Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem ovoce a zeleniny u předškoláků

2. dubna 2024 aktualizováno: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia

Výživová výchovná intervence ke zlepšení konzumace ovoce a zeleniny u předškoláků

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat spotřebu ovoce a zeleniny u předškoláků podle kurikula nutriční výchovy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Dokáže tato intervence sestávající z nutriční výchovy a chuťových testů zlepšit konzumaci ovoce a zeleniny u předškoláků během jejich obvyklého oběda?
  2. Přetrvává zlepšení spotřeby ovoce a zeleniny alespoň 6 týdnů po ukončení intervence?

Účastníci intervenční učebny se během 6týdenního kurikula zúčastní 3 lekcí nutričního vzdělávání týdně. Vědci to porovnají se změnami v příjmu ovoce a zeleniny u dětí v kontrolní třídě, které podstoupí stejná měření, ale nebudou se účastnit výuky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Spotřeba ovoce a zeleniny u předškoláků ve Spojených státech je velmi nízká, přičemž většina dětí nesplňuje národní doporučení. Existuje však nedostatek údajů, které by naznačovaly účinné strategie ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny u předškoláků a zda sociodemografické charakteristiky dítěte související s jeho stravovacím chováním (stravovací chování dětí a vztah k jídlu) mohou předpovídat spotřebu ovoce a zeleniny u předškoláků i jejich reakce na zásah. Tyto informace jsou pro výzkumníky důležité, protože mohou umožnit efektivnější rozvoj budoucích intervencí, které zohledňují tyto potenciální vnější vlivy. Existuje také nedostatek intervencí založených na důkazech, které jsou založeny na teoretických rámcích změny chování a souvisejících technikách změny chování. Studie navíc postrádají dostatečně dlouhé sledování, aby bylo možné změřit, zda jakákoli možná pozorovaná změna chování (konzumace většího množství ovoce a zeleniny) u předškoláků přetrvává i po ukončení intervence.

Zatímco u dospělých je konzumace ovoce a zeleniny spojena s nižším krevním tlakem, u dětí se o tomto vztahu ví jen málo. To bude zkoumáno v naší studii, abychom zjistili, zda existuje souvislost mezi krevním tlakem a příjmem ovoce a zeleniny na počátku a zda se tato souvislost po intervenci změní.

Pro kontrolu rozdílů v energetických potřebách je důležité kontrolovat u dětí percentil BMI pro daný věk, který se vypočítává pomocí jejich věku, výšky a hmotnosti. To je nezbytné, protože děti, které mají vyšší percentily BMI, obvykle vyžadují větší celkovou spotřebu energie, což může ovlivnit spotřebu ovoce a zeleniny. Předchozí studie navíc zjistily, že děti s vyšším percentilem BMI budou méně pravděpodobně jíst dostatečné množství ovoce a zeleniny. Toto však nebylo měřeno intervenčním způsobem, a proto není známo, zda jsou tyto asociace všemocné a zda přetrvávají i po intervenci na ovoce a zeleninu. Naše studie proto prozkoumá tyto vztahy na malém vzorku předškoláků, aby tato předchozí pozorování buď podpořila, nebo protiřečila.

Kromě měření příjmu ovoce a zeleniny je také důležité měřit úrovně fyzické aktivity jako kontrolní proměnnou pro celkové energetické požadavky, protože změny úrovně fyzické aktivity mohou zmást změny v příjmu potravy, včetně příjmu ovoce a zeleniny. To platí zejména pro zásahy, které pokrývají různá období (tj. zima a jaro), protože i ty mohou ovlivnit úroveň fyzické aktivity a následně i energetickou náročnost. Sekundárně předchozí výzkum prokázal souvislost mezi příjmem ovoce a zeleniny a úrovní fyzické aktivity a času stráveného na obrazovce u dětí a dospělých. Žádné studie však tento vztah u dětí předškolního věku nezkoumaly. Navíc důkaz o vztahu mezi těmito dvěma proměnnými je omezen na průřezová data; není známo, zda by zvýšení jednoho ovlivnilo druhé. Plánujeme to prozkoumat na malém vzorku předškoláků v intervenčním prostředí.

Účelem tohoto výzkumu je proto zjistit, zda je taková intervence schopna zvýšit a udržet příjem ovoce a zeleniny během oběda na vzorku předškoláků, a to s ohledem na věk, percentil BMI a úroveň aktivity. Dalšími cíli jsou 1) prozkoumat vztah mezi příjmem ovoce a zeleniny a krevním tlakem, 2) zkoumat vztah mezi příjmem FV a úrovní fyzické aktivity u tohoto vzorku předškoláků a 3) zkoumat, jak je BMI-percentil a sociodemografický a dětský - a s příjmem ovoce a zeleniny souvisí vlastnosti související s jídlem rodičů. Naše zjištění plánujeme publikovat ve vědeckém časopise, abychom přispěli k rozšíření znalostí o intervencích ke zlepšení příjmu ovoce a zeleniny u předškoláků, protože informace jsou v tomto tématu evidentně potřeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Westminster Child Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Typicky se vyvíjející děti bez potravinových alergií a neužívající léky

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jídlo
  • Užívání léků
  • Vývojové zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Učebna určená k absolvování 6týdenního kurikula nutričního vzdělávání
Tato intervence se skládá z 6týdenního kurikula nutričního vzdělávání zaměřeného na zlepšení přijímání a konzumace ovoce a zeleniny. Lekce budou probíhat ve třídě 3x týdně po dobu 6 týdnů. Každý týden se budou lekce skládat ze 2 dnů výukových aktivit a 1 dne chuťových testů určených pro děti, aby hádaly různé běžné druhy ovoce a zeleniny, sestavovaly recepty zahrnující 2–4 různé druhy ovoce a zeleniny a poté ochutnaly jídla. Tyto aktivity budou probíhat ve skupinovém prostředí celé třídy.
Žádný zásah: Řízení
Učebna přiřazená k žádnému zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem ovoce a zeleniny po intervenci
Časové okno: Změna příjmu ovoce a zeleniny z výchozího stavu (0. týden) do pointervenčního příjmu (7. týden)
Ovoce a zelenina zkonzumované během typického oběda, měřeno pomocí metody vážení odpadu z talířů, která zahrnuje odečtení gramů zbylého jídla od gramů podávaného jídla, aby se odhadly gramy zkonzumovaného jídla. Veškeré vážení potravin bude provedeno v laboratoři Diet and Nutrition Lab před a po návštěvě centra péče o děti. To bude měřeno ve třech po sobě jdoucích dnech během každého z níže uvedených týdnů měření.
Změna příjmu ovoce a zeleniny z výchozího stavu (0. týden) do pointervenčního příjmu (7. týden)
Příjem ovoce a zeleniny při sledování
Časové okno: Změna příjmu ovoce a zeleniny z výchozího stavu (0. týden) do následného sledování (14. týden)
Ovoce a zelenina zkonzumované během typického oběda, měřeno pomocí metody vážení odpadu z talířů, která zahrnuje odečtení gramů zbylého jídla od gramů podávaného jídla, aby se odhadly gramy zkonzumovaného jídla. Veškeré vážení potravin bude provedeno v laboratoři Diet and Nutrition Lab před a po návštěvě centra péče o děti. To bude měřeno ve třech po sobě jdoucích dnech během každého z níže uvedených týdnů měření.
Změna příjmu ovoce a zeleniny z výchozího stavu (0. týden) do následného sledování (14. týden)
Hladiny karotenoidů v kůži po intervenci
Časové okno: Změna příjmu ovoce a zeleniny z výchozího stavu (0. týden) do pointervenčního příjmu (7. týden)
Příjem ovoce a zeleniny u dětí bude potvrzen pomocí měření hladiny karotenoidů v kůži. To bude měřeno pomocí zařízení VeggieMeter, které využívá neinvazivní reflexní spektroskopii k odhadu množství dietních karotenoidů uložených v kůži. Děti budou požádány, aby si umyly ruce a poté položily pravý ukazováček na malou čočku na dobu přibližně 15 sekund. To bude měřeno bezprostředně po 3 měřených obědových jídlech ve 3 časových bodech.
Změna příjmu ovoce a zeleniny z výchozího stavu (0. týden) do pointervenčního příjmu (7. týden)
Hladiny karotenoidů v kůži při sledování
Časové okno: Změna příjmu ovoce a zeleniny z výchozího stavu (0. týden) do následného sledování (14. týden)
Příjem ovoce a zeleniny u dětí bude potvrzen pomocí měření hladiny karotenoidů v kůži. To bude měřeno pomocí zařízení VeggieMeter, které využívá neinvazivní reflexní spektroskopii k odhadu množství dietních karotenoidů uložených v kůži. Děti budou požádány, aby si umyly ruce a poté položily pravý ukazováček na malou čočku na dobu přibližně 15 sekund. To bude měřeno bezprostředně po 3 měřených obědových jídlech ve 3 časových bodech.
Změna příjmu ovoce a zeleniny z výchozího stavu (0. týden) do následného sledování (14. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak, výchozí hodnota
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen duplicitně pomocí automatického monitoru vybaveného manžetou dětské velikosti. Tato měření krevního tlaku budou také převedena na percentily krevního tlaku podle pohlaví, výšky a věku pomocí online kalkulačky vyvinuté Baylor College of Medicine. To bude měřeno ve třech po sobě jdoucích dnech během každého z níže uvedených týdnů měření.
Výchozí stav (týden 0)
Systolický a diastolický krevní tlak, postintervence
Časové okno: po intervenci (7. týden)
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen duplicitně pomocí automatického monitoru vybaveného manžetou dětské velikosti. Tato měření krevního tlaku budou také převedena na percentily krevního tlaku podle pohlaví, výšky a věku pomocí online kalkulačky vyvinuté Baylor College of Medicine. To bude měřeno ve třech po sobě jdoucích dnech během každého z níže uvedených týdnů měření.
po intervenci (7. týden)
Systolický a diastolický krevní tlak, sledování
Časové okno: sledování (14. týden)
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen duplicitně pomocí automatického monitoru vybaveného manžetou dětské velikosti. Tato měření krevního tlaku budou také převedena na percentily krevního tlaku podle pohlaví, výšky a věku pomocí online kalkulačky vyvinuté Baylor College of Medicine. To bude měřeno ve třech po sobě jdoucích dnech během každého z níže uvedených týdnů měření.
sledování (14. týden)
Úrovně fyzické aktivity, základní linie
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí akcelerometrů Actigraph GT3X připevněných barevným pásem k bokům každého dítěte. Tato data se budou skládat z času stráveného na různých úrovních fyzické aktivity (sedavá, lehká, střední a intenzivní) a budou měřena ve 3denních obdobích v níže uvedených časových bodech. Kromě toho budou rodiče požádáni, aby si vedli záznam o tom, kdy jejich dítě nosí zařízení Actigraph, když je doma, včetně času, kdy si zařízení sundalo před spaním, kdy si ho ráno nasadilo a kdy bylo odstraněno ke koupání.
Výchozí stav (týden 0)
Úrovně fyzické aktivity, postintervence
Časové okno: Po intervenci (7. týden)
Úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí akcelerometrů Actigraph GT3X připevněných barevným pásem k bokům každého dítěte. Tato data se budou skládat z času stráveného na různých úrovních fyzické aktivity (sedavá, lehká, střední a intenzivní) a budou měřena ve 3denních obdobích v níže uvedených časových bodech. Kromě toho budou rodiče požádáni, aby si vedli záznam o tom, kdy jejich dítě nosí zařízení Actigraph, když je doma, včetně času, kdy si zařízení sundalo před spaním, kdy si ho ráno nasadilo a kdy bylo odstraněno ke koupání.
Po intervenci (7. týden)
Chuť na ovoce a zeleninu, základní linie po intervenci
Časové okno: Změna chuti k ovoci a zelenině z výchozího stavu (0. týden) na post-intervenční (7. týden)
Chuť k jídlu bude měřena během pozorovaných obědových jídel pomocí Likertových škál odpovídajících jejich věku, které se dětí zeptají, zda se jim „líbí“, „ani jedno“ nebo „nelíbí“ vzhled, vůni, chuť a texturu konkrétního jídla a jejich celková chuť. jídla.
Změna chuti k ovoci a zelenině z výchozího stavu (0. týden) na post-intervenční (7. týden)
Chuť k ovoci a zelenině, základní linie pro pokračování
Časové okno: Změna chuti k ovoci a zelenině z výchozího stavu (0. týden) na sledování (14. týden)
Chuť k jídlu bude měřena během pozorovaných obědových jídel pomocí Likertových škál odpovídajících jejich věku, které se dětí zeptají, zda se jim „líbí“, „ani jedno“ nebo „nelíbí“ vzhled, vůni, chuť a texturu konkrétního jídla a jejich celková chuť. jídla.
Změna chuti k ovoci a zelenině z výchozího stavu (0. týden) na sledování (14. týden)
Ochota zkoušet ovoce a zeleninu
Časové okno: 1x týdně při chuťově-testovací aktivitě kurikula nutriční výchovy (celkem 6 týdnů; 1.-6. týden)
Ochota vyzkoušet jídlo bude měřena během aktivity testu chuti pomocí nástroje pro testování chuti, který zahrnuje položení dětí na řadu otázek včetně: „Viděli jste někdy toto jídlo?“, "Už jste někdy zkoušeli toto jídlo?", "Zkusili jste dnes toto jídlo?", "Zkusili byste toto jídlo znovu ve škole?", "Zkusili byste toto jídlo znovu doma?" a "Požádali byste o toto jídlo doma?" Děti budou požádány, aby odpověděly „ano“, „ne“ nebo „nejsem si jistý“. To bude měřeno pouze u dětí, jejichž třída byla přidělena do intervenční skupiny (kurikulum nutriční výchovy)
1x týdně při chuťově-testovací aktivitě kurikula nutriční výchovy (celkem 6 týdnů; 1.-6. týden)
Sytost, základní linie
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Sytost bude měřena bezprostředně před a po obědě ad libitum, kde se měří příjem potravy. Nejprve se dětem přečte příběh odpovídající jejich věku, který je seznámí s významy „hladový“ a „sytý“, a děti budou požádány, aby odpověděly na otázky o pocitech hladu/sytosti postav na základě toho, co uvedly, že jedly. ujistit se o porozumění. Poté bude sytost měřena pomocí věkově vhodné 4-bodové škály vyvinuté pro předškolní děti. Děti se nejprve zeptají, zda jsou hladové nebo syté, a následně se zeptá na intenzitu pocitu pomocí „velmi“ nebo „málo“, tedy „trochu hladové/syté“ nebo „velmi hladové/syté“.
Výchozí stav (týden 0)
Sytost, pozásah
Časové okno: po intervenci (7. týden)
Sytost bude měřena bezprostředně před a po obědě ad libitum, kde se měří příjem potravy. Nejprve se dětem přečte příběh odpovídající jejich věku, který je seznámí s významy „hladový“ a „sytý“, a děti budou požádány, aby odpověděly na otázky o pocitech hladu/sytosti postav na základě toho, co uvedly, že jedly. ujistit se o porozumění. Poté bude sytost měřena pomocí věkově vhodné 4-bodové škály vyvinuté pro předškolní děti. Děti se nejprve zeptají, zda jsou hladové nebo syté, a následně se zeptá na intenzitu pocitu pomocí „velmi“ nebo „málo“, tedy „trochu hladové/syté“ nebo „velmi hladové/syté“.
po intervenci (7. týden)
Sytost, sledování
Časové okno: sledování (14. týden)
Sytost bude měřena bezprostředně před a po obědě ad libitum, kde se měří příjem potravy. Nejprve se dětem přečte příběh odpovídající jejich věku, který je seznámí s významy „hladový“ a „sytý“, a děti budou požádány, aby odpověděly na otázky o pocitech hladu/sytosti postav na základě toho, co uvedly, že jedly. ujistit se o porozumění. Poté bude sytost měřena pomocí věkově vhodné 4-bodové škály vyvinuté pro předškolní děti. Děti se nejprve zeptají, zda jsou hladové nebo syté, a následně se zeptá na intenzitu pocitu pomocí „velmi“ nebo „málo“, tedy „trochu hladové/syté“ nebo „velmi hladové/syté“.
sledování (14. týden)
Antropometrie
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Každému dítěti bude změřena výška a váha. To bude použito k výpočtu jejich percentilového skóre BMI pro věk na základě grafů růstu CDC.
Výchozí stav (týden 0)
Příjem potravy během svačiny, základní linie
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Příjem svačiny (během dopolední a odpolední svačiny) bude měřen ve stejných dnech jako měření příjmu oběda, ale budou použity různé metody. Pro měření příjmu svačiny budou vyškolení výzkumníci používat vizuální pozorování k odhadu příjmu svačiny pro děti, který bude zaznamenán pomocí běžných domácích měření (hrnky, polévkové lžíce atd.). Badatelům budou přiděleny 4 děti, které budou zaznamenávat. Budou požádáni, aby se s dětmi nebavili. To bude použito při jejich odhadu celkových energetických požadavků.
Výchozí stav (týden 0)
Příjem potravy během svačiny, po intervenci
Časové okno: Po intervenci (7. týden)
Příjem svačiny (během dopolední a odpolední svačiny) bude měřen ve stejných dnech jako měření příjmu oběda, ale budou použity různé metody. Pro měření příjmu svačiny budou vyškolení výzkumníci používat vizuální pozorování k odhadu příjmu svačiny u dětí, který bude zaznamenán pomocí běžných domácích měření (hrnky, polévkové lžíce atd.). Každý z výzkumníků dostane k záznamu 4 děti. Budou požádáni, aby se s dětmi nebavili. To bude použito při jejich odhadu celkových energetických požadavků.
Po intervenci (7. týden)
Příjem potravy doma, základní stav
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Rodiče budou požádáni, aby nahlásili obvyklou stravu svého dítěte pomocí dvou 24hodinových metod zpětného odběru stravy, které provedli výzkumníci a za pomoci rodičů. K tomu dojde ve stejných dnech, kdy se bude zaznamenávat příjem oběda a kožní karotenoidy. Tyto údaje budou shromažďovány pomocí programu Nutrition Data System for Research (NDSR), který má integrovaný skript pro upozorňování na příjem stravy. Po stažení z diety jsou další doplňující otázky, které po rodičích žádají, aby uvedli množství času, které dítě strávilo sedavou činností, a množství času stráveného u obrazovky, které dítě věnovalo předchozí den, obojí v minutách.
Výchozí stav (týden 0)
Příjem potravy doma, po zákroku
Časové okno: Po intervenci (7. týden)
Rodiče budou požádáni, aby nahlásili obvyklou stravu svého dítěte pomocí dvou 24hodinových metod zpětného odběru stravy, které provedli výzkumníci a za pomoci rodičů. K tomu dojde ve stejných dnech, kdy se bude zaznamenávat příjem oběda a kožní karotenoidy. Tyto údaje budou shromažďovány pomocí programu Nutrition Data System for Research (NDSR), který má integrovaný skript pro upozorňování na příjem stravy. Po stažení z diety jsou další doplňující otázky, které po rodičích žádají, aby uvedli množství času, které dítě strávilo sedavou činností, a množství času stráveného u obrazovky, které dítě věnovalo předchozí den, obojí v minutách.
Po intervenci (7. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Rodiče budou požádáni, aby uvedli svůj vlastní věk, rasu, etnickou příslušnost, úroveň vzdělání, účast v programech WIC nebo SNAP, příjem a velikost domácnosti a počet dětí. Rodiče budou požádáni, aby nahlásili datum narození svého dítěte, pohlaví, rasu, etnický původ, alergie, zažívací onemocnění a vývojové opoždění.
Výchozí stav (týden 0)
Chování dítěte při jídle
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Rodiče budou požádáni o vyplnění dotazníku, který charakterizuje potravinovou neofobii jejich dítěte měřenou pomocí škály Food Neophobia. Rodiče budou požádáni o vyplnění dotazníku, který charakterizuje stravovací chování a vztah jejich dítěte k jídlu pomocí 35položkového dotazníku Child Eating Behaviour Questionnaire.
Výchozí stav (týden 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBS 5304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD budou k dispozici po zveřejnění výsledků. Názvy center péče o děti, které se zúčastnily, nebudou uvedeny v žádných zveřejněných údajích, aby byla chráněna identita zúčastněných dětí.

Časový rámec sdílení IPD

Tyto údaje jsou shromažďovány v rámci doktorské disertační práce. Data budou k dispozici po obhajobě disertační práce a zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Záleží na kritériích deníku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit