원발성 진행성 실어증의 임상 진단 및 치료를 위한 복합 접근법, MAINSTREAM ID:3430931 (MAINSTREAM)
2023년 4월 12일 업데이트: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
원발성 진행성 실어증(PPA)은 언어 기능을 선택적으로 방해하는 다양한 신경퇴행성 장애로 인한 증후군입니다. PPA 전문 진료는 저개발 상태입니다. 전문의(신경과 전문의, 정신과 의사, 신경심리학자 및 언어 치료사)가 거의 없으며 진단 및 지속적인 치료를 전담하는 병원 또는 지역사회 기반 서비스가 거의 없습니다. 현재 의료 시스템은 적절한 진단 서비스를 제공하기 위해 고군분투하고 있으며, 치료는 너무 자주 파편화되고 조정되지 않으며 PPA를 가진 사람들과 그 가족의 요구에 반응하지 않습니다. 최근 신경변성에 대한 이해를 높일 수 있는 가장 유망한 접근법인 면역 분석기 및 고자기장 MRI와 같은 디지털 건강 기술과 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 새로운 비침습적 뇌 자극 기술이 주목을 받고 있습니다. 맞춤형 치료 접근을 허용합니다. 우리의 목표는 이 프로젝트에 참여하는 지역 2차 진료 센터가 지역 네트워크의 허브가 되어야 하는 PPA에서 새로운 치료 접근 방식을 개발하는 것입니다. MAINSTREAM(WP2- PPA 초기 단계에서 맞춤형 훈련의 효능)은 재활 환경에서 언어 치료와 결합된 tDCS(WP2 조기 치료)와 같은 치료 혁신을 도입하고 평가하기를 기대합니다.
이 목적은 다음을 사용하여 정의된 경미한 PPA의 하위 그룹에서 위약 tDCS와 개별화된 언어 훈련을 결합한 것과 비교하여 활성(양극) tDCS와 개별화된 언어 훈련의 조합 치료의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 파일럿 연구를 수행하여 추구할 것입니다. 진행성 실어증 심각도 척도(PASS)(Sapolsky D, Domoto-Reilly K, Dickerson BCJA. PPA에서 언어 및 언어 상태 모니터링에 진행성 실어증 심각도 척도(PASS) 사용. (2014) 28(8-9):993-1003).
연구 개요
상세 설명
PPA 환자 60명은 IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia; IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale C. Mondino, Pavia; Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, 밀라노 및 Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, 밀라노.
진단 평가에는 인지 및 언어 테스트, 신경학적 검사 및 신경영상(자기 공명 영상(MRI) 또는 양전자 방출 단층 촬영 PET)이 포함됩니다.
모든 환자는 2주 동안 25분의 치료 세션 동안 일주일에 5일 연속으로 진행됩니다.
- 30명의 환자는 개별화된 언어 훈련을 수행하는 동안 배외측 전두엽 피질-DLPFC(오른쪽 상안와 영역에 음극이 있는 왼쪽 DLPFC 위에 양극)에 활성 tDCS를 받게 됩니다.
- 30명의 환자는 개별화된 언어 훈련 동안 위약 tDCS를 받게 됩니다.
두 그룹은 성별, 연령, 교육, 언어 심각도(전측두엽 치매 임상 치매 등급 하위 척도에 정의됨) 및 FTD 임상 치매 등급에 따른 전반적인 심각도에 대해 일치됩니다.
2명의 훈련된 신경심리학자가 기준선(T0), 치료 후(T1) 및 3개월(T2) 후속 조치에서 신경심리학적 테스트를 관리합니다. 모든 평가는 동일한 평가자가 수행합니다.
tDCS 효과의 기본 메커니즘을 설명하기 위해 자기 공명 영상(MRI) 및 이중분자 데이터가 T0 및 T1(치료 후)에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BS
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Brescia, BS, 이탈리아, 25125
- 모병
- Maria Cotelli
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연락하다:
- Maria Cotelli, PhD
- 전화번호: 00390303501457
- 이메일: mcotelli@fatebenefratelli.eu
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20122
- 모병
- Tiziana Carandini
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연락하다:
- Tiziana Carandini, MD
- 전화번호: 00390255033814
- 이메일: tiziana.carandini@policlinico.mi.it
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Milan, MI, 이탈리아, 20148
- 모병
- Francesca Baglio
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연락하다:
- Francesca Baglio, MD
- 전화번호: 00390240308069
- 이메일: fbaglio@dongnocchi.it
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- 모병
- Stefano F. Cappa
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연락하다:
- Stefano Cappa, MD
- 전화번호: 00390382380351
- 이메일: stefano.cappa@mondino.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 임상 기준에 따른 진단 PPA(Gorno-Tempini et al., 2011);
- 진행성 실어증 심각도 척도(PASS)를 사용하여 정의된 경미한 PPA;
- 이탈리아어 원어민.
제외 기준:
- 발달 장애의 존재;
- 평가를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 의학적 또는 정신 질환의 존재
- tDCS에 대한 금기 사항을 나타내는 의학적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 tDCS와 개별화된 언어 교육
이 그룹은 개별화된 언어 교육과 결합된 Active tDCS의 25분 세션을 2주 동안 주 5일 연속으로 받게 됩니다.
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활성 tDCS(양극은 오른쪽 상안와 영역에 음극이 있는 왼쪽 DLPFC에 적용됨);
개별 언어 교육
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활성 비교기: 위약 tDCS 플러스 개별화된 언어 교육
그룹은 개별화된 언어 교육과 결합된 위약 tDCS의 25분 세션의 2주 동안 주 5일 연속을 받게 됩니다.
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개별 언어 교육
위약 tDCS(전류는 시작 후 10초 후에 꺼지고 자극 기간의 마지막 10초 동안 켜짐);
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPNP(International Picture Naming Project Task)에서 평가한 명명 방식의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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IPNP(International Picture Naming Project Task): 훈련(점수 범위: 최소=0, 최대=32, 높은 점수=더 나은 결과) 및 훈련되지 않은 개체 항목(점수 범위: 최소=0, 최대=32, 높은 점수=더 나은 결과) ; 조치 항목(점수 범위: 최소= 0, 최대= 60, 높은 점수=더 나은 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도 - 39(SAQoL-39)로 평가한 삶의 질 측정 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도 - 39(SAQoL-39)는 장기 실어증이 있는 사람들의 건강 관련 삶의 질을 측정한 것입니다.
1에서 5까지의 총 점수(높은 점수=더 나은 결과)를 제공하고 다음 4가지 영역을 분석합니다. 물리적(점수 범위: 최소=1, 최대=5, 높은 점수=더 나은 결과); 심리사회적(점수 범위: 최소= 1, 최대= 5, 높은 점수=더 나은 결과); 커뮤니케이션(점수 범위: 최소= 1, 최대= 5, 높은 점수=더 나은 결과) 및 에너지(점수 범위: 최소= 1, 최대= 5, 높은 점수=더 나은 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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COAST(뇌졸중 후 의사소통 결과)로 평가한 삶의 질 측정 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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Communication Outcome After Stroke(COAST)는 일상 활동에서의 기능적 의사소통과 실어증 환자의 삶의 질 관점의 영향을 측정한 것입니다(COAST 총 점수 범위: 최소=0, 최대=80, 높은 점수=좋음 결과) 및 간병인(Carer COAST 총 점수 범위: 최소= 0, 최대= 80, 높은 점수=더 나은 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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기능적 결과 설문지-실어증으로 평가한 삶의 질 측정 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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기능적 결과 설문지-실어증은 가정 및 지역사회 환경에서 실어증의 기능적이고 실용적인 의사소통을 측정하는 척도로, 32에서 160까지의 총점(높은 점수=더 나은 결과)을 제공하며 기본 요구 사항 전달(CBN 점수) 범위: 최소 = 1, 최대 = 35, 더 높은 점수 = 더 나은 결과); 일상적인 요청(MRR 점수 범위: 최소= 1, 최대= 35, 높은 점수=더 나은 결과); 새로운 정보 전달(CNI 점수 범위: 최소= 1, 최대= 40, 높은 점수=더 나은 결과) 및 관심/기타 의사소통 기술(AO 점수 범위: 최소= 1, 최대= 50, 높은 점수=더 나은 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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전두측두엽 치매 - 임상 치매 평가 척도(FTD-CDR) - 박스 합계로 평가한 치매 중증도의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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전측두엽 치매 - 임상 치매 평가 척도(FTD-CDR) - 박스 합계(점수 범위: 최소= 0, 최대= 24, 높은 점수=나쁜 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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CDR(Global Clinical Dementia Rating)과 NACC FTLD로 평가한 치매 중증도의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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글로벌 임상 치매 등급(CDR) + NACC FTLD(점수 범위: 최소= 0, 최대= 3, 높은 점수=나쁜 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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진행성 실어증 중증도 척도(PASS)로 평가한 실어증 중증도의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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PASS는 PPA 환자의 언어 장애의 심각성과 진행 정도를 측정한 것입니다.
이 척도는 10개의 언어 영역(각 점수 범위: 최소=0, 최대=3): 조음(높은 점수=나쁜 결과), 유창성(높은 점수=나쁜 결과), 구문 및 문법(높은 점수=나쁜 결과), 단어 검색 및 표현(높은 점수=나쁜 결과), 반복(높은 점수=나쁜 결과), 청각적 이해(높은 점수=나쁜 결과), 한 단어 이해(높은 점수=나쁜 결과), 읽기(높은 점수=나쁜 결과), 쓰기(높은 점수=나쁜 결과) 및 기능적 의사소통(높은 점수=나쁜 결과).
또한, 3개의 보조 도메인(각 점수 범위: 최소=0, 최대=3): 대화 시작(높은 점수=나쁜 결과), 대화 중 전환(높은 점수=나쁜 결과) 및 언어 생성(높은 점수) =나쁜 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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Lincoln Speech Questionnaire로 평가한 기능적 의사소통 기술의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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Lincoln Speech Questionnaire는 말하기 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=14, 높은 점수=더 나은 결과) 및 이해 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=5, 높은 점수=더 나은 결과)를 제공합니다.
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기준선 최대 2주 3개월
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의사소통 심각도 평가 척도(Goodglass 및 Kaplan)로 평가한 실어증 심각도의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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커뮤니케이션 심각도 등급 척도(Goodglass 및 Kaplan): 점수 범위: 최소= 0, 최대= 5, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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Beck Depression Inventory(BDI)로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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Beck Depression Inventory(BDI): 점수 범위: 최소= 0, 최대= 63, 높은 점수=나쁜 결과
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기준선 최대 2주 3개월
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FBI(Frontal Behavioral Inventory)로 평가한 행동 및 성격의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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정면 행동 인벤토리(FBI): 점수 범위: 최소= 0, 최대= 72, 높은 점수=나쁜 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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신경변성 실어증 검사(SAND)의 그림 이름 지정 하위 테스트로 평가한 이름 지정 척도의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Screening for Aphasia in NeuroDegeneration)의 Picture Naming 하위 테스트는 총점(점수 범위: 최소= 0, 최대= 14, 높은 점수=더 나은 결과), 생활 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 7, 높은 점수를 제공합니다. = 더 나은 결과) 및 비생존 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 7, 더 높은 점수=더 나은 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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신경변성 실어증 선별 검사(SAND)의 청각 문장 이해 하위 테스트로 평가한 이해도 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Screening for Aphasia in NeuroDegeneration)의 청각 문장 이해 소검사: 총 점수 범위: 최소= 0, 최대= 8, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Science for Aphasia in NeuroDegeneration)의 단일 단어 이해 하위 테스트로 평가한 이해도 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Screening for Aphasia in NeuroDegeneration)의 단일 단어 이해 하위 테스트는 총 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 12, 높은 점수=더 나은 결과), 생활 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 6, 더 높은 점수=더 나은 결과) 및 비생존 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=6, 더 높은 점수=더 나은 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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SAND(신경변성 실어증 선별 검사)의 반복 하위 테스트로 평가한 반복 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Screening for Aphasia in NeuroDegeneration)의 반복 하위 테스트는 총점(점수 범위: 최소= 0, 최대= 10, 높은 점수=더 나은 결과), 단어 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 6, 높은 점수= 더 나은 결과) 및 비단어 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=4, 높은 점수=더 나은 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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Screening for Aphasia in NeuroDegeneration(SAND)의 문장 반복 소검사로 평가한 반복 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Screening for Aphasia in NeuroDegeneration)의 문장 반복 하위 테스트는 총점(점수 범위: 최소= 0, 최대= 6, 높은 점수=더 나은 결과), 예측 가능한 문장 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 3, 높은 점수)를 제공합니다. 점수=더 나은 결과) 및 예측할 수 없는 문장 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=3, 높은 점수=더 나은 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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신경변성 실어증 선별 검사(SAND)의 읽기 하위 테스트로 평가한 읽기 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Screening for Aphasia in NeuroDegeneration)의 읽기 하위 테스트는 총 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 16, 높은 점수=더 나은 결과), 단어 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 12, 높은 점수= 더 나은 결과) 및 비단어 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=4, 높은 점수=더 나은 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Screening for Aphasia in NeuroDegeneration)의 쓰기 하위 테스트로 평가한 쓰기 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Screening for Aphasia in NeuroDegeneration)에서 하위 테스트를 작성하면 정보 단위 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 6, 높은 점수=더 나은 결과), 총 단어 수 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 아니오)가 제공됩니다. 한계, 높은 점수=더 나은 결과), 명사 수/총 단어 수 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=1, 높은 점수=더 나은 결과), 동사 수/총 단어 수(점수 범위: 최소 = 0, 최대 = 1, 높은 점수 = 더 나은 결과), 올바른 구문 구조의 수/전체 구문 구조 점수(점수 범위: 최소 = 0, 최대 = 1, 높은 점수 = 더 나은 결과), 맞춤법 오류 수 점수 (점수 범위: 최소=0, 최대=제한 없음, 높은 점수=나쁜 결과), 어휘-의미 오류 수/단어 점수 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=1, 높은 점수=나쁜 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)의 Semantic association subtest로 평가한 의미 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Screening for Aphasia in NeuroDegeneration)의 의미적 연관 하위 테스트: 총 점수 범위: 최소= 0, 최대= 4, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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SAND(Science for Aphasia in NeuroDegeneration)의 그림 설명 하위 테스트로 평가한 구강 생산 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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SAND의 그림 설명 하위 테스트는 정보 단위 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=8, 높은 점수=더 나은 결과), 총 단어 수 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=제한 없음, 높은 점수=더 좋음)를 제공합니다. 결과), 명사 수/총 단어 수 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=1, 높은 점수=더 나은 결과), 동사 수/총 단어 수 점수(점수 범위: 최소=0, 최대= 1, 높은 점수 = 더 나은 결과), 문장 수 점수 (점수 범위: 최소 = 0, 최대 = 제한 없음, 높은 점수 = 더 나은 결과), 부하 직원 수/문장 수 점수 (점수 범위: 최소 = 0, 최대 = 제한 없음, 높은 점수=더 나은 결과), 수리된 시퀀스 수/단어 수 점수(점수 범위: 최소=0, 최대=1, 높은 점수=나쁜 결과), 음운 오류 수/단어 수(점수 범위) : 최소=0, 최대=1, 높은 점수=나쁜 결과), 어휘-의미 오류 수/단어 수(점수 범위: 최소=0, 최대=1, 높은 점수=나쁜 결과).
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기준선 최대 2주 3개월
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Aachener Aphasie Test(AAT)의 하위 테스트에서 평가한 이름 지정 척도 변경
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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Aachener Aphasie Test(AAT)에서 명명된 하위 테스트: 점수 범위: 최소= 0, 최대= 120, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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실어 장애 평가를 위한 배터리의 하위 테스트(BADA)에서 평가한 물체 명명 측정의 변경
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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실어증 평가용 배터리(BADA)의 하위 테스트: 점수 범위: 최소= 0, 최대= 30, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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언어 유창성(의미 및 음소)으로 평가한 유창성 능력 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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언어 유창성(의미 및 음소): 점수 범위 최소= 0, 최대= 제한 없음, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy로 평가한 구조적 실천의 척도 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy: 점수 범위 최소= 0, 최대= 36, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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Story Recall에 의해 평가된 언어적 장기 기억의 측정 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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스토리 리콜: 점수 범위 최소= 0, 최대= 28, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall에 의해 평가된 비언어적 장기 기억 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall: 점수 범위 최소= 0, 최대= 36, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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시행착오 시험으로 평가한 주의력 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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시행 시험: 점수 범위: 최소= 해당 없음, 최대= 제한 없음, 높은 점수=나쁜 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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Stroop Test로 평가한 실행 능력 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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스트룹 테스트: 점수 범위: 최소= 해당 없음, 최대= 제한 없음, 높은 점수=나쁜 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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MMSE(Mini Mental State Examination)로 평가한 전반적인 인지 장애 측정의 변화
기간: 기준선 최대 2주 3개월
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간단한 정신 상태 검사(MMSE): 점수 범위: 최소= 0, 최대= 30, 높은 점수=더 나은 결과.
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기준선 최대 2주 3개월
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혈장 세포밖 소포체(EVs)의 크기와 농도에 의해 평가되는 분자 바이오마커의 변화
기간: 기준 최대 2주
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플라즈마 EV의 크기와 농도
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기준 최대 2주
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신경필라멘트 경쇄(NFL) 수준으로 평가한 분자 바이오마커의 변화
기간: 기준 최대 2주
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신경필라멘트 경쇄(NFL) 수준
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기준 최대 2주
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Glial Fibrillary Acidic Protein(GFAP) 수준으로 평가한 분자 바이오마커의 변화
기간: 기준 최대 2주
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신경교 섬유질 산성 단백질(GFAP) 수치
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기준 최대 2주
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뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)로 평가한 분자 바이오마커의 변화
기간: 기준 최대 2주
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뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치
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기준 최대 2주
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뉴로그라닌 수치로 평가한 분자 바이오마커의 변화
기간: 기준 최대 2주
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뉴로그라닌 수치
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기준 최대 2주
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휴식 상태의 기능적 MRI에서 파생된 기능적 연결성 변화
기간: 기준 최대 2주
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휴식 상태의 기능적 MRI에서 파생된 기능적 연결성
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기준 최대 2주
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확산 강조 MRI에서 파생된 구조적 연결성 변화
기간: 기준 최대 2주
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확산 가중 MRI에서 파생된 구조적 연결성
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기준 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAINSTREAM ID:3430931
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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