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Uma Abordagem Multimodal para Diagnóstico Clínico e Tratamento da Afasia Progressiva Primária, MAINSTREAM ID:3430931 (MAINSTREAM)

12 de abril de 2023 atualizado por: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

A Afasia Progressiva Primária (APP) é uma síndrome decorrente de diferentes distúrbios neurodegenerativos que interrompem seletivamente as funções da linguagem. O atendimento especializado em PPA é subdesenvolvido. Existem muito poucos especialistas (neurologistas, psiquiatras, neuropsicólogos e fonoaudiólogos) e poucos hospitais ou serviços comunitários dedicados ao diagnóstico e cuidados continuados. Atualmente, os sistemas de saúde lutam para fornecer cobertura adequada de serviços de diagnóstico, e o atendimento é muitas vezes fragmentado, descoordenado e insensível às necessidades das pessoas com APP e suas famílias. Recentemente, a atenção foi conquistada por tecnologias de saúde digital, como analisador de imunoensaio e ressonância magnética de alto campo, as abordagens mais promissoras para aumentar nossa compreensão da neurodegeneração, e por novas técnicas de estimulação cerebral não invasiva, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), que permitem uma abordagem de tratamento personalizada. Nosso objetivo é desenvolver uma nova abordagem de tratamento em PPA em que os centros regionais de atenção secundária participantes deste projeto sejam o centro de uma rede regional. O MAINSTREAM (WP2- Eficácia do treinamento personalizado no estágio inicial do PPA) espera introduzir e avaliar inovações terapêuticas como tDCS juntamente com terapia de linguagem em ambientes de reabilitação (WP2 Early Treatment).

Este objetivo será perseguido por meio da realização de um estudo piloto randomizado controlado para avaliar a eficácia de um tratamento combinado de tDCS ativo (anódico) e treinamento de linguagem individualizado em comparação com placebo tDCS combinado com treinamento de linguagem individualizado em um subgrupo de PPA leve definido usando o Escala de Gravidade de Afasia Progressiva (PASS) (Sapolsky D, Domoto-Reilly K, Dickerson BCJA. Uso da Progressive Aphasia Severity Scale (PASS) no monitoramento do estado de fala e linguagem na APP. (2014) 28(8-9):993-1003).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

60 pacientes com PPA serão recrutados do IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia; IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale C. Mondino, Pavia; Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milão e Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milão.

A avaliação diagnóstica incluirá testes cognitivos e de linguagem, exame neurológico e neuroimagem (imagem por ressonância magnética (MRI) ou tomografia por emissão de pósitrons PET)).

Todos os pacientes serão submetidos a cinco dias consecutivos por semana durante duas semanas de sessões de tratamento de 25 minutos:

  • 30 pacientes receberão tDCS ativo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral-DLPFC (ânodo sobre o DLPFC esquerdo com o cátodo sobre a região supraorbital direita) durante a realização de um treinamento de linguagem individualizado;
  • 30 pacientes receberão Placebo tDCS durante um treinamento de linguagem individualizado.

Os dois grupos serão pareados por sexo, idade, educação, gravidade da linguagem (conforme definido na subescala Frontotemporal Dementia Clinical Dementia Rating) e gravidade geral de acordo com a FTD Clinical Dementia Rating.

Dois neuropsicólogos treinados administrarão o teste neuropsicológico na linha de base (T0), pós-tratamento (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2). Todas as avaliações serão realizadas pelo mesmo avaliador.

Para elucidar os mecanismos subjacentes aos efeitos do tDCS, imagens de ressonância magnética (MRI) e dados bimoleculares serão coletados em T0 e T1 (após o tratamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • BS
      • Brescia, BS, Itália, 25125
    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20122
      • Milan, MI, Itália, 20148
        • Recrutamento
        • Francesca Baglio
        • Contato:
    • PV
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Stefano F. Cappa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico PPA de acordo com os critérios clínicos atuais (Gorno-Tempini et al., 2011);
  • PPA leve definida usando a Escala de Gravidade de Afasia Progressiva (PASS);
  • Falantes nativos de italiano.

Critério de exclusão:

  • Presença de transtornos do desenvolvimento;
  • Presença de qualquer doença médica ou psiquiátrica que pudesse interferir na realização das avaliações;
  • Presença de qualquer condição médica que represente uma contraindicação para a ETCC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS ativo mais treinamento de linguagem individualizado
O grupo receberá cinco dias consecutivos por semana durante duas semanas de sessões de 25 minutos de Active tDCS combinadas com um treinamento de linguagem individualizado
Dispositivo: TDCS ativo
TDCS ativo (o ânodo será aplicado sobre o DLPFC esquerdo com o cátodo sobre a região supraorbital direita);
Comportamental: treinamento de idiomas individualizado
treinamento de idiomas individualizado
Comparador Ativo: Placebo tDCS mais treinamento de linguagem individualizado
O grupo receberá cinco dias consecutivos por semana durante duas semanas de sessões de Placebo tDCS de 25 minutos combinadas com um treinamento de linguagem individualizado
Comportamental: treinamento de idiomas individualizado
treinamento de idiomas individualizado
Dispositivo: Placebo tDCS
Placebo tDCS (a corrente será desligada 10 segundos após o início e ligada nos últimos 10 segundos do período de estimulação);

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medida de nomeação conforme avaliado pela Tarefa do Projeto Internacional de Nomeação de Imagens (IPNP)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
International Picture Naming Project Task (IPNP): itens treinados (faixa de pontuação: min= 0, máx= 32, pontuação mais alta=melhor resultado) e itens de objeto não treinados (faixa de pontuação: min= 0, máx= 32, pontuação mais alta=melhor resultado) ; itens de ação (faixa de pontuação: min= 0, max= 60, pontuação mais alta=melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medida de qualidade de vida avaliada pela Escala de Qualidade de Vida de Afasia e AVC - 39 (SAQoL-39)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale - 39 (SAQoL-39) é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas com afasia de longo prazo. Fornece uma pontuação total de 1 a 5 (maior pontuação=melhor resultado) e analisa os quatro domínios seguintes: físico (escala de pontuação: min= 1, max= 5, maior pontuação=melhor resultado); psicossocial (faixa de pontuação: min= 1, máx= 5, maior pontuação=melhor resultado); comunicação (faixa de pontuação: min= 1, máx= 5, pontuação mais alta=melhor resultado) e energia (faixa de pontuação: min= 1, máx= 5, pontuação mais alta=melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida da qualidade de vida conforme avaliado pelo resultado da comunicação após o AVC (COAST)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Communication Outcome After Stroke (COAST) é uma medida da comunicação funcional nas atividades diárias e do impacto do ponto de vista da qualidade de vida do paciente com afasia (intervalo de pontuação total COAST: min = 0, máx = 80, maior pontuação = melhor resultado) e seu cuidador (intervalo de pontuação total do cuidador COAST: min = 0, máx = 80, pontuação mais alta = melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida da qualidade de vida avaliada pelo Functional Outcome Questionnaire-aphasia
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
O Functional Outcome Questionnaire-aphasia é uma medida da comunicação funcional e pragmática da afasia em ambientes domésticos e comunitários. Ele fornece uma pontuação total de 32 a 160 (pontuação mais alta = melhor resultado) e é dividido em quatro subescalas: necessidades básicas de comunicação (escore CBN intervalo: min= 1, max= 35, maior pontuação=melhor resultado); fazer solicitações de rotina (faixa de pontuação MRR: min= 1, máx= 35, maior pontuação=melhor resultado); comunicar novas informações (faixa de pontuação CNI: min= 1, máx= 40, pontuação mais alta=melhor resultado) e atenção/outras habilidades de comunicação (faixa de pontuação AO: min= 1, máx= 50, pontuação mais alta=melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na gravidade da demência avaliada pela Demência Frontotemporal - Escala de Avaliação Clínica de Demência (FTD-CDR) - Soma das Caixas
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Demência Frontotemporal - Escala de Avaliação de Demência Clínica (FTD-CDR) - Soma das Caixas (faixa de pontuação: min= 0, máx= 24, pontuação mais alta=pior resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na gravidade da demência conforme avaliado pelo Global Clinical Dementia Rating (CDR) mais NACC FTLD
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Classificação Clínica Global de Demência (CDR) mais NACC FTLD (faixa de pontuação: min= 0, máx= 3, pontuação mais alta=pior resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na gravidade da afasia avaliada pela Escala de Gravidade de Afasia Progressiva (PASS)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
PASS é uma medida da gravidade e progressão dos déficits de linguagem em pacientes com APP. A escala avalia dez domínios linguísticos (cada faixa de pontuação: min = 0, max = 3): articulação (pontuação mais alta = pior resultado), fluência (pontuação mais alta = pior resultado), sintaxe e gramática (pontuação mais alta = pior resultado), palavra recuperação e expressão (pontuação mais alta = pior resultado), repetição (pontuação mais alta = pior resultado), compreensão auditiva (pontuação mais alta = pior resultado), compreensão de uma única palavra (pontuação mais alta = pior resultado), leitura (pontuação mais alta = pior resultado), escrita (maior pontuação=pior resultado) e comunicação funcional (maior pontuação=pior resultado). Além disso, analisa três domínios suplementares (cada faixa de pontuação: min= 0, max= 3): iniciação da conversa (pontuação mais alta = pior resultado), troca de turnos durante a conversa (pontuação mais alta = pior resultado) e geração de linguagem (pontuação mais alta = pior resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança nas habilidades funcionais de comunicação avaliadas pelo Lincoln Speech Questionnaire
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
O Lincoln Speech Questionnaire fornece uma pontuação de fala (faixa de pontuação: min= 0, máx= 14, pontuação mais alta=melhor resultado) e uma pontuação de compreensão (faixa de pontuação: min= 0, máx= 5, pontuação mais alta=melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na gravidade da afasia conforme avaliada pela Escala de Avaliação da Gravidade da Comunicação (Goodglass e Kaplan)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Escala de Avaliação da Gravidade da Comunicação (Goodglass e Kaplan): faixa de pontuação: min= 0, max= 5, maior pontuação=melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Inventário de Depressão de Beck (BDI): faixa de pontuação: min = 0, máx = 63, pontuação mais alta = pior resultado
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança de comportamento e personalidade avaliada pelo Frontal Behavioral Inventory (FBI)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Inventário Comportamental Frontal (FBI): faixa de pontuação: min= 0, máx= 72, pontuação mais alta=pior resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida de nomeação avaliada pelo subteste de Nomeação de Figuras da Triagem para Afasia em Neurodegeneração (SAND)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
O subteste de nomeação de imagens da triagem para afasia em neurodegeneração (SAND) fornece pontuação total (faixa de pontuação: min = 0, máx = 14, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação viva (faixa de pontuação: min = 0, máx = 7, pontuação mais alta = melhor resultado) e pontuação não-vivente (faixa de pontuação: min = 0, máx = 7, pontuação mais alta = melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida de compreensão avaliada pelo subteste de compreensão auditiva de sentenças da Triagem para Afasia em Neurodegeneração (SAND)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Subteste de compreensão auditiva de sentenças do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): faixa de pontuação total: min= 0, max= 8, pontuação mais alta=melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida de compreensão avaliada pelo subteste de compreensão de uma única palavra da Triagem para Afasia em Neurodegeneração (SAND)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
O subteste de compreensão de uma única palavra do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornece pontuação total (faixa de pontuação: min = 0, máx = 12, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação viva (faixa de pontuação: min = 0, máx = 6, pontuação mais alta = melhor resultado) e pontuação não-vivente (faixa de pontuação: min = 0, máx = 6, pontuação mais alta = melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida de repetição avaliada pelo subteste Repetição da Triagem para Afasia em Neurodegeneração (SAND)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
O subteste de repetição do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornece pontuação total (faixa de pontuação: min = 0, máx = 10, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação de palavras (faixa de pontuação: min = 0, máx = 6, pontuação mais alta = melhor resultado) e pontuação não palavras (faixa de pontuação: min = 0, máx = 4, maior pontuação = melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Alteração na medida de repetição avaliada pelo subteste de repetição de sentenças da Triagem para Afasia em Neurodegeneração (SAND)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
O subteste de repetição de sentenças do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornece pontuação total (faixa de pontuação: min = 0, máx = 6, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação previsível de sentenças (faixa de pontuação: min = 0, máx = 3, maior pontuação = melhor resultado) e pontuação de sentenças imprevisíveis (faixa de pontuação: min = 0, máx = 3, pontuação mais alta = melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Alteração na medida de leitura conforme avaliado pelo subteste de leitura da triagem para afasia em neurodegeneração (SAND)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
O subteste de leitura do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornece pontuação total (faixa de pontuação: min = 0, máx = 16, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação de palavras (faixa de pontuação: min = 0, máx = 12, pontuação mais alta = melhor resultado) e pontuação não palavras (faixa de pontuação: min = 0, máx = 4, maior pontuação = melhor resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Alteração na medida da escrita avaliada pelo subteste de Escrita da Triagem para Afasia em Neurodegeneração (SAND)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
O subteste de escrita da triagem para afasia em neurodegeneração (SAND) fornece pontuação de unidades de informação (intervalo de pontuação: min = 0, máx = 6, pontuação mais alta = melhor resultado), número total de pontuação de palavras (intervalo de pontuação: min = 0, máx = não limites, pontuação mais alta=melhor resultado), número de substantivos/número total de palavras (faixa de pontuação: min= 0, máx= 1, pontuação mais alta=melhor resultado), número de verbos/número total de palavras (faixa de pontuação: min = 0, máx= 1, pontuação mais alta=melhor resultado), número de estruturas sintáticas corretas/número total de pontuação de estruturas sintáticas (faixa de pontuação: min= 0, máx= 1, pontuação mais alta=melhor resultado), número de pontuação de erros ortográficos (faixa de pontuação: min= 0, máx= sem limites, pontuação mais alta=pior resultado), número de erros léxico-semânticos/número de pontuação de palavras (faixa de pontuação: min= 0, máx= 1, pontuação mais alta=pior resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida da semântica avaliada pelo subteste de associação semântica da triagem para afasia em neurodegeneração (SAND)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Subteste de associação semântica do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): faixa de pontuação total: min= 0, max= 4, pontuação mais alta=melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida da produção oral conforme avaliado pelo subteste de descrição de imagem da triagem para afasia em neurodegeneração (SAND)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
O subteste de descrição de imagem do SAND fornece pontuação de unidades de informação (faixa de pontuação: min = 0, máx = 8, pontuação mais alta = melhor resultado), número total de palavras (faixa de pontuação: min = 0, máx = sem limites, pontuação mais alta = melhor resultado), número de substantivos/número total de pontuação de palavras (faixa de pontuação: min= 0, máx= 1, pontuação mais alta=melhor resultado), número de verbos/número total de pontuação de palavras (faixa de pontuação: min= 0, máx= 1, maior pontuação = melhor resultado), número de sentenças (faixa de pontuação: min = 0, máx = sem limites, maior pontuação = melhor resultado), número de subordinados/número de sentenças (faixa de pontuação: min = 0, máximo = sem limites, maior pontuação=melhor resultado), número de sequências reparadas/número de palavras pontuadas (faixa de pontuação: min= 0, máx= 1, maior pontuação=pior resultado), número de erros fonológicos/número de palavras (faixa de pontuação : min= 0, max= 1, maior pontuação=pior resultado), número de erros léxico-semânticos/número de palavras (faixa de pontuação: min= 0, max= 1, maior pontuação=pior resultado).
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida de nomeação avaliada pelo Subteste do Teste de Afasia de Aachener (AAT)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Subteste de nomeação do Teste de Afasia de Aachener (AAT): faixa de pontuação: min= 0, max= 120, pontuação mais alta=melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida de nomeação de objetos conforme avaliado pelo Subteste da Bateria para Avaliação de Distúrbios Afásicos (BADA)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Subteste da Bateria para Avaliação de Distúrbios Afásicos (BADA): faixa de pontuação: min= 0, máx= 30, pontuação mais alta=melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida das habilidades de fluência avaliadas pela Fluência Verbal (semântica e fonêmica)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Fluência Verbal (semântica e fonêmica): faixa de pontuação min= 0, máx= sem limites, pontuação mais alta=melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida da praxia construtiva conforme avaliado por Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy: pontuação mínima = 0, máxima = 36, pontuação mais alta = melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida da memória verbal de longo prazo conforme avaliada pela recordação da história
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Recordação da história: intervalo de pontuação mínimo = 0, máximo = 28, pontuação mais alta = melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida da memória não-verbal de longo prazo, conforme avaliado por Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall: pontuação mínima = 0, máx = 36, maior pontuação = melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida das habilidades atencionais avaliadas pelo Teste de Trial Making
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Teste de realização de teste: faixa de pontuação: min = n/a, max = sem limites, pontuação mais alta = pior resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mudança na medida das habilidades executivas avaliadas pelo Stroop Test
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Teste de Stroop: faixa de pontuação: min= n/a, max= sem limites, pontuação mais alta=pior resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Alteração na medida do comprometimento cognitivo global conforme avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Mini exame do estado mental (MEEM): faixa de pontuação: min= 0, máx= 30, pontuação mais alta=melhor resultado.
Linha de base até 2 semanas e 3 meses
Alteração nos biomarcadores moleculares avaliados pelo tamanho e concentração do plasma Vesículas extracelulares (EVs)
Prazo: Linha de base até 2 semanas
Tamanho e concentração de EVs plasmáticos
Linha de base até 2 semanas
Alteração nos biomarcadores moleculares conforme avaliado pelos níveis de cadeia leve de neurofilamento (NFL)
Prazo: Linha de base até 2 semanas
Níveis de cadeia leve de neurofilamento (NFL)
Linha de base até 2 semanas
Alteração nos biomarcadores moleculares conforme avaliado pelos níveis de proteína ácida fibrilar glial (GFAP)
Prazo: Linha de base até 2 semanas
Níveis de proteína ácida fibrilar glial (GFAP)
Linha de base até 2 semanas
Alteração nos biomarcadores moleculares conforme avaliado pelo fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Linha de base até 2 semanas
Níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Linha de base até 2 semanas
Alteração nos biomarcadores moleculares conforme avaliado pelos níveis de neurogranina
Prazo: Linha de base até 2 semanas
Níveis de neurogranina
Linha de base até 2 semanas
Alteração na conectividade funcional derivada da ressonância magnética funcional em estado de repouso
Prazo: Linha de base até 2 semanas
Conectividade funcional derivada da ressonância magnética funcional em estado de repouso
Linha de base até 2 semanas
Mudança na conectividade estrutural derivada da ressonância magnética ponderada por difusão
Prazo: Linha de base até 2 semanas
Conectividade estrutural derivada de ressonância magnética ponderada por difusão
Linha de base até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Colaboradores

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB)
IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino, Pavia
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAINSTREAM ID:3430931

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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