68Ga-DOTATATE PET-CTで評価した動脈壁炎症に対するスタチン治療の効果 (CARAMEL)

包含基準:

1. 50歳以上
2. -2型真性糖尿病と診断され、経口血糖降下療法、インスリン、または併用血糖降下療法を使用しています。
3. -スタチン療法を受けていない、または訪問2の6週間前に現在のスタチン療法を中止する意思がある.
4. HbA1c値が65mmol/L未満。
5. -「安定した」真性糖尿病の患者、つまり過去3か月間、血糖降下療法の種類および/または経口血糖降下療法の投与量に変化はありません。 過去 3 か月間のインスリン療法（短時間作用型および長時間作用型）の投与量の変化が 20% 未満。

除外基準:

1. -心血管疾患の病歴（以前のCVイベント（MI /脳卒中）または既知の冠動脈疾患（急性冠症候群を含む））。
2. -慢性腎臓病の病歴3b〜5、CKD-EPI値が45ml /分/ 1,73m2未満と定義
3. -悪性疾患または臨床的に重要な病状 研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性があります。
4. -慢性または最近（1か月未満）の感染症および/または急性感染症の臨床徴候。
5. 自己免疫疾患の病歴。
6. 68Ga-Dotatate PET および CT に対する標準的な禁忌は、医師の経験と現在の診療に基づいています。
7. -プロトコル要件を順守できない、または順守したくない、または治験責任医師によって研究に不適当であると見なされた。
8. 放射線被ばくを伴う研究プロジェクトへの参加による、または臨床上の理由による、翌年に予定されている放射線被ばく。
9. -肝酵素の上昇（肝トランスアミナーゼの> 2 ULN）、急性肝不全または既知の肝疾患。

10. -以前の中程度から重度のスタチン関連の副作用またはスタチン関連の過敏症、すなわち

    ミオパチーを伴う、または伴わない（重度の）筋肉痛。

11. CYP3A4阻害剤の使用を含む、スタチン禁忌薬の併用（すなわち、 エリスロマイシン、ジルチアゼム、アミオダロン、ベラパミル、フルコナゾール、シクロスポリン、スチリペントール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール、クラリスロマイシン、..)、フシジン酸およびシクロスポリンの全身使用。
12. -スタチンの使用に対する禁忌。