El efecto del tratamiento con estatinas en la inflamación de la pared arterial evaluado con 68Ga-DOTATATE PET-CT (CARAMEL)

Criterios de inclusión:

1. Mayores de 50 años
2. Con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 y en tratamiento hipoglucemiante oral, insulina o hipoglucemiante combinado.
3. No está en tratamiento con estatinas o está dispuesto a dejar el tratamiento actual con estatinas durante las 6 semanas anteriores a la visita 2.
4. Valores de HbA1c por debajo de 65 mmol/L.
5. Pacientes con diabetes mellitus "estable", es decir, sin cambios en el tipo de tratamiento hipoglucemiante y/o dosis de tratamiento hipoglucemiante oral en los últimos tres meses. No más del 20% de cambio en la dosis de la terapia con insulina (de acción corta y prolongada) en los últimos tres meses.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de enfermedad cardiovascular (evento CV anterior (IM/accidente cerebrovascular) o enfermedad arterial coronaria conocida (incluido el síndrome coronario agudo).
2. Antecedentes de enfermedad renal crónica estadio 3b - 5, definida como un valor de CKD-EPI < 45 ml/min/1,73m2
3. Enfermedades malignas o cualquier condición médica clínicamente significativa que pudiera interferir con la realización del estudio en opinión del investigador.
4. Infecciones crónicas o recientes (< 1 mes) y/o signos clínicos de infección aguda.
5. Historia de enfermedades autoinmunes.
6. Contraindicaciones estándar para 68Ga-Dotatate PET y CT según la experiencia de los médicos y las prácticas actuales.
7. Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del protocolo, o considerado por el investigador como no apto para el estudio.
8. Exposición a la radiación planificada en el próximo año debido a la participación en un proyecto de investigación con exposición a la radiación o por razones clínicas.
9. Enzimas hepáticas elevadas (> 2 ULN de transaminasas hepáticas), insuficiencia hepática aguda o enfermedad hepática conocida.

10. Efectos secundarios previos de medianos a graves relacionados con las estatinas o hipersensibilidad relacionada con las estatinas, es decir,

    Dolores musculares (graves) con y/o sin miopatía.

11. El uso concomitante de medicamentos contraindicados con estatinas, incluido el uso de inhibidores de CYP3A4 (es decir, eritromicina, diltiazem, amiodaron, verapamilo, fluconazol, ciclosporina, estiripentol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, ..), uso sistémico de ácido fusídico y ciclosporina.
12. Cualquier contraindicación para el uso de estatinas.