Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление фруктов и овощей дошкольниками

2 апреля 2024 г. обновлено: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia

Мероприятия по просвещению в области питания, направленные на улучшение потребления фруктов и овощей дошкольниками

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение потребления фруктов и овощей дошкольниками, обучающимися по программе обучения правильному питанию. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

  1. Способно ли это вмешательство, состоящее из обучения правильному питанию и дегустации, улучшить потребление фруктов и овощей дошкольниками во время их обычного обеда?
  2. Сохраняется ли улучшение потребления фруктов и овощей в течение как минимум 6 недель после завершения вмешательства?

Участники интервенционного класса будут участвовать в 3 учебных занятиях по вопросам питания в неделю в течение 6-недельной учебной программы. Исследователи сравнит это с изменениями в потреблении фруктов и овощей детьми в контрольном классе, которые будут проходить те же измерения, но не будут участвовать в учебной программе.

Обзор исследования

Подробное описание

Потребление фруктов и овощей дошкольниками в Соединенных Штатах очень низкое, при этом большинство детей не соответствуют национальным рекомендациям. Тем не менее, недостаточно данных, указывающих на эффективные стратегии увеличения потребления фруктов и овощей дошкольниками и на то, могут ли социально-демографические характеристики и характеристики ребенка, связанные с пищевым поведением (пищевое поведение и отношение ребенка к еде), предсказывать потребление фруктов и овощей дошкольниками, а также Их реакция на вмешательство. Эта информация важна для исследователей, поскольку она может обеспечить более эффективную разработку будущих вмешательств, учитывающих эти потенциальные внешние воздействия. Также не хватает доказательных вмешательств, основанных на теоретических схемах изменения поведения и соответствующих методах изменения поведения. Кроме того, в исследованиях отсутствует достаточно длительное наблюдение, чтобы определить, сохраняются ли какие-либо наблюдаемые изменения в поведении (употребление большего количества фруктов и овощей) у дошкольников после прекращения вмешательства.

В то время как потребление фруктов и овощей связано с более низким кровяным давлением у взрослых, мало что известно об этой взаимосвязи у детей. Это будет изучено в нашем исследовании, чтобы определить, существует ли связь между артериальным давлением и потреблением фруктов и овощей на исходном уровне и изменяется ли эта связь после вмешательства.

Чтобы контролировать различия в потребностях в энергии, важно контролировать процентиль ИМТ к возрасту детей, который рассчитывается с использованием их возраста, роста и веса. Это необходимо, поскольку детям с более высоким процентилем ИМТ обычно требуется большее общее потребление энергии, что может повлиять на потребление фруктов и овощей. Кроме того, предыдущие исследования показали, что дети с более высоким процентилем ИМТ с меньшей вероятностью будут есть достаточное количество фруктов и овощей. Однако это не было измерено интервенционным способом, и поэтому неизвестно, являются ли эти ассоциации всемогущими и сохраняются ли они после фруктово-овощного вмешательства. Поэтому наше исследование будет изучать эти отношения на небольшой выборке дошкольников, чтобы либо подтвердить, либо опровергнуть эти предыдущие наблюдения.

В дополнение к измерению потребления фруктов и овощей также важно измерять уровни физической активности в качестве контрольной переменной для общей потребности в энергии, поскольку изменения уровней физической активности могут искажать изменения в рационе питания, включая потребление фруктов и овощей. Это особенно верно для вмешательств, которые охватывают разные сезоны (т. зимой и весной), так как они также могут влиять на уровень физической активности и, следовательно, на потребность в энергии. Во-вторых, предыдущие исследования установили связь между потреблением фруктов и овощей, уровнями физической активности и временем, проводимым перед экраном у детей и взрослых. Однако ни одно исследование не изучало эту взаимосвязь у детей дошкольного возраста. Кроме того, доказательства взаимосвязи между этими двумя переменными ограничены перекрестными данными; неизвестно, повлияет ли увеличение одного на другой. Мы планируем изучить это на небольшой выборке дошкольников в интервенционных условиях.

Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, способно ли такое вмешательство увеличить и сохранить потребление фруктов и овощей во время обеда в выборке дошкольников с учетом возраста, процентиля ИМТ и уровня активности. Дополнительные цели: 1) изучить взаимосвязь между потреблением фруктов и овощей и кровяным давлением, 2) изучить взаимосвязь между потреблением FV и уровнями физической активности в этой выборке дошкольников и 3) изучить, как ИМТ-процентиль, социально-демографические и детские - а характеристики питания, связанные с родителями, связаны с потреблением фруктов и овощей. Мы планируем опубликовать наши результаты в научном журнале, чтобы внести свой вклад в развитие знаний о вмешательстве, направленном на улучшение потребления фруктов и овощей дошкольниками, поскольку информация по этой теме, очевидно, необходима.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Типично развивающиеся дети без пищевой аллергии и не принимающие лекарства

Критерий исключения:

  • Пищевые аллергии
  • Прием лекарств
  • Задержки развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Класс, назначенный для прохождения 6-недельной учебной программы по питанию
Это вмешательство состоит из 6-недельной учебной программы по питанию, направленной на улучшение восприятия и потребления фруктов и овощей. Занятия будут проходить в классе 3 раза в неделю в течение 6 недель. Каждую неделю занятия будут состоять из 2 дней учебных занятий и 1 дня занятий по проверке вкуса, предназначенных для детей, чтобы угадать различные распространенные фрукты и овощи, составить рецепты, включающие 2-4 разных фруктов и овощей, а затем попробовать продукты. Эти мероприятия будут проводиться в условиях полной группы класса.
Без вмешательства: Контроль
Класс, которому не назначено вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление фруктов и овощей после вмешательства
Временное ограничение: Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 7)
Фрукты и овощи, потребляемые во время типичного обеденного приема пищи, измеряются с использованием метода взвешивания отходов тарелок, который включает вычитание граммов остатков пищи из граммов подаваемой пищи для оценки граммов потребленной пищи. Все взвешивания продуктов будут производиться в лаборатории диетического питания до и после посещения детского сада. Это будет измеряться в течение трех последовательных дней в течение каждой из недель измерения, указанных ниже.
Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 7)
Потребление фруктов и овощей при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14)
Фрукты и овощи, потребляемые во время типичного обеденного приема пищи, измеряются с использованием метода взвешивания отходов тарелок, который включает вычитание граммов остатков пищи из граммов подаваемой пищи для оценки граммов потребленной пищи. Все взвешивания продуктов будут производиться в лаборатории диетического питания до и после посещения детского сада. Это будет измеряться в течение трех последовательных дней в течение каждой из недель измерения, указанных ниже.
Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14)
Уровни каротиноидов кожи после вмешательства
Временное ограничение: Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 7)
Потребление детьми фруктов и овощей будет подтверждено с помощью измерения уровня каротиноидов в коже. Это будет измерено с помощью устройства VeggieMeter, которое использует неинвазивную спектроскопию отражения для оценки количества диетических каротиноидов, отложившихся в коже. Детей попросят вымыть руки, а затем поместить правый указательный палец на маленькую линзу примерно на 15 секунд. Это будет измерено сразу после 3 измеренных обеденных приемов пищи в 3 временных точках.
Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 7)
Уровни каротиноидов кожи при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14)
Потребление детьми фруктов и овощей будет подтверждено с помощью измерения уровня каротиноидов в коже. Это будет измерено с помощью устройства VeggieMeter, которое использует неинвазивную спектроскопию отражения для оценки количества диетических каротиноидов, отложившихся в коже. Детей попросят вымыть руки, а затем поместить правый указательный палец на маленькую линзу примерно на 15 секунд. Это будет измерено сразу после 3 измеренных обеденных приемов пищи в 3 временных точках.
Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое и диастолическое артериальное давление, исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять в двух повторах с помощью автоматического монитора с манжетой детского размера. Эти показатели артериального давления также будут преобразованы в процентили артериального давления в зависимости от пола, роста и возраста с использованием онлайн-калькулятора, разработанного Медицинским колледжем Бэйлора. Это будет измеряться в течение трех последовательных дней в течение каждой из недель измерения, указанных ниже.
Исходный уровень (неделя 0)
Систолическое и диастолическое артериальное давление после вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (7 неделя)
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять в двух повторах с помощью автоматического монитора с манжетой детского размера. Эти показатели артериального давления также будут преобразованы в процентили артериального давления в зависимости от пола, роста и возраста с использованием онлайн-калькулятора, разработанного Медицинским колледжем Бэйлора. Это будет измеряться в течение трех последовательных дней в течение каждой из недель измерения, указанных ниже.
после вмешательства (7 неделя)
Систолическое и диастолическое артериальное давление, последующее наблюдение
Временное ограничение: последующее наблюдение (14 неделя)
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять в двух повторах с помощью автоматического монитора с манжетой детского размера. Эти показатели артериального давления также будут преобразованы в процентили артериального давления в зависимости от пола, роста и возраста с использованием онлайн-калькулятора, разработанного Медицинским колледжем Бэйлора. Это будет измеряться в течение трех последовательных дней в течение каждой из недель измерения, указанных ниже.
последующее наблюдение (14 неделя)
Уровни физической активности, исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Уровни физической активности будут измеряться с помощью акселерометров Actigraph GT3X, закрепленных цветным ремнем на бедре каждого ребенка. Эти данные будут состоять из времени, проведенного с различными уровнями физической активности (сидячий, легкий, умеренный и энергичный), и будут измеряться за 3-дневные периоды в указанные ниже моменты времени. Кроме того, родителей попросят вести журнал того, когда их ребенок носит устройство Actigraph дома, включая время, когда они снимают устройство перед сном, когда надевают его утром и когда снимают для купания.
Исходный уровень (неделя 0)
Уровни физической активности после вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (7 неделя)
Уровни физической активности будут измеряться с помощью акселерометров Actigraph GT3X, закрепленных цветным ремнем на бедре каждого ребенка. Эти данные будут состоять из времени, проведенного с различными уровнями физической активности (сидячий, легкий, умеренный и энергичный), и будут измеряться за 3-дневные периоды в указанные ниже моменты времени. Кроме того, родителей попросят вести журнал того, когда их ребенок носит устройство Actigraph дома, включая время, когда они снимают устройство перед сном, когда надевают его утром и когда снимают для купания.
После вмешательства (7 неделя)
Пристрастие к фруктам и овощам, от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Изменение пристрастия к фруктам и овощам по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 7)
Пристрастие к еде будет измеряться во время наблюдаемых обеденных приемов пищи с использованием соответствующих возрасту шкал Лайкерта, которые спрашивают детей о том, «нравится ли им», «не нравится» или «не нравится» внешний вид, запах, вкус и текстура указанной пищи, а также их общая симпатия. еды.
Изменение пристрастия к фруктам и овощам по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 7)
Пристрастие к фруктам и овощам, от исходного до последующего наблюдения
Временное ограничение: Изменение пристрастия к фруктам и овощам по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14)
Пристрастие к еде будет измеряться во время наблюдаемых обеденных приемов пищи с использованием соответствующих возрасту шкал Лайкерта, которые спрашивают детей о том, «нравится ли им», «не нравится» или «не нравится» внешний вид, запах, вкус и текстура указанной пищи, а также их общая симпатия. еды.
Изменение пристрастия к фруктам и овощам по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14)
Готовность попробовать фрукты и овощи
Временное ограничение: Один раз в неделю во время дегустации в рамках учебной программы по питанию (всего 6 недель; недели 1–6)
Готовность попробовать продукты будет измеряться во время проверки вкуса с использованием инструмента проверки вкуса, в ходе которого детям задается ряд вопросов, в том числе: «Вы когда-нибудь видели эту еду раньше?», «Вы когда-нибудь пробовали эту еду раньше?», «Вы пробовали эту еду сегодня?», «Вы бы попробовали эту еду снова в школе?», «Вы бы попробовали эту еду снова дома?» и «Вы бы попросили эту еду дома?» Детям будет предложено ответить «да», «нет» или «не уверен». Это будет измеряться только у детей, чей класс был отнесен к группе вмешательства (учебная программа по питанию).
Один раз в неделю во время дегустации в рамках учебной программы по питанию (всего 6 недель; недели 1–6)
Сытость, базовый уровень
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Сытость будет измеряться непосредственно до и после обеда ad libitum, когда измеряется потребление пищи. Сначала детям будет прочитана соответствующая возрасту история, чтобы познакомить их со значениями слов «голодный» и «сытый», и детей попросят ответить на вопросы о чувствах персонажей голода/сытости на основе того, что они сообщили о еде. чтобы убедиться в понимании. Затем сытость будет измеряться с использованием соответствующей возрасту 4-балльной шкалы, разработанной для детей дошкольного возраста. Детей сначала спрашивают, голодны они или сыты, а затем спрашивают об интенсивности чувства, используя «очень» или «немного», т.е. «немного голодны/сыты» или «очень голодны/сыты».
Исходный уровень (неделя 0)
Сытость после вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (7 неделя)
Сытость будет измеряться непосредственно до и после обеда ad libitum, когда измеряется потребление пищи. Сначала детям будет прочитана соответствующая возрасту история, чтобы познакомить их со значениями слов «голодный» и «сытый», и детей попросят ответить на вопросы о чувствах персонажей голода/сытости на основе того, что они сообщили о еде. чтобы убедиться в понимании. Затем сытость будет измеряться с использованием соответствующей возрасту 4-балльной шкалы, разработанной для детей дошкольного возраста. Детей сначала спрашивают, голодны они или сыты, а затем спрашивают об интенсивности чувства, используя «очень» или «немного», т.е. «немного голодны/сыты» или «очень голодны/сыты».
после вмешательства (7 неделя)
Сытость, продолжение
Временное ограничение: последующее наблюдение (14 неделя)
Сытость будет измеряться непосредственно до и после обеда ad libitum, когда измеряется потребление пищи. Сначала детям будет прочитана соответствующая возрасту история, чтобы познакомить их со значениями слов «голодный» и «сытый», и детей попросят ответить на вопросы о чувствах персонажей голода/сытости на основе того, что они сообщили о еде. чтобы убедиться в понимании. Затем сытость будет измеряться с использованием соответствующей возрасту 4-балльной шкалы, разработанной для детей дошкольного возраста. Детей сначала спрашивают, голодны они или сыты, а затем спрашивают об интенсивности чувства, используя «очень» или «немного», т.е. «немного голодны/сыты» или «очень голодны/сыты».
последующее наблюдение (14 неделя)
Антропометрия
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Будут измеряться рост и вес каждого ребенка. Это будет использоваться для расчета их процентиля ИМТ к возрасту на основе диаграмм роста CDC.
Исходный уровень (неделя 0)
Прием пищи во время перекуса, исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Потребление легких закусок (во время утреннего и дневного перекуса) будет измеряться в те же дни, что и измерения потребления обеда, но с использованием других методов. Для измерения потребления закусок обученные исследователи будут использовать визуальное наблюдение для оценки потребления закусок детьми, которое будет зарегистрировано с использованием обычных домашних измерений (чашек, столовых ложек и т. д.). Каждому исследователю будет поручено 4 ребенка для записи. Их попросят не заниматься с детьми. Это будет использоваться в их оценке общей потребности в энергии.
Исходный уровень (неделя 0)
Прием пищи во время перекуса, после вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (7 неделя)
Потребление легких закусок (во время утреннего и дневного перекуса) будет измеряться в те же дни, что и измерения потребления обеда, но с использованием других методов. Для измерения потребления закусок обученные исследователи будут использовать визуальное наблюдение для оценки потребления закусок детьми, которое будет зарегистрировано с использованием обычных домашних измерений (чашек, столовых ложек и т. д.). Каждому исследователю будет поручено 4 ребенка для записи. Их попросят не заниматься с детьми. Это будет использоваться в их оценке общей потребности в энергии.
После вмешательства (7 неделя)
Прием пищи дома, исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Родителей попросят сообщить об обычном рационе их ребенка, используя два метода 24-часового вспоминания рациона, проводимого исследователями и при содействии родителей. Это произойдет в те же дни, когда будут регистрироваться потребление обеда и каротиноидов кожи. Эти данные будут собираться с использованием программы «Система данных о питании для исследований» (NDSR), которая имеет встроенный сценарий для подсказок о потреблении пищи. Существуют дополнительные дополнительные вопросы после воспоминаний о питании, в которых родителей просят указать количество времени, которое ребенок провел в малоподвижном образе жизни, и количество времени, которое ребенок провел перед экраном в предыдущий день, в минутах.
Исходный уровень (неделя 0)
Прием пищи в домашних условиях после вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (7 неделя)
Родителей попросят сообщить об обычном рационе их ребенка, используя два метода 24-часового вспоминания рациона, проводимого исследователями и при содействии родителей. Это произойдет в те же дни, когда будут регистрироваться потребление обеда и каротиноидов кожи. Эти данные будут собираться с использованием программы «Система данных о питании для исследований» (NDSR), которая имеет встроенный сценарий для подсказок о потреблении пищи. Существуют дополнительные дополнительные вопросы после воспоминаний о питании, в которых родителей просят указать количество времени, которое ребенок провел в малоподвижном образе жизни, и количество времени, которое ребенок провел перед экраном в предыдущий день, в минутах.
После вмешательства (7 неделя)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографическая информация
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Родителей попросят указать свой возраст, расу, этническую принадлежность, уровень образования, участие в программах WIC или SNAP, доход и размер семьи, а также количество детей. Родителей попросят сообщить дату рождения их ребенка, пол, расу, этническую принадлежность, аллергии, заболевания пищеварения и задержки развития.
Исходный уровень (неделя 0)
Пищевое поведение ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Родителей попросят заполнить анкету, характеризующую пищевую неофобию их ребенка, измеряемую с помощью шкалы пищевой неофобии. Родителям будет предложено заполнить анкету, которая характеризует пищевое поведение их ребенка и отношение к еде, используя Анкету детского пищевого поведения, состоящую из 35 пунктов.
Исходный уровень (неделя 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SBS 5304

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD будут доступны после публикации результатов. Названия детских садов, которые участвовали, не будут упоминаться ни в каких публикуемых данных, чтобы защитить личность участвующих детей.

Сроки обмена IPD

Эти данные собираются в рамках докторской диссертации. Данные станут доступны после защиты диссертации и публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Зависит от критериев журнала

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться