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学龄前儿童的水果和蔬菜摄入量

2024年4月2日 更新者:Sibylle Kranz, PhD, RDN、University of Virginia

改善学龄前儿童水果和蔬菜消费的营养教育干预

这项随机对照试验的目的是检查接受营养教育课程的学龄前儿童的水果和蔬菜消费情况。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 这种由营养教育和味觉测试活动组成的干预措施是否能够改善学龄前儿童在平时午餐期间的水果和蔬菜摄入量?
  2. 干预完成后水果和蔬菜消费的改善是否持续至少 6 周?

在为期 6 周的课程中,干预课堂的参与者将每周参加 3 节营养教育课程。 研究人员将此与控制教室中儿童水果和蔬菜摄入量的变化进行比较,他们将接受相同的测量,但不会参加课程。

研究概览

地位

完全的

详细说明

美国学龄前儿童的水果和蔬菜消费量很低,大多数儿童不符合国家建议。 然而,缺乏数据表明增加学龄前儿童水果和蔬菜摄入量的有效策略以及社会人口学和饮食行为相关的儿童特征(儿童饮食行为和与食物的关系)是否可以预测学龄前儿童的水果和蔬菜消费以及他们对干预的反应。 此信息对研究人员很重要,因为它可能允许更有效地开发考虑这些潜在外部影响的未来干预措施。 还缺乏基于理论行为改变框架和相关行为改变技术的循证干预措施。 此外,研究缺乏足够长的随访时间来衡量学龄前儿童在停止干预后是否能保持任何可能观察到的行为变化(食用更多的水果和蔬菜)。

虽然食用水果和蔬菜与成人的低血压有关,但对儿童的这种关系知之甚少。 这将在我们的研究中进行检查,以确定基线时血压与水果和蔬菜摄入量之间是否存在关联,以及这种关联是否会在干预后发生变化。

要控制能量需求的差异,重要的是要控制儿童的年龄别 BMI 百分位数,该百分位数是使用他们的年龄、身高和体重计算得出的。 这是必要的,因为 BMI 百分位数较高的儿童通常需要更多的总能量消耗,这可能会影响水果和蔬菜的消耗。 此外,之前的研究已经观察到,BMI 百分位数较高的儿童不太可能摄入足量的水果和蔬菜。 然而,这尚未以干预方式进行测量,因此尚不清楚这些关联是否无所不能,以及它们是否在水果和蔬菜干预后仍然存在。 因此,我们的研究将在一小部分学龄前儿童中检查这些关系,以支持或反驳这些先前的观察结果。

除了测量水果和蔬菜的摄入量外,测量身体活动水平作为总能量需求的控制变量也很重要,因为身体活动水平的变化可能会混淆饮食摄入量的变化,包括水果和蔬菜的摄入量。 对于跨越不同季节的干预措施尤其如此(即 冬季和春季),因为这些也可能影响体力活动水平,进而影响能量需求。 其次,之前的研究已经建立了水果和蔬菜摄入量与儿童和成人的身体活动水平和屏幕时间之间的关联。 然而,尚无研究探索学龄前儿童的这种关系。 此外,这两个变量之间关系的证据仅限于横截面数据;尚不清楚其中一个的增加是否会影响另一个。 我们计划在介入环境中对一小部分学龄前儿童进行研究。

因此,本研究的目的是确定这种干预是否能够增加和维持学龄前儿童样本午餐期间的水果和蔬菜摄入量,同时控制年龄、BMI 百分位数和活动水平。 其他目的是 1) 探索水果和蔬菜摄入量与血压之间的关系,2) 检查该学龄前儿童样本中 FV 摄入量与身体活动水平之间的关系,以及 3) 检查 BMI 百分位和社会人口统计学如何影响儿童- 和父母相关的饮食相关特征与水果和蔬菜的摄入量有关。 我们计划在科学期刊上发表我们的研究结果,以促进有关改善学龄前儿童水果和蔬菜摄入量的干预措施的知识的进步,因为该主题显然需要信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • Westminster Child Care Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 正常发育的儿童,没有食物过敏,也没有服用药物

排除标准:

  • 食物过敏
  • 服用药物
  • 发育迟缓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
指定接受为期 6 周的营养教育课程的教室
该干预措施包括为期 6 周的营养教育课程,旨在提高水果和蔬菜的接受度和消费量。 会议将在课堂上每周 3 次,持续 6 周。 每周,课程将包括2天的教学活动和1天的味觉测试活动,旨在让孩子们猜测各种常见的水果和蔬菜,组合包括2-4种不同水果和蔬菜的食谱,然后品尝食物。 这些活动将在全班级小组环境中进行。
无干预:控制
指定的教室不接受干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后的水果和蔬菜摄入量
大体时间:从基线(第 0 周)到干预后(第 7 周)水果和蔬菜摄入量的变化
在一顿典型的午餐中消耗的水果和蔬菜,使用盘子垃圾称重法测量,该方法涉及从提供的食物克数中减去剩余食物的克数,以估算消耗的食物克数。 在去托儿中心之前和之后,所有食物的重量都将在饮食和营养实验室进行。 这将在下面的每个测量周内连续三天进行测量。
从基线(第 0 周)到干预后(第 7 周)水果和蔬菜摄入量的变化
随访时的水果和蔬菜摄入量
大体时间:从基线(第 0 周)到随访(第 14 周)的水果和蔬菜摄入量变化
在一顿典型的午餐中消耗的水果和蔬菜,使用盘子垃圾称重法测量,该方法涉及从提供的食物克数中减去剩余食物的克数,以估算消耗的食物克数。 在去托儿中心之前和之后,所有食物的重量都将在饮食和营养实验室进行。 这将在下面的每个测量周内连续三天进行测量。
从基线(第 0 周)到随访(第 14 周)的水果和蔬菜摄入量变化
干预后皮肤类胡萝卜素水平
大体时间:从基线(第 0 周)到干预后(第 7 周)水果和蔬菜摄入量的变化
儿童的水果和蔬菜摄入量将通过皮肤类胡萝卜素水平的测量来确认。 这将使用 VeggieMeter 设备进行测量,该设备利用非侵入式反射光谱来估计沉积在皮肤中的膳食类胡萝卜素的量。 孩子们将被要求洗手,然后将右手食指放在一个小镜片上约 15 秒。 这将在 3 个时间点测量 3 次午餐后立即测量。
从基线(第 0 周)到干预后(第 7 周)水果和蔬菜摄入量的变化
随访时的皮肤类胡萝卜素水平
大体时间:从基线(第 0 周)到随访(第 14 周)的水果和蔬菜摄入量变化
儿童的水果和蔬菜摄入量将通过皮肤类胡萝卜素水平的测量来确认。 这将使用 VeggieMeter 设备进行测量,该设备利用非侵入式反射光谱来估计沉积在皮肤中的膳食类胡萝卜素的量。 孩子们将被要求洗手,然后将右手食指放在一个小镜片上约 15 秒。 这将在 3 个时间点测量 3 次午餐后立即测量。
从基线(第 0 周)到随访(第 14 周)的水果和蔬菜摄入量变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压和舒张压,基线
大体时间:基线(第 0 周)
收缩压和舒张压将使用配有儿童尺寸袖带的自动监测仪测量一式两份。 这些血压测量值也将使用贝勒医学院开发的在线计算器转换为基于性别、身高和年龄的血压百分位数。 这将在下面的每个测量周内连续三天进行测量。
基线(第 0 周)
收缩压和舒张压,干预后
大体时间:干预后(第 7 周)
收缩压和舒张压将使用配有儿童尺寸袖带的自动监测仪测量一式两份。 这些血压测量值也将使用贝勒医学院开发的在线计算器转换为基于性别、身高和年龄的血压百分位数。 这将在下面的每个测量周内连续三天进行测量。
干预后(第 7 周)
收缩压和舒张压,随访
大体时间:随访(第 14 周)
收缩压和舒张压将使用配有儿童尺寸袖带的自动监测仪测量一式两份。 这些血压测量值也将使用贝勒医学院开发的在线计算器转换为基于性别、身高和年龄的血压百分位数。 这将在下面的每个测量周内连续三天进行测量。
随访(第 14 周)
身体活动水平,基线
大体时间:基线(第 0 周)
身体活动水平将使用 Actigraph GT3X 加速度计测量,该加速度计用彩色腰带固定在每个孩子的臀部。 该数据将包括在不同水平的身体活动(久坐、轻度、中度和剧烈)中花费的时间,并将在以下时间点以 3 天为周期进行测量。 此外,父母将被要求记录他们的孩子在家中何时佩戴 Actigraph 设备,包括他们在睡觉前取下设备的时间、他们早上戴上设备的时间以及何时将其取下洗澡。
基线(第 0 周)
体力活动水平,干预后
大体时间:干预后(第 7 周)
身体活动水平将使用 Actigraph GT3X 加速度计测量,该加速度计用彩色腰带固定在每个孩子的臀部。 该数据将包括在不同水平的身体活动(久坐、轻度、中度和剧烈)中花费的时间,并将在以下时间点以 3 天为周期进行测量。 此外,父母将被要求记录他们的孩子在家中何时佩戴 Actigraph 设备,包括他们在睡觉前取下设备的时间、他们早上戴上设备的时间以及何时将其取下洗澡。
干预后(第 7 周)
水果和蔬菜的喜好,干预后的基线
大体时间:从基线(第 0 周)到干预后(第 7 周)水果和蔬菜喜好的变化
食物喜好将在观察到的午餐期间使用适合年龄的李克特量表来衡量,这些量表会询问孩子们是否“喜欢”、“不喜欢”或“不喜欢”特定食物的外观、气味、味道和质地,以及他们的总体喜好的食物。
从基线(第 0 周)到干预后(第 7 周)水果和蔬菜喜好的变化
水果和蔬菜的喜好,基线跟进
大体时间:从基线(第 0 周)到随访(第 14 周)的水果和蔬菜喜好变化
将在观察到的午餐期间使用适合年龄的李克特量表测量食物喜好,询问孩子他们是否“喜欢”、“不喜欢”或“不喜欢”特定食物的外观、气味、味道和质地,以及他们的总体喜好的食物。
从基线(第 0 周)到随访(第 14 周)的水果和蔬菜喜好变化
愿意尝试水果和蔬菜
大体时间:在营养教育课程的味觉测试活动期间每周一次(共 6 周;第 1-6 周)
尝试食物的意愿将在味觉测试活动中使用味觉测试工具来衡量,该工具涉及向孩子们提出一系列问题,包括:“你以前见过这种食物吗?”, “你以前吃过这种食物吗?”, “你今天吃过这种食物了吗?”,“你会在学校再尝试这种食物吗?”,“你会在家里再尝试这种食物吗?”和“你会在家里要这种食物吗?”孩子们将被要求回答“是”、“否”或“不确定”。 这只会在班级被分配到干预组(营养教育课程)的孩子中进行测量
在营养教育课程的味觉测试活动期间每周一次(共 6 周;第 1-6 周)
饱腹感,基线
大体时间:基线(第 0 周)
在测量食物摄入的随意午餐前后立即测量饱腹感。 首先,将向孩子们朗读一个适合他们年龄的故事,让他们熟悉“饿”和“饱”的含义,并要求孩子们根据他们所报告的饮食来回答有关角色饥饿/饱腹感的问题以确定理解。 然后,将使用为学龄前儿童开发的适合年龄的 4 点量表来测量饱腹感。 孩子们首先被问到他们是饿了还是饱了,然后用“非常”或“有点”来询问感觉的强度,即“有点饿/饱”或“很饿/饱”。
基线(第 0 周)
饱腹感,干预后
大体时间:干预后(第 7 周)
在测量食物摄入的随意午餐前后立即测量饱腹感。 首先,将向孩子们朗读一个适合他们年龄的故事,让他们熟悉“饿”和“饱”的含义,并要求孩子们根据他们所报告的饮食来回答有关角色饥饿/饱腹感的问题以确定理解。 然后,将使用为学龄前儿童开发的适合年龄的 4 点量表来测量饱腹感。 孩子们首先被问到他们是饿了还是饱了,然后用“非常”或“有点”来询问感觉的强度,即“有点饿/饱”或“很饿/饱”。
干预后(第 7 周)
饱腹感,跟进
大体时间:随访(第 14 周)
在测量食物摄入的随意午餐前后立即测量饱腹感。 首先,将向孩子们朗读一个适合他们年龄的故事,让他们熟悉“饿”和“饱”的含义,并要求孩子们根据他们所报告的饮食来回答有关角色饥饿/饱腹感的问题以确定理解。 然后,将使用为学龄前儿童开发的适合年龄的 4 点量表来测量饱腹感。 孩子们首先被问到他们是饿了还是饱了,然后用“非常”或“有点”来询问感觉的强度,即“有点饿/饱”或“很饿/饱”。
随访(第 14 周)
人体测量学
大体时间:基线(第 0 周)
将测量每个孩子的身高和体重。 这将用于根据 CDC 生长图表计算他们的年龄别 BMI 百分位分数。
基线(第 0 周)
零食期间的食物摄入量,基线
大体时间:基线(第 0 周)
零食摄入量(上午和下午的零食)将在午餐摄入量测量的同一天进行测量,但将使用不同的方法。 对于零食摄入量测量,训练有素的研究人员将使用视觉观察来估计将使用普通家庭测量(杯子、汤匙等)记录的儿童零食摄入量。 研究人员将每人分配 4 个孩子进行记录。 他们将被要求不要与孩子们接触。 这将用于他们对总能源需求的估计。
基线(第 0 周)
零食期间的食物摄入量,干预后
大体时间:干预后(第 7 周)
零食摄入量(上午和下午的零食)将在午餐摄入量测量的同一天进行测量,但将使用不同的方法。 对于零食摄入量测量,训练有素的研究人员将使用视觉观察来估计将使用普通家庭测量(杯子、汤匙等)记录的儿童零食摄入量。 研究人员将每人分配 4 个孩子进行记录。 他们将被要求不要与孩子们接触。 这将用于他们对总能源需求的估计。
干预后(第 7 周)
家庭食物摄入量,基线
大体时间:基线(第 0 周)
父母将被要求使用两种研究人员进行的、父母协助的 24 小时饮食回忆方法报告他们孩子的日常饮食。 这将在记录午餐摄入量和皮肤类胡萝卜素的同一天发生。 这将使用营养数据研究系统 (NDSR) 程序收集,该程序具有用于提示饮食摄入的集成脚本。 饮食回忆后还有其他补充问题,要求父母报告孩子前一天花在久坐活动上的时间和看屏幕的时间,均以分钟为单位。
基线(第 0 周)
家庭食物摄入量,干预后
大体时间:干预后(第 7 周)
父母将被要求使用两种研究人员进行的、父母协助的 24 小时饮食回忆方法报告他们孩子的日常饮食。 这将在记录午餐摄入量和皮肤类胡萝卜素的同一天发生。 这将使用营养数据研究系统 (NDSR) 程序收集,该程序具有用于提示饮食摄入的集成脚本。 饮食回忆后还有其他补充问题,要求父母报告孩子前一天花在久坐活动上的时间和看屏幕的时间,均以分钟为单位。
干预后(第 7 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计信息
大体时间:基线(第 0 周)
父母将被要求报告他们自己的年龄、种族、民族、教育水平、参与 WIC 或 SNAP 计划、家庭收入和人数以及孩子的数量。 父母将被要求报告他们孩子的出生日期、性别、种族、民族、过敏、消化系统疾病和发育迟缓。
基线(第 0 周)
儿童饮食行为
大体时间:基线(第 0 周)
父母将被要求完成一份调查问卷,该问卷描述了使用食物新恐惧症量表测量的孩子的食物新恐惧症。 父母将被要求使用 35 项问卷儿童饮食行为问卷来完成一份问卷,该问卷描述了他们孩子的饮食行为和与食物的关系。
基线(第 0 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sibylle Kranz, PhD、University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月14日

初级完成 (实际的)

2023年7月30日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月12日

首次发布 (实际的)

2023年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SBS 5304

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

结果公布后将提供所有 IPD。 为保护参与儿童的身份,不会在任何发布的数据中提及参与的托儿中心的名称。

IPD 共享时间框架

这些数据是作为博士论文的一部分收集的。 数据将在论文答辩和结果公布后可用。

IPD 共享访问标准

取决于期刊标准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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营养教育课程的临床试验

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