- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05730530
Obst- und Gemüseverzehr bei Vorschulkindern
Intervention zur Ernährungserziehung zur Verbesserung des Obst- und Gemüsekonsums bei Vorschulkindern
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, den Obst- und Gemüseverzehr von Vorschulkindern nach einem Ernährungserziehungslehrplan zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann diese Intervention, die aus Ernährungserziehung und Geschmackstests besteht, den Obst- und Gemüsekonsum von Vorschulkindern während ihrer üblichen Mittagsmahlzeit verbessern?
- Bleibt die Verbesserung des Obst- und Gemüseverzehrs mindestens 6 Wochen nach Abschluss der Intervention erhalten?
Die Teilnehmer des Interventionsklassenzimmers nehmen während des 6-wöchigen Lehrplans an 3 Sitzungen zur Ernährungserziehung pro Woche teil. Die Forscher werden dies mit den Veränderungen beim Obst- und Gemüseverzehr der Kinder im Kontrollklassenzimmer vergleichen, die identischen Messungen unterzogen werden, aber nicht am Lehrplan teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Obst- und Gemüsekonsum von Vorschulkindern in den Vereinigten Staaten ist sehr gering, wobei die Mehrheit der Kinder die nationalen Empfehlungen nicht erfüllt. Es fehlt jedoch an Daten, die wirksame Strategien zur Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs von Vorschulkindern aufzeigen und ob soziodemografische und essverhaltensbezogene kindliche Merkmale (Essverhalten des Kindes und Beziehung zum Essen) den Obst- und Gemüseverzehr auch bei Vorschulkindern vorhersagen können ihre Reaktion auf die Intervention. Diese Informationen sind für Forscher wichtig, da sie eine effektivere Entwicklung zukünftiger Interventionen ermöglichen können, die diese potenziellen externen Einflüsse berücksichtigen. Es fehlt auch an evidenzbasierten Interventionen, die auf theoretischen Rahmenwerken zur Verhaltensänderung und den damit verbundenen Techniken zur Verhaltensänderung beruhen. Darüber hinaus fehlt den Studien ein ausreichend langes Follow-up, um zu messen, ob eine möglicherweise beobachtete Verhaltensänderung (mehr Verzehr von Obst und Gemüse) bei den Vorschulkindern nach Beendigung der Intervention anhält.
Während der Verzehr von Obst und Gemüse bei Erwachsenen mit niedrigerem Blutdruck in Verbindung gebracht wird, ist über diesen Zusammenhang bei Kindern wenig bekannt. Dies wird in unserer Studie untersucht, um festzustellen, ob es zu Studienbeginn einen Zusammenhang zwischen Blutdruck und Obst- und Gemüsekonsum gibt und ob sich dieser Zusammenhang nach der Intervention ändert.
Um Unterschiede im Energiebedarf zu kontrollieren, ist es wichtig, den BMI-Altersperzentil von Kindern zu kontrollieren, der anhand ihres Alters, ihrer Größe und ihres Gewichts berechnet wird. Dies ist notwendig, da Kinder mit höheren BMI-Perzentilen typischerweise einen höheren Gesamtenergieverbrauch benötigen, was den Obst- und Gemüsekonsum beeinflussen kann. Darüber hinaus haben frühere Studien beobachtet, dass Kinder mit einem höheren BMI-Perzentil weniger wahrscheinlich ausreichende Mengen an Obst und Gemüse essen. Dies wurde jedoch nicht auf interventionelle Weise gemessen, und daher ist nicht bekannt, ob diese Assoziationen allmächtig sind und ob sie nach einer Obst- und Gemüseintervention bestehen bleiben. Daher wird unsere Studie diese Beziehungen in einer kleinen Stichprobe von Vorschulkindern untersuchen, um diese früheren Beobachtungen entweder zu unterstützen oder zu widerlegen.
Neben der Messung der Obst- und Gemüseaufnahme ist es auch wichtig, das körperliche Aktivitätsniveau als Kontrollvariable für den Gesamtenergiebedarf zu messen, da Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus Änderungen der Nahrungsaufnahme, einschließlich der Aufnahme von Obst und Gemüse, durcheinander bringen können. Dies gilt insbesondere für Interventionen, die sich über verschiedene Jahreszeiten erstrecken (z. Winter und Frühling), da diese auch das körperliche Aktivitätsniveau und folglich den Energiebedarf beeinflussen können. Zweitens hat frühere Forschung einen Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Obst und Gemüse und sowohl dem Grad der körperlichen Aktivität als auch der Bildschirmzeit bei Kindern und Erwachsenen festgestellt. Allerdings haben keine Studien diesen Zusammenhang bei Kindern im Vorschulalter untersucht. Darüber hinaus ist der Nachweis der Beziehung zwischen diesen beiden Variablen auf Querschnittsdaten beschränkt; Es ist nicht bekannt, ob eine Erhöhung des einen das andere beeinflussen würde. Wir planen, dies in einer kleinen Stichprobe von Vorschulkindern in einem interventionellen Setting zu untersuchen.
Daher ist der Zweck dieser Forschung, festzustellen, ob eine solche Intervention in der Lage ist, die Obst- und Gemüseaufnahme während des Mittagessens bei einer Stichprobe von Vorschulkindern zu erhöhen und aufrechtzuerhalten, wobei Alter, BMI-Perzentil und Aktivitätsniveau kontrolliert werden. Weitere Ziele sind 1) die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Obst- und Gemüsekonsum und Blutdruck, 2) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen FV-Aufnahme und körperlicher Aktivität bei dieser Stichprobe von Vorschulkindern und 3) Untersuchung des BMI-Perzentils und der soziodemografischen Entwicklung des Kindes - und elternbezogene ernährungsbezogene Merkmale sind mit dem Verzehr von Obst und Gemüse verbunden. Wir planen, unsere Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift zu veröffentlichen, um zum Fortschritt des Wissens über Interventionen zur Verbesserung der Obst- und Gemüseaufnahme bei Vorschulkindern beizutragen, da offensichtlich Informationsbedarf zu diesem Thema besteht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- Westminster Child Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder in normaler Entwicklung ohne Nahrungsmittelallergien und ohne Medikamenteneinnahme
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien
- Einnahme von Medikamenten
- Entwicklungsverzögerungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Klassenzimmer, das dem 6-wöchigen Lehrplan für Ernährungserziehung zugewiesen ist
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Diese Intervention besteht aus einem 6-wöchigen Lehrplan zur Ernährungserziehung, der darauf abzielt, die Akzeptanz und den Verzehr von Obst und Gemüse zu verbessern.
Die Sitzungen finden 6 Wochen lang dreimal pro Woche im Klassenzimmer statt.
Jede Woche bestehen die Sitzungen aus 2 Tagen Unterrichtsaktivitäten und 1 Tag Geschmackstestaktivitäten, bei denen Kinder verschiedene gängige Obst- und Gemüsesorten erraten, Rezepte mit 2-4 verschiedenen Obst- und Gemüsesorten zusammenstellen und dann die Lebensmittel probieren können.
Diese Aktivitäten werden in einer Gruppe im Klassenzimmer durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Klassenzimmer, das keine Intervention erhalten soll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Obst- und Gemüseverzehr nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 7)
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Obst und Gemüse, die während einer typischen Mittagsmahlzeit verzehrt werden, gemessen mit der Tellerabfall-Wiegemethode, bei der die Gramm der übrig gebliebenen Lebensmittel von den Gramm der servierten Lebensmittel abgezogen werden, um die Gramm der verzehrten Lebensmittel zu schätzen.
Das Abwiegen der Lebensmittel wird im Diät- und Ernährungslabor vor und nach dem Besuch der Kindertagesstätte durchgeführt.
Dies wird an drei aufeinanderfolgenden Tagen während jeder der nachstehenden Messwochen gemessen.
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Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 7)
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Obst- und Gemüseverzehr bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline (Woche 0) bis zur Nachbeobachtung (Woche 14)
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Obst und Gemüse, die während einer typischen Mittagsmahlzeit verzehrt werden, gemessen mit der Tellerabfall-Wiegemethode, bei der die Gramm der übrig gebliebenen Lebensmittel von den Gramm der servierten Lebensmittel abgezogen werden, um die Gramm der verzehrten Lebensmittel zu schätzen.
Das Abwiegen der Lebensmittel wird im Diät- und Ernährungslabor vor und nach dem Besuch der Kindertagesstätte durchgeführt.
Dies wird an drei aufeinanderfolgenden Tagen während jeder der nachstehenden Messwochen gemessen.
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Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline (Woche 0) bis zur Nachbeobachtung (Woche 14)
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Carotinoidspiegel in der Haut nach dem Eingriff
Zeitfenster: Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 7)
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Die Obst- und Gemüseaufnahme von Kindern wird anhand einer Messung des Carotinoidspiegels in der Haut bestätigt.
Dies wird mit einem VeggieMeter-Gerät gemessen, das nicht-invasive Reflexionsspektroskopie verwendet, um die Menge an diätetischen Carotinoiden abzuschätzen, die sich in der Haut ablagern.
Kinder werden gebeten, sich die Hände zu waschen und dann ihren rechten Zeigefinger etwa 15 Sekunden lang auf eine kleine Linse zu legen.
Dies wird unmittelbar nach den 3 gemessenen Mittagsmahlzeiten zu den 3 Zeitpunkten gemessen.
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Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 7)
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Carotinoidspiegel der Haut bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline (Woche 0) bis zur Nachbeobachtung (Woche 14)
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Die Obst- und Gemüseaufnahme von Kindern wird anhand einer Messung des Carotinoidspiegels in der Haut bestätigt.
Dies wird mit einem VeggieMeter-Gerät gemessen, das nicht-invasive Reflexionsspektroskopie verwendet, um die Menge an diätetischen Carotinoiden abzuschätzen, die sich in der Haut ablagern.
Kinder werden gebeten, sich die Hände zu waschen und dann ihren rechten Zeigefinger etwa 15 Sekunden lang auf eine kleine Linse zu legen.
Dies wird unmittelbar nach den 3 gemessenen Mittagsmahlzeiten zu den 3 Zeitpunkten gemessen.
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Änderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline (Woche 0) bis zur Nachbeobachtung (Woche 14)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Systolischer und diastolischer Blutdruck, Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
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Der systolische und der diastolische Blutdruck werden mit einem automatischen Messgerät, das mit einer Manschette in Kindergröße ausgestattet ist, doppelt gemessen.
Diese Blutdruckmessungen werden auch mithilfe eines vom Baylor College of Medicine entwickelten Online-Rechners in geschlechts-, größen- und altersbasierte Blutdruckperzentile umgewandelt.
Dies wird an drei aufeinanderfolgenden Tagen während jeder der nachstehenden Messwochen gemessen.
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Baseline (Woche 0)
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Systolischer und diastolischer Blutdruck, postinterventionell
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 7)
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Der systolische und der diastolische Blutdruck werden mit einem automatischen Messgerät, das mit einer Manschette in Kindergröße ausgestattet ist, doppelt gemessen.
Diese Blutdruckmessungen werden auch mithilfe eines vom Baylor College of Medicine entwickelten Online-Rechners in geschlechts-, größen- und altersbasierte Blutdruckperzentile umgewandelt.
Dies wird an drei aufeinanderfolgenden Tagen während jeder der nachstehenden Messwochen gemessen.
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Post-Intervention (Woche 7)
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Systolischer und diastolischer Blutdruck, Follow-up
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 14)
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Der systolische und der diastolische Blutdruck werden mit einem automatischen Messgerät, das mit einer Manschette in Kindergröße ausgestattet ist, doppelt gemessen.
Diese Blutdruckmessungen werden auch mithilfe eines vom Baylor College of Medicine entwickelten Online-Rechners in geschlechts-, größen- und altersbasierte Blutdruckperzentile umgewandelt.
Dies wird an drei aufeinanderfolgenden Tagen während jeder der nachstehenden Messwochen gemessen.
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Nachsorge (Woche 14)
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Niveau der körperlichen Aktivität, Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
|
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mit Actigraph GT3X-Beschleunigungsmessern gemessen, die mit einem bunten Gürtel an der Hüfte jedes Kindes befestigt sind.
Diese Daten bestehen aus der Zeit, die in den verschiedenen Ebenen der körperlichen Aktivität verbracht wurde (sitzend, leicht, mäßig und kräftig) und werden in 3-Tages-Perioden zu den nachstehenden Zeitpunkten gemessen.
Darüber hinaus werden die Eltern gebeten, ein Protokoll darüber zu führen, wann ihr Kind das Actigraph-Gerät zu Hause trägt, einschließlich der Zeit, zu der es das Gerät vor dem Schlafengehen abnimmt, wann es morgens angelegt wird und wann es zum Baden entfernt wird.
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Baseline (Woche 0)
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Niveau der körperlichen Aktivität, nach der Intervention
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 7)
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Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mit Actigraph GT3X-Beschleunigungsmessern gemessen, die mit einem bunten Gürtel an der Hüfte jedes Kindes befestigt sind.
Diese Daten bestehen aus der Zeit, die in den verschiedenen Ebenen der körperlichen Aktivität verbracht wurde (sitzend, leicht, mäßig und kräftig) und werden in 3-Tages-Perioden zu den nachstehenden Zeitpunkten gemessen.
Darüber hinaus werden die Eltern gebeten, ein Protokoll darüber zu führen, wann ihr Kind das Actigraph-Gerät zu Hause trägt, einschließlich der Zeit, zu der es das Gerät vor dem Schlafengehen abnimmt, wann es morgens angelegt wird und wann es zum Baden entfernt wird.
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Post-Intervention (Woche 7)
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Vorliebe für Obst und Gemüse, Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung der Vorliebe für Obst und Gemüse vom Ausgangswert (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 7)
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Die Vorliebe für Lebensmittel wird während der beobachteten Mittagsmahlzeiten mit altersgerechten Likert-Skalen gemessen, die Kinder danach fragen, ob sie das Aussehen, den Geruch, den Geschmack und die Textur der angegebenen Lebensmittel sowie ihren allgemeinen Geschmack „mögen“, „weder noch“ oder „nicht mögen“. des Essens.
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Änderung der Vorliebe für Obst und Gemüse vom Ausgangswert (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 7)
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Vorliebe für Obst und Gemüse, Baseline bis Follow-up
Zeitfenster: Änderung der Vorliebe für Obst und Gemüse vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachuntersuchung (Woche 14)
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Die Vorliebe für Lebensmittel wird während der beobachteten Mittagsmahlzeiten mit altersgerechten Likert-Skalen gemessen, die Kinder danach fragen, ob sie das Aussehen, den Geruch, den Geschmack und die Textur der angegebenen Lebensmittel sowie ihren allgemeinen Geschmack „mögen“, „weder noch“ oder „nicht mögen“. des Essens.
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Änderung der Vorliebe für Obst und Gemüse vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachuntersuchung (Woche 14)
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Bereitschaft, Obst und Gemüse zu probieren
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der Geschmackstest-Aktivität des Ernährungslehrplans (insgesamt 6 Wochen; Wochen 1-6)
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Die Bereitschaft, Lebensmittel zu probieren, wird während der Geschmackstest-Aktivität mit dem Taste Test Tool gemessen, bei dem den Kindern eine Reihe von Fragen gestellt werden, darunter: "Haben Sie dieses Lebensmittel schon einmal gesehen?",
"Haben Sie dieses Essen schon einmal probiert?",
"Hast du dieses Essen heute probiert?", "Würdest du dieses Essen in der Schule noch einmal probieren?", "Würdest du dieses Essen zu Hause noch einmal probieren?" und "Würdest du zu Hause nach diesem Essen fragen?" Die Kinder werden gebeten, mit „ja“, „nein“ oder „nicht sicher“ zu antworten.
Diese wird nur bei den Kindern gemessen, deren Klasse der Interventionsgruppe (Ernährungsbildungscurriculum) zugeordnet wurde.
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Einmal wöchentlich während der Geschmackstest-Aktivität des Ernährungslehrplans (insgesamt 6 Wochen; Wochen 1-6)
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Sättigung, Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
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Die Sättigung wird unmittelbar vor und nach den ad libitum-Mittagessen gemessen, bei denen die Nahrungsaufnahme gemessen wird.
Zunächst wird den Kindern eine altersgerechte Geschichte vorgelesen, um sie mit der Bedeutung von „Hunger“ und „Völlegefühl“ vertraut zu machen, und die Kinder werden gebeten, Fragen zu den Hunger-/Sättigungsgefühlen der Figuren zu beantworten, basierend auf dem, was sie gegessen haben Verständnis festzustellen.
Anschließend wird das Sättigungsgefühl anhand einer altersgerechten 4-Punkte-Skala gemessen, die für Vorschulkinder entwickelt wurde.
Die Kinder werden zuerst gefragt, ob sie hungrig oder satt sind, und anschließend mit „sehr“ oder „wenig“, also „etwas hungrig/satt“ oder „sehr hungrig/satt“, nach der Intensität des Gefühls gefragt.
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Baseline (Woche 0)
|
Sättigung, nach Eingriff
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 7)
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Die Sättigung wird unmittelbar vor und nach den ad libitum-Mittagessen gemessen, bei denen die Nahrungsaufnahme gemessen wird.
Zunächst wird den Kindern eine altersgerechte Geschichte vorgelesen, um sie mit der Bedeutung von „Hunger“ und „Völlegefühl“ vertraut zu machen, und die Kinder werden gebeten, Fragen zu den Hunger-/Sättigungsgefühlen der Figuren zu beantworten, basierend auf dem, was sie gegessen haben Verständnis festzustellen.
Anschließend wird das Sättigungsgefühl anhand einer altersgerechten 4-Punkte-Skala gemessen, die für Vorschulkinder entwickelt wurde.
Die Kinder werden zuerst gefragt, ob sie hungrig oder satt sind, und anschließend mit „sehr“ oder „wenig“, also „etwas hungrig/satt“ oder „sehr hungrig/satt“, nach der Intensität des Gefühls gefragt.
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Post-Intervention (Woche 7)
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Sättigung, Follow-up
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 14)
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Die Sättigung wird unmittelbar vor und nach den ad libitum-Mittagessen gemessen, bei denen die Nahrungsaufnahme gemessen wird.
Zunächst wird den Kindern eine altersgerechte Geschichte vorgelesen, um sie mit der Bedeutung von „Hunger“ und „Völlegefühl“ vertraut zu machen, und die Kinder werden gebeten, Fragen zu den Hunger-/Sättigungsgefühlen der Figuren zu beantworten, basierend auf dem, was sie gegessen haben Verständnis festzustellen.
Anschließend wird das Sättigungsgefühl anhand einer altersgerechten 4-Punkte-Skala gemessen, die für Vorschulkinder entwickelt wurde.
Die Kinder werden zuerst gefragt, ob sie hungrig oder satt sind, und anschließend mit „sehr“ oder „wenig“, also „etwas hungrig/satt“ oder „sehr hungrig/satt“, nach der Intensität des Gefühls gefragt.
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Nachsorge (Woche 14)
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Anthropometrie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
|
Bei jedem Kind werden Größe und Gewicht gemessen.
Dies wird verwendet, um ihren BMI-für-Alter-Perzentilwert basierend auf den CDC-Wachstumsdiagrammen zu berechnen.
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Baseline (Woche 0)
|
Nahrungsaufnahme während der Zwischenmahlzeit, Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
|
Die Snackaufnahme (während des Vormittags- und Nachmittagssnacks) wird an denselben Tagen wie die Messung der Mittagsaufnahme gemessen, es werden jedoch unterschiedliche Methoden verwendet.
Für Messungen der Snackaufnahme verwenden geschulte Forscher visuelle Beobachtung, um die Snackaufnahme der Kinder abzuschätzen, die anhand üblicher Haushaltsmaße (Tassen, Esslöffel usw.) aufgezeichnet wird.
Den Forschern werden jeweils 4 Kinder zur Aufnahme zugewiesen.
Sie werden gebeten, sich nicht mit den Kindern zu beschäftigen.
Dies wird bei ihrer Schätzung des Gesamtenergiebedarfs verwendet.
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Baseline (Woche 0)
|
Nahrungsaufnahme während der Zwischenmahlzeit, nach der Intervention
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 7)
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Die Snackaufnahme (während des Vormittags- und Nachmittagssnacks) wird an denselben Tagen wie die Messung der Mittagsaufnahme gemessen, es werden jedoch unterschiedliche Methoden verwendet.
Für Messungen der Snackaufnahme verwenden geschulte Forscher visuelle Beobachtung, um die Snackaufnahme der Kinder abzuschätzen, die anhand üblicher Haushaltsmaße (Tassen, Esslöffel usw.) aufgezeichnet wird.
Den Forschern werden jeweils 4 Kinder zur Aufnahme zugewiesen.
Sie werden gebeten, sich nicht mit den Kindern zu beschäftigen.
Dies wird bei ihrer Schätzung des Gesamtenergiebedarfs verwendet.
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Post-Intervention (Woche 7)
|
Nahrungsaufnahme zu Hause, Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
|
Die Eltern werden gebeten, die übliche Ernährung ihres Kindes anhand von zwei von Forschern durchgeführten, elterngestützten 24-Stunden-Methoden zur Erinnerung an die Ernährung anzugeben.
Dies geschieht an denselben Tagen, an denen die Mittagsaufnahme und Hautcarotinoide aufgezeichnet werden.
Diese werden mithilfe des Nutrition Data System for Research (NDSR)-Programms erfasst, das über ein integriertes Skript zur Aufforderung zur Nahrungsaufnahme verfügt.
Es gibt zusätzliche Zusatzfragen nach dem Ernährungsrückruf, in denen die Eltern gebeten werden, die Zeit, die das Kind mit sitzender Tätigkeit verbracht hat, und die Zeit, die das Kind am Vortag vor dem Bildschirm verbracht hat, beide in Minuten anzugeben.
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Baseline (Woche 0)
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Nahrungsaufnahme zu Hause, nach der Intervention
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 7)
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Die Eltern werden gebeten, die übliche Ernährung ihres Kindes anhand von zwei von Forschern durchgeführten, elterngestützten 24-Stunden-Methoden zur Erinnerung an die Ernährung anzugeben.
Dies geschieht an denselben Tagen, an denen die Mittagsaufnahme und Hautcarotinoide aufgezeichnet werden.
Diese werden mithilfe des Nutrition Data System for Research (NDSR)-Programms erfasst, das über ein integriertes Skript zur Aufforderung zur Nahrungsaufnahme verfügt.
Es gibt zusätzliche Zusatzfragen nach dem Ernährungsrückruf, in denen die Eltern gebeten werden, die Zeit, die das Kind mit sitzender Tätigkeit verbracht hat, und die Zeit, die das Kind am Vortag vor dem Bildschirm verbracht hat, beide in Minuten anzugeben.
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Post-Intervention (Woche 7)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
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Die Eltern werden gebeten, ihr eigenes Alter, ihre ethnische Zugehörigkeit, ihr Bildungsniveau, ihre Teilnahme an WIC- oder SNAP-Programmen, ihr Haushaltseinkommen und ihre Größe sowie die Anzahl der Kinder anzugeben.
Eltern werden gebeten, Geburtsdatum, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Allergien, Verdauungskrankheiten und Entwicklungsverzögerungen ihres Kindes anzugeben.
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Baseline (Woche 0)
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Essverhalten des Kindes
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
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Die Eltern werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der die Lebensmittel-Neophobie ihres Kindes charakterisiert, gemessen anhand der Lebensmittel-Neophobie-Skala.
Die Eltern werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der das Essverhalten und die Beziehung ihres Kindes zu Lebensmitteln anhand eines Fragebogens zum Essverhalten von Kindern mit 35 Punkten beschreibt.
|
Baseline (Woche 0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Lioret S, Campbell KJ, McNaughton SA, Cameron AJ, Salmon J, Abbott G, Hesketh KD. Lifestyle Patterns Begin in Early Childhood, Persist and Are Socioeconomically Patterned, Confirming the Importance of Early Life Interventions. Nutrients. 2020 Mar 9;12(3):724. doi: 10.3390/nu12030724.
- Treiber FA, Leonard SB, Frank G, Musante L, Davis H, Strong WB, Levy M. Dietary assessment instruments for preschool children: reliability of parental responses to the 24-hour recall and a food frequency questionnaire. J Am Diet Assoc. 1990 Jun;90(6):814-20.
- Scarmo S, Henebery K, Peracchio H, Cartmel B, Lin H, Ermakov IV, Gellermann W, Bernstein PS, Duffy VB, Mayne ST. Skin carotenoid status measured by resonance Raman spectroscopy as a biomarker of fruit and vegetable intake in preschool children. Eur J Clin Nutr. 2012 May;66(5):555-60. doi: 10.1038/ejcn.2012.31. Epub 2012 Mar 21.
- Hodder RK, O'Brien KM, Stacey FG, Wyse RJ, Clinton-McHarg T, Tzelepis F, James EL, Bartlem KM, Nathan NK, Sutherland R, Robson E, Yoong SL, Wolfenden L. Interventions for increasing fruit and vegetable consumption in children aged five years and under. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 17;5(5):CD008552. doi: 10.1002/14651858.CD008552.pub5.
- Gripshover SJ, Markman EM. Teaching young children a theory of nutrition: conceptual change and the potential for increased vegetable consumption. Psychol Sci. 2013 Aug;24(8):1541-53. doi: 10.1177/0956797612474827. Epub 2013 Jun 26.
- Witt KE, Dunn C. Increasing fruit and vegetable consumption among preschoolers: evaluation of color me healthy. J Nutr Educ Behav. 2012 Mar-Apr;44(2):107-13. doi: 10.1016/j.jneb.2011.01.002. Epub 2011 Sep 16.
- Cooke L. The importance of exposure for healthy eating in childhood: a review. J Hum Nutr Diet. 2007 Aug;20(4):294-301. doi: 10.1111/j.1365-277X.2007.00804.x.
- Singer MR, Moore LL, Garrahie EJ, Ellison RC. The tracking of nutrient intake in young children: the Framingham Children's Study. Am J Public Health. 1995 Dec;85(12):1673-7. doi: 10.2105/ajph.85.12.1673.
- Wuhl E. Hypertension in childhood obesity. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):37-43. doi: 10.1111/apa.14551. Epub 2018 Sep 19.
- Miguel-Berges ML, Zachari K, Santaliestra-Pasias AM, Mouratidou T, Androutsos O, Iotova V, Galcheva S, De Craemer M, Cardon G, Koletzko B, Kulaga Z, Manios Y, Moreno LA. Clustering of energy balance-related behaviours and parental education in European preschool children: the ToyBox study. Br J Nutr. 2017 Dec;118(12):1089-1096. doi: 10.1017/S0007114517003129. Epub 2017 Dec 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SBS 5304
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Lehrplan Ernährungserziehung
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Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesRekrutierungDiät, gesund | Essgewohnheiten | Ernährung, gesund | HungerVereinigte Staaten
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Boston Children's HospitalRekrutierungDown-SyndromVereinigte Staaten
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Unity Health TorontoAbgeschlossenSimulation | Endoskopie | GamifizierungKanada
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Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationUnbekanntWiderstandsfähigkeit
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University of DelawareAbgeschlossenDiät, gesund | Vegetatives Nervensystem | Beeinträchtigen | Ernährungstherapie | DiätetikVereinigte Staaten
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Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Anmeldung auf EinladungVerwendung von E-ZigarettenVereinigte Staaten
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Seattle Children's HospitalBaylor College of Medicine; Fred Hutchinson Cancer Center; USDA/ARS Children's...AbgeschlossenPhysische Aktivität | Fettleibigkeit, Kindheit | ErnährungVereinigte Staaten
-
Sheba Medical CenterAbgeschlossen
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human ServicesAbgeschlossenEinstellungen | WissenVereinigte Staaten