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Wirksamkeit und klinische Ergebnisse von Levosimendan bei E-CPR (ECPR)

15. Februar 2023 aktualisiert von: Hamad Medical Corporation
Die Behandlung eines refraktären Herzstillstands, der eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) erfordert, kann durch eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) ergänzt werden, um die Durchblutung wiederherzustellen, wenn der Spontankreislauf nicht wiederkehrt. Die Literatur hat gezeigt, dass eine ECMO, die während einer erweiterten kardiopulmonalen Lebenserhaltung eingeleitet wird, zu überlegenen Überlebensraten bei akzeptabler Überlebenszeit und einer relativ geringen Inzidenz signifikanter neurologischer Beeinträchtigungen führen kann. Levosimendan wurde bei Patienten mit Herzstillstand, die sich einer extrakorporalen CPR (E-CPR) unterzogen, nicht untersucht. Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob die Anwendung von Levosimendan bei der oben genannten Patientenpopulation das Überleben und die ECMO-Parameter verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Katar
    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Rekrutierung
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird die elektronischen Krankenakten von Patienten, die sich einer E-CPR bei HGH und HH unterzogen haben, rückwirkend überprüfen. Die beteiligten Einheiten sind die medizinische Intensivstation des HGH und beide Intensivstationen des HH, d. H. Koronar- und Herz-Thorax-Einheiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der E-CPR-Nutzung
  • Patienten erlitten einen Herzstillstand (IHCA oder OHCA)
  • Die Patienten erhielten VA-ECMO für die E-CPR
  • Kriterien gemäß den klinischen Praxisleitlinien der HMC für extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) bei Herzstillstand (E-CPR) (dem Studienprotokoll beigefügt)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Eckdaten
  • Kriterien gemäß den klinischen Praxisleitlinien der HMC für extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) bei Herzstillstand (E-CPR) (dem Studienprotokoll beigefügt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus mit guten neurologischen Ergebnissen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bis zur Dekanülierung
Zeitfenster: 6 Monate
Überleben bis zur Dekanülierung mit guten neurologischen Ergebnissen
6 Monate
Langzeit Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
Langzeit Überleben
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRC-01-21-282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nach Krankenhausordnung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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