Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indtagelse af frugt og grønt hos førskolebørn

2. april 2024 opdateret af: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia

Ernæringsuddannelsesintervention for at forbedre frugt- og grøntsagsforbruget hos førskolebørn

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge frugt- og grøntsagsforbruget hos førskolebørn, der følger en ernæringsundervisningsplan. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er denne intervention bestående af ernæringsundervisning og smagstestaktiviteter i stand til at forbedre frugt- og grøntsagsforbruget i førskolebørn under deres sædvanlige frokostmåltid?
  2. Vedvarer forbedringen af ​​frugt- og grøntsagsforbruget i mindst 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen?

Deltagerne i interventionsklassen vil deltage i 3 ernæringsundervisningssessioner om ugen i løbet af den 6 uger lange læseplan. Forskere vil sammenligne dette med ændringer i frugt- og grøntindtaget hos børnene i kontrolklassen, som vil gennemgå identiske målinger, men ikke deltage i pensum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Frugt- og grøntsagsforbruget i førskolebørn i USA er meget lavt, og størstedelen af ​​børnene opfylder ikke de nationale anbefalinger. Der mangler dog data, der indikerer effektive strategier til at øge førskolebørns indtag af frugt og grøntsager, og om sociodemografiske og spiseadfærdsrelaterede børns egenskaber (børns spiseadfærd og forhold til mad) kan forudsige frugt- og grøntsagsforbrug i førskolebørn samt deres reaktion på indgrebet. Denne information er vigtig for forskere, fordi den kan give mulighed for mere effektiv udvikling af fremtidige interventioner, der tager hensyn til disse potentielle eksterne påvirkninger. Der mangler også evidensbaserede interventioner, der er baseret på teoretiske adfærdsændringsrammer og de tilhørende adfærdsændringsteknikker. Desuden mangler undersøgelser en lang nok opfølgning til at måle, om en eventuel observeret adfærdsændring (mere frugt og grøntsager indtaget) hos førskolebørn opretholdes efter ophør af interventionen.

Mens forbrug af frugt og grøntsager er forbundet med lavere blodtryk hos voksne, ved man kun lidt om dette forhold hos børn. Dette vil blive undersøgt i vores undersøgelse for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem blodtryk og frugt og grøntsager ved baseline, og om denne sammenhæng ændrer sig efter interventionen.

For at kontrollere for forskelle i energibehov er det vigtigt at kontrollere for børns BMI-for-alder percentil, som beregnes ud fra deres alder, højde og vægt. Dette er nødvendigt, fordi børn, der har højere BMI-percentiler, typisk kræver mere samlet energiforbrug, hvilket kan påvirke frugt- og grøntsagsforbruget. Derudover har tidligere undersøgelser observeret, at børn med en højere BMI-percentil er mindre tilbøjelige til at spise tilstrækkelige mængder frugt og grøntsager. Dette er dog ikke målt på en interventionel måde, og det er derfor uvist, om disse associationer er almægtige, og om de forbliver efter en frugt- og grøntsagsintervention. Derfor vil vores undersøgelse undersøge disse forhold i et lille udvalg af førskolebørn for enten at understøtte eller modsige disse tidligere observationer.

Udover at måle frugt- og grøntindtaget er det også vigtigt at måle fysisk aktivitetsniveau som en kontrolvariabel for det samlede energibehov, da ændringer i fysisk aktivitetsniveau kan forvirre ændringer i kostens indtag, herunder indtagelse af frugt og grønt. Dette gælder især for indgreb, der spænder over forskellige årstider (dvs. vinter og forår), da disse også kan påvirke det fysiske aktivitetsniveau og efterfølgende energibehovet. Sekundært har tidligere forskning etableret en sammenhæng mellem frugt- og grøntsagsindtag og både fysisk aktivitetsniveau og skærmtid hos børn og voksne. Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt dette forhold hos børn i førskolealderen. Derudover er beviset for sammenhængen mellem disse to variable begrænset til tværsnitsdata; det er uvist, om en stigning i den ene ville påvirke den anden. Vi planlægger at undersøge dette i et lille udvalg af førskolebørn i et interventionsmiljø.

Derfor er formålet med denne forskning at afgøre, om en sådan intervention er i stand til at øge og vedligeholde frugt- og grøntsagsindtaget under frokosten i en prøve af førskolebørn, kontrolleret for alder, BMI-percentil og aktivitetsniveau. Yderligere mål er 1) at undersøge sammenhængen mellem frugt- og grøntsagsindtag og blodtryk, 2) undersøge sammenhængen mellem FV-indtag og fysisk aktivitetsniveau i denne prøve af førskolebørn, og 3) undersøge, hvordan BMI-percentil og sociodemografisk og børn - og forældre-relaterede spise-relaterede egenskaber er forbundet med frugt og grøntsager indtag. Vi planlægger at publicere vores resultater i et videnskabeligt tidsskrift for at bidrage til at fremme viden om interventioner til forbedring af frugt- og grøntsagsindtagelse hos førskolebørn, da der åbenbart er behov for information i dette emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Westminster Child Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Typisk udviklende børn uden fødevareallergi og uden medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergier
  • Tager medicin
  • Udviklingsforsinkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Klasseværelse tildelt til at modtage den 6-ugers lange ernæringsuddannelse
Denne intervention består af et 6 uger langt ernæringsundervisningspensum, der sigter mod at forbedre accept og forbrug af frugt og grøntsager. Sessioner vil finde sted i klasseværelset 3 gange om ugen i 6 uger. Hver uge vil sessionerne bestå af 2 dages undervisningsaktiviteter og 1 dags smagstestaktiviteter designet til, at børn kan gætte forskellige almindelige frugter og grøntsager, samle opskrifter inklusive 2-4 forskellige frugter og grøntsager og derefter smage på maden. Disse aktiviteter vil blive gennemført i en hel klasseværelsesgruppe.
Ingen indgriben: Styring
Klasseværelse tildelt til at modtage ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af frugt og grønt efter intervention
Tidsramme: Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 7)
Frugt og grøntsager indtaget under et typisk frokostmåltid, målt ved hjælp af vejemetoden for tallerkenaffald, som involverer at trække gram madrester fra gram mad, der serveres, for at estimere gram indtaget mad. Al vejning af fødevarerne vil blive foretaget i kost- og ernæringslaboratoriet før og efter henvendelse til børnepasningen. Dette vil blive målt på tre på hinanden følgende dage i hver af nedenstående måleuger.
Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 7)
Indtag af frugt og grønt ved opfølgning
Tidsramme: Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14)
Frugt og grøntsager indtaget under et typisk frokostmåltid, målt ved hjælp af vejemetoden for tallerkenaffald, som involverer at trække gram madrester fra gram mad, der serveres, for at estimere gram indtaget mad. Al vejning af fødevarerne vil blive foretaget i kost- og ernæringslaboratoriet før og efter henvendelse til børnepasningen. Dette vil blive målt på tre på hinanden følgende dage i hver af nedenstående måleuger.
Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14)
Hudens carotenoidniveauer efter indgreb
Tidsramme: Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 7)
Børns frugt- og grøntsagsindtag vil blive bekræftet ved hjælp af et mål for hudens carotenoidniveauer. Dette vil blive målt ved hjælp af en VeggieMeter-enhed, som anvender ikke-invasiv reflektionsspektroskopi til at estimere mængden af ​​diætcarotenoider, der aflejres i huden. Børn vil blive bedt om at vaske deres hænder og derefter placere deres højre pegefinger på en lille linse i cirka 15 sekunder. Dette vil blive målt umiddelbart efter de 3 målte frokostmåltider på de 3 tidspunkter.
Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 7)
Hudens carotenoidniveauer ved opfølgning
Tidsramme: Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14)
Børns frugt- og grøntsagsindtag vil blive bekræftet ved hjælp af et mål for hudens carotenoidniveauer. Dette vil blive målt ved hjælp af en VeggieMeter-enhed, som anvender ikke-invasiv reflektionsspektroskopi til at estimere mængden af ​​diætcarotenoider, der aflejres i huden. Børn vil blive bedt om at vaske deres hænder og derefter placere deres højre pegefinger på en lille linse i cirka 15 sekunder. Dette vil blive målt umiddelbart efter de 3 målte frokostmåltider på de 3 tidspunkter.
Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk, baseline
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en automatisk monitor udstyret med en manchet i børnestørrelse. Disse blodtryksmål vil også blive konverteret til køns-, højde- og aldersbaserede blodtrykspercentiler ved hjælp af en online-beregner udviklet af Baylor College of Medicine. Dette vil blive målt på tre på hinanden følgende dage i hver af nedenstående måleuger.
Baseline (uge 0)
Systolisk og diastolisk blodtryk, post-intervention
Tidsramme: post-intervention (uge 7)
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en automatisk monitor udstyret med en manchet i børnestørrelse. Disse blodtryksmål vil også blive konverteret til køns-, højde- og aldersbaserede blodtrykspercentiler ved hjælp af en online-beregner udviklet af Baylor College of Medicine. Dette vil blive målt på tre på hinanden følgende dage i hver af nedenstående måleuger.
post-intervention (uge 7)
Systolisk og diastolisk blodtryk, opfølgning
Tidsramme: opfølgning (uge 14)
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en automatisk monitor udstyret med en manchet i børnestørrelse. Disse blodtryksmål vil også blive konverteret til køns-, højde- og aldersbaserede blodtrykspercentiler ved hjælp af en online-beregner udviklet af Baylor College of Medicine. Dette vil blive målt på tre på hinanden følgende dage i hver af nedenstående måleuger.
opfølgning (uge 14)
Fysisk aktivitetsniveau, baseline
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive målt ved hjælp af Actigraph GT3X accelerometre fastgjort med et farverigt bælte til hvert barns hofte. Disse data vil bestå af tid brugt på de forskellige niveauer af fysisk aktivitet (stillesiddende, let, moderat og kraftig) og vil blive målt i 3-dages perioder på nedenstående tidspunkter. Derudover vil forældre blive bedt om at føre en logbog over, hvornår deres barn har Actigraph-enheden på, mens de er hjemme, inklusive tidspunktet, hvor de tager enheden af ​​før sengetid, tidspunktet, hvor de tager den på om morgenen, og hvornår den tages af til badning.
Baseline (uge 0)
Fysisk aktivitetsniveau, post-intervention
Tidsramme: Post-intervention (uge 7)
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive målt ved hjælp af Actigraph GT3X accelerometre fastgjort med et farverigt bælte til hvert barns hofte. Disse data vil bestå af tid brugt på de forskellige niveauer af fysisk aktivitet (stillesiddende, let, moderat og kraftig) og vil blive målt i 3-dages perioder på nedenstående tidspunkter. Derudover vil forældre blive bedt om at føre en logbog over, hvornår deres barn har Actigraph-enheden på, mens de er hjemme, inklusive tidspunktet, hvor de tager enheden af ​​før sengetid, tidspunktet, hvor de tager den på om morgenen, og hvornår den tages af til badning.
Post-intervention (uge 7)
Frugt og grøntsager smag, baseline til post-intervention
Tidsramme: Ændring i frugt- og grøntsags smag fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 7)
Madlyst vil blive målt under de observerede frokostmåltider ved hjælp af alderssvarende Likert-skalaer, der spørger børn om, hvorvidt de "kan lide", "hverken" eller "ikke kan lide" den angivne mads udseende, lugt, smag og tekstur og deres generelle smag. af maden.
Ændring i frugt- og grøntsags smag fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 7)
Frugt og grøntsager smag, baseline til opfølgning
Tidsramme: Ændring i frugt og grøntsager smag fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14)
Madlyst vil blive målt under de observerede frokostmåltider ved hjælp af alderssvarende Likert-skalaer, der spørger børn om, hvorvidt de "kan lide", "hverken" eller "ikke kan lide" den angivne mads udseende, lugt, smag og tekstur og deres generelle smag. af maden.
Ændring i frugt og grøntsager smag fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14)
Lyst til at prøve frugt og grønt
Tidsramme: En gang om ugen under smagstestaktiviteten i ernæringsundervisningens læseplan (i alt 6 uger; uge 1-6)
Viljen til at prøve mad vil blive målt under smagstestaktiviteten ved hjælp af smagstestværktøjet, der involverer at stille børnene en række spørgsmål, herunder: "Har du nogensinde set denne mad før?", "Har du nogensinde prøvet denne mad før?", "Har du prøvet denne mad i dag?", "Ville du prøve denne mad igen i skolen?", "Vil du prøve denne mad igen derhjemme?" og "Vil du bede om denne mad derhjemme?" Børn vil blive bedt om at svare "ja", "nej" eller "ikke sikker". Dette vil kun blive målt hos de børn, hvis klasseværelse er blevet tildelt interventionsgruppen (ernæringsundervisningspensum)
En gang om ugen under smagstestaktiviteten i ernæringsundervisningens læseplan (i alt 6 uger; uge 1-6)
Mæthed, baseline
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Mætheden vil blive målt umiddelbart før og efter ad libitum frokostmåltider, hvor fødeindtaget måles. Først vil en alderssvarende historie blive læst op for børnene for at gøre dem bekendt med betydningen af ​​"sultne" og "mæt", og børnene vil blive bedt om at svare på spørgsmål om karakterernes følelse af sult/mæthed baseret på, hvad de rapporterede at spise. at konstatere forståelse. Derefter vil mætheden blive målt ved hjælp af en alderssvarende 4-punkts skala udviklet til førskolebørn. Børnene bliver først spurgt, om de er sultne eller mætte, og derefter spurgt om intensiteten af ​​følelsen ved hjælp af "meget" eller "lidt", dvs. "lidt sulten/mæt" eller "meget sulten/mæt".
Baseline (uge 0)
Mæthed, post-intervention
Tidsramme: post-intervention (uge 7)
Mætheden vil blive målt umiddelbart før og efter ad libitum frokostmåltider, hvor fødeindtaget måles. Først vil en alderssvarende historie blive læst op for børnene for at gøre dem bekendt med betydningen af ​​"sultne" og "mæt", og børnene vil blive bedt om at svare på spørgsmål om karakterernes følelse af sult/mæthed baseret på, hvad de rapporterede at spise. at konstatere forståelse. Derefter vil mætheden blive målt ved hjælp af en alderssvarende 4-punkts skala udviklet til førskolebørn. Børnene bliver først spurgt, om de er sultne eller mætte, og derefter spurgt om intensiteten af ​​følelsen ved hjælp af "meget" eller "lidt", dvs. "lidt sulten/mæt" eller "meget sulten/mæt".
post-intervention (uge 7)
Mæthed, opfølgning
Tidsramme: opfølgning (uge 14)
Mætheden vil blive målt umiddelbart før og efter ad libitum frokostmåltider, hvor fødeindtaget måles. Først vil en alderssvarende historie blive læst op for børnene for at gøre dem bekendt med betydningen af ​​"sultne" og "mæt", og børnene vil blive bedt om at svare på spørgsmål om karakterernes følelse af sult/mæthed baseret på, hvad de rapporterede at spise. at konstatere forståelse. Derefter vil mætheden blive målt ved hjælp af en alderssvarende 4-punkts skala udviklet til førskolebørn. Børnene bliver først spurgt, om de er sultne eller mætte, og derefter spurgt om intensiteten af ​​følelsen ved hjælp af "meget" eller "lidt", dvs. "lidt sulten/mæt" eller "meget sulten/mæt".
opfølgning (uge 14)
Antropometri
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Hvert barns højde og vægt vil blive målt. Dette vil blive brugt til at beregne deres BMI-for-alder percentil-score baseret på CDC-vækstdiagrammerne.
Baseline (uge 0)
Fødeindtagelse under snack, baseline
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Snackindtag (under morgen- og eftermiddagssnack) vil blive målt i løbet af de samme dage som frokostindtagsmålingerne, men vil bruge forskellige metoder. Til målinger af snackindtag vil uddannede forskere bruge visuel observation til at estimere børns snackindtag, der vil blive registreret ved hjælp af almindelige husstandsmålinger (kopper, spiseskeer osv.). Forskere får hver tildelt 4 børn til at optage. De vil blive bedt om ikke at engagere sig med børnene. Dette vil blive brugt i deres skøn over det samlede energibehov.
Baseline (uge 0)
Fødeindtagelse under mellemmåltid, post-intervention
Tidsramme: Post-intervention (uge 7)
Snackindtag (under morgen- og eftermiddagssnack) vil blive målt i løbet af de samme dage som frokostindtagsmålingerne, men vil bruge forskellige metoder. Til målinger af snackindtag vil uddannede forskere bruge visuel observation til at estimere børns snackindtag, der vil blive registreret ved hjælp af almindelige husstandsmålinger (kopper, spiseskeer osv.). Forskere får hver tildelt 4 børn til at optage. De vil blive bedt om ikke at engagere sig med børnene. Dette vil blive brugt i deres skøn over det samlede energibehov.
Post-intervention (uge 7)
Fødeindtag derhjemme, baseline
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Forældre vil blive bedt om at rapportere deres barns sædvanlige kost ved hjælp af to forsker-udførte, forældre-assisteret 24-timers kosttilbagekaldelsesmetoder. Dette vil ske på de samme dage, som frokostindtag og hudcarotenoider vil blive registreret. Dette vil blive indsamlet ved hjælp af Nutrition Data System for Research (NDSR) program, der har et integreret script til at anmode om diætindtagelse. Der er yderligere supplerende spørgsmål efter kosttilbagekaldelsen, som beder forældre om at rapportere mængden af ​​tid, barnet brugte i stillesiddende aktivitet, og mængden af ​​skærmtid, barnet var involveret i den foregående dag, begge i minutter.
Baseline (uge 0)
Fødeindtagelse i hjemmet, post-intervention
Tidsramme: Post-intervention (uge 7)
Forældre vil blive bedt om at rapportere deres barns sædvanlige kost ved hjælp af to forsker-udførte, forældre-assisteret 24-timers kosttilbagekaldelsesmetoder. Dette vil ske på de samme dage, som frokostindtag og hudcarotenoider vil blive registreret. Dette vil blive indsamlet ved hjælp af Nutrition Data System for Research (NDSR) program, der har et integreret script til at anmode om diætindtagelse. Der er yderligere supplerende spørgsmål efter kosttilbagekaldelsen, som beder forældre om at rapportere mængden af ​​tid, barnet brugte i stillesiddende aktivitet, og mængden af ​​skærmtid, barnet var involveret i den foregående dag, begge i minutter.
Post-intervention (uge 7)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Forældre vil blive bedt om at rapportere deres egen alder, race, etnicitet, uddannelsesniveau, deltagelse i WIC- eller SNAP-programmer, husstandsindkomst og størrelse og antal børn. Forældre vil blive bedt om at rapportere deres barns fødselsdato, køn, race, etnicitet, allergier, fordøjelsessygdomme og udviklingsforsinkelser.
Baseline (uge 0)
Barns spiseadfærd
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Forældre vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der karakteriserer deres barns madneofobi målt ved hjælp af Food Neophobia-skalaen. Forældre vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der karakteriserer deres barns spiseadfærd og forhold til mad ved hjælp af et spørgeskema med 35 punkter.
Baseline (uge 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBS 5304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD vil være tilgængelige efter offentliggørelse af resultater. Navnet på de børnepasningscentre, der deltog, vil ikke blive nævnt i nogen frigivet data for at beskytte de deltagende børns identitet.

IPD-delingstidsramme

Disse data indsamles som en del af en doktorafhandling. Data vil blive tilgængelige efter afhandlingens forsvar og offentliggørelse af resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Afhænger af journalkriterierne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner