未就学児の果物と野菜の摂取
未就学児の果物と野菜の消費を改善するための栄養教育介入
この無作為対照試験の目的は、栄養教育カリキュラムに従う未就学児の果物と野菜の摂取量を調べることです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
- 栄養教育と味覚検査活動からなるこの介入は、未就学児の通常の昼食時の果物と野菜の消費を改善することができますか?
- 果物と野菜の摂取量の改善は、介入の完了後、少なくとも 6 週間持続しますか?
介入教室の参加者は、6 週間のカリキュラムで週 3 回の栄養教育セッションに参加します。 研究者は、これを対照教室の子供たちの果物と野菜の摂取量の変化と比較します。彼らは同じ測定を受けますが、カリキュラムには参加しません.
調査の概要
詳細な説明
米国の未就学児の果物と野菜の消費量は非常に少なく、大多数の子供は国の推奨事項を満たしていません. しかし、未就学児の果物と野菜の摂取量を増やすための効果的な戦略を示すデータが不足しており、社会人口統計学的および食行動に関連する子供の特性 (子供の食行動と食物との関係) が未就学児の果物と野菜の消費を予測するかどうかを示すデータが不足しています。介入に対する彼らの反応。 この情報は、これらの潜在的な外的影響を考慮した将来の介入のより効果的な開発を可能にする可能性があるため、研究者にとって重要です。 また、理論的な行動変容フレームワークおよび関連する行動変容技法に基づく、エビデンスに基づく介入も不足しています。 さらに、未就学児の行動変化(より多くの果物や野菜を消費する)が観察された可能性があり、介入の中止後も維持されているかどうかを測定するための十分な追跡調査が不足しています.
果物と野菜の摂取は成人の血圧低下と関連していますが、子供のこの関係についてはほとんど知られていません. これは、ベースラインで血圧と果物と野菜の摂取量との間に関連があるかどうか、およびこの関連が介入後に変化するかどうかを判断するために、私たちの研究で調査されます.
エネルギー必要量の違いを制御するには、子供の年齢、身長、体重を使用して計算される年齢に対する BMI パーセンタイルを制御することが重要です。 これが必要なのは、BMI パーセンタイルが高い子供は通常、より多くの総エネルギー消費を必要とし、果物や野菜の消費に影響を与える可能性があるためです. さらに、以前の研究では、BMI パーセンタイルが大きい子供は十分な量の果物や野菜を食べる可能性が低いことが観察されています。 ただし、これは介入的な方法で測定されていないため、これらの関連が全能であるかどうか、および果物と野菜の介入後もそれらが維持されるかどうかは不明です. したがって、私たちの研究では、未就学児の小さなサンプルでこれらの関係を調べて、これらの以前の観察を支持するか矛盾させるかを検討します.
果物や野菜の摂取量を測定することに加えて、身体活動レベルの変化は果物や野菜の摂取を含む食事摂取量の変化を混乱させる可能性があるため、総エネルギー必要量の制御変数として身体活動レベルを測定することも重要です. これは特に、異なる季節にまたがる介入に当てはまります (つまり. 冬と春)、これらは身体活動レベルにも影響し、その後エネルギー要件にも影響を与える可能性があるためです。 第二に、以前の研究では、果物と野菜の摂取量と、子供と大人の身体活動レベルとスクリーンタイムの両方との関連性が確立されています. しかし、未就学児におけるこの関係を調査した研究はありません。 さらに、これら 2 つの変数間の関係の証拠は、断面データに限定されます。一方の増加が他方に影響を与えるかどうかは不明です。 介入環境にある未就学児の小さなサンプルでこれを調べる予定です。
したがって、この研究の目的は、年齢、BMIパーセンタイル、および活動レベルを制御して、未就学児のサンプルにおいて、そのような介入が昼食時の果物と野菜の摂取量を増加および維持できるかどうかを判断することです. 追加の目的は、1) 果物と野菜の摂取量と血圧との関係を調査すること、2) この未就学児のサンプルにおける FV 摂取量と身体活動レベルとの関係を調査すること、および 3) BMI パーセンタイルおよび社会人口統計学と子供がどのように影響を受けるかを調査することです。 - および親に関連する食事関連の特徴は、果物と野菜の摂取に関連しています。 このトピックでは明らかに情報が必要であるため、未就学児の果物と野菜の摂取を改善するための介入に関する知識の進歩に貢献するために、科学雑誌に調査結果を公開する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- Westminster Child Care Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 食物アレルギーがなく、薬を服用していない通常発育中の子供
除外基準:
- 食物アレルギー
- 薬の服用
- 発達の遅れ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
6週間の栄養教育カリキュラムを受けるために割り当てられた教室
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この介入は、果物と野菜の受け入れと消費を改善することを目的とした6週間の栄養教育カリキュラムで構成されています.
セッションは教室内で週 3 回、6 週間行われます。
毎週、セッションは 2 日間の教育活動と 1 日間の味覚テスト活動で構成され、子供たちがさまざまな一般的な果物や野菜を推測し、2 ~ 4 種類の果物や野菜を含むレシピを組み立て、食べ物を味わうように設計されています。
これらの活動は、教室全体のグループ設定で行われます。
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介入なし:コントロール
干渉を受けないように割り当てられた教室
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の果物と野菜の摂取量
時間枠:ベースライン(0週)から介入後(7週)までの果物と野菜の摂取量の変化
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典型的なランチの食事中に消費される果物と野菜。プレート廃棄物計量法を使用して測定されます。
食品のすべての計量は、託児所に行く前と後に、ダイエット・アンド・ニュートリション・ラボで行われます。
これは、以下の各測定週の 3 日間連続して測定されます。
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ベースライン(0週)から介入後(7週)までの果物と野菜の摂取量の変化
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フォローアップ時の果物と野菜の摂取
時間枠:ベースライン(0週)からフォローアップ(14週)までの果物と野菜の摂取量の変化
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典型的なランチの食事中に消費される果物と野菜。プレート廃棄物計量法を使用して測定されます。
食品のすべての計量は、託児所に行く前と後に、ダイエット・アンド・ニュートリション・ラボで行われます。
これは、以下の各測定週の 3 日間連続して測定されます。
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ベースライン(0週)からフォローアップ(14週)までの果物と野菜の摂取量の変化
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介入後の皮膚カロテノイドレベル
時間枠:ベースライン(0週)から介入後(7週)までの果物と野菜の摂取量の変化
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子供の果物と野菜の摂取量は、皮膚のカロテノイド レベルの測定値を使用して確認されます。
これは、非侵襲的反射分光法を利用して皮膚に沈着した食物カロテノイドの量を推定する VeggieMeter デバイスを使用して測定されます。
子供たちは手を洗い、右手の人差し指を小さなレンズに約15秒間置くように求められます.
これは、3 つの時点で 3 回測定された昼食の直後に測定されます。
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ベースライン(0週)から介入後(7週)までの果物と野菜の摂取量の変化
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フォローアップ時の皮膚カロテノイドレベル
時間枠:ベースライン(0週)からフォローアップ(14週)までの果物と野菜の摂取量の変化
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子供の果物と野菜の摂取量は、皮膚のカロテノイド レベルの測定値を使用して確認されます。
これは、非侵襲的反射分光法を利用して皮膚に沈着した食物カロテノイドの量を推定する VeggieMeter デバイスを使用して測定されます。
子供たちは手を洗い、右手の人差し指を小さなレンズに約15秒間置くように求められます.
これは、3 つの時点で 3 回測定された昼食の直後に測定されます。
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ベースライン(0週)からフォローアップ(14週)までの果物と野菜の摂取量の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧、ベースライン
時間枠:ベースライン (週 0)
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収縮期血圧と拡張期血圧は、子供用サイズのカフを取り付けた自動モニターを使用して 2 回測定されます。
これらの血圧測定値は、ベイラー医科大学が開発したオンライン計算機を使用して、性別、身長、および年齢に基づく血圧パーセンタイルにも変換されます。
これは、以下の各測定週の 3 日間連続して測定されます。
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ベースライン (週 0)
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収縮期および拡張期血圧、介入後
時間枠:介入後(7週目)
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収縮期血圧と拡張期血圧は、子供用サイズのカフを取り付けた自動モニターを使用して 2 回測定されます。
これらの血圧測定値は、ベイラー医科大学が開発したオンライン計算機を使用して、性別、身長、および年齢に基づく血圧パーセンタイルにも変換されます。
これは、以下の各測定週の 3 日間連続して測定されます。
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介入後(7週目)
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収縮期および拡張期血圧、フォローアップ
時間枠:フォローアップ(14週)
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収縮期血圧と拡張期血圧は、子供用サイズのカフを取り付けた自動モニターを使用して 2 回測定されます。
これらの血圧測定値は、ベイラー医科大学が開発したオンライン計算機を使用して、性別、身長、および年齢に基づく血圧パーセンタイルにも変換されます。
これは、以下の各測定週の 3 日間連続して測定されます。
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フォローアップ(14週)
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身体活動レベル、ベースライン
時間枠:ベースライン (週 0)
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身体活動レベルは、各子供の腰にカラフルなベルトで固定された Actigraph GT3X 加速度計を使用して測定されます。
このデータは、さまざまなレベルの身体活動 (座りっぱなし、軽い、適度、活発) で費やされた時間で構成され、以下の時点で 3 日間で測定されます。
さらに、両親は、就寝前にデバイスを外したとき、朝にデバイスを装着したとき、および入浴のためにデバイスを外したときなど、自宅にいる間、子供がアクティグラフデバイスを着用している時間を記録するよう求められます.
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ベースライン (週 0)
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身体活動レベル、介入後
時間枠:介入後(7週目)
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身体活動レベルは、各子供の腰にカラフルなベルトで固定された Actigraph GT3X 加速度計を使用して測定されます。
このデータは、さまざまなレベルの身体活動 (座りっぱなし、軽い、適度、活発) で費やされた時間で構成され、以下の時点で 3 日間で測定されます。
さらに、両親は、就寝前にデバイスを外したとき、朝にデバイスを装着したとき、および入浴のためにデバイスを外したときなど、自宅にいる間、子供がアクティグラフデバイスを着用している時間を記録するよう求められます.
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介入後(7週目)
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果物と野菜の好み、介入後のベースライン
時間枠:ベースライン(0週)から介入後(7週)までの果物と野菜の好みの変化
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食品の好みは、観察された昼食の食事中に、特定の食品の外観、匂い、味、食感、および全体的な好みについて「好き」、「どちらでもない」、「嫌い」のいずれかを子供たちに尋ねる、年齢に応じたリッカート尺度を使用して測定されます。食べ物の。
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ベースライン(0週)から介入後(7週)までの果物と野菜の好みの変化
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果物と野菜の好み、フォローアップのベースライン
時間枠:ベースライン (0 週) からフォローアップ (14 週) までの果物と野菜の好みの変化
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食品の好みは、観察された昼食の食事中に、指定された食品の外観、匂い、味、食感、および全体的な好みについて「好き」、「どちらでもない」、「嫌い」のいずれかを子供たちに尋ねる、年齢に応じたリッカート尺度を使用して測定されます。食べ物の。
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ベースライン (0 週) からフォローアップ (14 週) までの果物と野菜の好みの変化
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果物や野菜を試す意欲
時間枠:栄養教育カリキュラムの味覚テスト活動中に週に 1 回 (合計 6 週間、第 1 週から第 6 週)
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食品を試す意欲は、味覚テスト ツールを使用して、子供たちに次のような一連の質問をすることを含む味覚テスト活動中に測定されます。
「この食べ物を食べたことはありますか?」、
「今日、この食べ物を食べましたか?」、「この食べ物を学校でもう一度食べますか?」、「この食べ物を家でもう一度食べますか?」、「この食べ物を家で食べますか?」子どもたちは、「はい」「いいえ」「わからない」のいずれかで答えるよう求められます。
これは、教室が介入グループ(栄養教育カリキュラム)に割り当てられた子供たちでのみ測定されます
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栄養教育カリキュラムの味覚テスト活動中に週に 1 回 (合計 6 週間、第 1 週から第 6 週)
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満腹感、ベースライン
時間枠:ベースライン (週 0)
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満腹度は、食物摂取量が測定される自由昼食の直前と直後に測定されます。
まず、年齢に応じた物語を読んで「空腹」と「満腹」の意味を理解してもらいます。子供たちは、何を食べたと報告したかに基づいて、登場人物の空腹/満腹感についての質問に答えるよう求められます。理解度を確認する。
次に、就学前の子供向けに開発された、年齢に応じた 4 段階評価尺度を使用して満腹度を測定します。
子供たちは最初に空腹か満腹かを尋ねられ、続いて「とても」または「少し」、すなわち「少し空腹/満腹」または「非常に空腹/満腹」を使用してその感覚の強さを尋ねられます。
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ベースライン (週 0)
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満腹感、介入後
時間枠:介入後(7週目)
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満腹度は、食物摂取量が測定される自由昼食の直前と直後に測定されます。
まず、年齢に応じた物語を読んで「空腹」と「満腹」の意味を理解してもらいます。子供たちは、何を食べたと報告したかに基づいて、登場人物の空腹/満腹感についての質問に答えるよう求められます。理解度を確認する。
次に、就学前の子供向けに開発された、年齢に応じた 4 段階評価尺度を使用して満腹度を測定します。
子供たちは最初に空腹か満腹かを尋ねられ、続いて「とても」または「少し」、すなわち「少し空腹/満腹」または「非常に空腹/満腹」を使用してその感覚の強さを尋ねられます。
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介入後(7週目)
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満腹、フォローアップ
時間枠:フォローアップ(14週)
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満腹度は、食物摂取量が測定される自由昼食の直前と直後に測定されます。
まず、年齢に応じた物語を読んで「空腹」と「満腹」の意味を理解してもらいます。子供たちは、何を食べたと報告したかに基づいて、登場人物の空腹/満腹感についての質問に答えるよう求められます。理解度を確認する。
次に、就学前の子供向けに開発された、年齢に応じた 4 段階評価尺度を使用して満腹度を測定します。
子供たちは最初に空腹か満腹かを尋ねられ、続いて「とても」または「少し」、すなわち「少し空腹/満腹」または「非常に空腹/満腹」を使用してその感覚の強さを尋ねられます。
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フォローアップ(14週)
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人体計測学
時間枠:ベースライン (週 0)
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お子様一人一人の身長と体重を測定いたします。
これは、CDC 成長チャートに基づいて、年齢ごとの BMI パーセンタイル スコアを計算するために使用されます。
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ベースライン (週 0)
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間食時の食物摂取量、ベースライン
時間枠:ベースライン (週 0)
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間食の摂取量 (朝と午後のおやつの間) は、昼食の摂取量測定と同じ日に測定されますが、異なる方法が使用されます。
スナック摂取量の測定では、訓練を受けた研究者が目視観察を使用して、一般的な家庭の測定値 (カップ、大さじなど) を使用して記録される子供のスナック摂取量を推定します。
研究員にはそれぞれ 4 人の子供が割り当てられ、記録されます。
彼らは子供たちに関与しないように求められます。
これは、総エネルギー要件の見積もりに使用されます。
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ベースライン (週 0)
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間食中、介入後の食物摂取量
時間枠:介入後(7週目)
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間食の摂取量 (朝と午後のおやつの間) は、昼食の摂取量測定と同じ日に測定されますが、異なる方法が使用されます。
スナック摂取量の測定では、訓練を受けた研究者が目視観察を使用して、一般的な家庭の測定値 (カップ、大さじなど) を使用して記録される子供のスナック摂取量を推定します。
研究員にはそれぞれ 4 人の子供が割り当てられ、記録されます。
彼らは子供たちに関与しないように求められます。
これは、総エネルギー要件の見積もりに使用されます。
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介入後(7週目)
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家庭での食物摂取量、ベースライン
時間枠:ベースライン (週 0)
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保護者は、2 つの研究者が実施し、保護者が支援する 24 時間の食事想起法を使用して、子供の通常の食事を報告するよう求められます。
これは、昼食の摂取量と皮膚のカロテノイドが記録されるのと同じ日に行われます.
これは、食事摂取を促す統合スクリプトを備えた研究用栄養データ システム (NDSR) プログラムを使用して収集されます。
食事のリコールに続いて追加の補足的な質問があり、両親は、子供が座っている活動に費やした時間と、子供が前日に行ったスクリーン時間の量を分単位で報告するよう求められます.
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ベースライン (週 0)
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自宅での食事摂取、介入後
時間枠:介入後(7週目)
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保護者は、2 つの研究者が実施し、保護者が支援する 24 時間の食事想起法を使用して、子供の通常の食事を報告するよう求められます。
これは、昼食の摂取量と皮膚のカロテノイドが記録されるのと同じ日に行われます.
これは、食事摂取を促す統合スクリプトを備えた研究用栄養データ システム (NDSR) プログラムを使用して収集されます。
食事のリコールに続いて追加の補足的な質問があり、両親は、子供が座っている活動に費やした時間と、子供が前日に行ったスクリーン時間の量を分単位で報告するよう求められます.
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介入後(7週目)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的情報
時間枠:ベースライン (週 0)
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保護者は、自分の年齢、人種、民族、教育レベル、WIC または SNAP プログラムへの参加、世帯収入と規模、および子供の数を報告するよう求められます。
親は、子供の生年月日、性別、人種、民族性、アレルギー、消化器疾患、発達の遅れを報告するよう求められます。
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ベースライン (週 0)
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子供の食事行動
時間枠:ベースライン (週 0)
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親は、食品ネオフォビア スケールを使用して測定された子供の食品ネオフォビアを特徴付けるアンケートに記入するよう求められます。
保護者は、35 項目の質問票 Child Eating Behavior Questionnaire を使用して、子供の摂食行動と食物との関係を特徴付ける質問票に記入するよう求められます。
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ベースライン (週 0)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sibylle Kranz, PhD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Lioret S, Campbell KJ, McNaughton SA, Cameron AJ, Salmon J, Abbott G, Hesketh KD. Lifestyle Patterns Begin in Early Childhood, Persist and Are Socioeconomically Patterned, Confirming the Importance of Early Life Interventions. Nutrients. 2020 Mar 9;12(3):724. doi: 10.3390/nu12030724.
- Treiber FA, Leonard SB, Frank G, Musante L, Davis H, Strong WB, Levy M. Dietary assessment instruments for preschool children: reliability of parental responses to the 24-hour recall and a food frequency questionnaire. J Am Diet Assoc. 1990 Jun;90(6):814-20.
- Scarmo S, Henebery K, Peracchio H, Cartmel B, Lin H, Ermakov IV, Gellermann W, Bernstein PS, Duffy VB, Mayne ST. Skin carotenoid status measured by resonance Raman spectroscopy as a biomarker of fruit and vegetable intake in preschool children. Eur J Clin Nutr. 2012 May;66(5):555-60. doi: 10.1038/ejcn.2012.31. Epub 2012 Mar 21.
- Hodder RK, O'Brien KM, Stacey FG, Wyse RJ, Clinton-McHarg T, Tzelepis F, James EL, Bartlem KM, Nathan NK, Sutherland R, Robson E, Yoong SL, Wolfenden L. Interventions for increasing fruit and vegetable consumption in children aged five years and under. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 17;5(5):CD008552. doi: 10.1002/14651858.CD008552.pub5.
- Gripshover SJ, Markman EM. Teaching young children a theory of nutrition: conceptual change and the potential for increased vegetable consumption. Psychol Sci. 2013 Aug;24(8):1541-53. doi: 10.1177/0956797612474827. Epub 2013 Jun 26.
- Witt KE, Dunn C. Increasing fruit and vegetable consumption among preschoolers: evaluation of color me healthy. J Nutr Educ Behav. 2012 Mar-Apr;44(2):107-13. doi: 10.1016/j.jneb.2011.01.002. Epub 2011 Sep 16.
- Cooke L. The importance of exposure for healthy eating in childhood: a review. J Hum Nutr Diet. 2007 Aug;20(4):294-301. doi: 10.1111/j.1365-277X.2007.00804.x.
- Singer MR, Moore LL, Garrahie EJ, Ellison RC. The tracking of nutrient intake in young children: the Framingham Children's Study. Am J Public Health. 1995 Dec;85(12):1673-7. doi: 10.2105/ajph.85.12.1673.
- Wuhl E. Hypertension in childhood obesity. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):37-43. doi: 10.1111/apa.14551. Epub 2018 Sep 19.
- Miguel-Berges ML, Zachari K, Santaliestra-Pasias AM, Mouratidou T, Androutsos O, Iotova V, Galcheva S, De Craemer M, Cardon G, Koletzko B, Kulaga Z, Manios Y, Moreno LA. Clustering of energy balance-related behaviours and parental education in European preschool children: the ToyBox study. Br J Nutr. 2017 Dec;118(12):1089-1096. doi: 10.1017/S0007114517003129. Epub 2017 Dec 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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