O efeito do tratamento com estatina na inflamação da parede arterial conforme avaliado com 68Ga-DOTATATE PET-CT (CARAMEL)

Critério de inclusão:

1. Com 50 anos ou mais
2. Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 e usando terapia oral para redução da glicose, insulina ou terapia combinada para redução da glicose.
3. Não está em terapia com estatina ou está disposto a interromper a terapia atual com estatina por 6 semanas antes da consulta 2.
4. Valores de HbA1c abaixo de 65 mmol/L.
5. Pacientes com diabetes mellitus "estável", ou seja, sem alterações no tipo de terapia hipoglicemiante e/ou dosagem da terapia hipoglicemiante oral nos últimos três meses. Não mais de 20% de alteração na dosagem da terapia com insulina (ação curta e longa) nos últimos três meses.

Critério de exclusão:

1. Histórico de doença cardiovascular (evento CV anterior (IM/AVC) ou doença arterial coronariana conhecida (incluindo síndrome coronariana aguda).
2. História de doença renal crônica estágio 3b - 5, definida como um valor de CKD-EPI < 45 ml/min/1,73m2
3. Doenças malignas ou qualquer condição médica clinicamente significativa que possa interferir na condução do estudo na opinião do investigador.
4. Infecções crônicas ou recentes (< 1 mês) e/ou sinais clínicos de infecção aguda.
5. Histórico de doenças autoimunes.
6. Contra-indicações padrão para 68Ga-Dotatate PET e CT com base na experiência dos médicos e práticas atuais.
7. Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os requisitos do protocolo, ou considerado pelo investigador como inapto para o estudo.
8. Exposição à radiação planejada no próximo ano devido à participação em um projeto de pesquisa com exposição à radiação ou por razões clínicas.
9. Enzimas hepáticas elevadas (> 2 LSN de transaminases hepáticas), insuficiência hepática aguda ou doença hepática conhecida.

10. Efeitos colaterais relacionados a estatinas médios a graves ou hipersensibilidade relacionada a estatinas, ou seja,

    (grave) dores musculares com e/ou sem miopatia.

11. O uso concomitante de drogas contra-indicadas com estatina, incluindo o uso de inibidores da CYP3A4 (i.e. eritromicina, diltiazem, amiodaron, verapamil, fluconazol, ciclosporina, estiripentol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, ..), uso sistêmico de ácido fusídico e ciclosporina.
12. Quaisquer contra-indicações ao uso de estatinas.