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Ingestão de frutas e vegetais em pré-escolares

2 de abril de 2024 atualizado por: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia

Intervenção de educação nutricional para melhorar o consumo de frutas e vegetais em pré-escolares

O objetivo deste estudo randomizado controlado é examinar o consumo de frutas e vegetais em pré-escolares seguindo um currículo de educação nutricional. As principais questões que pretende responder são:

  1. Esta intervenção que consiste em educação nutricional e atividades de teste de sabor é capaz de melhorar o consumo de frutas e vegetais em pré-escolares durante a refeição habitual do almoço?
  2. A melhora no consumo de frutas e vegetais é sustentada por pelo menos 6 semanas após a conclusão da intervenção?

Os participantes da sala de aula de intervenção participarão de 3 sessões de educação nutricional por semana durante o currículo de 6 semanas. Os pesquisadores irão comparar isso com as mudanças na ingestão de frutas e vegetais das crianças na sala de controle, que passarão por medições idênticas, mas não participarão do currículo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo de frutas e vegetais em pré-escolares nos Estados Unidos é muito baixo, com a maioria das crianças não atendendo às recomendações nacionais. No entanto, faltam dados que indiquem estratégias eficazes para aumentar a ingestão de frutas e vegetais em pré-escolares e se as características sociodemográficas e relacionadas ao comportamento alimentar da criança (comportamento alimentar da criança e relação com a comida) podem predizer o consumo de frutas e vegetais em pré-escolares, bem como sua resposta à intervenção. Esta informação é importante para os pesquisadores porque pode permitir o desenvolvimento mais eficaz de futuras intervenções que considerem essas potenciais influências externas. Há também uma falta de intervenções baseadas em evidências baseadas em estruturas teóricas de mudança de comportamento e nas técnicas de mudança de comportamento associadas. Além disso, os estudos carecem de um acompanhamento longo o suficiente para medir se alguma mudança de comportamento possivelmente observada (mais frutas e vegetais consumidos) nos pré-escolares é mantida após o término da intervenção.

Embora o consumo de frutas e vegetais esteja associado à redução da pressão arterial em adultos, pouco se sabe sobre essa relação em crianças. Isso será examinado em nosso estudo para determinar se existe uma associação entre pressão arterial e ingestão de frutas e vegetais no início do estudo e se essa associação muda após a intervenção.

Para controlar as diferenças nas necessidades de energia, é importante controlar o percentil de IMC para a idade das crianças, que é calculado usando sua idade, altura e peso. Isso é necessário porque as crianças com percentis de IMC mais altos geralmente requerem um consumo total de energia maior, o que pode influenciar o consumo de frutas e vegetais. Além disso, estudos anteriores observaram que crianças com maior percentil de IMC são menos propensas a comer quantidades adequadas de frutas e vegetais. No entanto, isso não foi medido de maneira intervencionista e, portanto, não se sabe se essas associações são onipotentes e se permanecem após uma intervenção em frutas e vegetais. Portanto, nosso estudo examinará essas relações em uma pequena amostra de pré-escolares para apoiar ou contradizer essas observações anteriores.

Além de medir a ingestão de frutas e vegetais, também é importante medir os níveis de atividade física como variável de controle para as necessidades totais de energia, pois as mudanças nos níveis de atividade física podem confundir as mudanças na ingestão alimentar, incluindo a ingestão de frutas e vegetais. Isso é especialmente verdadeiro para intervenções que abrangem diferentes estações (ou seja, inverno e primavera), pois estes também podem influenciar os níveis de atividade física e, consequentemente, as necessidades energéticas. Secundariamente, pesquisas anteriores estabeleceram uma associação entre a ingestão de frutas e vegetais e os níveis de atividade física e tempo de tela em crianças e adultos. No entanto, nenhum estudo explorou essa relação em crianças em idade pré-escolar. Além disso, as evidências da relação entre essas duas variáveis ​​limitam-se a dados transversais; não se sabe se um aumento em um influenciaria o outro. Planejamos examinar isso em uma pequena amostra de pré-escolares em um ambiente de intervenção.

Portanto, o objetivo desta pesquisa é determinar se tal intervenção é capaz de aumentar e manter a ingestão de frutas e vegetais durante o almoço em uma amostra de pré-escolares, controlando por idade, percentil de IMC e nível de atividade. Os objetivos adicionais são 1) explorar a relação entre a ingestão de frutas e vegetais e a pressão arterial, 2) examinar a relação entre a ingestão de FLV e os níveis de atividade física nesta amostra de pré-escolares e 3) examinar como o percentil de IMC e os dados sociodemográficos e - e as características relacionadas à alimentação dos pais estão associadas à ingestão de frutas e vegetais. Pretendemos publicar nossas descobertas em uma revista científica para contribuir para o avanço do conhecimento sobre intervenções para melhorar a ingestão de frutas e vegetais em pré-escolares, pois a informação é evidentemente necessária neste tópico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Westminster Child Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com desenvolvimento típico, sem alergias alimentares e sem medicação

Critério de exclusão:

  • Alergias a comida
  • Tomando medicamentos
  • Atrasos no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Sala de aula designada para receber o currículo de educação nutricional de 6 semanas
Esta intervenção consiste em um currículo de educação nutricional de 6 semanas com o objetivo de melhorar a aceitação e o consumo de frutas e vegetais. As sessões ocorrerão dentro da sala de aula 3 vezes por semana durante 6 semanas. A cada semana, as sessões consistirão em 2 dias de atividades de ensino e 1 dia de atividades de teste de sabor projetadas para que as crianças adivinhem várias frutas e vegetais comuns, montem receitas incluindo 2 a 4 frutas e vegetais diferentes e depois provem os alimentos. Essas atividades serão conduzidas em um ambiente de grupo em sala de aula completa.
Sem intervenção: Ao controle
Sala de aula designada para não receber intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de frutas e hortaliças pós-intervenção
Prazo: Mudança na ingestão de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 7)
Frutas e legumes consumidos durante uma refeição típica do almoço, medidos pelo método de pesagem de restos de pratos, que consiste em subtrair os gramas de restos de alimentos dos gramas de alimentos servidos para estimar os gramas de alimentos consumidos. Todas as pesagens dos alimentos serão feitas no Laboratório de Dieta e Nutrição antes e depois da ida à creche. Isso será medido em três dias consecutivos durante cada uma das semanas de medição abaixo.
Mudança na ingestão de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 7)
Ingestão de frutas e vegetais no acompanhamento
Prazo: Mudança na ingestão de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14)
Frutas e legumes consumidos durante uma refeição típica do almoço, medidos pelo método de pesagem de restos de pratos, que consiste em subtrair os gramas de restos de alimentos dos gramas de alimentos servidos para estimar os gramas de alimentos consumidos. Todas as pesagens dos alimentos serão feitas no Laboratório de Dieta e Nutrição antes e depois da ida à creche. Isso será medido em três dias consecutivos durante cada uma das semanas de medição abaixo.
Mudança na ingestão de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14)
Níveis de carotenóides na pele pós-intervenção
Prazo: Mudança na ingestão de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 7)
A ingestão de frutas e vegetais pelas crianças será confirmada usando uma medida dos níveis de carotenóides na pele. Isso será medido usando um dispositivo VeggieMeter, que utiliza espectroscopia de reflexão não invasiva para estimar a quantidade de carotenóides dietéticos depositados na pele. As crianças serão solicitadas a lavar as mãos e, em seguida, colocar o dedo indicador direito em uma pequena lente por aproximadamente 15 segundos. Isso será medido imediatamente após as 3 refeições de almoço medidas nos 3 pontos de tempo.
Mudança na ingestão de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 7)
Níveis de carotenóides na pele no acompanhamento
Prazo: Mudança na ingestão de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14)
A ingestão de frutas e vegetais pelas crianças será confirmada usando uma medida dos níveis de carotenóides na pele. Isso será medido usando um dispositivo VeggieMeter, que utiliza espectroscopia de reflexão não invasiva para estimar a quantidade de carotenóides dietéticos depositados na pele. As crianças serão solicitadas a lavar as mãos e, em seguida, colocar o dedo indicador direito em uma pequena lente por aproximadamente 15 segundos. Isso será medido imediatamente após as 3 refeições de almoço medidas nos 3 pontos de tempo.
Mudança na ingestão de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica, linha de base
Prazo: Linha de base (semana 0)
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida em duplicata usando um monitor automático equipado com um manguito de tamanho infantil. Essas medidas de pressão arterial também serão convertidas em percentis de pressão arterial baseados em sexo, altura e idade usando uma calculadora on-line desenvolvida pelo Baylor College of Medicine. Isso será medido em três dias consecutivos durante cada uma das semanas de medição abaixo.
Linha de base (semana 0)
Pressão arterial sistólica e diastólica pós-intervenção
Prazo: pós-intervenção (semana 7)
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida em duplicata usando um monitor automático equipado com um manguito de tamanho infantil. Essas medidas de pressão arterial também serão convertidas em percentis de pressão arterial baseados em sexo, altura e idade usando uma calculadora on-line desenvolvida pelo Baylor College of Medicine. Isso será medido em três dias consecutivos durante cada uma das semanas de medição abaixo.
pós-intervenção (semana 7)
Pressão arterial sistólica e diastólica, acompanhamento
Prazo: acompanhamento (semana 14)
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida em duplicata usando um monitor automático equipado com um manguito de tamanho infantil. Essas medidas de pressão arterial também serão convertidas em percentis de pressão arterial baseados em sexo, altura e idade usando uma calculadora on-line desenvolvida pelo Baylor College of Medicine. Isso será medido em três dias consecutivos durante cada uma das semanas de medição abaixo.
acompanhamento (semana 14)
Níveis de atividade física, linha de base
Prazo: Linha de base (semana 0)
Os níveis de atividade física serão medidos usando acelerômetros Actigraph GT3X fixados com um cinto colorido no quadril de cada criança. Esses dados consistirão no tempo gasto nos vários níveis de atividade física (sedentário, leve, moderado e vigoroso) e serão medidos em períodos de 3 dias nos pontos de tempo abaixo. Além disso, os pais serão solicitados a manter um registro de quando seus filhos estão usando o dispositivo Actigraph em casa, incluindo a hora em que tiram o dispositivo antes de dormir, a hora em que o colocam pela manhã e quando é removido para tomar banho.
Linha de base (semana 0)
Níveis de atividade física, pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 7)
Os níveis de atividade física serão medidos usando acelerômetros Actigraph GT3X fixados com um cinto colorido no quadril de cada criança. Esses dados consistirão no tempo gasto nos vários níveis de atividade física (sedentário, leve, moderado e vigoroso) e serão medidos em períodos de 3 dias nos pontos de tempo abaixo. Além disso, os pais serão solicitados a manter um registro de quando seus filhos estão usando o dispositivo Actigraph em casa, incluindo a hora em que tiram o dispositivo antes de dormir, a hora em que o colocam pela manhã e quando é removido para tomar banho.
Pós-intervenção (semana 7)
Gosto de frutas e vegetais, linha de base para pós-intervenção
Prazo: Mudança no gosto de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 7)
O gosto pela comida será medido durante as refeições do almoço observadas usando escalas de Likert apropriadas à idade que perguntam às crianças se elas "gostaram", "nenhum" ou "não gosta" da aparência, cheiro, sabor e textura do alimento especificado, e seu gosto geral da comida.
Mudança no gosto de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 7)
Gosto de frutas e vegetais, linha de base para acompanhamento
Prazo: Mudança no gosto de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14)
O gosto pela comida será medido durante as refeições do almoço observadas usando escalas de Likert apropriadas à idade que perguntam às crianças se elas "gostaram", "nenhum" ou "não gosta" da aparência, cheiro, sabor e textura do alimento especificado, e seu gosto geral da comida.
Mudança no gosto de frutas e vegetais desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14)
Vontade de experimentar frutas e vegetais
Prazo: Uma vez por semana durante a atividade de teste de sabor do currículo de educação nutricional (6 semanas no total; semanas 1-6)
A vontade de experimentar alimentos será medida durante a atividade de teste de sabor usando a Ferramenta de Teste de Sabor, que envolve fazer às crianças uma série de perguntas, incluindo: "Você já viu este alimento antes?", "Você já experimentou essa comida antes?", "Você experimentou esta comida hoje?", "Você experimentaria esta comida novamente na escola?", "Você experimentaria esta comida novamente em casa?" e "Você pediria esta comida em casa?" As crianças serão solicitadas a responder "sim", "não" ou "não tenho certeza". Isso só será medido nas crianças cuja sala de aula foi alocada para o grupo de intervenção (currículo de educação nutricional)
Uma vez por semana durante a atividade de teste de sabor do currículo de educação nutricional (6 semanas no total; semanas 1-6)
Saciedade, linha de base
Prazo: Linha de base (semana 0)
A saciedade será medida imediatamente antes e após as refeições do almoço ad libitum, onde a ingestão de alimentos é medida. Primeiro, uma história apropriada à idade será lida para as crianças para familiarizá-las com os significados de "fome" e "cheio" e as crianças responderão a perguntas sobre os sentimentos de fome/saturação dos personagens com base no que eles relataram comer para verificar a compreensão. Em seguida, a saciedade será medida usando uma escala de 4 pontos apropriada para a idade, desenvolvida para crianças em idade pré-escolar. As crianças são primeiro questionadas se estão com fome ou cheias e, posteriormente, perguntadas sobre a intensidade da sensação usando "muito" ou "um pouco", ou seja, "um pouco de fome/cheia" ou "muita fome/cheia".
Linha de base (semana 0)
Saciedade, pós-intervenção
Prazo: pós-intervenção (semana 7)
A saciedade será medida imediatamente antes e após as refeições do almoço ad libitum, onde a ingestão de alimentos é medida. Primeiro, uma história apropriada à idade será lida para as crianças para familiarizá-las com os significados de "fome" e "cheio" e as crianças responderão a perguntas sobre os sentimentos de fome/saturação dos personagens com base no que eles relataram comer para verificar a compreensão. Em seguida, a saciedade será medida usando uma escala de 4 pontos apropriada para a idade, desenvolvida para crianças em idade pré-escolar. As crianças são primeiro questionadas se estão com fome ou cheias e, posteriormente, perguntadas sobre a intensidade da sensação usando "muito" ou "um pouco", ou seja, "um pouco de fome/cheia" ou "muita fome/cheia".
pós-intervenção (semana 7)
Saciedade, acompanhamento
Prazo: acompanhamento (semana 14)
A saciedade será medida imediatamente antes e após as refeições do almoço ad libitum, onde a ingestão de alimentos é medida. Primeiro, uma história apropriada à idade será lida para as crianças para familiarizá-las com os significados de "fome" e "cheio" e as crianças responderão a perguntas sobre os sentimentos de fome/saturação dos personagens com base no que eles relataram comer para verificar a compreensão. Em seguida, a saciedade será medida usando uma escala de 4 pontos apropriada para a idade, desenvolvida para crianças em idade pré-escolar. As crianças são primeiro questionadas se estão com fome ou cheias e, posteriormente, perguntadas sobre a intensidade da sensação usando "muito" ou "um pouco", ou seja, "um pouco de fome/cheia" ou "muita fome/cheia".
acompanhamento (semana 14)
Antropometria
Prazo: Linha de base (semana 0)
A altura e o peso de cada criança serão medidos. Isso será usado para calcular a pontuação do percentil de IMC para a idade com base nos gráficos de crescimento do CDC.
Linha de base (semana 0)
Ingestão de alimentos durante o lanche, linha de base
Prazo: Linha de base (semana 0)
O consumo de lanches (durante o lanche da manhã e da tarde) será medido nos mesmos dias das medições do consumo do almoço, mas por métodos diferentes. Para medições de ingestão de lanches, pesquisadores treinados usarão observação visual para estimar a ingestão de lanches das crianças que serão registradas usando medidas domésticas comuns (copos, colheres de sopa, etc.). Cada pesquisador receberá 4 crianças para gravar. Eles serão solicitados a não se envolver com as crianças. Isso será usado na estimativa dos requisitos totais de energia.
Linha de base (semana 0)
Ingestão alimentar durante o lanche, pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 7)
O consumo de lanches (durante o lanche da manhã e da tarde) será medido nos mesmos dias das medições do consumo do almoço, mas por métodos diferentes. Para medições de ingestão de lanches, pesquisadores treinados usarão observação visual para estimar a ingestão de lanches das crianças que serão registradas usando medidas domésticas comuns (copos, colheres de sopa, etc.). Cada pesquisador receberá 4 crianças para gravar. Eles serão solicitados a não se envolver com as crianças. Isso será usado em sua estimativa dos requisitos totais de energia.
Pós-intervenção (semana 7)
Ingestão de alimentos em casa, linha de base
Prazo: Linha de base (semana 0)
Os pais serão solicitados a relatar a dieta habitual de seus filhos usando dois métodos de recordatório alimentar de 24 horas conduzidos por pesquisadores e assistidos pelos pais. Isso ocorrerá nos mesmos dias em que serão registrados o consumo de almoço e os carotenóides da pele. Isso será coletado usando o programa Nutrition Data System for Research (NDSR) que possui um roteiro integrado para solicitar a ingestão alimentar. Há perguntas complementares adicionais após o recordatório alimentar que pedem aos pais que relatem a quantidade de tempo que a criança passou em atividades sedentárias e a quantidade de tempo de tela que a criança ocupou no dia anterior, ambos em minutos.
Linha de base (semana 0)
Consumo alimentar no domicílio, pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 7)
Os pais serão solicitados a relatar a dieta habitual de seus filhos usando dois métodos de recordatório alimentar de 24 horas conduzidos por pesquisadores e assistidos pelos pais. Isso ocorrerá nos mesmos dias em que serão registrados o consumo de almoço e os carotenóides da pele. Isso será coletado usando o programa Nutrition Data System for Research (NDSR) que possui um roteiro integrado para solicitar a ingestão alimentar. Há perguntas complementares adicionais após o recordatório alimentar que pedem aos pais que relatem a quantidade de tempo que a criança passou em atividades sedentárias e a quantidade de tempo de tela que a criança ocupou no dia anterior, ambos em minutos.
Pós-intervenção (semana 7)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações sociodemográficas
Prazo: Linha de base (semana 0)
Os pais serão solicitados a relatar sua própria idade, raça, etnia, nível educacional, participação em programas WIC ou SNAP, renda familiar e tamanho e número de filhos. Os pais serão solicitados a relatar a data de nascimento, sexo, raça, etnia, alergias, doenças digestivas e atrasos no desenvolvimento de seus filhos.
Linha de base (semana 0)
Comportamento alimentar infantil
Prazo: Linha de base (semana 0)
Os pais serão solicitados a preencher um questionário que caracteriza a neofobia alimentar de seus filhos, medida usando a escala de Neofobia Alimentar. Os pais serão solicitados a preencher um questionário que caracteriza o comportamento alimentar de seus filhos e sua relação com a comida, usando um questionário de 35 itens, Questionário de Comportamento Alimentar Infantil.
Linha de base (semana 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBS 5304

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD estarão disponíveis após a publicação dos resultados. O nome das creches que participaram não serão mencionados em nenhum dado divulgado para proteger a identidade das crianças participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Esses dados são coletados como parte de uma dissertação de doutorado. Os dados estarão disponíveis após a defesa da dissertação e publicação dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Depende dos critérios da revista

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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