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Eficácia e Resultados Clínicos de Levosimendan em E-CPR (ECPR)

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hamad Medical Corporation
O tratamento da parada cardíaca refratária que requer ressuscitação cardiopulmonar (RCP) pode ser complementado com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) para restabelecer a perfusão na ausência de retorno da circulação espontânea. A literatura demonstrou que a ECMO iniciada durante o suporte avançado de vida cardiopulmonar pode conferir taxas de sobrevida superiores com sobrevida aceitável e uma incidência relativamente baixa de comprometimento neurológico significativo. Levosimendan não foi investigado em pacientes com parada cardíaca submetidos a RCP extracorpórea (E-CPR). O presente estudo tem como objetivo examinar se o uso de levosimendan na população de pacientes acima mencionada poderia melhorar a sobrevida e os parâmetros de ECMO.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Catar
    • DA
      • Doha, DA, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo revisará retrospectivamente os prontuários médicos eletrônicos de pacientes submetidos a E-CPR no HGH e no HH. As unidades envolvidas são a Unidade de Terapia Intensiva Médica do HGH e ambas as unidades de terapia intensiva do HH, ou seja, Coronariana e Cardiotorácica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados ≥ 18 anos de idade no momento do uso de E-CPR
  • Pacientes sofreram parada cardíaca (IHCA ou OHCA)
  • Os pacientes receberam VA-ECMO para E-CPR
  • Critérios de acordo com as diretrizes de prática clínica de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) para Parada Cardíaca (E-CPR) do HMC (anexadas com o protocolo do estudo)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dados-chave incompletos
  • Critérios de acordo com as diretrizes de prática clínica de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) para Parada Cardíaca (E-CPR) do HMC (anexadas com o protocolo do estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência à alta hospitalar
Prazo: 6 meses
Sobrevida à alta hospitalar com bons resultados neurológicos
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência à decanulação
Prazo: 6 meses
Sobrevivência à decanulação com bons resultados neurológicos
6 meses
sobrevivência a longo prazo
Prazo: 6 meses
sobrevivência a longo prazo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hamad Medical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRC-01-21-282

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

de acordo com as regras e regulamentos do hospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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