Влияние лечения статинами на воспаление артериальной стенки по оценке с помощью ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE (CARAMEL)

Критерии включения:

1. Возраст 50 лет и старше
2. Диагноз сахарный диабет 2 типа и использование пероральной сахароснижающей терапии, инсулина или комбинированной сахароснижающей терапии.
3. Не на терапии статинами или желает прекратить текущую терапию статинами в течение 6 недель до визита 2.
4. Значения HbA1c ниже 65 ммоль/л.
5. Пациенты со «стабильным» сахарным диабетом, т.е. отсутствие изменений в виде сахароснижающей терапии и/или дозировке пероральной сахароснижающей терапии в течение последних трех месяцев. Изменение дозы инсулинотерапии (короткого и длительного действия) за последние три месяца не более чем на 20%.

Критерий исключения:

1. История сердечно-сосудистых заболеваний (предыдущее сердечно-сосудистое событие (ИМ/инсульт) или известное заболевание коронарной артерии (включая острый коронарный синдром).
2. История хронической болезни почек стадии 3b - 5, определяемой как значение CKD-EPI < 45 мл/мин/1,73 м2
3. Злокачественные заболевания или любое клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению исследования.
4. Хронические или недавние (< 1 месяца) инфекции и/или клинические признаки острой инфекции.
5. История аутоиммунных заболеваний.
6. Стандартные противопоказания к ПЭТ и КТ с 68Ga-Dotatate основаны на опыте врачей и текущей практике.
7. Неспособность или нежелание соблюдать требования протокола, либо признанная исследователем непригодной для исследования.
8. Планируемое радиационное облучение в следующем году в связи с участием в исследовательском проекте с радиационным облучением или по клиническим причинам.
9. Повышение активности печеночных ферментов (> 2 ВГН печеночных трансаминаз), острая печеночная недостаточность или известное заболевание печени.

10. Предшествующие средние или тяжелые побочные эффекты, связанные со статинами, или гиперчувствительность, связанная со статинами, т.е.

    (сильные) мышечные боли с миопатией и/или без нее.

11. Одновременное применение противопоказанных статинов, включая применение ингибиторов CYP3A4 (т.е. эритромицин, дилтиазем, амиодарон, верапамил, флуконазол, циклоспорин, стирипентол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, кларитромицин и др.), системное применение фузидиевой кислоты и циклоспорина.
12. Наличие противопоказаний к применению статинов.