68Ga-DOTATATE PET-CT로 평가한 스타틴 치료가 동맥벽 염증에 미치는 영향 (CARAMEL)

포함 기준:

1. 50세 이상
2. 제2형 당뇨병으로 진단되고 경구 혈당 강하 요법, 인슐린 또는 복합 혈당 강하 요법을 사용합니다.
3. 방문 2 이전 6주 동안 스타틴 요법을 받고 있지 않거나 현재 스타틴 요법을 중단할 의향이 있습니다.
4. 65mmol/L 미만의 HbA1c 값.
5. "안정적인" 진성 당뇨병 환자, 즉 지난 3개월 동안 포도당 저하 요법의 유형 및/또는 경구 포도당 저하 요법의 용량에 변화가 없는 환자. 지난 3개월 동안 인슐린 요법(단기 및 장기 작용) 용량이 20% 이하로 변경되었습니다.

제외 기준:

1. 심혈관 질환의 병력(이전 CV-사건(MI/뇌졸중) 또는 알려진 관상동맥 질환(급성 관상동맥 증후군 포함).
2. 45 ml/min/1,73m2 미만의 CKD-EPI 값으로 정의되는 만성 신장 질환 3b - 5기 병력
3. 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 수 있는 악성 질환 또는 임상적으로 중요한 의학적 상태.
4. 만성 또는 최근(< 1개월) 감염 및/또는 급성 감염의 임상 징후.
5. 자가 면역 질환의 역사.
6. 의사의 경험과 현재 관행에 근거한 68Ga-Dotatate PET 및 CT에 대한 표준 금기 사항.
7. 프로토콜 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 의지가 없거나 조사자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
8. 방사선 피폭이 있는 연구 프로젝트에 참여하거나 임상적 이유로 내년에 계획된 방사선 피폭.
9. 상승된 간 효소(간 트랜스아미나제의 > 2 ULN), 급성 간부전 또는 알려진 간 질환.

10. 이전의 중증 내지 중증 스타틴 관련 부작용 또는 스타틴 관련 과민증, 즉

    근병증이 있거나 없는 (심각한) 근육통.

11. CYP3A4 억제제(즉, 에리트로마이신, 딜티아젬, 아미오다론, 베라파밀, 플루코나졸, 사이클로스포린, 스티리펜톨, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸, 클라리트로마이신, ..), 푸시딘산 및 사이클로스포린의 전신 사용.
12. 스타틴 사용에 대한 금기 사항.