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Efficacité et résultats cliniques du lévosimendan dans l'E-CPR (ECPR)

15 février 2023 mis à jour par: Hamad Medical Corporation
Le traitement de l'arrêt cardiaque réfractaire nécessitant une réanimation cardiorespiratoire (RCP) peut être complété par une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) pour rétablir la perfusion en l'absence de retour de la circulation spontanée. La littérature a démontré que l'ECMO initiée pendant le maintien de la vie cardiopulmonaire avancé peut conférer des taux de survie supérieurs avec une survie acceptable et une incidence relativement faible de troubles neurologiques importants. Le lévosimendan n'a pas été étudié chez les patients en arrêt cardiaque ayant subi une RCP extracorporelle (RCP). L'étude actuelle vise à examiner si l'utilisation du lévosimendan dans la population de patients susmentionnée pourrait améliorer la survie et les paramètres ECMO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Qatar
    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Recrutement
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude examinera rétrospectivement les dossiers médicaux électroniques des patients qui ont subi une E-CPR à l'HGH et à l'HH. Les unités concernées sont l'unité de soins intensifs médicaux de l'HGH et les deux unités de soins intensifs de l'HH, c'est-à-dire coronarienne et cardiothoracique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients hospitalisés âgés de ≥ 18 ans au moment de l'utilisation de l'E-CPR
  • Les patients ont subi un arrêt cardiaque (IHCA ou OHCA)
  • Les patients ont reçu VA-ECMO pour E-CPR
  • Critères selon les directives de pratique clinique sur l'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO) pour l'arrêt cardiaque (E-CPR) de HMC (jointes au protocole d'étude)

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des données clés incomplètes
  • Critères selon les directives de pratique clinique sur l'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO) pour l'arrêt cardiaque (E-CPR) de HMC (jointes au protocole d'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: 6 mois
Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital avec de bons résultats neurologiques
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à la décanulation
Délai: 6 mois
Survie à la décanulation avec de bons résultats neurologiques
6 mois
survie à long terme
Délai: 6 mois
survie à long terme
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamad Medical Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Estimation)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC-01-21-282

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

selon les règles et règlements de l'hôpital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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