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E-CPRにおけるレボシメンダンの有効性と臨床転帰 (ECPR)

2023年2月15日 更新者:Hamad Medical Corporation
心肺蘇生法 (CPR) を必要とする難治性心停止の治療は、体外膜酸素療法 (ECMO) で増強して、自発循環が回復しない場合に灌流を再確立することができます。 高度な心肺蘇生法中に ECMO を開始すると、許容可能な生存率と重大な神経学的障害の発生率が比較的低い優れた生存率が得られる可能性があることが文献で実証されています。 レボシメンダンは、体外 CPR (E-CPR) を受けた心停止患者では調査されていません。 現在の研究は、前述の患者集団におけるレボシメンダンの使用が生存率と ECMO パラメーターを改善できるかどうかを調べることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、HGH および HH で E-CPR を受けた患者の電子医療記録を遡及的に検討します。 関連するユニットは、HGH の医療集中治療室と、HH の両方の集中治療室、つまり冠状動脈と心臓胸部です。

説明

参加基準:

  • E-CPR使用時の年齢が18歳以上の入院患者
  • 患者は心停止を起こした (IHCA または OHCA)
  • E-CPRのためにVA-ECMOを受けた患者
  • HMC の体外膜酸素化法 (ECMO) for Cardiac Arrest (E-CPR) 臨床診療ガイドライン (研究プロトコルに添付) による基準

除外基準:

  • 主要データが不完全な患者
  • HMC の体外膜酸素化法 (ECMO) for Cardiac Arrest (E-CPR) 臨床診療ガイドライン (研究プロトコルに添付) による基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存退院
時間枠:6ヵ月
良好な神経学的転帰を伴う生存退院
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管までの生存
時間枠:6ヵ月
良好な神経学的転帰を伴う抜管までの生存
6ヵ月
長期生存
時間枠:6ヵ月
長期生存
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rasha Kaddoura、Hamad medical coproation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月20日

一次修了 (予想される)

2023年4月30日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

病院の規則に従って

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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