- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05730530
Hedelmien ja vihannesten saanti esikoululaisilla
Ravitsemuskasvatustoimet hedelmien ja vihannesten kulutuksen parantamiseksi esikouluikäisillä
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia hedelmien ja vihannesten kulutusta esikouluikäisillä ravitsemusopetuksen opetussuunnitelman mukaisesti. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko tämä ravitsemuskasvatusta ja makutestaustoimintoja sisältävä interventio parantaa esikouluikäisten hedelmien ja vihannesten kulutusta heidän tavanomaisen lounasaterian aikana?
- Jatkuuko hedelmien ja vihannesten kulutuksen paraneminen vähintään 6 viikon ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen?
Interventioluokkahuoneeseen osallistuvat osallistuvat kolmeen ravitsemusvalistustuntiin viikossa 6 viikkoa kestävän opetussuunnitelman aikana. Tutkijat vertaavat tätä hedelmien ja vihannesten syönnin muutoksiin kontrolliluokkahuoneessa olevien lasten kanssa, joille tehdään identtiset mittaukset, mutta jotka eivät osallistu opetussuunnitelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hedelmien ja vihannesten kulutus esikouluikäisillä Yhdysvalloissa on erittäin vähäistä, ja suurin osa lapsista ei täytä kansallisia suosituksia. Puuttuu kuitenkin tietoja tehokkaista strategioista esikoululaisten hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseksi ja siitä, voivatko sosiaalis-demografiset ja syömiskäyttäytymiseen liittyvät lapsen ominaisuudet (lapsen syömiskäyttäytyminen ja suhde ruokaan) ennustaa hedelmien ja vihannesten kulutuksen esikouluikäisillä. heidän vastauksensa interventioon. Nämä tiedot ovat tärkeitä tutkijoille, koska ne voivat mahdollistaa tulevien interventioiden tehokkaamman kehittämisen, jotka huomioivat nämä mahdolliset ulkoiset vaikutukset. Myös teoreettisiin käyttäytymisen muutoskehyksiin ja niihin liittyviin käyttäytymisen muutostekniikoihin perustuvista näyttöön perustuvista interventioista puuttuu. Lisäksi tutkimuksista puuttuu riittävän pitkä seuranta, jotta voitaisiin mitata, säilyykö esikouluikäisten mahdollisesti havaittu käyttäytymismuutos (enemmän hedelmiä ja vihanneksia kulutettu) toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
Vaikka hedelmien ja vihannesten kulutus liittyy aikuisten verenpaineen laskuun, tästä suhteesta lasten kohdalla tiedetään vain vähän. Tätä tutkitaan tutkimuksessamme sen määrittämiseksi, onko verenpaineen ja hedelmien ja vihannesten nauttimisen välillä yhteyttä lähtötilanteessa ja muuttuuko tämä yhteys toimenpiteen jälkeen.
Energiantarpeiden erojen hallitsemiseksi on tärkeää hallita lasten BMI-prosenttipisteitä iän mukaan, joka lasketaan heidän iän, pituuden ja painon perusteella. Tämä on välttämätöntä, koska lapset, joilla on korkeammat BMI-prosenttipisteet, tarvitsevat yleensä enemmän kokonaisenergiankulutusta, mikä voi vaikuttaa hedelmien ja vihannesten kulutukseen. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, että lapset, joilla on suurempi BMI-prosenttipiste, syövät vähemmän todennäköisesti riittävästi hedelmiä ja vihanneksia. Tätä ei kuitenkaan ole mitattu interventiomenetelmällä, ja siksi ei tiedetä, ovatko nämä yhteydet kaikkivoipaisia ja säilyvätkö ne hedelmä- ja vihannesintervention jälkeen. Siksi tutkimuksemme tarkastelee näitä suhteita pienessä esikouluikäisten otoksessa tukeakseen tai kiistaakseen näitä aikaisempia havaintoja.
Hedelmien ja vihannesten saannin mittaamisen lisäksi on myös tärkeää mitata fyysisen aktiivisuuden tasoa kokonaisenergiantarpeen kontrollimuuttujana, koska fyysisen aktiivisuuden muutokset voivat sekoittaa ruokavalion, mukaan lukien hedelmien ja vihannesten, saannin muutoksia. Tämä pätee erityisesti interventioihin, jotka kattavat eri vuodenaikoina (esim. talvella ja keväällä), koska ne voivat myös vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen ja sitä kautta energiantarpeeseen. Toissijaisesti aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden hedelmien ja vihannesten saannin sekä lasten ja aikuisten fyysisen aktiivisuuden ja ruutuajan välillä. Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole tutkinut tätä suhdetta esikouluikäisillä lapsilla. Lisäksi todisteet näiden kahden muuttujan välisestä suhteesta rajoittuvat poikkileikkaustietoihin; ei tiedetä, vaikuttaako yhden lisääntyminen toiseen. Aiomme tutkia tätä pienessä esikouluikäisten otoksessa interventioympäristössä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö tällainen interventio lisäämään ja ylläpitämään hedelmien ja vihannesten syöntiä lounaan aikana esikouluikäisten otoksessa kontrolloimalla ikää, BMI-prosenttipistettä ja aktiivisuustasoa. Muita tavoitteita ovat 1) tutkia hedelmien ja vihannesten saannin ja verenpaineen välistä suhdetta, 2) tutkia FV-saannin ja fyysisen aktiivisuuden välistä suhdetta tässä esikouluikäisten otoksessa ja 3) tutkia, kuinka BMI-persentiili sekä sosio-demografinen ja lapsi - ja vanhempiin liittyvät syömiseen liittyvät ominaisuudet liittyvät hedelmien ja vihannesten syömiseen. Suunnittelemme julkaisevamme havainnot tieteellisessä lehdessä edistääksemme tietämystä hedelmien ja vihannesten syönnin parantamiseksi esikouluikäisillä, sillä tietoa tarvitaan ilmeisesti tästä aiheesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Westminster Child Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillisesti kehittyvät lapset, joilla ei ole ruoka-aineallergioita ja jotka eivät käytä lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergiat
- Lääkkeiden ottaminen
- Kehityksen viivästykset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Luokkahuone, joka on määrätty vastaanottamaan 6 viikkoa kestävä ravitsemusopetusohjelma
|
Tämä interventio koostuu 6 viikkoa kestävästä ravitsemusopetusohjelmasta, jonka tavoitteena on parantaa hedelmien ja vihannesten hyväksyntää ja kulutusta.
Istuntoja pidetään luokkahuoneessa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Joka viikko istunnot koostuvat 2 päivän opetustoiminnasta ja 1 päivän makutestaustoiminnasta, joka on suunniteltu lapsille, jotta he voivat arvata erilaisia yleisiä hedelmiä ja vihanneksia, koota reseptejä, mukaan lukien 2-4 erilaista hedelmää ja vihannesta, ja sitten maistaa ruokia.
Nämä toiminnot suoritetaan koko luokkahuoneen ryhmäympäristössä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Luokkahuone on määrätty vastaanottamaan puuttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä lähtötasosta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 7)
|
Tyypillisellä lounasaterialla nautitut hedelmät ja vihannekset mitattuna lautasjätteen punnitusmenetelmällä, jossa ruokagrammoista vähennetään ruuan jäännökset grammoina kulutetun ruoan grammoimiseksi.
Kaikki ruokien punnitus tehdään Ruokavalio- ja ravitsemuslaboratoriossa ennen päiväkotiin ja sen jälkeen.
Tämä mitataan kolmena peräkkäisenä päivänä kunkin alla olevan mittausviikon aikana.
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä lähtötasosta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 7)
|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti seurannassa
Aikaikkuna: Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 14)
|
Tyypillisellä lounasaterialla nautitut hedelmät ja vihannekset mitattuna lautasjätteen punnitusmenetelmällä, jossa ruokagrammoista vähennetään ruuan jäännökset grammoina kulutetun ruoan grammoimiseksi.
Kaikki ruokien punnitus tehdään Ruokavalio- ja ravitsemuslaboratoriossa ennen päiväkotiin ja sen jälkeen.
Tämä mitataan kolmena peräkkäisenä päivänä kunkin alla olevan mittausviikon aikana.
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 14)
|
|
Ihon karotenoiditasot toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä lähtötasosta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 7)
|
Lasten hedelmien ja vihannesten saanti vahvistetaan ihon karotenoiditasojen mittauksella.
Tämä mitataan VeggieMeter-laitteella, joka käyttää non-invasiivista heijastusspektroskopiaa arvioidakseen iholle kertyneiden ravinnon karotenoidien määrän.
Lapsia pyydetään pesemään kätensä ja asettamaan oikea osoitinsormi pienen linssin päälle noin 15 sekunniksi.
Tämä mitataan välittömästi 3 mitatun lounasaterian jälkeen 3 ajankohtana.
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä lähtötasosta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 7)
|
|
Ihon karotenoiditasot seurannassa
Aikaikkuna: Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 14)
|
Lasten hedelmien ja vihannesten saanti vahvistetaan ihon karotenoiditasojen mittauksella.
Tämä mitataan VeggieMeter-laitteella, joka käyttää non-invasiivista heijastusspektroskopiaa arvioidakseen iholle kertyneiden ravinnon karotenoidien määrän.
Lapsia pyydetään pesemään kätensä ja asettamaan oikea osoitinsormi pienen linssin päälle noin 15 sekunniksi.
Tämä mitataan välittömästi 3 mitatun lounasaterian jälkeen 3 ajankohtana.
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine, lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kahtena kappaleena automaattisen monitorin avulla, jossa on lapsen kokoinen mansetti.
Nämä verenpainemittaukset muunnetaan myös sukupuoleen, pituuteen ja ikään perustuviin verenpaineen prosenttipisteisiin käyttämällä Baylor College of Medicinen kehittämää online-laskinta.
Tämä mitataan kolmena peräkkäisenä päivänä kunkin alla olevan mittausviikon aikana.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine, interventio
Aikaikkuna: interventio (viikko 7)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kahtena kappaleena automaattisen monitorin avulla, jossa on lapsen kokoinen mansetti.
Nämä verenpainemittaukset muunnetaan myös sukupuoleen, pituuteen ja ikään perustuviin verenpaineen prosenttipisteisiin käyttämällä Baylor College of Medicinen kehittämää online-laskinta.
Tämä mitataan kolmena peräkkäisenä päivänä kunkin alla olevan mittausviikon aikana.
|
interventio (viikko 7)
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine, seuranta
Aikaikkuna: seuranta (viikko 14)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kahtena kappaleena automaattisen monitorin avulla, jossa on lapsen kokoinen mansetti.
Nämä verenpainemittaukset muunnetaan myös sukupuoleen, pituuteen ja ikään perustuviin verenpaineen prosenttipisteisiin käyttämällä Baylor College of Medicinen kehittämää online-laskinta.
Tämä mitataan kolmena peräkkäisenä päivänä kunkin alla olevan mittausviikon aikana.
|
seuranta (viikko 14)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot, lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan Actigraph GT3X -kiihtyvyysantureilla, jotka on kiinnitetty värikkäällä vyöllä jokaisen lapsen lantioon.
Nämä tiedot koostuvat ajasta, joka kuluu eri tasoilla fyysiseen toimintaan (istuminen, kevyt, kohtalainen ja voimakas), ja ne mitataan 3 päivän jaksoissa alla olevina ajankohtina.
Lisäksi vanhempia pyydetään pitämään kirjaa siitä, milloin heidän lapsensa käyttää Actigraph-laitetta kotona ollessaan, mukaan lukien aika, jolloin he riisuvat laitteen ennen nukkumaanmenoa, milloin he laittavat sen päälle aamulla ja milloin se otetaan pois kylpemistä varten.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot, intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 7)
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan Actigraph GT3X -kiihtyvyysantureilla, jotka on kiinnitetty värikkäällä vyöllä jokaisen lapsen lantioon.
Nämä tiedot koostuvat ajasta, joka kuluu eri tasoilla fyysiseen toimintaan (istuminen, kevyt, kohtalainen ja voimakas), ja ne mitataan 3 päivän jaksoissa alla olevina ajankohtina.
Lisäksi vanhempia pyydetään pitämään kirjaa siitä, milloin heidän lapsensa käyttää Actigraph-laitetta kotona ollessaan, mukaan lukien aika, jolloin he riisuvat laitteen ennen nukkumaanmenoa, milloin he laittavat sen päälle aamulla ja milloin se otetaan pois kylpemistä varten.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 7)
|
|
Hedelmien ja vihannesten maku, lähtötilanne interventioon
Aikaikkuna: Muutos hedelmien ja vihannesten mieltymyksessä lähtötilanteesta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 7)
|
Ruoan mieltymystä mitataan havaittujen lounasaterioiden aikana ikään sopivilla Likert-asteikoilla, jotka kysyvät lapsilta, pitävätkö he, eivät kumpaakaan vai eivät pidä tietyn ruuan ulkonäöstä, tuoksusta, mausta ja koostumuksesta sekä heidän yleisestä mieltymyksestään. ruoasta.
|
Muutos hedelmien ja vihannesten mieltymyksessä lähtötilanteesta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 7)
|
|
Hedelmien ja vihannesten maku, lähtötilanne seurantaan
Aikaikkuna: Muutos hedelmien ja vihannesten mieltymyksessä lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 14)
|
Ruoan mieltymystä mitataan havaittujen lounasaterioiden aikana ikään sopivilla Likert-asteikoilla, jotka kysyvät lapsilta, pitävätkö he, eivät kumpaakaan vai eivät pidä tietyn ruuan ulkonäöstä, tuoksusta, mausta ja koostumuksesta sekä heidän yleisestä mieltymyksestään. ruoasta.
|
Muutos hedelmien ja vihannesten mieltymyksessä lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 14)
|
|
Halu kokeilla hedelmiä ja vihanneksia
Aikaikkuna: Kerran viikossa ravitsemusopetuksen opetussuunnitelman makutestitoiminnan aikana (yhteensä 6 viikkoa; viikot 1-6)
|
Halukkuutta kokeilla ruokia mitataan makutestin aikana Taste Test Tool -työkalulla, jossa lapsilta kysytään useita kysymyksiä, mukaan lukien: "Oletko koskaan nähnyt tätä ruokaa ennen?",
"Oletko koskaan maistanut tätä ruokaa ennen?",
"Maistatko tätä ruokaa tänään?", "Maistaisitko tätä ruokaa uudelleen koulussa?", "Maistaisitko tätä ruokaa uudelleen kotona?" ja "Pyydätkö tätä ruokaa kotona?" Lapsia pyydetään vastaamaan "kyllä", "ei" tai "en ole varma".
Tämä mitataan vain niillä lapsilla, joiden luokkahuone on varattu interventioryhmään (ravitsemusopetussuunnitelma)
|
Kerran viikossa ravitsemusopetuksen opetussuunnitelman makutestitoiminnan aikana (yhteensä 6 viikkoa; viikot 1-6)
|
|
Kylläisyyden tunne, perustila
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Kylläisyyttä mitataan välittömästi ennen ja jälkeen ad libitum -lounasaterioita, joissa mitataan ruoan saanti.
Ensin lapsille luetaan ikään sopiva tarina, jossa he tutustuvat "nälkäisen" ja "täysin" merkitykseen ja lapsia pyydetään vastaamaan kysymyksiin hahmojen nälän/kylläisyyden tunteista sen perusteella, mitä he kertoivat syövänsä. ymmärtämisen varmistamiseen.
Sen jälkeen kylläisyyttä mitataan esikouluikäisille lapsille kehitetyllä ikään sopivalla 4 pisteen asteikolla.
Lapsilta kysytään ensin, ovatko he nälkäisiä vai kylläisiä, ja sitten kysytään tunteen voimakkuutta käyttämällä "erittäin" tai "vähän", eli "vähän nälkäinen/täysin" tai "erittäin nälkäinen/täysin".
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Kylläisyyden tunne, jälkiinterventio
Aikaikkuna: interventio (viikko 7)
|
Kylläisyyttä mitataan välittömästi ennen ja jälkeen ad libitum -lounasaterioita, joissa mitataan ruoan saanti.
Ensin lapsille luetaan ikään sopiva tarina, jossa he tutustuvat "nälkäisen" ja "täysin" merkitykseen ja lapsia pyydetään vastaamaan kysymyksiin hahmojen nälän/kylläisyyden tunteista sen perusteella, mitä he kertoivat syövänsä. ymmärtämisen varmistamiseen.
Sen jälkeen kylläisyyttä mitataan esikouluikäisille lapsille kehitetyllä ikään sopivalla 4 pisteen asteikolla.
Lapsilta kysytään ensin, ovatko he nälkäisiä vai kylläisiä, ja sitten kysytään tunteen voimakkuutta käyttämällä "erittäin" tai "vähän", eli "vähän nälkäinen/täysin" tai "erittäin nälkäinen/täysin".
|
interventio (viikko 7)
|
|
Kylläisyyttä, seurantaa
Aikaikkuna: seuranta (viikko 14)
|
Kylläisyyttä mitataan välittömästi ennen ja jälkeen ad libitum -lounasaterioita, joissa mitataan ruoan saanti.
Ensin lapsille luetaan ikään sopiva tarina, jossa he tutustuvat "nälkäisen" ja "täysin" merkitykseen ja lapsia pyydetään vastaamaan kysymyksiin hahmojen nälän/kylläisyyden tunteista sen perusteella, mitä he kertoivat syövänsä. ymmärtämisen varmistamiseen.
Sen jälkeen kylläisyyttä mitataan esikouluikäisille lapsille kehitetyllä ikään sopivalla 4 pisteen asteikolla.
Lapsilta kysytään ensin, ovatko he nälkäisiä vai kylläisiä, ja sitten kysytään tunteen voimakkuutta käyttämällä "erittäin" tai "vähän", eli "vähän nälkäinen/täysin" tai "erittäin nälkäinen/täysin".
|
seuranta (viikko 14)
|
|
Antropometriikka
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Jokaisen lapsen pituus ja paino mitataan.
Tätä käytetään laskemaan heidän BMI-prosenttipisteensä iän mukaan CDC:n kasvukaavioiden perusteella.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Ruoan nauttiminen välipalan aikana, lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Välipalan nauttiminen (aamu- ja iltapäivävälipalalla) mitataan samoina päivinä kuin lounasmittaukset, mutta eri menetelmillä.
Välipalamittauksissa koulutetut tutkijat käyttävät visuaalista havainnointia arvioidakseen lasten välipalan saannin, joka kirjataan kotitalouksien yleisillä mittauksilla (kupit, ruokalusikat jne.).
Kukin tutkija saa neljä lasta äänitettäväksi.
Heitä pyydetään olemaan tekemisissä lasten kanssa.
Tätä käytetään arvioidessaan kokonaisenergian tarvetta.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Ruoan nauttiminen välipalan aikana, intervention jälkeen
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 7)
|
Välipalan nauttiminen (aamu- ja iltapäivävälipalan aikana) mitataan samoina päivinä kuin lounasmittaukset, mutta eri menetelmillä.
Välipalan saannin mittauksissa koulutetut tutkijat käyttävät visuaalista havainnointia arvioidakseen lasten välipalan saannin, joka kirjataan kotitalouksien yleisillä mittauksilla (kupit, ruokalusikat jne.).
Kukin tutkija saa neljä lasta äänitettäväksi.
Heitä pyydetään olemaan tekemisissä lasten kanssa.
Tätä käytetään arvioidessaan kokonaisenergian tarvetta.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 7)
|
|
Ruoan saanti kotona, lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Vanhempia pyydetään raportoimaan lapsensa tavanomaisesta ruokavaliosta käyttämällä kahta tutkijan johtamaa, vanhempien avustamaa 24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmää.
Tämä tapahtuu samoina päivinä, kun lounas ja ihon karotenoidit kirjataan.
Tämä kerätään käyttämällä Nutrition Data System for Research (NDSR) -ohjelmaa, jossa on integroitu skripti, jolla kehotetaan syömään ravinnon kautta.
Ruokavalion muistutuksen jälkeen on lisäkysymyksiä, jotka pyytävät vanhempia ilmoittamaan minuutteina lapsen istumatyön aikana viettämän ajan ja lapsen edellisenä päivänä käyttämän ruutuajan.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Ruoan saaminen kotona, toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 7)
|
Vanhempia pyydetään raportoimaan lapsensa tavanomaisesta ruokavaliosta käyttämällä kahta tutkijan johtamaa, vanhempien avustamaa 24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmää.
Tämä tapahtuu samoina päivinä, kun lounas ja ihon karotenoidit kirjataan.
Tämä kerätään käyttämällä Nutrition Data System for Research (NDSR) -ohjelmaa, jossa on integroitu skripti, jolla kehotetaan syömään ravinnon kautta.
Ruokavalion muistutuksen jälkeen on lisäkysymyksiä, jotka pyytävät vanhempia ilmoittamaan minuutteina lapsen istumatyön aikana viettämän ajan ja lapsen edellisenä päivänä käyttämän ruutuajan.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 7)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Vanhempia pyydetään ilmoittamaan oma ikänsä, rotunsa, etnisensä, koulutustasonsa, osallistumisensa WIC- tai SNAP-ohjelmiin, kotitalouden tulot ja koko sekä lasten lukumäärä.
Vanhempia pyydetään ilmoittamaan lapsensa syntymäaika, sukupuoli, rotu, etnisyys, allergiat, ruoansulatuskanavan sairaudet ja kehitysviiveet.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Lapsen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka kuvaa heidän lapsensa ruokaneofobiaa Food Neophobia -asteikolla mitattuna.
Vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka kuvaa heidän lapsensa syömiskäyttäytymistä ja suhdetta ruokaan käyttäen 35 kohdan kyselylomaketta Child Eating Behavior Questionnaire.
|
Perustaso (viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Lioret S, Campbell KJ, McNaughton SA, Cameron AJ, Salmon J, Abbott G, Hesketh KD. Lifestyle Patterns Begin in Early Childhood, Persist and Are Socioeconomically Patterned, Confirming the Importance of Early Life Interventions. Nutrients. 2020 Mar 9;12(3):724. doi: 10.3390/nu12030724.
- Treiber FA, Leonard SB, Frank G, Musante L, Davis H, Strong WB, Levy M. Dietary assessment instruments for preschool children: reliability of parental responses to the 24-hour recall and a food frequency questionnaire. J Am Diet Assoc. 1990 Jun;90(6):814-20.
- Scarmo S, Henebery K, Peracchio H, Cartmel B, Lin H, Ermakov IV, Gellermann W, Bernstein PS, Duffy VB, Mayne ST. Skin carotenoid status measured by resonance Raman spectroscopy as a biomarker of fruit and vegetable intake in preschool children. Eur J Clin Nutr. 2012 May;66(5):555-60. doi: 10.1038/ejcn.2012.31. Epub 2012 Mar 21.
- Hodder RK, O'Brien KM, Stacey FG, Wyse RJ, Clinton-McHarg T, Tzelepis F, James EL, Bartlem KM, Nathan NK, Sutherland R, Robson E, Yoong SL, Wolfenden L. Interventions for increasing fruit and vegetable consumption in children aged five years and under. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 17;5(5):CD008552. doi: 10.1002/14651858.CD008552.pub5.
- Gripshover SJ, Markman EM. Teaching young children a theory of nutrition: conceptual change and the potential for increased vegetable consumption. Psychol Sci. 2013 Aug;24(8):1541-53. doi: 10.1177/0956797612474827. Epub 2013 Jun 26.
- Witt KE, Dunn C. Increasing fruit and vegetable consumption among preschoolers: evaluation of color me healthy. J Nutr Educ Behav. 2012 Mar-Apr;44(2):107-13. doi: 10.1016/j.jneb.2011.01.002. Epub 2011 Sep 16.
- Cooke L. The importance of exposure for healthy eating in childhood: a review. J Hum Nutr Diet. 2007 Aug;20(4):294-301. doi: 10.1111/j.1365-277X.2007.00804.x.
- Singer MR, Moore LL, Garrahie EJ, Ellison RC. The tracking of nutrient intake in young children: the Framingham Children's Study. Am J Public Health. 1995 Dec;85(12):1673-7. doi: 10.2105/ajph.85.12.1673.
- Wuhl E. Hypertension in childhood obesity. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):37-43. doi: 10.1111/apa.14551. Epub 2018 Sep 19.
- Miguel-Berges ML, Zachari K, Santaliestra-Pasias AM, Mouratidou T, Androutsos O, Iotova V, Galcheva S, De Craemer M, Cardon G, Koletzko B, Kulaga Z, Manios Y, Moreno LA. Clustering of energy balance-related behaviours and parental education in European preschool children: the ToyBox study. Br J Nutr. 2017 Dec;118(12):1089-1096. doi: 10.1017/S0007114517003129. Epub 2017 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBS 5304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .