- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05730530
Zöldség-gyümölcs fogyasztás óvodáskorban
Táplálkozási oktatási beavatkozás az óvodások gyümölcs- és zöldségfogyasztásának javítására
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az óvodások gyümölcs- és zöldségfogyasztását egy táplálkozási oktatási tanterv szerint. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Ez a táplálkozási oktatásból és íz-teszt tevékenységből álló beavatkozás képes-e javítani az óvodások gyümölcs- és zöldségfogyasztását a szokásos ebédidőben?
- Fenntartható-e a gyümölcs- és zöldségfogyasztás javulása a beavatkozás befejezése után legalább 6 hétig?
Az intervenciós tanteremben résztvevők heti 3 táplálkozási oktatáson vesznek részt a 6 hetes tanterv alatt. A kutatók ezt összehasonlítják a kontroll osztályban tanuló gyerekek gyümölcs- és zöldségfogyasztásának változásával, akik ugyanilyen méréseken esnek át, de nem vesznek részt a tantervben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban az óvodások gyümölcs- és zöldségfogyasztása nagyon alacsony, a gyermekek többsége nem felel meg a nemzeti ajánlásoknak. Hiányoznak azonban az adatok az óvodások gyümölcs- és zöldségbevitelének növelésére szolgáló hatékony stratégiákra, és arra vonatkozóan, hogy a szocio-demográfiai és az étkezési magatartással kapcsolatos gyermeki jellemzők (a gyermekek étkezési viselkedése és az étellel való kapcsolat) előre jelezhetik-e az óvodások gyümölcs- és zöldségfogyasztását, valamint válaszuk a beavatkozásra. Ez az információ fontos a kutatók számára, mert lehetővé teheti a jövőbeni beavatkozások hatékonyabb kidolgozását, amelyek figyelembe veszik ezeket a lehetséges külső hatásokat. Hiányoznak azok a bizonyítékokon alapuló beavatkozások is, amelyek elméleti viselkedésmódosítási kereteken és a kapcsolódó viselkedésmódosítási technikákon alapulnak. Továbbá a vizsgálatokból hiányzik a kellően hosszú nyomon követés annak mérésére, hogy az óvodások esetleges viselkedési változásai (több gyümölcs és zöldség fogyasztása) fennmarad-e a beavatkozás abbahagyása után.
Míg a gyümölcs- és zöldségfogyasztás alacsonyabb vérnyomással jár felnőtteknél, keveset tudunk erről a kapcsolatról gyermekeknél. Ezt vizsgáljuk meg tanulmányunkban, hogy megállapítsuk, van-e összefüggés a vérnyomás, valamint a kiindulási állapotban lévő gyümölcs- és zöldségbevitel között, és hogy ez az összefüggés megváltozik-e a beavatkozást követően.
Az energiaszükségletek közötti különbségek szabályozása érdekében fontos ellenőrizni a gyermekek életkor szerinti BMI-százalékát, amelyet az életkoruk, magasságuk és súlyuk alapján számítanak ki. Erre azért van szükség, mert a magasabb BMI-százalékkal rendelkező gyermekek általában több teljes energiafogyasztást igényelnek, ami befolyásolhatja a gyümölcs- és zöldségfogyasztást. Emellett korábbi tanulmányok azt is megfigyelték, hogy a nagyobb BMI-százalékkal rendelkező gyermekek kevésbé valószínű, hogy megfelelő mennyiségű gyümölcsöt és zöldséget esznek. Ezt azonban intervenciós módon nem mérték, ezért nem ismert, hogy ezek az asszociációk mindenhatóak-e, és megmaradnak-e a zöldség-gyümölcs beavatkozás után is. Ezért tanulmányunk ezeket a kapcsolatokat az óvodások kis mintáján fogja megvizsgálni, hogy alátámassza vagy ellentmondjon ezeknek a korábbi megfigyeléseknek.
A gyümölcs- és zöldségbevitel mérése mellett a fizikai aktivitás szintjének mérése is fontos a teljes energiaigény kontrollváltozójaként, mivel a fizikai aktivitás szintjének változása összezavarhatja a táplálékbevitel változásait, beleértve a gyümölcs- és zöldségbevitelt is. Ez különösen igaz azokra a beavatkozásokra, amelyek különböző évszakokat ölelnek fel (pl. télen és tavasszal), mivel ezek is befolyásolhatják a fizikai aktivitás szintjét, majd az energiaszükségletet. Másodsorban, a korábbi kutatások összefüggést állapítottak meg a gyümölcs- és zöldségbevitel, valamint a gyermekek és felnőttek fizikai aktivitási szintje és a képernyő előtt töltött idő között. Azonban egyetlen tanulmány sem tárta fel ezt a kapcsolatot óvodás korú gyermekek körében. Ezenkívül a két változó közötti kapcsolat bizonyítéka keresztmetszeti adatokra korlátozódik; nem ismert, hogy az egyik növekedése befolyásolja-e a másikat. Terveink szerint ezt az óvodások egy kis mintáján vizsgáljuk meg intervenciós környezetben.
Ezért a kutatás célja annak meghatározása, hogy egy ilyen beavatkozás képes-e növelni és fenntartani az ebéd közbeni gyümölcs- és zöldségbevitelt egy óvodás mintán, az életkor, a BMI százalékos és az aktivitási szint ellenőrzésével. További célok: 1) a gyümölcs- és zöldségbevitel és a vérnyomás közötti kapcsolat feltárása, 2) az FV-bevitel és a fizikai aktivitási szint közötti kapcsolat vizsgálata ebben az óvodások mintájában, és 3) annak vizsgálata, hogy a BMI-százalékos és a szocio-demográfiai és a gyermeki mintában. - és a szülőkkel összefüggő étkezéssel kapcsolatos jellemzők a gyümölcs- és zöldségbevitelhez kapcsolódnak. Eredményeinket egy tudományos folyóiratban tervezzük közzétenni, hogy hozzájáruljunk az óvodások gyümölcs- és zöldségfogyasztásának javítását célzó beavatkozásokkal kapcsolatos ismeretek bővítéséhez, mivel ebben a témában nyilvánvalóan szükség van információra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- Westminster Child Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jellemzően fejlődő gyermekek, akiknek nincs ételallergiája és nem szednek gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- Ételallergiák
- Gyógyszerek szedése
- Fejlődési késések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A 6 hetes táplálkozási oktatás tananyagának befogadására kijelölt tanterem
|
Ez a beavatkozás egy 6 hetes táplálkozási oktatási tananyagból áll, melynek célja a gyümölcs és zöldség elfogadásának és fogyasztásának javítása.
A foglalkozások hetente 3 alkalommal lesznek az osztályteremben 6 héten keresztül.
A foglalkozások hetente 2 nap tanítási tevékenységből és 1 nap ízpróbából állnak, amelyek célja a gyerekeknek, hogy kitalálják a különféle gyakori gyümölcsöket és zöldségeket, összeállítsanak 2-4 különböző gyümölcsöt és zöldséget tartalmazó recepteket, majd megkóstolják az ételeket.
Ezeket a tevékenységeket teljes osztálytermi csoportos keretek között végzik.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A tanterem a beavatkozás nem fogadására van kijelölve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zöldség-gyümölcs fogyasztás a beavatkozás után
Időkeret: A gyümölcs- és zöldségbevitel változása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (7. hét)
|
Gyümölcsök és zöldségek, amelyeket egy tipikus ebédidőben fogyasztanak el, a tányérhulladék mérési módszerrel mérve, amely abból áll, hogy a felszolgált élelmiszer grammjaiból levonják a maradék élelmiszer grammjait, hogy megbecsüljék az elfogyasztott élelmiszer grammját.
Az élelmiszerek minden mérését a Diéta és Táplálkozási Laboratóriumban végzik el a gyermekgondozási központba járás előtt és után.
Ezt három egymást követő napon kell megmérni az alábbi mérési hetek mindegyikében.
|
A gyümölcs- és zöldségbevitel változása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (7. hét)
|
Zöldség-gyümölcs fogyasztás a követéskor
Időkeret: A gyümölcs- és zöldségbevitel változása az alapértékről (0. hét) a nyomon követésre (14. hét)
|
Gyümölcsök és zöldségek, amelyeket egy tipikus ebédidőben fogyasztanak el, a tányérhulladék mérési módszerrel mérve, amely abból áll, hogy a felszolgált élelmiszer grammjaiból levonják a maradék élelmiszer grammjait, hogy megbecsüljék az elfogyasztott élelmiszer grammját.
Az élelmiszerek minden mérését a Diéta és Táplálkozási Laboratóriumban végzik el a gyermekgondozási központba járás előtt és után.
Ezt három egymást követő napon kell megmérni az alábbi mérési hetek mindegyikében.
|
A gyümölcs- és zöldségbevitel változása az alapértékről (0. hét) a nyomon követésre (14. hét)
|
A bőr karotinoidszintje a beavatkozás után
Időkeret: A gyümölcs- és zöldségbevitel változása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (7. hét)
|
A gyermekek gyümölcs- és zöldségbevitelét a bőr karotinoidszintjének mérésével igazolják.
Ezt egy VeggieMeter készülékkel mérik, amely non-invazív reflexiós spektroszkópiával becsüli meg a bőrbe lerakódott étrendi karotinoidok mennyiségét.
A gyerekeket megkérik, hogy mossanak kezet, majd helyezzék a jobb mutatóujjukat egy kis lencsére körülbelül 15 másodpercre.
Ezt közvetlenül a 3 mért ebédet követően a 3 időpontban mérjük.
|
A gyümölcs- és zöldségbevitel változása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (7. hét)
|
A bőr karotinoidszintje a követés során
Időkeret: A gyümölcs- és zöldségbevitel változása az alapértékről (0. hét) a nyomon követésre (14. hét)
|
A gyermekek gyümölcs- és zöldségbevitelét a bőr karotinoidszintjének mérésével igazolják.
Ezt egy VeggieMeter készülékkel mérik, amely non-invazív reflexiós spektroszkópiával becsüli meg a bőrbe lerakódott étrendi karotinoidok mennyiségét.
A gyerekeket megkérik, hogy mossanak kezet, majd helyezzék a jobb mutatóujjukat egy kis lencsére körülbelül 15 másodpercre.
Ezt közvetlenül a 3 mért ebédet követően a 3 időpontban mérjük.
|
A gyümölcs- és zöldségbevitel változása az alapértékről (0. hét) a nyomon követésre (14. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás, alapérték
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A szisztolés és a diasztolés vérnyomás mérése két párhuzamosban történik egy gyermekméretű mandzsettával ellátott automatikus monitor segítségével.
Ezeket a vérnyomásméréseket a Baylor College of Medicine által kifejlesztett online számológép segítségével nem, magasság és életkor alapú vérnyomás százalékos értékké is konvertálják.
Ezt három egymást követő napon kell megmérni az alábbi mérési hetek mindegyikében.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás, beavatkozás után
Időkeret: beavatkozás utáni (7. hét)
|
A szisztolés és a diasztolés vérnyomás mérése két párhuzamosban történik egy gyermekméretű mandzsettával ellátott automatikus monitor segítségével.
Ezeket a vérnyomásméréseket a Baylor College of Medicine által kifejlesztett online számológép segítségével nem, magasság és életkor alapú vérnyomás százalékos értékké is konvertálják.
Ezt három egymást követő napon kell megmérni az alábbi mérési hetek mindegyikében.
|
beavatkozás utáni (7. hét)
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás, nyomon követés
Időkeret: nyomon követés (14. hét)
|
A szisztolés és a diasztolés vérnyomás mérése két párhuzamosban történik egy gyermekméretű mandzsettával ellátott automatikus monitor segítségével.
Ezeket a vérnyomásméréseket a Baylor College of Medicine által kifejlesztett online számológép segítségével nem, magasság és életkor alapú vérnyomás százalékos értékké is konvertálják.
Ezt három egymást követő napon kell megmérni az alábbi mérési hetek mindegyikében.
|
nyomon követés (14. hét)
|
Fizikai aktivitási szintek, alapérték
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A fizikai aktivitás szintjét Actigraph GT3X gyorsulásmérőkkel mérik, amelyek színes övvel vannak rögzítve minden gyermek csípőjéhez.
Ezek az adatok a különböző szintű fizikai aktivitásban (ülő, könnyű, mérsékelt és erőteljes) eltöltött időt tartalmazzák, és 3 napos periódusokban mérik az alábbi időpontokban.
Ezenkívül a szülőket arra kérik, hogy vezessenek naplót arról, hogy gyermekük mikor viseli az Actigraph eszközt otthonában, beleértve azt is, hogy mikor veszik le lefekvés előtt, mikor veszik fel reggel, és mikor veszik le fürdéshez.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Fizikai aktivitási szintek, beavatkozás utáni
Időkeret: Beavatkozás utáni (7. hét)
|
A fizikai aktivitás szintjét Actigraph GT3X gyorsulásmérőkkel mérik, amelyek színes övvel vannak rögzítve minden gyermek csípőjéhez.
Ezek az adatok a különböző szintű fizikai aktivitásban (ülő, könnyű, mérsékelt és erőteljes) eltöltött időt tartalmazzák, és 3 napos periódusokban mérik az alábbi időpontokban.
Ezenkívül a szülőket arra kérik, hogy vezessenek naplót arról, hogy gyermekük mikor viseli az Actigraph eszközt otthonában, beleértve azt is, hogy mikor veszik le lefekvés előtt, mikor veszik fel reggel, és mikor veszik le fürdéshez.
|
Beavatkozás utáni (7. hét)
|
Gyümölcs- és zöldségízlés, alaphelyzet a beavatkozás utániig
Időkeret: A gyümölcs- és zöldségkedvelés változása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (7. hét)
|
Az ételkedvelést a megfigyelt ebédek során mérik az életkoruknak megfelelő Likert-skálák segítségével, amelyek megkérdezik a gyerekeket, hogy "tetszik-e", "egyik sem" vagy "nem tetszik"-e az adott étel megjelenése, illata, íze és állaga, valamint általános ízlése. az ételből.
|
A gyümölcs- és zöldségkedvelés változása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (7. hét)
|
Gyümölcs- és zöldségízlés, alapérték a nyomon követésig
Időkeret: Változás a gyümölcs- és zöldségszeretetben az alapértékről (0. hét) a nyomon követésre (14. hét)
|
Az ételkedvelést a megfigyelt ebédek során mérik az életkoruknak megfelelő Likert-skálák segítségével, amelyek megkérdezik a gyerekeket, hogy "tetszik-e", "egyik sem" vagy "nem tetszik"-e az adott étel megjelenése, illata, íze és állaga, valamint általános ízlése. az ételből.
|
Változás a gyümölcs- és zöldségszeretetben az alapértékről (0. hét) a nyomon követésre (14. hét)
|
Hajlandóság a gyümölcs és zöldség kipróbálására
Időkeret: Hetente egyszer a táplálkozási oktatás tantervének ízteszt tevékenysége során (összesen 6 hét; 1-6. hét)
|
Az ételek kipróbálására való hajlandóságot az ízteszt során mérik a Taste Test Tool segítségével, melynek során kérdéseket kell feltenni a gyerekeknek, többek között: "Láttad már ezt az ételt?",
"Kóstoltad már ezt az ételt?"
"Kóstoltad ma ezt az ételt?", "Még egyszer kipróbálnád ezt az ételt az iskolában?", "Már otthon is kipróbálnád ezt az ételt?" és "Kérnéd ezt az ételt otthon?" A gyerekeknek „igen”, „nem” vagy „nem biztos” választ kell adniuk.
Ezt csak azoknál a gyerekeknél mérik, akiknek osztálytermét az intervenciós csoporthoz (táplálkozási oktatási tanterv) rendelték.
|
Hetente egyszer a táplálkozási oktatás tantervének ízteszt tevékenysége során (összesen 6 hét; 1-6. hét)
|
Jóllakottság, alapállapot
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A jóllakottságot közvetlenül az ad libitum ebédek előtt és után mérik, ahol a táplálékfelvételt mérik.
Először egy életkoruknak megfelelő történetet olvasnak fel a gyerekeknek, hogy megismerjék az "éhes" és a "tele" jelentését, és a gyerekeket arra kérik, hogy válaszoljanak a szereplők éhség-/teltségérzetére vonatkozó kérdésekre az alapján, hogy mit evett. hogy megbizonyosodjunk a megértésről.
Ezután a jóllakottság mértékét egy, az óvodáskorú gyermekek számára kifejlesztett, életkornak megfelelő 4 pontos skála segítségével mérik.
A gyerekeket először megkérdezik, hogy éhesek vagy jóllaktak-e, majd ezt követően megkérdezik az érzés intenzitását a „nagyon” vagy „kicsit”, azaz „kicsit éhes/teli van” vagy „nagyon éhes/teli van” kifejezéssel.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Jóllakottság, utólagos beavatkozás
Időkeret: beavatkozás utáni (7. hét)
|
A jóllakottságot közvetlenül az ad libitum ebédek előtt és után mérik, ahol a táplálékfelvételt mérik.
Először egy életkoruknak megfelelő történetet olvasnak fel a gyerekeknek, hogy megismerjék az "éhes" és a "tele" jelentését, és a gyerekeket arra kérik, hogy válaszoljanak a szereplők éhség-/teltségérzetére vonatkozó kérdésekre az alapján, hogy mit evett. hogy megbizonyosodjunk a megértésről.
Ezután a jóllakottság mértékét egy, az óvodáskorú gyermekek számára kifejlesztett, életkornak megfelelő 4 pontos skála segítségével mérik.
A gyerekeket először megkérdezik, hogy éhesek vagy jóllaktak-e, majd ezt követően megkérdezik az érzés intenzitását a „nagyon” vagy „kicsit”, azaz „kicsit éhes/teli van” vagy „nagyon éhes/teli van” kifejezéssel.
|
beavatkozás utáni (7. hét)
|
Jóllakottság, utánkövetés
Időkeret: nyomon követés (14. hét)
|
A jóllakottságot közvetlenül az ad libitum ebédek előtt és után mérik, ahol a táplálékfelvételt mérik.
Először egy életkoruknak megfelelő történetet olvasnak fel a gyerekeknek, hogy megismerjék az "éhes" és a "tele" jelentését, és a gyerekeket arra kérik, hogy válaszoljanak a szereplők éhség-/teltségérzetére vonatkozó kérdésekre az alapján, hogy mit evett. hogy megbizonyosodjunk a megértésről.
Ezután a jóllakottság mértékét egy, az óvodáskorú gyermekek számára kifejlesztett, életkornak megfelelő 4 pontos skála segítségével mérik.
A gyerekeket először megkérdezik, hogy éhesek vagy jóllaktak-e, majd ezt követően megkérdezik az érzés intenzitását a „nagyon” vagy „kicsit”, azaz „kicsit éhes/teli van” vagy „nagyon éhes/teli van” kifejezéssel.
|
nyomon követés (14. hét)
|
Antropometria
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
Minden gyermek magasságát és súlyát megmérik.
Ezt fogják használni az életkor szerinti BMI százalékpontszámuk kiszámításához a CDC növekedési diagramja alapján.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Táplálékfelvétel uzsonna közben, alapállapot
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A harapnivalók fogyasztását (reggeli és délutáni uzsonna közben) ugyanazokon a napokon mérjük, mint az ebédfogyasztás mérését, de eltérő módszerekkel.
A harapnivalók bevitelének méréséhez a képzett kutatók vizuális megfigyeléssel becsülik meg a gyermekek snackfogyasztását, amelyet a szokásos háztartási mérésekkel (csészék, evőkanál stb.) rögzítenek.
A kutatók mindegyike 4 gyereket kap, hogy rögzítsenek.
Arra kérik őket, hogy ne foglalkozzanak a gyerekekkel.
Ezt fogják használni a teljes energiaszükséglet becslésénél.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Táplálékfelvétel uzsonna közben, beavatkozás után
Időkeret: Beavatkozás utáni (7. hét)
|
A harapnivalók fogyasztását (reggeli és délutáni uzsonna közben) ugyanazokon a napokon mérjük, mint az ebédfogyasztás mérését, de eltérő módszerekkel.
A harapnivalók bevitelének méréséhez a képzett kutatók vizuális megfigyeléssel becsülik meg a gyermekek snackfogyasztását, amelyet a szokásos háztartási mérésekkel (csészék, evőkanál stb.) rögzítenek.
A kutatók mindegyike 4 gyereket kap, hogy rögzítsenek.
Arra kérik őket, hogy ne foglalkozzanak a gyerekekkel.
Ezt fogják használni a teljes energiaszükséglet becslésénél.
|
Beavatkozás utáni (7. hét)
|
Otthoni táplálékfelvétel, alapállapot
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A szülőket arra kérik, hogy számoljanak be gyermekük szokásos étrendjéről, két kutató által vezetett, szülői segítséggel, 24 órás étrend-felidézési módszerrel.
Ez ugyanazokon a napokon fog megtörténni, amikor az ebédbevitelt és a bőr karotinoidjait rögzítik.
Ezt a Nutrition Data System for Research (NDSR) program segítségével gyűjtik össze, amely integrált szkripttel rendelkezik a táplálékfelvétel jelzésére.
Az étrendi felidézést követően további kiegészítő kérdések merülnek fel, amelyek arra kérik a szülőket, hogy számoljanak be percekben, mennyi időt töltött a gyermek ülő tevékenységgel és mennyi képernyőidőt töltött az előző napon.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Otthoni táplálékfelvétel, beavatkozás után
Időkeret: Beavatkozás utáni (7. hét)
|
A szülőket arra kérik, hogy számoljanak be gyermekük szokásos étrendjéről, két kutató által vezetett, szülői segítséggel, 24 órás étrend-felidézési módszerrel.
Ez ugyanazokon a napokon fog megtörténni, amikor az ebédbevitelt és a bőr karotinoidjait rögzítik.
Ezt a Nutrition Data System for Research (NDSR) program segítségével gyűjtik össze, amely integrált szkripttel rendelkezik a táplálékfelvétel jelzésére.
Az étrendi felidézést követően további kiegészítő kérdések merülnek fel, amelyek arra kérik a szülőket, hogy számoljanak be percekben, mennyi időt töltött a gyermek ülő tevékenységgel és mennyi képernyőidőt töltött az előző napon.
|
Beavatkozás utáni (7. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szociodemográfiai információk
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A szülőket arra kérik, hogy számoljanak be saját életkorukról, faji hovatartozásukról, etnikai hovatartozásukról, iskolai végzettségükről, a WIC- vagy SNAP-programokban való részvételükről, a háztartás jövedelméről és méretéről, valamint a gyermekek számáról.
A szülőket arra kérik, hogy jelentsék gyermekük születési idejét, nemét, faji hovatartozását, etnikai hovatartozását, allergiáit, emésztőrendszeri betegségeit és fejlődési elmaradását.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Gyermek étkezési viselkedés
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely jellemzi gyermekük élelmiszer-neofóbiáját a Food Neophobia skála segítségével.
A szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely jellemzi gyermekük étkezési viselkedését és az ételekhez való viszonyát egy 35 tételből álló, Gyermek étkezési magatartás kérdőív segítségével.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Lioret S, Campbell KJ, McNaughton SA, Cameron AJ, Salmon J, Abbott G, Hesketh KD. Lifestyle Patterns Begin in Early Childhood, Persist and Are Socioeconomically Patterned, Confirming the Importance of Early Life Interventions. Nutrients. 2020 Mar 9;12(3):724. doi: 10.3390/nu12030724.
- Treiber FA, Leonard SB, Frank G, Musante L, Davis H, Strong WB, Levy M. Dietary assessment instruments for preschool children: reliability of parental responses to the 24-hour recall and a food frequency questionnaire. J Am Diet Assoc. 1990 Jun;90(6):814-20.
- Scarmo S, Henebery K, Peracchio H, Cartmel B, Lin H, Ermakov IV, Gellermann W, Bernstein PS, Duffy VB, Mayne ST. Skin carotenoid status measured by resonance Raman spectroscopy as a biomarker of fruit and vegetable intake in preschool children. Eur J Clin Nutr. 2012 May;66(5):555-60. doi: 10.1038/ejcn.2012.31. Epub 2012 Mar 21.
- Hodder RK, O'Brien KM, Stacey FG, Wyse RJ, Clinton-McHarg T, Tzelepis F, James EL, Bartlem KM, Nathan NK, Sutherland R, Robson E, Yoong SL, Wolfenden L. Interventions for increasing fruit and vegetable consumption in children aged five years and under. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 17;5(5):CD008552. doi: 10.1002/14651858.CD008552.pub5.
- Gripshover SJ, Markman EM. Teaching young children a theory of nutrition: conceptual change and the potential for increased vegetable consumption. Psychol Sci. 2013 Aug;24(8):1541-53. doi: 10.1177/0956797612474827. Epub 2013 Jun 26.
- Witt KE, Dunn C. Increasing fruit and vegetable consumption among preschoolers: evaluation of color me healthy. J Nutr Educ Behav. 2012 Mar-Apr;44(2):107-13. doi: 10.1016/j.jneb.2011.01.002. Epub 2011 Sep 16.
- Cooke L. The importance of exposure for healthy eating in childhood: a review. J Hum Nutr Diet. 2007 Aug;20(4):294-301. doi: 10.1111/j.1365-277X.2007.00804.x.
- Singer MR, Moore LL, Garrahie EJ, Ellison RC. The tracking of nutrient intake in young children: the Framingham Children's Study. Am J Public Health. 1995 Dec;85(12):1673-7. doi: 10.2105/ajph.85.12.1673.
- Wuhl E. Hypertension in childhood obesity. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):37-43. doi: 10.1111/apa.14551. Epub 2018 Sep 19.
- Miguel-Berges ML, Zachari K, Santaliestra-Pasias AM, Mouratidou T, Androutsos O, Iotova V, Galcheva S, De Craemer M, Cardon G, Koletzko B, Kulaga Z, Manios Y, Moreno LA. Clustering of energy balance-related behaviours and parental education in European preschool children: the ToyBox study. Br J Nutr. 2017 Dec;118(12):1089-1096. doi: 10.1017/S0007114517003129. Epub 2017 Dec 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBS 5304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .