Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multimodale aanpak voor klinische diagnose en behandeling van primaire progressieve afasie, MAINSTREAM ID:3430931 (MAINSTREAM)

12 april 2023 bijgewerkt door: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Primaire progressieve afasie (PPA) is een syndroom dat wordt veroorzaakt door verschillende neurodegeneratieve aandoeningen die de taalfuncties selectief verstoren. PPA specialistische zorg is onderontwikkeld. Er zijn zeer weinig specialisten (neurologen, psychiaters, neuropsychologen en logopedisten) en weinig ziekenhuizen of gemeenschapsdiensten die zich toeleggen op diagnose en voortdurende zorg. Momenteel worstelen de gezondheidszorgstelsels om een ​​adequate dekking van diagnostische diensten te bieden, en de zorg is te vaak gefragmenteerd, ongecoördineerd en reageert niet op de behoeften van mensen met PPA en hun families. De laatste tijd is er aandacht voor digitale gezondheidstechnologieën, zoals immunoassay-analysatoren en high-field MRI, de meest veelbelovende benaderingen om ons begrip van neurodegeneratie te vergroten, en voor nieuwe niet-invasieve hersenstimulatietechnieken zoals transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) die een gepersonaliseerde behandelaanpak mogelijk maken. Ons doel is om een ​​nieuwe behandelaanpak in PPA te ontwikkelen waarbij de regionale tweedelijnszorgcentra die deelnemen aan dit project de spil moeten zijn van een regionaal netwerk. De MAINSTREAM (WP2- Effectiviteit van gepersonaliseerde training in de vroege fase van PPA) kijkt ernaar uit om therapeutische innovaties zoals tDCS in combinatie met taaltherapie in revalidatieomgevingen te introduceren en te evalueren (WP2 Early Treatment).

Dit doel zal worden nagestreefd door het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie om de doeltreffendheid te evalueren van een gecombineerde behandeling van actieve (anodale) tDCS en geïndividualiseerde taaltraining in vergelijking met Placebo tDCS gecombineerd met geïndividualiseerde taaltraining in een subgroep van milde PPA gedefinieerd met behulp van de Progressive Aphasia Severity Scale (PASS) (Sapolsky D, Domoto-Reilly K, Dickerson BCJA. Gebruik van de Progressive Aphasia Severity Scale (PASS) bij het bewaken van de spraak- en taalstatus in PPA. (2014) 28(8-9):993-1003).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 patiënten met PPA zullen worden gerekruteerd uit IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia; IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale C. Mondino, Pavia; Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milaan en Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milaan.

De diagnostische evaluatie omvat cognitieve en taaltesten, neurologisch onderzoek en neuroimaging (Magnetic Resonance Imaging (MRI) of Positron Emission Tomography PET)).

Alle patiënten ondergaan vijf opeenvolgende dagen per week gedurende twee weken behandelsessies van 25 minuten:

  • 30 patiënten zullen Active tDCS ontvangen over dorsolaterale prefrontale cortex-DLPFC (anode over de linker DLPFC met de kathode over de rechter supraorbitale regio) tijdens het uitvoeren van een geïndividualiseerde taaltraining;
  • 30 patiënten krijgen Placebo tDCS tijdens een geïndividualiseerde taaltraining.

De twee groepen worden gematcht voor geslacht, leeftijd, opleiding, taalernst (zoals gedefinieerd in de Frontotemporal Dementia Clinical Dementia Rating subschaal) en algehele ernst volgens de FTD Clinical Dementia Rating.

Twee getrainde neuropsychologen zullen de neuropsychologische tests afnemen bij baseline (T0), post-treatment (T1) en 3 maanden (T2) follow-up. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar.

Om de onderliggende mechanismen van tDCS-effecten op te helderen, zullen Magnetic Resonance Imaging (MRI) en bimoleculaire gegevens worden verzameld op T0 en T1 (na de behandeling).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • BS
      • Brescia, BS, Italië, 25125
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20122
      • Milan, MI, Italië, 20148
        • Werving
        • Francesca Baglio
        • Contact:
    • PV
      • Pavia, PV, Italië, 27100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose PPA volgens de huidige klinische criteria (Gorno-Tempini et al., 2011);
  • Milde PPA gedefinieerd met behulp van de Progressive Aphasia Severity Scale (PASS);
  • Italiaanse moedertaalsprekers.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ontwikkelingsstoornissen;
  • Aanwezigheid van een medische of psychiatrische ziekte die het invullen van beoordelingen zou kunnen verstoren;
  • Aanwezigheid van een medische aandoening die een contra-indicatie vormt voor tDCS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tDCS plus geïndividualiseerde taaltraining
De groep krijgt vijf opeenvolgende dagen per week gedurende twee weken sessies van 25 minuten Active tDCS in combinatie met een geïndividualiseerde taaltraining
Apparaat: Actieve tDCS
Actieve tDCS (anode wordt over de linker DLPFC aangebracht met de kathode over de rechter supraorbitale regio);
Gedragsmatig: individuele taaltraining
individuele taaltraining
Actieve vergelijker: Placebo tDCS plus geïndividualiseerde taaltraining
De groep krijgt vijf opeenvolgende dagen per week gedurende twee weken sessies van 25 minuten Placebo tDCS in combinatie met een geïndividualiseerde taaltraining
Gedragsmatig: individuele taaltraining
individuele taaltraining
Apparaat: Placebo tDCS
Placebo tDCS (de stroom wordt 10 seconden na het begin uitgeschakeld en de laatste 10 seconden van de stimulatieperiode ingeschakeld);

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mate van naamgeving zoals beoordeeld door International Picture Naming Project Task (IPNP)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
International Picture Naming Project Task (IPNP): getrainde (scorebereik: min= 0, max= 32, hogere score=beter resultaat) en ongetrainde objectitems (scorebereik: min= 0, max= 32, hogere score=beter resultaat) ; actie-items (scorebereik: min= 0, max= 60, hogere score=beter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maatstaf van kwaliteit van leven zoals beoordeeld door Stroke and Aphasia Quality of Life Scale - 39 (SAQoL-39)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Beroerte en afasie Quality of Life Scale - 39 (SAQoL-39) is een maat voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met langdurige afasie. Het geeft een totaalscore van 1 tot 5 (hogere score=beter resultaat) en analyseert de volgende vier domeinen: fysiek (scorebereik: min=1, max=5, hogere score=beter resultaat); psychosociaal (scorebereik: min= 1, max= 5, hogere score=beter resultaat); communicatie (scorebereik: min= 1, max= 5, hogere score=beter resultaat) en energie (scorebereik: min= 1, max= 5, hogere score=beter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in maatstaf van kwaliteit van leven zoals beoordeeld door Communication Outcome After Stroke (COAST)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Communication Outcome After Stroke (COAST) is een maatstaf voor de functionele communicatie bij dagelijkse activiteiten en voor de impact van het gezichtspunt van de kwaliteit van leven van de afasiepatiënt (COAST-totaalscorebereik: min=0, max=80, hogere score=beter uitkomst) en hun verzorger (Totale score bereik verzorger COAST: min=0, max=80, hogere score=betere uitkomst).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in maatstaf van kwaliteit van leven zoals beoordeeld door Functional Outcome Questionnaire-afasie
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Functional Outcome Questionnaire - afasie is een maatstaf voor de functionele en pragmatische communicatie van afasie thuis en in de gemeenschap. Het geeft een totaalscore van 32 tot 160 (hogere score = beter resultaat) en is onderverdeeld in vier subschalen: basisbehoeften communiceren (CBN-score bereik: min= 1, max= 35, hogere score=beter resultaat); routineverzoeken doen (MRR-scorebereik: min= 1, max= 35, hogere score=beter resultaat); communiceren van nieuwe informatie (CNI-scorebereik: min= 1, max= 40, hogere score=beter resultaat) en aandacht/andere communicatieve vaardigheden (AO-scorebereik: min= 1, max= 50, hogere score=beter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in ernst van dementie zoals beoordeeld door Frontotemporal Dementia- Clinical Dementia Rating Scale (FTD-CDR)- Sum of Boxes
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Frontotemporale dementie - Clinical Dementia Rating Scale (FTD-CDR) - Som van vakken (scorebereik: min = 0, max = 24, hogere score = slechtere uitkomst).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in ernst van dementie zoals beoordeeld door Global Clinical Dementia Rating (CDR) plus NACC FTLD
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Global Clinical Dementia Rating (CDR) plus NACC FTLD (scorebereik: min=0, max=3, hogere score=slechter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de ernst van afasie zoals beoordeeld door Progressive Aphasia Severity Scale (PASS)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
PASS is een maat voor de ernst en progressie van taalachterstanden bij patiënten met PPA. De schaal beoordeelt tien taalkundige domeinen (elk scorebereik: min=0, max=3): articulatie (hogere score=slechter resultaat), vloeiendheid (hogere score=slechter resultaat), syntaxis en grammatica (hogere score=slechter resultaat), woord ophalen en expressie (hogere score=slechter resultaat), herhaling (hogere score=slechter resultaat), auditief begrip (hogere score=slechter resultaat), begrip van één woord (hogere score=slechter resultaat), lezen (hogere score=slechter resultaat), schrijven (hogere score = slechtere uitkomst) en functionele communicatie (hogere score = slechtere uitkomst). Bovendien analyseert het drie aanvullende domeinen (elk scorebereik: min=0, max=3): gespreksaanzet (hogere score=slechter resultaat), beurtwisseling tijdens gesprek (hogere score=slechter resultaat) en taalontwikkeling (hogere score =slechter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in functionele communicatieve vaardigheden zoals beoordeeld door Lincoln Speech Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Lincoln Speech Questionnaire biedt een spraakscore (scorebereik: min=0, max=14, hogere score=beter resultaat) en een begripsscore (scorebereik: min=0, max=5, hogere score=beter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de ernst van afasie zoals beoordeeld door Communication Severity Rating Scale (Goodglass en Kaplan)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Communicatie Severity Rating Scale (Goodglass en Kaplan): scorebereik: min= 0, max= 5, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Beck Depression Inventory (BDI): scorebereik: min= 0, max= 63, hogere score=slechter resultaat
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in gedrag en persoonlijkheid zoals beoordeeld door Frontal Behavioral Inventory (FBI)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Frontal Behavioral Inventory (FBI): scorebereik: min= 0, max= 72, hogere score=slechter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van naamgeving zoals beoordeeld door de subtest Picture Naming van Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Picture Benoeming subtest van Screening voor afasie bij neurodegeneratie (SAND) geeft totale score (scorebereik: min= 0, max= 14, hogere score=betere uitkomst), levende score (scorebereik: min= 0, max= 7, hogere score =beter resultaat) en niet-levende score (scorebereik: min= 0, max= 7, hogere score=beter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van begrip zoals beoordeeld door de subtest Auditief zinsbegrip van Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Subtest voor auditief zinsbegrip van Screening voor afasie bij neurodegeneratie (SAND): totale scorebereik: min= 0, max= 8, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van begrip zoals beoordeeld door de subtest Begrip van één woord van Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Subtest begrip enkel woord van Screening voor afasie bij neurodegeneratie (SAND) levert totale score (scorebereik: min= 0, max= 12, hogere score=beter resultaat), levende score (scorebereik: min= 0, max= 6, hogere score = betere uitkomst) en niet-levende score (scorebereik: min = 0, max = 6, hogere score = betere uitkomst).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in mate van herhaling zoals beoordeeld door de herhalingssubtest van Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Herhalingssubtest van Screening op afasie bij neurodegeneratie (SAND) geeft totale score (scorebereik: min= 0, max= 10, hogere score=beter resultaat), woordenscore (scorebereik: min= 0, max= 6, hogere score= beter resultaat) en niet-woordenscore (scorebereik: min=0, max=4, hogere score=beter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in herhalingsmaat zoals beoordeeld door zinsherhalingssubtest van Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Zinherhalingssubtest van Screening voor afasie bij neurodegeneratie (SAND) biedt totale score (scorebereik: min= 0, max= 6, hogere score=betere uitkomst), voorspelbare zinnenscore (scorebereik: min= 0, max= 3, hoger score=beter resultaat) en onvoorspelbare zinnenscore (scorebereik: min=0, max=3, hogere score=beter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in leesmaat zoals beoordeeld door de subtest Lezen van Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
De leessubtest van Screening voor afasie bij neurodegeneratie (SAND) geeft totale score (scorebereik: min= 0, max= 16, hogere score=beter resultaat), woordenscore (scorebereik: min= 0, max= 12, hogere score= beter resultaat) en niet-woordenscore (scorebereik: min=0, max=4, hogere score=beter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van schrijven zoals beoordeeld door de subtest Schrijven van Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Schrijfsubtest van Screening voor afasie bij neurodegeneratie (SAND) geeft informatie-eenhedenscore (scorebereik: min= 0, max= 6, hogere score=betere uitkomst), totaal aantal woordenscore (scorebereik: min= 0, max= nee limieten, hogere score=betere uitkomst), aantal zelfstandige naamwoorden/totaal aantal woordenscore (scorebereik: min= 0, max= 1, hogere score=betere uitkomst), aantal werkwoorden/totaal aantal woorden (scorebereik: min = 0, max= 1, hogere score=beter resultaat), aantal correcte syntactische structuren/totaal aantal syntactische structurenscore (scorebereik: min= 0, max= 1, hogere score=beter resultaat), aantal orthografische foutenscore (scorebereik: min= 0, max= geen grenzen, hogere score=slechter resultaat), aantal lexico-semantische fouten/aantal woordenscore (scorebereik: min= 0, max= 1, hogere score=slechter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in mate van semantiek zoals beoordeeld door Semantic Association-subtest van Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Semantische associatie-subtest van Screening voor afasie bij neurodegeneratie (SAND): totale scorebereik: min=0, max=4, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in mate van orale productie zoals beoordeeld door de subtest Picture description van Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Afbeeldingsbeschrijving subtest van SAND levert informatie-eenhedenscore (scorebereik: min= 0, max= 8, hogere score=beter resultaat), totaal aantal woordenscore (scorebereik: min= 0, max= geen limieten, hogere score=beter uitkomst), aantal zelfstandige naamwoorden/totaal aantal woordenscore (scorebereik: min= 0, max= 1, hogere score=betere uitkomst), aantal werkwoorden/totaal aantal woordenscore (scorebereik: min= 0, max= 1, hogere score=betere uitkomst), aantal zinnenscore (scorebereik: min= 0, max= geen grenzen, hogere score=betere uitkomst), aantal ondergeschikten/aantal zinnenscore (scorebereik: min= 0, max = geen limieten, hogere score=betere uitkomst), aantal gerepareerde sequenties/aantal woordenscore (scorebereik: min= 0, max= 1, hogere score=slechter resultaat), aantal fonologische fouten/aantal woorden (scorebereik : min= 0, max= 1, hogere score=slechter resultaat), aantal lexico-semantische fouten/aantal woorden (scorebereik: min= 0, max= 1, hogere score=slechter resultaat).
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van naamgeving zoals beoordeeld door Subtest van Aachener Aphasie Test (AAT)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Benoeming subtest uit Aachener Aphasie Test (AAT): scorebereik: min= 0, max= 120, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van objectnaamgeving zoals beoordeeld door Subtest van Battery for the Assessment of Afasic Disorders (BADA)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Subtest van Battery for the Assessment of Afasic Disorders (BADA): scorebereik: min= 0, max= 30, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van spreekvaardigheid zoals beoordeeld door verbale vloeiendheid (semantisch en fonemisch)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verbale vloeiendheid (semantisch en fonemisch): scorebereik min= 0, max= geen limieten, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van constructieve praxie zoals beoordeeld door Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy: scorebereik min= 0, max= 36, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van verbaal langetermijngeheugen zoals beoordeeld door Story Recall
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verhaalherinnering: scorebereik min= 0, max= 28, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in maat van non-verbaal langetermijngeheugen zoals beoordeeld door Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall: scorebereik min= 0, max= 36, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van aandachtsvermogen zoals beoordeeld door Trial Making Test
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Trial Making Test: scorebereik: min= n.v.t., max= geen grenzen, hogere score=slechter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in mate van executieve vaardigheden zoals beoordeeld door Stroop Test
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Stroop-test: scorebereik: min= n.v.t., max= geen grenzen, hogere score=slechter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in de mate van globale cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Mini Mental State Examination (MMSE): scorebereik: min= 0, max= 30, hogere score=beter resultaat.
Baseline tot 2 weken en 3 maanden
Verandering in moleculaire biomarkers zoals beoordeeld door de grootte en de concentratie van extracellulaire blaasjes in plasma (EV's)
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
Grootte en de concentratie van plasma-EV's
Basislijn tot 2 weken
Verandering in moleculaire biomarkers zoals beoordeeld door Neurofilament Light Chain (NFL) -niveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
Neurofilament lichte keten (NFL) niveaus
Basislijn tot 2 weken
Verandering in moleculaire biomarkers zoals beoordeeld door Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) -niveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) niveaus
Basislijn tot 2 weken
Verandering in moleculaire biomarkers zoals beoordeeld door van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) niveaus
Basislijn tot 2 weken
Verandering in moleculaire biomarkers zoals beoordeeld door neurogranine-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
Neurogranine-niveaus
Basislijn tot 2 weken
Verandering in functionele connectiviteit zoals afgeleid van functionele MRI in rusttoestand
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
Functionele connectiviteit zoals afgeleid van functionele MRI in rusttoestand
Basislijn tot 2 weken
Verandering in structurele connectiviteit zoals afgeleid van diffusiegewogen MRI
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
Structurele connectiviteit zoals afgeleid van diffusiegewogen MRI
Basislijn tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Medewerkers

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB)
IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino, Pavia
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAINSTREAM ID:3430931

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren