미취학 아동의 과일 및 채소 섭취
2024년 4월 2일 업데이트: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia
미취학 아동의 과일 및 채소 소비를 개선하기 위한 영양 교육 개입
이 무작위 통제 시험의 목표는 영양 교육 커리큘럼에 따라 미취학 아동의 과일 및 야채 소비를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 영양 교육과 미각 테스트 활동으로 구성된 이 개입이 평소 점심 식사 동안 미취학 아동의 과일 및 야채 소비를 개선할 수 있습니까?
- 개입 완료 후 최소 6주 동안 과일 및 채소 소비의 개선이 지속됩니까?
개입 교실의 참가자는 6주간의 커리큘럼 동안 주당 3회의 영양 교육 세션에 참여하게 됩니다. 연구자들은 이를 동일한 측정을 거치지만 커리큘럼에 참여하지 않는 제어 교실 어린이의 과일 및 야채 섭취량 변화와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국 미취학 아동의 과일 및 야채 소비는 매우 낮으며 대다수의 어린이가 국가 권장 사항을 충족하지 못합니다. 그러나 미취학 아동의 과일 및 채소 섭취를 늘리기 위한 효과적인 전략과 사회 인구학적 및 식습관 관련 아동 특성(아동의 식습관 및 음식과의 관계)이 미취학 아동의 과일 및 채소 소비를 예측할 수 있는지 여부를 나타내는 데이터가 부족합니다. 개입에 대한 그들의 반응. 이 정보는 이러한 잠재적인 외부 영향을 고려하는 향후 개입의 보다 효과적인 개발을 허용할 수 있기 때문에 연구자에게 중요합니다. 또한 이론적 행동 변화 프레임워크 및 관련 행동 변화 기술에 기반한 증거 기반 개입이 부족합니다. 또한 미취학 아동에서 관찰된 행동 변화(더 많은 과일과 야채 소비)가 개입 중단 후에도 유지되는지 여부를 측정할 수 있는 충분히 긴 추적 조사가 부족합니다.
과일 및 야채 섭취가 성인의 낮은 혈압과 관련이 있는 반면, 어린이의 이러한 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이것은 기준선에서 혈압과 과일 및 야채 섭취 사이에 연관성이 있는지, 그리고 이 연관성이 개입 후 변경되는지 여부를 결정하기 위해 우리 연구에서 조사될 것입니다.
에너지 요구량의 차이를 제어하려면 연령, 키 및 체중을 사용하여 계산되는 연령별 BMI 백분위수를 제어하는 것이 중요합니다. BMI 백분위수가 높은 어린이는 일반적으로 더 많은 총 에너지 소비를 필요로 하며 이는 과일 및 채소 소비에 영향을 미칠 수 있기 때문에 필요합니다. 또한, 이전 연구에서는 BMI 백분위수가 더 높은 어린이가 적절한 양의 과일과 채소를 덜 먹을 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것은 개입 방식으로 측정되지 않았으므로 이러한 연관성이 전능한지 여부와 과일 및 채소 개입 후에도 남아 있는지 여부는 알 수 없습니다. 따라서 우리의 연구는 이러한 이전 관찰을 뒷받침하거나 반박하기 위해 미취학 아동의 작은 표본에서 이러한 관계를 조사할 것입니다.
과일 및 채소 섭취량을 측정하는 것 외에도 총 에너지 요구량에 대한 제어 변수로 신체 활동 수준을 측정하는 것도 중요합니다. 신체 활동 수준의 변화는 과일 및 채소 섭취를 포함한 식이 섭취량의 변화를 혼동할 수 있기 때문입니다. 이것은 특히 다른 계절에 걸친 개입의 경우에 해당됩니다(예: 겨울과 봄), 이는 신체 활동 수준과 그에 따른 에너지 요구량에도 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 두 번째로, 이전 연구는 어린이와 성인의 과일 및 채소 섭취와 신체 활동 수준 및 스크린 시간 사이의 연관성을 확립했습니다. 그러나 미취학 아동에서 이러한 관계를 조사한 연구는 없습니다. 또한 이 두 변수 간의 관계에 대한 증거는 단면 데이터로 제한됩니다. 하나의 증가가 다른 하나에 영향을 미칠지 여부는 알 수 없습니다. 우리는 개입적 환경에서 미취학 아동의 작은 표본에서 이것을 조사할 계획입니다.
따라서 이 연구의 목적은 연령, BMI 백분위수 및 활동 수준을 통제하여 미취학 아동 샘플에서 점심 시간 동안 과일 및 채소 섭취를 늘리고 유지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 추가 목표는 1) 과일 및 야채 섭취와 혈압 사이의 관계를 탐구하고, 2) 이 미취학 아동 샘플에서 FV 섭취와 신체 활동 수준 사이의 관계를 조사하고, 3) BMI 백분위수 및 사회 인구학적 및 아동 - 부모와 관련된 식사 관련 특성은 과일 및 야채 섭취와 관련이 있습니다. 우리는 이 주제에 대한 정보가 분명히 필요하므로 미취학 아동의 과일 및 채소 섭취를 개선하기 위한 개입에 관한 지식의 발전에 기여하기 위해 우리의 연구 결과를 과학 저널에 발표할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- Westminster Child Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 음식 알레르기가 없고 약물을 복용하지 않는 일반적으로 발달하는 어린이
제외 기준:
- 음식 알레르기
- 약물 복용
- 발달 지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
6주간의 영양교육 커리큘럼을 배정받은 교실
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이 개입은 과일 및 채소 수용 및 소비 개선을 목표로 하는 6주간의 영양 교육 커리큘럼으로 구성됩니다.
세션은 6주 동안 주당 3회 교실 내에서 진행됩니다.
매주 세션은 2일의 교육 활동과 1일의 미각 테스트 활동으로 구성되어 아이들이 다양한 과일과 채소를 추측하고 2-4가지 과일과 채소를 포함한 조리법을 조합한 다음 음식을 맛보게 합니다.
이러한 활동은 전체 교실 그룹 환경에서 수행됩니다.
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간섭 없음: 제어
개입을 받지 않도록 할당된 교실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 과일 및 채소 섭취
기간: 기준선(0주)부터 개입 후(7주)까지 과일 및 채소 섭취량의 변화
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일반적인 점심 식사 중에 소비된 과일 및 채소는 접시 폐기물 계량 방법을 사용하여 측정되며, 제공된 음식의 그램에서 남은 음식의 그램을 빼서 소비된 음식의 그램을 추정합니다.
모든 식품의 계량은 어린이집 가기 전과 후에 식이영양실에서 이루어집니다.
이것은 아래 각 측정 주간 동안 연속 3일 동안 측정됩니다.
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기준선(0주)부터 개입 후(7주)까지 과일 및 채소 섭취량의 변화
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후속 조치에서 과일 및 야채 섭취
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(14주)까지 과일 및 채소 섭취량의 변화
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일반적인 점심 식사 중에 소비된 과일 및 채소는 접시 폐기물 계량 방법을 사용하여 측정되며, 제공된 음식의 그램에서 남은 음식의 그램을 빼서 소비된 음식의 그램을 추정합니다.
모든 식품의 계량은 어린이집 가기 전과 후에 식이영양실에서 이루어집니다.
이것은 아래 각 측정 주간 동안 연속 3일 동안 측정됩니다.
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기준선(0주)부터 후속 조치(14주)까지 과일 및 채소 섭취량의 변화
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개입 후 피부 카로티노이드 수치
기간: 기준선(0주)부터 개입 후(7주)까지 과일 및 채소 섭취량의 변화
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어린이의 과일 및 채소 섭취량은 피부 카로티노이드 수치를 측정하여 확인합니다.
이것은 피부에 침착된 식이 카로티노이드의 양을 추정하기 위해 비침습적 반사 분광법을 사용하는 VeggieMeter 장치를 사용하여 측정됩니다.
아이들은 손을 씻은 다음 약 15초 동안 작은 렌즈에 오른쪽 검지손가락을 대도록 요청받습니다.
이것은 3개의 시점에서 3개의 측정된 점심 식사 직후에 측정될 것이다.
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기준선(0주)부터 개입 후(7주)까지 과일 및 채소 섭취량의 변화
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후속 조치에서 피부 카로티노이드 수치
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(14주)까지 과일 및 채소 섭취량의 변화
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어린이의 과일 및 채소 섭취량은 피부 카로티노이드 수치를 측정하여 확인합니다.
이것은 피부에 침착된 식이 카로티노이드의 양을 추정하기 위해 비침습적 반사 분광법을 사용하는 VeggieMeter 장치를 사용하여 측정됩니다.
아이들은 손을 씻은 다음 약 15초 동안 작은 렌즈에 오른쪽 검지손가락을 대도록 요청받습니다.
이것은 3개의 시점에서 3개의 측정된 점심 식사 직후에 측정될 것이다.
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기준선(0주)부터 후속 조치(14주)까지 과일 및 채소 섭취량의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압, 기준선
기간: 기준선(주 0)
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수축기 및 확장기 혈압은 아동용 커프가 장착된 자동 모니터를 사용하여 이중으로 측정됩니다.
이러한 혈압 측정값은 Baylor College of Medicine에서 개발한 온라인 계산기를 사용하여 성별, 키 및 연령 기반 혈압 백분위수로 변환됩니다.
이것은 아래 각 측정 주간 동안 연속 3일 동안 측정됩니다.
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기준선(주 0)
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개입 후 수축기 및 확장기 혈압
기간: 개입 후(7주차)
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수축기 및 확장기 혈압은 아동용 커프가 장착된 자동 모니터를 사용하여 이중으로 측정됩니다.
이러한 혈압 측정값은 Baylor College of Medicine에서 개발한 온라인 계산기를 사용하여 성별, 키 및 연령 기반 혈압 백분위수로 변환됩니다.
이것은 아래 각 측정 주간 동안 연속 3일 동안 측정됩니다.
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개입 후(7주차)
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수축기 및 확장기 혈압, 후속 조치
기간: 후속 조치(14주차)
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수축기 및 확장기 혈압은 아동용 커프가 장착된 자동 모니터를 사용하여 이중으로 측정됩니다.
이러한 혈압 측정값은 Baylor College of Medicine에서 개발한 온라인 계산기를 사용하여 성별, 키 및 연령 기반 혈압 백분위수로 변환됩니다.
이것은 아래 각 측정 주간 동안 연속 3일 동안 측정됩니다.
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후속 조치(14주차)
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신체 활동 수준, 기준선
기간: 기준선(주 0)
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각 어린이의 엉덩이에 컬러풀한 벨트로 고정된 Actigraph GT3X 가속도계를 사용하여 신체 활동 수준을 측정합니다.
이 데이터는 다양한 수준의 신체 활동(좌식, 가벼운 활동, 중간 활동 및 활발한 활동)에서 보낸 시간으로 구성되며 아래 시점에서 3일 동안 측정됩니다.
또한 부모는 자녀가 집에 있는 동안 집에 있는 동안 Actigraph 장치를 착용한 시간, 즉 잠자리에 들기 전에 장치를 벗은 시간, 아침에 장치를 착용한 시간, 목욕을 위해 제거한 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다.
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기준선(주 0)
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개입 후 신체 활동 수준
기간: 개입 후(7주차)
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각 어린이의 엉덩이에 컬러풀한 벨트로 고정된 Actigraph GT3X 가속도계를 사용하여 신체 활동 수준을 측정합니다.
이 데이터는 다양한 수준의 신체 활동(좌식, 가벼운 활동, 중간 활동 및 활발한 활동)에서 보낸 시간으로 구성되며 아래 시점에서 3일 동안 측정됩니다.
또한 부모는 자녀가 집에 있는 동안 집에 있는 동안 Actigraph 장치를 착용한 시간, 즉 잠자리에 들기 전에 장치를 벗은 시간, 아침에 장치를 착용한 시간, 목욕을 위해 제거한 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다.
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개입 후(7주차)
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과일 및 채소 선호도, 기준선에서 개입 후까지
기간: 기준선(0주)부터 개입 후(7주)까지 과일 및 채소 선호도의 변화
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음식 기호는 지정된 음식의 모양, 냄새, 맛, 질감 및 전반적인 기호를 "좋아함", "좋지 않음" 또는 "싫음"에 대해 어린이에게 묻는 연령에 적합한 리커트 척도를 사용하여 관찰된 점심 식사 동안 측정됩니다. 음식의.
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기준선(0주)부터 개입 후(7주)까지 과일 및 채소 선호도의 변화
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과일 및 채소 선호도, 기준선에서 후속 조치까지
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(14주)까지 과일 및 채소 선호도의 변화
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음식 기호는 지정된 음식의 모양, 냄새, 맛, 질감 및 전반적인 기호를 "좋아함", "좋지 않음" 또는 "싫음"에 대해 어린이에게 묻는 연령에 적합한 리커트 척도를 사용하여 관찰된 점심 식사 동안 측정됩니다. 음식의.
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기준선(0주)부터 후속 조치(14주)까지 과일 및 채소 선호도의 변화
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과일과 야채를 시도하려는 의지
기간: 매주 1회 영양교육 커리큘럼의 미각 테스트 활동(총 6주, 1~6주)
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음식을 먹어보고 싶은 마음은 맛 테스트 도구를 사용하여 아이들에게 다음과 같은 일련의 질문을 하는 미각 테스트 활동 중에 측정됩니다. "전에 이 음식을 본 적이 있습니까?",
"이 음식을 전에 먹어 본 적이 있습니까?",
"오늘 이 음식 드셨어요?", "학교에서 이 음식 또 드시겠어요?", "집에서 이 음식 또 드시겠어요?", "집에서 이 음식 달라고 하시겠습니까?" 아이들은 "예", "아니오" 또는 "확실하지 않음"으로 대답해야 합니다.
이는 중재군(영양교육 커리큘럼)에 배정된 학급의 아동에 대해서만 측정됩니다.
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매주 1회 영양교육 커리큘럼의 미각 테스트 활동(총 6주, 1~6주)
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포만감, 기준선
기간: 기준선(주 0)
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포만감은 음식 섭취가 측정되는 자유 점심 식사 직전과 직후에 측정됩니다.
먼저, 연령에 맞는 이야기를 읽어주어 "배고프다"와 "배부르다"의 의미를 익히고, 캐릭터의 배고픔/포만감에 대한 질문에 답하도록 합니다. 이해를 확인하기 위해.
그런 다음 미취학 아동을 위해 개발된 연령에 적합한 4점 척도를 사용하여 포만감을 측정합니다.
아이들은 먼저 배고픈지 배부른지 질문한 다음 "매우" 또는 "약간"을 사용하여 느낌의 강도를 질문합니다.
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기준선(주 0)
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포만감, 개입 후
기간: 개입 후(7주차)
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포만감은 음식 섭취가 측정되는 자유 점심 식사 직전과 직후에 측정됩니다.
먼저, 연령에 맞는 이야기를 읽어주어 "배고프다"와 "배부르다"의 의미를 익히고, 캐릭터의 배고픔/포만감에 대한 질문에 답하도록 합니다. 이해를 확인하기 위해.
그런 다음 미취학 아동을 위해 개발된 연령에 적합한 4점 척도를 사용하여 포만감을 측정합니다.
아이들은 먼저 배고픈지 배부른지 질문한 다음 "매우" 또는 "약간"을 사용하여 느낌의 강도를 질문합니다.
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개입 후(7주차)
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포만감, 후속 조치
기간: 후속 조치(14주차)
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포만감은 음식 섭취가 측정되는 자유 점심 식사 직전과 직후에 측정됩니다.
먼저, 연령에 맞는 이야기를 읽어주어 "배고프다"와 "배부르다"의 의미를 익히고, 캐릭터의 배고픔/포만감에 대한 질문에 답하도록 합니다. 이해를 확인하기 위해.
그런 다음 미취학 아동을 위해 개발된 연령에 적합한 4점 척도를 사용하여 포만감을 측정합니다.
아이들은 먼저 배고픈지 배부른지 질문한 다음 "매우" 또는 "약간"을 사용하여 느낌의 강도를 질문합니다.
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후속 조치(14주차)
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인체 측정학
기간: 기준선(주 0)
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각 어린이의 키와 몸무게를 측정합니다.
이것은 CDC 성장 차트를 기반으로 연령별 BMI 백분위수 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선(주 0)
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간식 중 음식 섭취, 기준선
기간: 기준선(주 0)
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간식 섭취량(오전 및 오후 간식 중)은 점심 섭취량 측정과 동일한 날짜에 측정되지만 다른 방법을 사용합니다.
간식 섭취량 측정을 위해 숙련된 연구원은 육안 관찰을 사용하여 일반적인 가정 측정(컵, 큰 스푼 등)을 사용하여 기록할 어린이의 간식 섭취량을 추정합니다.
연구원들은 각각 기록할 4명의 어린이를 배정받게 됩니다.
그들은 아이들과 어울리지 않도록 요청받을 것입니다.
이것은 총 에너지 요구량을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선(주 0)
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간식 중 음식 섭취, 개입 후
기간: 개입 후(7주차)
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간식 섭취량(오전 및 오후 간식 중)은 점심 섭취량 측정과 동일한 날짜에 측정되지만 다른 방법을 사용합니다.
간식 섭취량 측정을 위해 숙련된 연구원은 육안 관찰을 사용하여 일반적인 가정 측정(컵, 큰 스푼 등)을 사용하여 기록할 어린이의 간식 섭취량을 추정합니다.
연구원들은 각각 기록할 4명의 어린이를 배정받게 됩니다.
그들은 아이들과 어울리지 않도록 요청받을 것입니다.
이것은 총 에너지 요구량을 추정하는 데 사용됩니다.
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개입 후(7주차)
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집에서 음식 섭취, 기준선
기간: 기준선(주 0)
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부모는 2명의 연구자가 실시한 부모 지원 24시간 식단 회상 방법을 사용하여 자녀의 평소 식단을 보고하도록 요청받을 것입니다.
이것은 점심 섭취량과 피부 카로티노이드가 기록되는 같은 날에 발생합니다.
이것은 식이 섭취 유도를 위한 통합 스크립트가 있는 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 프로그램을 사용하여 수집됩니다.
부모가 자녀가 앉아 있는 활동에 소비한 시간과 전날 자녀가 사용한 스크린 시간을 모두 분 단위로 보고하도록 요청하는 식이 요법 기억 후 추가 보충 질문이 있습니다.
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기준선(주 0)
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개입 후 집에서 음식 섭취
기간: 개입 후(7주차)
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부모는 2명의 연구자가 실시한 부모 지원 24시간 식단 회상 방법을 사용하여 자녀의 평소 식단을 보고하도록 요청받을 것입니다.
이것은 점심 섭취량과 피부 카로티노이드가 기록되는 같은 날에 발생합니다.
이것은 식이 섭취 유도를 위한 통합 스크립트가 있는 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 프로그램을 사용하여 수집됩니다.
부모가 자녀가 앉아 있는 활동에 소비한 시간과 전날 자녀가 사용한 스크린 시간을 모두 분 단위로 보고하도록 요청하는 식이 요법 기억 후 추가 보충 질문이 있습니다.
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개입 후(7주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 정보
기간: 기준선(주 0)
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부모는 자신의 나이, 인종, 민족, 교육 수준, WIC 또는 SNAP 프로그램 참여, 가계 소득 및 규모, 자녀 수를 보고해야 합니다.
부모는 자녀의 생년월일, 성별, 인종, 민족, 알레르기, 소화기 질환 및 발달 지연을 보고해야 합니다.
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기준선(주 0)
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아동의 식습관
기간: 기준선(주 0)
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부모는 Food Neophobia 척도를 사용하여 측정된 자녀의 음식 혐오증을 특징짓는 설문지를 작성해야 합니다.
부모는 35개 항목으로 구성된 아동 식습관 설문지를 사용하여 아동의 식습관 및 음식과의 관계를 특성화하는 설문지를 작성해야 합니다.
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기준선(주 0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Lioret S, Campbell KJ, McNaughton SA, Cameron AJ, Salmon J, Abbott G, Hesketh KD. Lifestyle Patterns Begin in Early Childhood, Persist and Are Socioeconomically Patterned, Confirming the Importance of Early Life Interventions. Nutrients. 2020 Mar 9;12(3):724. doi: 10.3390/nu12030724.
- Treiber FA, Leonard SB, Frank G, Musante L, Davis H, Strong WB, Levy M. Dietary assessment instruments for preschool children: reliability of parental responses to the 24-hour recall and a food frequency questionnaire. J Am Diet Assoc. 1990 Jun;90(6):814-20.
- Scarmo S, Henebery K, Peracchio H, Cartmel B, Lin H, Ermakov IV, Gellermann W, Bernstein PS, Duffy VB, Mayne ST. Skin carotenoid status measured by resonance Raman spectroscopy as a biomarker of fruit and vegetable intake in preschool children. Eur J Clin Nutr. 2012 May;66(5):555-60. doi: 10.1038/ejcn.2012.31. Epub 2012 Mar 21.
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- Miguel-Berges ML, Zachari K, Santaliestra-Pasias AM, Mouratidou T, Androutsos O, Iotova V, Galcheva S, De Craemer M, Cardon G, Koletzko B, Kulaga Z, Manios Y, Moreno LA. Clustering of energy balance-related behaviours and parental education in European preschool children: the ToyBox study. Br J Nutr. 2017 Dec;118(12):1089-1096. doi: 10.1017/S0007114517003129. Epub 2017 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 IPD는 결과 발표 후 제공됩니다.
참여 아동의 신원 보호를 위해 공개된 자료에는 참여한 어린이집의 이름을 기재하지 않습니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 박사 논문의 일부로 수집됩니다.
논문 방어 및 결과 발표 후에 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
저널 기준에 따라 다름
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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