- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05730530
Spożycie owoców i warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym
Interwencja w zakresie edukacji żywieniowej mająca na celu poprawę spożycia owoców i warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie spożycia owoców i warzyw przez dzieci w wieku przedszkolnym realizujące program edukacji żywieniowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ta interwencja składająca się z edukacji żywieniowej i testów smaku jest w stanie poprawić spożycie owoców i warzyw u przedszkolaków podczas ich zwykłego obiadu?
- Czy poprawa spożycia owoców i warzyw utrzymuje się przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu interwencji?
Uczestnicy zajęć interwencyjnych wezmą udział w 3 sesjach edukacji żywieniowej tygodniowo podczas 6-tygodniowego programu nauczania. Naukowcy porównają to ze zmianami w spożyciu owoców i warzyw przez dzieci z klasy kontrolnej, które zostaną poddane identycznym pomiarom, ale nie będą uczestniczyć w programie nauczania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spożycie owoców i warzyw wśród przedszkolaków w Stanach Zjednoczonych jest bardzo niskie, a większość dzieci nie spełnia krajowych zaleceń. Brakuje jednak danych wskazujących na skuteczne strategie zwiększania spożycia owoców i warzyw przez przedszkolaków oraz na to, czy cechy społeczno-demograficzne i związane z zachowaniami żywieniowymi dzieci (zachowania żywieniowe dzieci i stosunek do żywności) mogą przewidywać spożycie owoców i warzyw przez dzieci w wieku przedszkolnym, jak również ich reakcja na interwencję. Informacje te są ważne dla badaczy, ponieważ mogą pozwolić na skuteczniejsze opracowanie przyszłych interwencji uwzględniających te potencjalne wpływy zewnętrzne. Brakuje również interwencji opartych na dowodach, które są oparte na teoretycznych ramach zmiany zachowania i związanych z nimi technikach zmiany zachowania. Ponadto w badaniach brakuje wystarczająco długiego okresu obserwacji, aby zmierzyć, czy jakakolwiek zaobserwowana zmiana zachowania (więcej spożywanych owoców i warzyw) u przedszkolaków utrzymuje się po zaprzestaniu interwencji.
Chociaż spożywanie owoców i warzyw wiąże się z niższym ciśnieniem krwi u dorosłych, niewiele wiadomo na temat tego związku u dzieci. Zostanie to zbadane w naszym badaniu w celu ustalenia, czy istnieje związek między ciśnieniem krwi a spożyciem owoców i warzyw na początku badania oraz czy związek ten zmienia się po interwencji.
Aby kontrolować różnice w zapotrzebowaniu na energię, ważne jest kontrolowanie percentyla BMI dla wieku dzieci, który jest obliczany na podstawie ich wieku, wzrostu i wagi. Jest to konieczne, ponieważ dzieci, które mają wyższe percentyle BMI, zwykle wymagają większego całkowitego zużycia energii, co może wpływać na spożycie owoców i warzyw. Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że dzieci z wyższym percentylem BMI rzadziej spożywają odpowiednią ilość owoców i warzyw. Jednak nie zostało to zmierzone w sposób interwencyjny, dlatego nie wiadomo, czy te skojarzenia są wszechmocne i czy pozostają po interwencji owocowo-warzywnej. Dlatego nasze badanie zbada te relacje na małej próbie przedszkolaków, aby potwierdzić lub zaprzeczyć tym wcześniejszym obserwacjom.
Oprócz pomiaru spożycia owoców i warzyw, ważne jest również zmierzenie poziomu aktywności fizycznej jako zmiennej kontrolnej całkowitego zapotrzebowania na energię, ponieważ zmiany poziomu aktywności fizycznej mogą zakłócać zmiany w spożyciu diety, w tym spożycia owoców i warzyw. Dotyczy to zwłaszcza interwencji obejmujących różne pory roku (tj. zimą i wiosną), ponieważ mogą one również wpływać na poziom aktywności fizycznej, a co za tym idzie, zapotrzebowanie na energię. Po drugie, poprzednie badania wykazały związek między spożyciem owoców i warzyw a zarówno poziomem aktywności fizycznej, jak i czasem spędzanym przed ekranem u dzieci i dorosłych. Jednak żadne badania nie badały tego związku u dzieci w wieku przedszkolnym. Ponadto dowody na związek między tymi dwiema zmiennymi są ograniczone do danych przekrojowych; nie wiadomo, czy wzrost jednego z nich wpłynie na drugi. Planujemy zbadać to na małej próbie przedszkolaków w warunkach interwencyjnych.
Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy taka interwencja jest w stanie zwiększyć i utrzymać spożycie owoców i warzyw podczas obiadu w próbie przedszkolaków, kontrolując wiek, percentyl BMI i poziom aktywności. Dodatkowe cele to 1) zbadanie związku między spożyciem owoców i warzyw a ciśnieniem krwi, 2) zbadanie związku między spożyciem FV a poziomem aktywności fizycznej w tej próbie przedszkolaków oraz 3) zbadanie, w jaki sposób BMI-percentyl i socjodemografia oraz dzieci - a cechy związane z jedzeniem związane z rodzicami są związane ze spożyciem owoców i warzyw. Planujemy opublikować nasze wyniki w czasopiśmie naukowym, aby przyczynić się do postępu wiedzy na temat interwencji mających na celu poprawę spożycia owoców i warzyw przez dzieci w wieku przedszkolnym, ponieważ informacje w tym temacie są ewidentnie potrzebne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Westminster Child Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Typowo rozwijające się dzieci bez alergii pokarmowych i nieprzyjmujące leków
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe
- Przyjmowanie leków
- Opóźnienia rozwojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Klasa przydzielona do 6-tygodniowego programu edukacji żywieniowej
|
Ta interwencja składa się z 6-tygodniowego programu edukacji żywieniowej mającego na celu poprawę akceptacji i spożycia owoców i warzyw.
Sesje odbywać się będą w klasie 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Cotygodniowe sesje będą składać się z 2 dni zajęć dydaktycznych i 1 dnia zajęć sprawdzających smak, zaprojektowanych tak, aby dzieci odgadywały różne popularne owoce i warzywa, zestawiały przepisy zawierające 2-4 różne owoce i warzywa, a następnie próbowały potraw.
Zajęcia te będą prowadzone w pełnych grupach klasowych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Klasa przydzielona do żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców i warzyw po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 7)
|
Owoce i warzywa spożywane podczas typowego obiadu, mierzone metodą ważenia odpadków talerzowych, która polega na odjęciu gramów resztek jedzenia od gramów podanego jedzenia w celu oszacowania gramów spożytego jedzenia.
Wszystkie ważenia żywności będą wykonywane w Laboratorium Diety i Żywienia przed i po udaniu się do żłobka.
Będzie to mierzone przez trzy kolejne dni podczas każdego z poniższych tygodni pomiarowych.
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 7)
|
|
Spożycie owoców i warzyw w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu kontrolnego (tydzień 14)
|
Owoce i warzywa spożywane podczas typowego obiadu, mierzone metodą ważenia odpadków talerzowych, która polega na odjęciu gramów resztek jedzenia od gramów podanego jedzenia w celu oszacowania gramów spożytego jedzenia.
Wszystkie ważenia żywności będą wykonywane w Laboratorium Diety i Żywienia przed i po udaniu się do żłobka.
Będzie to mierzone przez trzy kolejne dni podczas każdego z poniższych tygodni pomiarowych.
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu kontrolnego (tydzień 14)
|
|
Poziomy karotenoidów w skórze po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 7)
|
Spożycie owoców i warzyw przez dzieci zostanie potwierdzone za pomocą pomiaru poziomu karotenoidów w skórze.
Zostanie to zmierzone za pomocą urządzenia VeggieMeter, które wykorzystuje nieinwazyjną spektroskopię odbiciową do oszacowania ilości karotenoidów w diecie zdeponowanych w skórze.
Dzieci zostaną poproszone o umycie rąk, a następnie umieszczenie prawego palca wskazującego na małej soczewce na około 15 sekund.
Zostanie to zmierzone bezpośrednio po 3 zmierzonych posiłkach obiadowych w 3 punktach czasowych.
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 7)
|
|
Stężenia karotenoidów w skórze podczas obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu kontrolnego (tydzień 14)
|
Spożycie owoców i warzyw przez dzieci zostanie potwierdzone za pomocą pomiaru poziomu karotenoidów w skórze.
Zostanie to zmierzone za pomocą urządzenia VeggieMeter, które wykorzystuje nieinwazyjną spektroskopię odbiciową do oszacowania ilości karotenoidów w diecie zdeponowanych w skórze.
Dzieci zostaną poproszone o umycie rąk, a następnie umieszczenie prawego palca wskazującego na małej soczewce na około 15 sekund.
Zostanie to zmierzone bezpośrednio po 3 zmierzonych posiłkach obiadowych w 3 punktach czasowych.
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu kontrolnego (tydzień 14)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w dwóch powtórzeniach za pomocą automatycznego monitora wyposażonego w mankiet o rozmiarze dziecięcym.
Te pomiary ciśnienia krwi zostaną również przeliczone na percentyle ciśnienia krwi oparte na płci, wzroście i wieku za pomocą kalkulatora online opracowanego przez Baylor College of Medicine.
Będzie to mierzone przez trzy kolejne dni podczas każdego z poniższych tygodni pomiarowych.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, stan pooperacyjny
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 7)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w dwóch powtórzeniach za pomocą automatycznego monitora wyposażonego w mankiet o rozmiarze dziecięcym.
Te pomiary ciśnienia krwi zostaną również przeliczone na percentyle ciśnienia krwi oparte na płci, wzroście i wieku za pomocą kalkulatora online opracowanego przez Baylor College of Medicine.
Będzie to mierzone przez trzy kolejne dni podczas każdego z poniższych tygodni pomiarowych.
|
po interwencji (tydzień 7)
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, obserwacja
Ramy czasowe: obserwacja (tydzień 14)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w dwóch powtórzeniach za pomocą automatycznego monitora wyposażonego w mankiet o rozmiarze dziecięcym.
Te pomiary ciśnienia krwi zostaną również przeliczone na percentyle ciśnienia krwi oparte na płci, wzroście i wieku za pomocą kalkulatora online opracowanego przez Baylor College of Medicine.
Będzie to mierzone przez trzy kolejne dni podczas każdego z poniższych tygodni pomiarowych.
|
obserwacja (tydzień 14)
|
|
Poziomy aktywności fizycznej, poziom wyjściowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X przymocowanych kolorowym paskiem do bioder każdego dziecka.
Dane te będą obejmowały czas spędzony na różnych poziomach aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, lekki, umiarkowany i intensywny) i będą mierzone w 3-dniowych okresach w poniższych punktach czasowych.
Dodatkowo rodzice zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika, kiedy ich dziecko nosi urządzenie Actigraph w domu, w tym czas zdejmowania urządzenia przed snem, zakładania go rano i kiedy jest zdejmowane do kąpieli.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Poziomy aktywności fizycznej, po interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 7)
|
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X przymocowanych kolorowym paskiem do bioder każdego dziecka.
Dane te będą obejmowały czas spędzony na różnych poziomach aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, lekki, umiarkowany i intensywny) i będą mierzone w 3-dniowych okresach w poniższych punktach czasowych.
Dodatkowo rodzice zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika, kiedy ich dziecko nosi urządzenie Actigraph w domu, w tym czas zdejmowania urządzenia przed snem, zakładania go rano i kiedy jest zdejmowane do kąpieli.
|
Postinterwencja (tydzień 7)
|
|
Upodobanie do owoców i warzyw, od wartości początkowej do okresu pointerwencji
Ramy czasowe: Zmiana upodobania do owoców i warzyw od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 7)
|
Lubienie jedzenia będzie mierzone podczas obserwowanych posiłków obiadowych za pomocą odpowiednich dla wieku skal Likerta, które pytają dzieci o to, czy „lubią”, „żadne” lub „nie lubią” określonego wyglądu, zapachu, smaku i konsystencji żywności oraz ich ogólne upodobanie jedzenia.
|
Zmiana upodobania do owoców i warzyw od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 7)
|
|
Upodobanie do owoców i warzyw, poziom wyjściowy do obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana upodobania do owoców i warzyw od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu kontrolnego (tydzień 14)
|
Lubienie jedzenia będzie mierzone podczas obserwowanych posiłków obiadowych za pomocą odpowiednich dla wieku skal Likerta, które pytają dzieci o to, czy „lubią”, „żadne” lub „nie lubią” określonego wyglądu, zapachu, smaku i konsystencji żywności oraz ich ogólne upodobanie jedzenia.
|
Zmiana upodobania do owoców i warzyw od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu kontrolnego (tydzień 14)
|
|
Chęć spróbowania owoców i warzyw
Ramy czasowe: Raz w tygodniu podczas testu smaku w ramach programu edukacji żywieniowej (łącznie 6 tygodni; tygodnie 1-6)
|
Chęć spróbowania potraw będzie mierzona podczas testu smaku za pomocą narzędzia do testowania smaku, polegającego na zadaniu dzieciom serii pytań, w tym: „Czy kiedykolwiek widziałeś to jedzenie?”,
„Czy kiedykolwiek próbowałeś tego jedzenia?”,
„Czy próbowałeś dzisiaj tego jedzenia?”, „Czy spróbowałbyś tego jedzenia ponownie w szkole?”, „Czy spróbowałbyś tego jedzenia ponownie w domu?” i „Czy poprosiłbyś o to jedzenie w domu?” Dzieci zostaną poproszone o odpowiedź „tak”, „nie” lub „nie wiem”.
Będzie to mierzone tylko w przypadku dzieci, których klasa została przydzielona do grupy interwencyjnej (program nauczania żywienia)
|
Raz w tygodniu podczas testu smaku w ramach programu edukacji żywieniowej (łącznie 6 tygodni; tygodnie 1-6)
|
|
Sytość, podstawa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Sytość będzie mierzona bezpośrednio przed i po posiłkach obiadowych ad libitum, w których mierzone jest spożycie pokarmu.
Najpierw dzieciom zostanie przeczytana odpowiednia do wieku historia, aby zapoznać je ze znaczeniem słów „głodny” i „najedzony”, a dzieci zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące uczucia głodu/pełności bohaterów w oparciu o to, co jedli ustalić zrozumienie.
Następnie sytość będzie mierzona za pomocą dostosowanej do wieku 4-punktowej skali opracowanej dla dzieci w wieku przedszkolnym.
Dzieci są najpierw pytane, czy są głodne czy pełne, a następnie pytane o intensywność uczucia, używając „bardzo” lub „trochę”, tj. „trochę głodne/najedzone” lub „bardzo głodne/najedzone”.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Sytość, po interwencji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 7)
|
Sytość będzie mierzona bezpośrednio przed i po posiłkach obiadowych ad libitum, w których mierzone jest spożycie pokarmu.
Najpierw dzieciom zostanie przeczytana odpowiednia do wieku historia, aby zapoznać je ze znaczeniem słów „głodny” i „najedzony”, a dzieci zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące uczucia głodu/pełności bohaterów w oparciu o to, co jedli ustalić zrozumienie.
Następnie sytość będzie mierzona za pomocą dostosowanej do wieku 4-punktowej skali opracowanej dla dzieci w wieku przedszkolnym.
Dzieci są najpierw pytane, czy są głodne czy pełne, a następnie pytane o intensywność uczucia, używając „bardzo” lub „trochę”, tj. „trochę głodne/najedzone” lub „bardzo głodne/najedzone”.
|
po interwencji (tydzień 7)
|
|
Sytość, kontynuacja
Ramy czasowe: obserwacja (tydzień 14)
|
Sytość będzie mierzona bezpośrednio przed i po posiłkach obiadowych ad libitum, w których mierzone jest spożycie pokarmu.
Najpierw dzieciom zostanie przeczytana odpowiednia do wieku historia, aby zapoznać je ze znaczeniem słów „głodny” i „najedzony”, a dzieci zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące uczucia głodu/pełności bohaterów w oparciu o to, co jedli ustalić zrozumienie.
Następnie sytość będzie mierzona za pomocą dostosowanej do wieku 4-punktowej skali opracowanej dla dzieci w wieku przedszkolnym.
Dzieci są najpierw pytane, czy są głodne czy pełne, a następnie pytane o intensywność uczucia, używając „bardzo” lub „trochę”, tj. „trochę głodne/najedzone” lub „bardzo głodne/najedzone”.
|
obserwacja (tydzień 14)
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Każdemu dziecku zostanie zmierzony wzrost i waga.
Zostanie to wykorzystane do obliczenia ich percentyla BMI dla wieku na podstawie wykresów wzrostu CDC.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Spożycie pokarmu podczas przekąski, linia podstawowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Spożycie przekąsek (podczas przekąsek porannych i popołudniowych) będzie mierzone w te same dni, co pomiary spożycia obiadu, ale przy użyciu innych metod.
W przypadku pomiarów spożycia przekąsek przeszkoleni badacze wykorzystają obserwację wzrokową, aby oszacować spożycie przekąsek przez dzieci, które zostanie zarejestrowane przy użyciu typowych pomiarów domowych (filiżanki, łyżki stołowe itp.).
Każdy z badaczy zostanie przydzielony do zapisania 4 dzieci.
Zostaną poproszeni, aby nie kontaktować się z dziećmi.
Zostanie to wykorzystane do oszacowania całkowitego zapotrzebowania na energię.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Spożycie pokarmu podczas przekąski, po interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 7)
|
Spożycie przekąsek (podczas przekąsek porannych i popołudniowych) będzie mierzone w te same dni, co pomiary spożycia obiadu, ale przy użyciu innych metod.
W przypadku pomiarów spożycia przekąsek przeszkoleni badacze wykorzystają obserwację wzrokową, aby oszacować spożycie przekąsek przez dzieci, które zostanie zarejestrowane przy użyciu typowych pomiarów domowych (filiżanki, łyżki stołowe itp.).
Każdy z badaczy zostanie przydzielony do zapisania 4 dzieci.
Zostaną poproszeni, aby nie kontaktować się z dziećmi.
Zostanie to wykorzystane do oszacowania całkowitego zapotrzebowania na energię.
|
Postinterwencja (tydzień 7)
|
|
Spożycie pokarmu w domu, wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Rodzice zostaną poproszeni o zgłoszenie zwykłej diety ich dziecka za pomocą dwóch przeprowadzonych przez badaczy, wspieranych przez rodziców 24-godzinnych metod przypominania diety.
Nastąpi to w te same dni, w których rejestrowane będzie spożycie obiadu i karotenoidy w skórze.
Zostanie to zebrane za pomocą programu Nutrition Data System for Research (NDSR), który ma zintegrowany skrypt do monitowania o spożycie pokarmu.
Po przypomnieniu diety pojawiają się dodatkowe pytania uzupełniające, w których rodzice są proszeni o podanie ilości czasu, jaki dziecko spędziło w pozycji siedzącej oraz czasu, jaki dziecko spędziło przed ekranem poprzedniego dnia, w obu przypadkach w minutach.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Spożycie pokarmu w domu, po interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 7)
|
Rodzice zostaną poproszeni o zgłoszenie zwykłej diety ich dziecka za pomocą dwóch przeprowadzonych przez badaczy, wspieranych przez rodziców 24-godzinnych metod przypominania diety.
Nastąpi to w te same dni, w których rejestrowane będzie spożycie obiadu i karotenoidy w skórze.
Zostanie to zebrane za pomocą programu Nutrition Data System for Research (NDSR), który ma zintegrowany skrypt do monitowania o spożycie pokarmu.
Po przypomnieniu diety pojawiają się dodatkowe pytania uzupełniające, w których rodzice są proszeni o podanie ilości czasu, jaki dziecko spędziło w pozycji siedzącej oraz czasu, jaki dziecko spędziło przed ekranem poprzedniego dnia, w obu przypadkach w minutach.
|
Postinterwencja (tydzień 7)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Rodzice zostaną poproszeni o podanie własnego wieku, rasy, pochodzenia etnicznego, poziomu wykształcenia, uczestnictwa w programach WIC lub SNAP, dochodu i wielkości gospodarstwa domowego oraz liczby dzieci.
Rodzice zostaną poproszeni o podanie daty urodzenia dziecka, płci, rasy, pochodzenia etnicznego, alergii, chorób układu pokarmowego i opóźnień rozwojowych.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Zachowania żywieniowe dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza charakteryzującego neofobię pokarmową ich dziecka mierzoną za pomocą skali neofobii pokarmowej.
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, który charakteryzuje zachowania żywieniowe ich dziecka i stosunek do jedzenia za pomocą 35-itemowego kwestionariusza Kwestionariusz zachowań żywieniowych dziecka.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Lioret S, Campbell KJ, McNaughton SA, Cameron AJ, Salmon J, Abbott G, Hesketh KD. Lifestyle Patterns Begin in Early Childhood, Persist and Are Socioeconomically Patterned, Confirming the Importance of Early Life Interventions. Nutrients. 2020 Mar 9;12(3):724. doi: 10.3390/nu12030724.
- Treiber FA, Leonard SB, Frank G, Musante L, Davis H, Strong WB, Levy M. Dietary assessment instruments for preschool children: reliability of parental responses to the 24-hour recall and a food frequency questionnaire. J Am Diet Assoc. 1990 Jun;90(6):814-20.
- Scarmo S, Henebery K, Peracchio H, Cartmel B, Lin H, Ermakov IV, Gellermann W, Bernstein PS, Duffy VB, Mayne ST. Skin carotenoid status measured by resonance Raman spectroscopy as a biomarker of fruit and vegetable intake in preschool children. Eur J Clin Nutr. 2012 May;66(5):555-60. doi: 10.1038/ejcn.2012.31. Epub 2012 Mar 21.
- Hodder RK, O'Brien KM, Stacey FG, Wyse RJ, Clinton-McHarg T, Tzelepis F, James EL, Bartlem KM, Nathan NK, Sutherland R, Robson E, Yoong SL, Wolfenden L. Interventions for increasing fruit and vegetable consumption in children aged five years and under. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 17;5(5):CD008552. doi: 10.1002/14651858.CD008552.pub5.
- Gripshover SJ, Markman EM. Teaching young children a theory of nutrition: conceptual change and the potential for increased vegetable consumption. Psychol Sci. 2013 Aug;24(8):1541-53. doi: 10.1177/0956797612474827. Epub 2013 Jun 26.
- Witt KE, Dunn C. Increasing fruit and vegetable consumption among preschoolers: evaluation of color me healthy. J Nutr Educ Behav. 2012 Mar-Apr;44(2):107-13. doi: 10.1016/j.jneb.2011.01.002. Epub 2011 Sep 16.
- Cooke L. The importance of exposure for healthy eating in childhood: a review. J Hum Nutr Diet. 2007 Aug;20(4):294-301. doi: 10.1111/j.1365-277X.2007.00804.x.
- Singer MR, Moore LL, Garrahie EJ, Ellison RC. The tracking of nutrient intake in young children: the Framingham Children's Study. Am J Public Health. 1995 Dec;85(12):1673-7. doi: 10.2105/ajph.85.12.1673.
- Wuhl E. Hypertension in childhood obesity. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):37-43. doi: 10.1111/apa.14551. Epub 2018 Sep 19.
- Miguel-Berges ML, Zachari K, Santaliestra-Pasias AM, Mouratidou T, Androutsos O, Iotova V, Galcheva S, De Craemer M, Cardon G, Koletzko B, Kulaga Z, Manios Y, Moreno LA. Clustering of energy balance-related behaviours and parental education in European preschool children: the ToyBox study. Br J Nutr. 2017 Dec;118(12):1089-1096. doi: 10.1017/S0007114517003129. Epub 2017 Dec 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBS 5304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .