией. Он дает общий балл от 1 до 5 (более высокий балл = лучший результат) и анализирует следующие четыре области: физическое (диапазон баллов: минимум = 1, максимум = 5, более высокий балл = лучший результат); психосоциальный (диапазон баллов: минимум = 1, максимум = 5, более высокий балл = лучший результат); общение (диапазон баллов: минимум = 1, максимум = 5, более высокий балл = лучший результат) и энергия (диапазон баллов: минимум = 1, максимум = 5, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя качества жизни по оценке коммуникативного исхода после инсульта (COAST)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Результат общения после инсульта (COAST) — это мера функционального общения в повседневной деятельности и влияния качества жизни с точки зрения пациента с афазией (диапазон общего балла COAST: минимум = 0, максимум = 80, более высокий балл = лучше). исход) и лица, осуществляющего уход (диапазон общего балла Carer COAST: минимум = 0, максимум = 80, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя качества жизни по опроснику функционального исхода — афазия
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Опросник функционального исхода-афазия представляет собой меру функционального и прагматического общения при афазии дома и в обществе. Он дает общий балл от 32 до 160 (более высокий балл = лучший результат) и делится на четыре подшкалы: общение с основными потребностями (оценка CBN диапазон: минимум = 1, максимум = 35, более высокий балл = лучший результат); выполнение рутинных запросов (диапазон показателей MRR: минимум = 1, максимум = 35, более высокий балл = лучший результат); передача новой информации (диапазон баллов CNI: минимум = 1, максимум = 40, более высокий балл = лучший результат) и внимание/другие коммуникативные навыки (диапазон баллов AO: минимум = 1, максимум = 50, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение тяжести деменции по оценке лобно-височной деменции — шкале оценки клинической деменции (FTD-CDR) — сумма квадратов
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Лобно-височная деменция — клиническая рейтинговая шкала деменции (FTD-CDR) — сумма квадратов (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 24, более высокий балл = худший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение тяжести деменции по оценке Глобального клинического рейтинга деменции (CDR) плюс NACC FTLD
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Глобальный клинический рейтинг деменции (CDR) плюс NACC FTLD (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 3, более высокий балл = худший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение тяжести афазии по шкале прогрессирующей афазии (PASS)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
PASS — это мера тяжести и прогрессирования речевого дефицита у пациентов с ППА. Шкала оценивает десять лингвистических доменов (каждый диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 3): артикуляция (более высокий балл = худший результат), беглость речи (более высокий балл = худший результат), синтаксис и грамматика (более высокий балл = худший результат), словарный запас. поиск и выражение (более высокий балл = худший результат), повторение (более высокий балл = худший результат), слуховое восприятие (более высокий балл = худший результат), понимание отдельных слов (более высокий балл = худший результат), чтение (более высокий балл = худший результат), письмо (более высокий балл = худший результат) и функциональное общение (более высокий балл = худший результат). Кроме того, он анализирует три дополнительных домена (каждый диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 3): начало разговора (более высокий балл = худший результат), чередование во время разговора (более высокий балл = худший результат) и формирование языка (более высокий балл = худший результат). = худший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение функциональных коммуникативных навыков по оценке Линкольнского речевого опросника
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Lincoln Speech Questionnaire предоставляет оценку речи (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 14, более высокий балл = лучший результат) и балл за понимание (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 5, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение тяжести афазии по шкале оценки серьезности коммуникации (Гудгласс и Каплан)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Шкала оценки серьезности связи (Гудгласс и Каплан): диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 5, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение депрессивных симптомов по шкале депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Шкала депрессии Бека (BDI): диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 63, более высокий балл = худший результат
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение поведения и личности по оценке лобной поведенческой инвентаризации (ФБР)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Фронтальная поведенческая инвентаризация (FBI): диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 72, более высокий балл = худший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение меры называния по оценке субтеста наименования изображений из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Субтест Picture Naming из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND) дает общий балл (диапазон баллов: мин. = 0, макс. = 14, более высокий балл = лучший результат), показатель жизни (диапазон баллов: мин. = 0, макс. = 7, более высокий балл = лучший результат) и неживая оценка (диапазон оценок: минимум = 0, максимум = 7, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение степени понимания по оценке субтеста на понимание слуховых предложений из скрининга на афазию при нейродегенерации (SAND)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Подтест на понимание слуховых предложений из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND): общий диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 8, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя понимания по оценке подтеста на понимание одного слова из скрининга на афазию при нейродегенерации (SAND)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Подтест на понимание одного слова из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND) дает общий балл (диапазон баллов: мин. = 0, макс. = 12, более высокий балл = лучший результат), показатель жизни (диапазон баллов: мин. более высокий балл = лучший результат) и неживой балл (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 6, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение меры повторения по оценке подтеста «Повторение» из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Повторяющийся подтест из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND) дает общий балл (диапазон баллов: мин. лучший результат) и оценка не слов (диапазон оценок: минимум = 0, максимум = 4, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение меры повторения по оценке субтеста повторения предложений из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Подтест на повторение предложений из Скрининга на афазию при нейродегенерации (SAND) дает общий балл (диапазон баллов: мин. оценка = лучший результат) и оценка непредсказуемых предложений (диапазон оценок: минимум = 0, максимум = 3, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя чтения по оценке субтеста чтения из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Субтест по чтению из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND) дает общий балл (диапазон баллов: мин. = 0, макс. = 16, более высокий балл = лучший результат), словесный балл (диапазон баллов: мин. лучший результат) и оценка не слов (диапазон оценок: минимум = 0, максимум = 4, более высокий балл = лучший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя письма по оценке подтеста «Письмо» из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Письменный подтест из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND) предоставляет оценку информационных единиц (диапазон баллов: мин. = 0, макс. = 6, более высокий балл = лучший результат), оценку общего количества слов (диапазон баллов: мин. = 0, макс. = нет) пределы, более высокий балл = лучший результат), количество существительных/общее количество слов оценка (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 1, более высокий балл = лучший результат), количество глаголов/общее количество слов (диапазон баллов: мин. = 0, максимум = 1, более высокий балл = лучший результат), количество правильных синтаксических структур/общее количество баллов синтаксических структур (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 1, более высокий балл = лучший результат), оценка количества орфографических ошибок (диапазон оценок: минимум = 0, максимум = без ограничений, более высокий балл = худший результат), количество лексико-семантических ошибок/количество слов (диапазон баллов: минимальный = 0, максимальный = 1, более высокий балл = худший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение меры семантики по оценке субтеста семантической ассоциации из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Подтест семантической ассоциации из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND): общий диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 4, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя оральной продукции, оцененное с помощью подтеста описания изображения из скрининга афазии при нейродегенерации (SAND)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Подтест описания изображения от SAND предоставляет оценку информационных единиц (диапазон оценок: мин. = 0, макс. = 8, более высокая оценка = лучший результат), оценка общего количества слов (диапазон оценок: мин. = 0, макс. = без ограничений, более высокая оценка = лучше результат), количество существительных/общее количество слов (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 1, более высокий балл = лучший результат), количество глаголов/общее количество слов (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 1, более высокий балл = лучший результат), количество баллов за предложения (диапазон баллов: мин. = 0, макс. = без ограничений, более высокий балл = лучший результат), число подчиненных/количество предложений (диапазон баллов: мин. = 0, макс. = без ограничений, более высокий балл = лучший результат), количество исправленных последовательностей/количество слов в баллах (диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 1, более высокий балл = худший результат), количество фонологических ошибок/количество слов (диапазон баллов : min= 0, max= 1, более высокий балл = худший результат), количество лексико-семантических ошибок/количество слов (диапазон баллов: min= 0, max= 1, более высокий балл = худший результат).
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение меры называния по оценке подтеста из теста на афазию Ахенера (AAT)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Именование подтеста из теста на афазию Ахенера (AAT): диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 120, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение меры называния объектов по оценке подтеста из батареи для оценки афазических расстройств (BADA)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Подтест из батареи для оценки афазических расстройств (BADA): диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 30, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателей беглости речи по оценке вербальной беглости (семантической и фонематической)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Вербальная беглость (семантическая и фонематическая): диапазон баллов минимум = 0, максимум = без ограничений, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение меры конструкционной праксии по оценке Комплекса Рей-Остеррита Рисунок-копия
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Комплекс Рей-Остеррита Фигура-копия: диапазон баллов минимум = 0, максимум = 36, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя вербальной долговременной памяти по оценке Story Recall
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Вспомните историю: диапазон баллов минимум = 0, максимум = 28, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя невербальной долговременной памяти по оценке комплекса Rey-Osterrieth, вспоминание фигур
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Комплекс Рея-Остеррита Воспроизведение Фигуры: диапазон баллов минимум = 0, максимум = 36, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя способности к концентрации внимания по оценке пробного теста
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Пробный тест: диапазон баллов: минимум = нет данных, максимум = нет ограничений, более высокий балл = худший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя исполнительных способностей по оценке теста Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Тест Струпа: диапазон оценок: минимум = нет данных, максимум = нет ограничений, более высокий балл = худший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение показателя общего когнитивного нарушения по оценке Mini Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Мини-тест психического состояния (MMSE): диапазон баллов: минимум = 0, максимум = 30, более высокий балл = лучший результат.
Базовый уровень до 2 недель и 3 месяцев
Изменение молекулярных биомаркеров, оцениваемое по размеру и концентрации внеклеточных везикул (ВВ) в плазме
Временное ограничение: Базовый до 2 недель
Размер и концентрация ЭВ в плазме
Базовый до 2 недель
Изменение молекулярных биомаркеров, оцениваемое по уровням легкой цепи нейрофиламента (NFL)
Временное ограничение: Базовый до 2 недель
Уровни легкой цепи нейрофиламента (NFL)
Базовый до 2 недель
Изменение молекулярных биомаркеров, оцениваемое по уровням глиального фибриллярного кислого белка (GFAP)
Временное ограничение: Базовый до 2 недель
Уровни глиального фибриллярного кислого белка (GFAP)
Базовый до 2 недель
Изменение молекулярных биомаркеров по оценке мозгового нейротрофического фактора (BDNF)
Временное ограничение: Базовый до 2 недель
Уровни мозгового нейротрофического фактора (BDNF)
Базовый до 2 недель
Изменение молекулярных биомаркеров, оцениваемое по уровням нейрогранина
Временное ограничение: Базовый до 2 недель
Уровни нейрогранина
Базовый до 2 недель
Изменение функциональной связи, полученное с помощью функциональной МРТ в состоянии покоя.
Временное ограничение: Базовый до 2 недель
Функциональная связь, полученная из функциональной МРТ в состоянии покоя
Базовый до 2 недель
Изменение структурной связности по данным диффузионно-взвешенной МРТ
Временное ограничение: Базовый до 2 недель
Структурная связность, полученная из диффузионно-взвешенной МРТ
Базовый до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Соавторы

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB)
IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino, Pavia
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAINSTREAM ID:3430931

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться