Effekten av statinbehandling på arteriell veggbetennelse, vurdert med 68Ga-DOTATATE PET-CT (CARAMEL)

Inklusjonskriterier:

1. 50 år og eldre
2. Diagnostisert med diabetes mellitus type 2 og bruker oral glukosesenkende terapi, insulin eller kombinert glukosesenkende terapi.
3. Ikke på statinbehandling eller villig til å slutte med nåværende statinbehandling i 6 uker før besøk 2.
4. HbA1c-verdier under 65 mmol/L.
5. Pasienter med "stabil" diabetes mellitus, dvs. ingen endringer i type glukosesenkende terapi og/eller dosering av oral glukosesenkende terapi de siste tre månedene. Ikke mer enn 20 % endring i dosering av insulinbehandling (kort og langtidsvirkende) de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med kardiovaskulær sykdom (tidligere CV-hendelse (MI/slag) eller kjent koronararteriesykdom (inkludert akutt koronarsyndrom).
2. Anamnese med kronisk nyresykdom stadium 3b - 5, definert som en CKD-EPI verdi på < 45 ml/min/1,73m2
3. Ondartede sykdommer eller enhver klinisk signifikant medisinsk tilstand som kan forstyrre gjennomføringen av studien etter etterforskerens oppfatning.
4. Kroniske eller nylige (< 1 måned) infeksjoner og/eller kliniske tegn på akutt infeksjon.
5. Historie om autoimmune sykdommer.
6. Standard kontraindikasjoner for 68Ga-Dotatate PET og CT basert på legers erfaring og gjeldende praksis.
7. Manglende evne eller vilje til å overholde protokollkravene, eller anses av etterforsker å være uegnet for studien.
8. Planlagt stråleeksponering neste år på grunn av deltakelse i et forskningsprosjekt med stråleeksponering eller av kliniske årsaker.
9. Forhøyede leverenzymer (> 2 ULN for levertransaminaser), akutt leversvikt eller kjent leversykdom.

10. Tidligere middels til alvorlige statinrelaterte bivirkninger eller statinrelatert overfølsomhet, dvs.

    (alvorlige) muskelsmerter med og/eller uten myopati .

11. Samtidig bruk av statin kontraindiserte legemidler, inkludert bruk av CYP3A4-hemmere (dvs. erytromycin, diltiazem, amiodaron, verapamil, flukonazol, ciklosporin, stiripentol, itrakonazol, ketokonazol, voriconazol, posakonazol, klaritromycin, ..), systemisk bruk av fusidinsyre og ciklosporin.
12. Eventuelle kontraindikasjoner for bruk av statiner.