Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální přístup ke klinické diagnostice a léčbě primární progresivní afázie, MAINSTREAM ID:3430931 (MAINSTREAM)

12. dubna 2023 aktualizováno: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Primární progresivní afázie (PPA) je syndrom způsobený různými neurodegenerativními poruchami, které selektivně narušují jazykové funkce. Specializovaná péče PPA je málo rozvinutá. Existuje velmi málo specialistů (neurologů, psychiatrů, neuropsychologů a logopedů) a málo nemocnic nebo komunitních služeb věnovaných diagnostice a pokračující péči. V současné době se systémy zdravotní péče potýkají s problémy při poskytování adekvátního pokrytí diagnostickými službami a péče je příliš často roztříštěná, nekoordinovaná a nereaguje na potřeby lidí s PPA a jejich rodin. V poslední době si pozornost získaly technologie digitálního zdraví, jako je analyzátor imunotestů a magnetická rezonance s vysokým polem, nejslibnější přístupy ke zvýšení našeho chápání neurodegenerace, a nové neinvazivní techniky stimulace mozku, jako je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), která umožňují individuální přístup k léčbě. Naším cílem je vyvinout nový léčebný přístup v PPA, ve kterém by regionální centra sekundární péče participující na tomto projektu měla být centrem regionální sítě. MAINSTREAM (WP2 – Účinnost personalizovaného tréninku v rané fázi PPA) se těší na zavedení a vyhodnocení terapeutické inovace, jako je tDCS ve spojení s jazykovou terapií v rehabilitačních zařízeních (WP2 Early Treatment).

Tento cíl bude sledován provedením randomizované kontrolované pilotní studie s cílem vyhodnotit účinnost kombinované léčby aktivního (anodálního) tDCS a individualizovaného jazykového školení ve srovnání s placebem tDCS kombinovaným s individualizovaným jazykovým školením v podskupině mírné PPA definované pomocí Škála závažnosti progresivní afázie (PASS) (Sapolsky D, Domoto-Reilly K, Dickerson BCJA. Použití stupnice závažnosti progresivní afázie (PASS) při monitorování stavu řeči a jazyka v PPA. (2014) 28(8-9):993-1003).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 pacientů s PPA bude přijato z IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia; IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale C. Mondino, Pavia; Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milán a Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milán.

Diagnostické hodnocení bude zahrnovat kognitivní a jazykové testování, neurologické vyšetření a neurozobrazení (magnetická rezonance (MRI) nebo pozitronová emisní tomografie PET)).

Všichni pacienti podstoupí pět po sobě jdoucích dnů v týdnu po dobu dvou týdnů léčebných sezení po 25 minutách:

  • 30 pacientů dostane aktivní tDCS přes dorzolaterální prefrontální kortex-DLPFC (anoda nad levým DLPFC s katodou nad pravou supraorbitální oblastí) při provádění individuálního jazykového tréninku;
  • Placebo tDCS dostane 30 pacientů během individuálního jazykového školení.

Tyto dvě skupiny budou porovnávány podle pohlaví, věku, vzdělání, jazykové závažnosti (jak je definováno v subškále Frontotemporal Demence Clinical Demence Rating) a celkové závažnosti podle FTD Clinical Demence Rating.

Dva vyškolení neuropsychologové budou provádět neuropsychologické testování na začátku (T0), po léčbě (T1) a po 3 měsících (T2) sledování. Všechna hodnocení bude provádět stejný hodnotitel.

K objasnění mechanismů, které jsou základem účinků tDCS, budou shromážděna data z magnetické rezonance (MRI) a bimolekulární data v T0 a T1 (po léčbě).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BS
      • Brescia, BS, Itálie, 25125
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20122
      • Milan, MI, Itálie, 20148
        • Nábor
        • Francesca Baglio
        • Kontakt:
    • PV
      • Pavia, PV, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Stefano F. Cappa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika PPA podle současných klinických kritérií (Gorno-Tempini et al., 2011);
  • Mírná PPA definovaná pomocí stupnice závažnosti progresivní afázie (PASS);
  • Italští rodilí mluvčí.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost vývojových poruch;
  • Přítomnost jakéhokoli lékařského nebo psychiatrického onemocnění, které by mohlo ovlivnit dokončení hodnocení;
  • Přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, který představuje kontraindikaci tDCS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS plus individuální jazykové školení
Skupina bude absolvovat pět po sobě jdoucích dnů v týdnu po dva týdny 25minutových lekcí Active tDCS v kombinaci s individuálním jazykovým školením
Přístroj: Aktivní tDCS
Aktivní tDCS (anoda bude aplikována na levý DLPFC s katodou na pravou supraorbitální oblast);
Behaviorální: individualizované jazykové vzdělávání
individualizované jazykové vzdělávání
Aktivní komparátor: Placebo tDCS plus individualizované jazykové školení
Skupina bude absolvovat pět po sobě jdoucích dní v týdnu po dobu dvou týdnů 25minutových lekcí Placebo tDCS v kombinaci s individuálním jazykovým školením
Behaviorální: individualizované jazykové vzdělávání
individualizované jazykové vzdělávání
Přístroj: Placebo tDCS
Placebo tDCS (proud se vypne 10 sekund po začátku a zapne se na posledních 10 sekund periody stimulace);

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry pojmenování, jak ji posoudil International Picture Naming Project Task (IPNP)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Mezinárodní úkol pojmenování obrázků (IPNP): trénovaný (rozsah skóre: min= 0, max= 32, vyšší skóre = lepší výsledek) a netrénované položky objektů (rozsah skóre: min= 0, max= 32, vyšší skóre = lepší výsledek) ; akční položky (rozsah skóre: min= 0, max= 60, vyšší skóre=lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření kvality života hodnocená škálou kvality života mrtvice a afázie - 39 (SAQoL-39)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Škála kvality života mrtvice a afázie - 39 (SAQoL-39) je měřítkem kvality života související se zdravím u lidí s dlouhodobou afázií. Poskytuje celkové skóre od 1 do 5 (vyšší skóre = lepší výsledek) a analyzuje následující čtyři domény: fyzické (rozsah skóre: min= 1, max= 5, vyšší skóre = lepší výsledek); psychosociální (rozsah skóre: min= 1, max= 5, vyšší skóre = lepší výsledek); komunikace (rozsah skóre: min= 1, max= 5, vyšší skóre = lepší výsledek) a energie (rozsah skóre: min= 1, max= 5, vyšší skóre = lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v měření kvality života hodnocená pomocí komunikačního výsledku po mrtvici (COAST)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Komunikační výsledek po mrtvici (COAST) je měřítkem funkční komunikace v každodenních činnostech a dopadu na kvalitu života z pohledu pacienta s afázií (rozsah celkového skóre COAST: min= 0, max= 80, vyšší skóre=lepší výsledek) a jejich pečovatel (Carer COAST celkový rozsah skóre: min= 0, max= 80, vyšší skóre = lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v měření kvality života hodnocená dotazníkem Functional Outcome Questionnaire-afázie
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Dotazník funkčního výsledku – afázie je měřítkem funkční a pragmatické komunikace afázie v domácím a komunitním prostředí, poskytuje celkové skóre od 32 do 160 (vyšší skóre = lepší výsledek) a je rozděleno do čtyř subškál: komunikace základních potřeb (skóre CBN rozsah: min= 1, max= 35, vyšší skóre=lepší výsledek); vytváření rutinních požadavků (rozsah skóre MRR: min= 1, max= 35, vyšší skóre = lepší výsledek); sdělování nových informací (rozsah skóre CNI: min= 1, max= 40, vyšší skóre=lepší výsledek) a pozornost/jiné komunikační dovednosti (rozsah skóre AO: min= 1, max= 50, vyšší skóre=lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna závažnosti demence podle hodnocení Frontotemporální demence - Klinická hodnocení demence (FTD-CDR) - Sum of Boxes
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Frontotemporální demence – škála hodnocení klinické demence (FTD-CDR) – součet polí (rozsah skóre: min= 0, max= 24, vyšší skóre = horší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna závažnosti demence podle hodnocení Global Clinical Demence Rating (CDR) plus NACC FTLD
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Globální hodnocení klinické demence (CDR) plus NACC FTLD (rozsah skóre: min= 0, max= 3, vyšší skóre = horší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna závažnosti afázie podle hodnocení stupnice závažnosti progresivní afázie (PASS)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
PASS je měřítkem závažnosti a progrese jazykových deficitů u pacientů s PPA. Škála hodnotí deset lingvistických domén (každý rozsah skóre: min= 0, max= 3): artikulace (vyšší skóre=horší výsledek), plynulost (vyšší skóre=horší výsledek), syntax a gramatika (vyšší skóre=horší výsledek), slovo vyhledávání a vyjadřování (vyšší skóre = horší výsledek), opakování (vyšší skóre = horší výsledek), sluchové porozumění (vyšší skóre = horší výsledek), porozumění jednomu slovu (vyšší skóre = horší výsledek), čtení (vyšší skóre = horší výsledek), psaní (vyšší skóre = horší výsledek) a funkční komunikace (vyšší skóre = horší výsledek). Kromě toho analyzuje tři doplňkové domény (každý rozsah skóre: min= 0, max= 3): zahájení konverzace (vyšší skóre = horší výsledek), obrat během rozhovoru (vyšší skóre = horší výsledek) a generování jazyka (vyšší skóre = horší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna funkčních komunikačních dovedností podle hodnocení Lincoln Speech Questionnaire
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Lincoln Speech Questionnaire poskytuje skóre řeči (rozsah skóre: min= 0, max= 14, vyšší skóre = lepší výsledek) a skóre porozumění (rozsah skóre: min= 0, max= 5, vyšší skóre = lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna závažnosti afázie podle hodnocení stupnice závažnosti komunikace (Goodglass a Kaplan)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Stupnice hodnocení závažnosti komunikace (Goodglass a Kaplan): rozsah skóre: min= 0, max= 5, vyšší skóre = lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna symptomů deprese podle hodnocení Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Beckův inventář deprese (BDI): rozsah skóre: min= 0, max= 63, vyšší skóre=horší výsledek
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna chování a osobnosti podle hodnocení Frontal Behavioral Inventory (FBI)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Frontální behaviorální inventář (FBI): rozsah skóre: min= 0, max= 72, vyšší skóre = horší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry pojmenování, jak byla hodnocena subtestem Pojmenování obrázků ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest Pojmenování obrázků z Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 14, vyšší skóre=lepší výsledek), životní skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 7, vyšší skóre = lepší výsledek) a neživé skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 7, vyšší skóre = lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry porozumění hodnocená subtestem Sluchové porozumění větě ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest porozumění sluchové větě ze Screeningu afázie u neurodegenerace (SAND): celkový rozsah skóre: min= 0, max= 8, vyšší skóre = lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v míře porozumění hodnocená subtestem porozumění jednomu slovu ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest porozumění jednomu slovu ze Screeningu afázie u neurodegenerace (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 12, vyšší skóre=lepší výsledek), životní skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre = lepší výsledek) a neživé skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre = lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry opakování hodnocená subtestem Opakování ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest opakování ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 10, vyšší skóre=lepší výsledek), skóre slov (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre= lepší výsledek) a skóre bez slov (rozsah skóre: min= 0, max= 4, vyšší skóre = lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry opakování hodnocená subtestem opakování vět ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest opakování vět ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre = lepší výsledek), předvídatelné skóre vět (rozsah skóre: min= 0, max= 3, vyšší skóre=lepší výsledek) a skóre nepředvídatelných vět (rozsah skóre: min= 0, max= 3, vyšší skóre=lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v měření čtení hodnocená subtestem čtení ze screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest čtení ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 16, vyšší skóre=lepší výsledek), skóre slov (rozsah skóre: min= 0, max= 12, vyšší skóre= lepší výsledek) a skóre bez slov (rozsah skóre: min= 0, max= 4, vyšší skóre = lepší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry psaní hodnocená subtestem Psaní ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Psací subtest z Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND) poskytuje skóre informačních jednotek (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre=lepší výsledek), celkový počet slov skóre (rozsah skóre: min= 0, max= ne limity, vyšší skóre=lepší výsledek), počet podstatných jmen/celkový počet slov skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre=lepší výsledek), počet sloves/celkový počet slov (rozsah skóre: min = 0, max= 1, vyšší skóre = lepší výsledek), počet správných syntaktických struktur/celkový počet skóre syntaktických struktur (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre = lepší výsledek), počet skóre pravopisných chyb (rozsah skóre: min= 0, max= žádné limity, vyšší skóre=horší výsledek), počet lexikálně-sémantických chyb/počet slov skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre=horší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v míře sémantiky hodnocená subtestem sémantické asociace ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest sémantické asociace ze Screeningu afázie u neurodegenerace (SAND): celkový rozsah skóre: min= 0, max= 4, vyšší skóre = lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry orální produkce hodnocená subtestem Popis obrázku ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest popisu obrázku od SAND poskytuje skóre informačních jednotek (rozsah skóre: min= 0, max= 8, vyšší skóre=lepší výsledek), celkové skóre počtu slov (rozsah skóre: min= 0, max= bez omezení, vyšší skóre=lepší výsledek), počet podstatných jmen/celkový počet slov skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre=lepší výsledek), počet sloves/celkový počet slov skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre=lepší výsledek), počet bodů skóre (rozsah skóre: min= 0, max= žádné limity, vyšší skóre=lepší výsledek), počet podřízených/počet vět skóre (rozsah skóre: min= 0, max = žádné limity, vyšší skóre=lepší výsledek), počet opravených sekvencí/počet slov skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre=horší výsledek), počet fonologických chyb/počet slov (rozsah skóre : min= 0, max= 1, vyšší skóre=horší výsledek), počet lexikálně-sémantických chyb/počet slov (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre=horší výsledek).
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry pojmenování podle hodnocení Subtestem z Aachenerova testu Aphasie (AAT)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest pojmenování z Aachenerova testu Aphasie (AAT): rozsah skóre: min= 0, max= 120, vyšší skóre = lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v měření pojmenování objektů podle hodnocení Subtestem z Battery for the Assessment of Aphasic Disorders (BADA)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Subtest z baterie pro hodnocení afázických poruch (BADA): rozsah skóre: min= 0, max= 30, vyšší skóre = lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry plynulosti, jak je hodnocena verbální plynulostí (sémantická a fonetická)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Verbální plynulost (sémantická a fonematická): rozsah skóre min= 0, max= bez omezení, vyšší skóre=lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry konstrukční praxe podle hodnocení Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy: rozsah skóre min= 0, max= 36, vyšší skóre = lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna míry verbální dlouhodobé paměti podle hodnocení Story Recall
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Story Recall: rozsah skóre min= 0, max= 28, vyšší skóre = lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v měření neverbální dlouhodobé paměti podle hodnocení Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall: rozsah skóre min= 0, max= 36, vyšší skóre=lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v míře schopnosti pozornosti hodnocená zkušebním testem
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Zkušební test: rozsah skóre: min= n/a, max= žádné limity, vyšší skóre=horší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v měření výkonných schopností hodnocená Stroopovým testem
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Stroopův test: rozsah skóre: min= n/a, max= žádné limity, vyšší skóre=horší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna v měření globálního kognitivního poškození podle hodnocení Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Mini Mental State Examination (MMSE): rozsah skóre: min= 0, max= 30, vyšší skóre = lepší výsledek.
Základní stav do 2 týdnů a 3 měsíců
Změna molekulárních biomarkerů hodnocená velikostí a koncentrací plazmatických extracelulárních vezikul (EV)
Časové okno: Základní stav až 2 týdny
Velikost a koncentrace EV v plazmě
Základní stav až 2 týdny
Změna molekulárních biomarkerů hodnocená hladinami lehkého řetězce neurofilamentů (NFL).
Časové okno: Základní stav až 2 týdny
Hladiny neurofilamentního lehkého řetězce (NFL).
Základní stav až 2 týdny
Změna molekulárních biomarkerů hodnocená hladinami gliálního vláknitého kyselého proteinu (GFAP)
Časové okno: Základní stav až 2 týdny
Hladiny gliálního vláknitého kyselého proteinu (GFAP).
Základní stav až 2 týdny
Změna molekulárních biomarkerů hodnocená neurotrofickým faktorem odvozeným od mozku (BDNF)
Časové okno: Základní stav až 2 týdny
Hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
Základní stav až 2 týdny
Změna molekulárních biomarkerů hodnocená hladinami neurograninu
Časové okno: Základní stav až 2 týdny
Hladiny neurograninu
Základní stav až 2 týdny
Změna funkční konektivity odvozená z funkční MRI v klidovém stavu
Časové okno: Základní stav až 2 týdny
Funkční konektivita odvozená z funkční MRI v klidovém stavu
Základní stav až 2 týdny
Změna strukturální konektivity odvozená z difuzně vážené MRI
Časové okno: Základní stav až 2 týdny
Strukturální konektivita odvozená z difuzně vážené MRI
Základní stav až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Spolupracovníci

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB)
IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino, Pavia
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAINSTREAM ID:3430931

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit