Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen lähestymistapa primaarisen progressiivisen afasian kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon, MAINSTREAM ID:3430931 (MAINSTREAM)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Primary Progressive Aphasia (PPA) on oireyhtymä, joka johtuu erilaisista neurodegeneratiivisista sairauksista, jotka selektiivisesti häiritsevät kielitoimintoja. PPA:n erikoissairaanhoito on alikehittynyttä. Erikoisasiantuntijoita (neurologeja, psykiatreja, neuropsykologeja ja puheterapeutteja) on hyvin vähän, ja diagnosointiin ja jatkuvaan hoitoon omistettuja sairaala- tai yhteisöpalveluita on vähän. Tällä hetkellä terveydenhuoltojärjestelmillä on vaikeuksia tarjota riittävästi diagnostiikkapalveluita, ja hoito on liian usein hajanaista, koordinoimatonta eikä vastaa PPA-potilaiden ja heidän perheidensä tarpeisiin. Viime aikoina huomiota on kiinnitetty digitaalisiin terveysteknologioihin, kuten immunomääritysanalysaattoriin ja korkean kentän MRI:hin, lupaavimpiin tapoihin lisätä ymmärrystämme hermoston rappeutumisesta, ja uusiin ei-invasiivisiin aivostimulaatiotekniikoihin, kuten transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS). mahdollistaa yksilöllisen hoitotavan. Tavoitteenamme on kehittää PPA:ssa uusi hoitomuoto, jossa tähän hankkeeseen osallistuvat alueelliset perusterveydenhuollon keskukset ovat alueellisen verkoston keskuksena. MAINSTREAM (WP2 – Henkilökohtaisen koulutuksen tehokkuus PPA:n alkuvaiheessa) odottaa innolla voivansa esitellä ja arvioida terapeuttisia innovaatioita, kuten tDCS:tä yhdistettynä kieliterapiaan kuntoutusympäristöissä (WP2 Early Treatment).

Tähän tavoitteeseen pyritään suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa arvioidaan aktiivisen (anodaalisen) tDCS:n ja yksilöllisen kielikoulutuksen yhdistetyn hoidon tehokkuutta verrattuna Placebo tDCS:ään yhdistettynä yksilölliseen kielikoulutukseen lievän PPA:n alaryhmässä, joka määritellään Progressiivisen afasian vakavuusasteikko (PASS) (Sapolsky D, Domoto-Reilly K, Dickerson BCJA). Progressive Aphasia Severity Scale (PASS) -asteikon käyttö puheen ja kielen tilan seurannassa PPA:ssa. (2014) 28(8-9):993-1003).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 potilasta, joilla on PPA, rekrytoidaan IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Diosta, Fatebenefratelli, Brescia; IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale C. Mondino, Pavia; Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano ja Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milano.

Diagnostiseen arviointiin kuuluvat kognitiiviset ja kielitestit, neurologinen tutkimus ja neuroimaging (magneettikuvaus (MRI) tai positroniemissiotomografia PET)).

Kaikki potilaat käyvät viisi peräkkäistä päivää viikossa kahden viikon 25 minuutin hoitojakson ajan:

  • 30 potilasta saa Active tDCS:n dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren DLPFC:n yli (anodi vasemman DLPFC:n yläpuolella katodin ollessa oikean supraorbitaalisen alueen päällä) samalla kun he suorittavat yksilöllisen kielikoulutuksen;
  • 30 potilasta saa Placebo tDCS:ää yksilöllisen kielikoulutuksen aikana.

Nämä kaksi ryhmää verrataan sukupuolen, iän, koulutuksen, kielen vakavuuden (määritelty frontotemporaalisen dementian kliinisen dementiaarvioinnin ala-asteikolla) ja yleisen vakavuuden perusteella FTD:n kliinisen dementian luokituksen mukaan.

Kaksi koulutettua neuropsykologia hoitaa neuropsykologisen testauksen lähtötilanteessa (T0), hoidon jälkeen (T1) ja 3 kuukauden (T2) seurannassa. Kaikki arvioinnit suorittaa sama arvioija.

DCS-vaikutusten taustalla olevien mekanismien selvittämiseksi magneettikuvaus (MRI) ja bimolekulaariset tiedot kerätään T0:ssa ja T1:ssä (hoidon jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25125
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
      • Milan, MI, Italia, 20148
        • Rekrytointi
        • Francesca Baglio
        • Ottaa yhteyttä:
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Stefano F. Cappa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PPA:n diagnoosi nykyisten kliinisten kriteerien mukaan (Gorno-Tempini et al., 2011);
  • Lievä PPA määritetty käyttämällä progressiivisen afasia vakavuusasteikkoa (PASS);
  • italiaa äidinkielenään puhuvia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehityshäiriöiden esiintyminen;
  • Minkä tahansa lääketieteellisen tai psykiatrisen sairauden olemassaolo, joka voisi häiritä arvioinnin suorittamista;
  • Mikä tahansa sairaus, joka on tDCS:n vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS sekä yksilöllinen kielikoulutus
Ryhmä saa viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa kahden viikon ajan 25 minuutin Active tDCS -istuntoja yhdistettynä yksilölliseen kielikoulutukseen.
Laite: Aktiivinen tDCS
Aktiivinen tDCS (anodi asetetaan vasemman DLPFC:n päälle ja katodi oikean supraorbitaalisen alueen päälle);
Käyttäytyminen: yksilöllistä kielikoulutusta
yksilöllistä kielikoulutusta
Active Comparator: Placebo tDCS sekä yksilöllinen kielikoulutus
Ryhmä saa viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa kahden viikon ajan 25 minuutin Placebo tDCS -istuntoja yhdistettynä yksilölliseen kielikoulutukseen
Käyttäytyminen: yksilöllistä kielikoulutusta
yksilöllistä kielikoulutusta
Laite: Placebo tDCS
Placebo tDCS (virta kytketään pois päältä 10 sekuntia alkamisen jälkeen ja kytketään päälle stimulaatiojakson viimeisten 10 sekunnin ajaksi);

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nimeämisessä kansainvälisen kuvannimeämisprojektitehtävän (IPNP) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Kansainvälinen kuvannimeämisprojektitehtävä (IPNP): koulutettu (pistemääräalue: min = 0, maksimi = 32, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja kouluttamattomat esineet (pistemäärä: min = 0, maksimi = 32, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ; toimintakohteet (pistealue: min = 0, maksimi = 60, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun mittauksessa aivohalvauksen ja afasia elämänlaatuasteikolla arvioituna - 39 (SAQoL-39)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Aivohalvauksen ja afasian elämänlaatuasteikko - 39 (SAQoL-39) on pitkäaikaista afasiaa sairastavien ihmisten terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Se tarjoaa kokonaispistemäärän 1–5 (korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja analysoi seuraavat neljä aluetta: fyysinen (pistemääräalue: min = 1, maksimi = 5, korkeampi pistemäärä = parempi tulos); psykososiaalinen (pistealue: min = 1, maksimi = 5, korkeampi pistemäärä = parempi tulos); viestintä (pistealue: min= 1, maksimi= 5, korkeampi pistemäärä= parempi tulos) ja energia (pistemäärä: min= 1, max= 5, korkeampi pistemäärä= parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos elämänlaadun mittauksessa, joka on arvioitu Communication Outcome After Stroke (COAST) -menetelmällä.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Viestintätulos aivohalvauksen jälkeen (COAST) mittaa päivittäisen toiminnan toiminnallista kommunikaatiota ja afasiapotilaan elämänlaatunäkökulman vaikutusta (COAST-kokonaispistemäärä: min= 0, max= 80, korkeampi pistemäärä=parempi lopputulos) ja heidän hoitajansa (Carer COAST kokonaispistemäärän vaihteluväli: min = 0, maksimi = 80, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Functional Outcome Questionnaire-afasialla arvioitu elämänlaadun mittausmuutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Functional Outcome Questionnaire-afasia mittaa afasian toiminnallista ja pragmaattista kommunikaatiota kotona ja yhteisössä. Se antaa kokonaispistemäärän 32-160 (korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja se on jaettu neljään ala-asteikkoon: perustarpeiden kommunikointi (CBN-pisteet) alue: min = 1, maksimi = 35, korkeampi pistemäärä = parempi tulos); rutiinipyyntöjen tekeminen (MRR-pisteiden vaihteluväli: min = 1, maksimi = 35, korkeampi pistemäärä = parempi tulos); uuden tiedon välittäminen (CNI-pisteiden vaihteluväli: min = 1, maksimi = 40, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja huomio/muut kommunikaatiotaidot (AO-pisteiden vaihteluväli: min = 1, max = 50, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos dementian vaikeusasteessa frontotemporaalisen dementian arvioituna - kliininen dementialuokitusasteikko (FTD-CDR) - laatikoiden summa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Frontotemporaalinen dementia - kliininen dementian arviointiasteikko (FTD-CDR) - laatikoiden summa (pistemääräalue: min = 0, maksimi = 24, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos dementian vaikeusasteessa Global Clinical Dementia Rating (CDR) ja NACC FTLD -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Global Clinical Dementia Rating (CDR) plus NACC FTLD (pistealue: min = 0, maksimi = 3, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos afaasian vaikeusasteessa Progressive Aphasia Severity Scale (PASS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
PASS on PPA-potilaiden kielivajeen vakavuuden ja etenemisen mitta. Asteikko arvioi kymmentä kielellistä aluetta (jokainen pistemäärä: min = 0, maksimi = 3): artikulaatio (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), sujuvuus (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), syntaksi ja kielioppi (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), sana haku ja ilmaisu (korkeampi tulos = huonompi tulos), toisto (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), kuulo ymmärtäminen (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), yhden sanan ymmärtäminen (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), lukeminen (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), kirjoittaminen (korkeampi tulos = huonompi tulos) ja toimiva viestintä (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos). Lisäksi se analysoi kolmea lisäaluetta (kukin pistemäärä: min = 0, maksimi = 3): keskustelun aloittaminen (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), vuoropuhelu keskustelun aikana (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos) ja kielen luominen (korkeampi pistemäärä) = huonompi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Toiminnallisten viestintätaitojen muutos Lincoln Speech Questionnaire -kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Lincoln Speech Questionnaire tarjoaa puheen pisteytyksen (pistemäärän vaihteluväli: min = 0, max = 14, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja ymmärtämispistemäärän (pistemääräalue: min = 0, maksimi = 5, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos afaasian vaikeusasteessa viestinnän vakavuusluokitusasteikolla (Goodglass ja Kaplan) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Viestinnän vakavuusluokitusasteikko (Goodglass ja Kaplan): pistemäärät: min = 0, max = 5, korkeammat pisteet = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos masennusoireissa Beck Depression Inventoryn (BDI) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI): pistemäärä: min = 0, maksimi = 63, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos käyttäytymisessä ja persoonallisuudessa Frontal Behavioral Inventoryn (FBI) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Frontal Behavioral Inventory (FBI): pistemäärä: min = 0, maksimi = 72, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos nimeämisen mittauksessa arvioituna Picture Naming -alatestillä, joka on saatu Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Kuvan nimeämisen osatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -tutkimuksesta antaa kokonaispistemäärän (pistemäärä: min = 0, maksimi = 14, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), elävän tuloksen (pistemäärä: min = 0, maksimi = 7, korkeampi pistemäärä) =parempi tulos) ja elottomuuspisteet (pisteiden vaihteluväli: min = 0, maksimi = 7, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos ymmärtämisen mittauksessa arvioituna kuulolauseen ymmärtämisen osatestillä neurodegeneraation afasiaseulonnasta (SAND)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Auditiivinen lauseen ymmärtämisen osatesti Afasia-seulonnasta neurodegeneraatiossa (SAND): kokonaispistemäärä: min = 0, max = 8, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos ymmärryksen mittauksessa arvioituna yhden sanan ymmärtämisen osatestillä Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Yhden sanan ymmärtämisen osatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -tutkimuksesta antaa kokonaispistemäärän (pistealue: min = 0, maksimi = 12, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), elävän tuloksen (pistemäärän vaihteluväli: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja ei-elävä pistemäärä (pisteiden vaihteluväli: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos toiston mittauksessa, joka on arvioitu toiston osatestillä neurodegeneraation afasiaseulonnasta (SAND)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Afasia-seulonnan (SAND) toiston osatesti antaa kokonaispistemäärän (pistealue: min = 0, maksimi = 10, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), sanapisteet (pistemäärä: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja ei-sanapisteet (pistealue: min = 0, maksimi = 4, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos toiston mittauksessa arvioituna lauseen toiston alatestillä, joka on saatu neurodegeneraation afasiaseulonnasta (SAND)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Virkkeen toiston osatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -tutkimuksesta antaa kokonaispistemäärän (pistemäärä: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), ennustettavissa olevat lauseiden pisteet (pistemäärät: min = 0, maksimi = 3, korkeampi pisteet = parempi tulos) ja arvaamattomien lauseiden pisteet (pistemäärät: min = 0, maksimi = 3, korkeammat pisteet = parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos lukemisen mittauksessa arvioituna Reading-alatestillä neurodegeneraation afasiaseulonnasta (SAND)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Lukeminen osatestistä Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) antaa kokonaispistemäärän (pistealue: min = 0, maksimi = 16, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), sanapisteet (pistemäärä: min = 0, maksimi = 12, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja ei-sanapisteet (pistealue: min = 0, maksimi = 4, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos kirjoittamisen mittauksessa arvioituna Writing-alitestillä Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Kirjoitusosatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -tutkimuksesta antaa tietoyksiköiden pistemäärän (pistealue: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), sanojen kokonaispistemäärän (pistemäärä: min = 0, maksimi = ei) rajat, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), substantiivien määrä / sanojen kokonaismäärä pisteet (pistemäärä: min = 0, max = 1, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), verbien lukumäärä / sanojen kokonaismäärä (pistemäärä: min = 0, max = 1, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), oikeiden syntaktisten rakenteiden lukumäärä / syntaktisten rakenteiden kokonaismäärä pisteet (pistemäärä: min = 0, maksimi = 1, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), ortografisten virheiden määrä (pistealue: min = 0, maksimi = ei rajoja, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), sanasemanttisten virheiden määrä / sanojen lukumäärä pisteet (pistemäärä: min = 0, maksimi = 1, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos semantiikan mittauksessa arvioituna semanttisen assosiaatioiden alatestillä Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -tutkimuksesta.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Semanttinen assosiaatioosatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): kokonaispistemäärä: min = 0, max = 4, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos suun tuotannon mittauksessa arvioituna Kuvan kuvaus -alatestillä, joka on saatu Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
SANDin kuvakuvauksen osatesti tarjoaa tietoyksiköiden pistemäärän (pistemääräalue: min= 0, max= 8, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), sanojen kokonaismäärän pisteet (pistemääräalue: min = 0, maksimi = ei rajoja, korkeampi pistemäärä = parempi) tulos), substantiivien lukumäärä/sanojen kokonaismäärä pisteet (pistemäärä: min= 0, max= 1, korkeampi pistemäärä=parempi tulos), verbien määrä/sanojen kokonaismäärä pisteet (pistemäärä: min= 0, max= 1, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), lauseiden määrä (pistemäärä: min = 0, maksimi = ei rajoja, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), alaisten määrä / lauseiden määrä pisteet (pistemäärä: min = 0, max = ei rajoja, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), korjattujen sekvenssien määrä / sanojen määrä pisteet (pistemäärät: min = 0, maksimi = 1, korkeammat pisteet = huonompi tulos), fonologisten virheiden määrä / sanojen määrä (pistealue : min = 0, maksimi = 1, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), leksikosemanttisten virheiden määrä / sanojen määrä (pistemäärä: min = 0, maksimi = 1, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos nimeämisessä Aachener Aphasie Testin (AAT) Subtestillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Nimeämisosatesti Aachener Aphasie -testistä (AAT): pistemäärä: min = 0, maksimi = 120, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos kohteen nimeämisessä Battery for the Assessment of Aphasic Disorders (BADA) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Batteryn osatesti afaasisten häiriöiden arvioimiseksi (BADA): pistemäärä: min = 0, maksimi = 30, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos sujuvuuskyvyn mittauksessa verbaalisen sujuvuuden perusteella (semanttinen ja foneeminen)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Sanallinen sujuvuus (semanttinen ja foneeminen): pistemäärät min = 0, max = ei rajoja, korkeammat pisteet = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos rakenteellisen käytännön mittauksessa Rey-Osterrieth Complex Figure-Copylla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy: pistemäärät min = 0, max = 36, korkeammat pisteet = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos sanallisen pitkäaikaismuistin mittauksessa Story Recallin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Tarinan muistaminen: pistemäärät min = 0, maksimi = 28, korkeammat pisteet = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos ei-verbaalisen pitkäkestoisen muistin mittauksessa Rey-Osterrieth Complex Figure-Recallin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall: pistemäärät min = 0, max = 36, korkeammat pisteet = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos huomiokyvyn mittauksessa Trial Making Testin arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Kokeilutesti: pistemäärä: min = n/a, max = ei rajoja, korkeampi tulos = huonompi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos toimeenpanokykyjen mittauksessa Stroop Testin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Stroop-testi: pistemäärä: min = n/a, max = ei rajoja, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos globaalin kognitiivisen heikkenemisen mittauksessa Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Mini Mental State Examination (MMSE): pistemäärä: min = 0, maksimi = 30, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Perustaso jopa 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos molekyylibiomarkkereissa mitattuna plasman ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EVs) koon ja pitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa
Plasman sähköautojen koko ja pitoisuus
Perustaso jopa 2 viikkoa
Muutos molekyylibiomarkkereissa neurofilamentin kevytketjun (NFL) tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa
Neurofilamentin kevytketjun (NFL) tasot
Perustaso jopa 2 viikkoa
Muutos molekyylibiomarkkereissa gliafibrillaarihappoproteiinin (GFAP) tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa
Glial fibrillary Acidic Protein (GFAP) -tasot
Perustaso jopa 2 viikkoa
Muutos molekyylibiomarkkereissa aivoista peräisin olevalla neurotrofisella tekijällä (BDNF) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa
Brain-derived neurotrofic factor (BDNF) tasot
Perustaso jopa 2 viikkoa
Muutos molekyylibiomarkkereissa neurograniinitasoilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa
Neurograniinitasot
Perustaso jopa 2 viikkoa
Muutos toiminnallisessa yhteydessä lepotilan toiminnallisesta magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa
Toiminnallinen liitettävyys lepotilan toiminnallisesta MRI:stä johdettuna
Perustaso jopa 2 viikkoa
Muutos rakenteellisessa kytkennässä diffuusiopainotetusta MRI:stä johdettuna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa
Diffuusiopainotetusta MRI:stä johdettu rakenteellinen liitettävyys
Perustaso jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Yhteistyökumppanit

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB)
IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino, Pavia
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAINSTREAM ID:3430931

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen progressiivinen afasia

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa