Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en klinische resultaten van Levosimendan bij E-CPR (ECPR)

15 februari 2023 bijgewerkt door: Hamad Medical Corporation
Behandeling van refractaire hartstilstand waarvoor cardiopulmonale reanimatie (CPR) nodig is, kan worden aangevuld met extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) om de perfusie te herstellen bij afwezigheid van terugkeer van spontane circulatie. Literatuur heeft aangetoond dat ECMO, geïnitieerd tijdens geavanceerde cardiopulmonale levensondersteuning, superieure overlevingspercentages kan opleveren met acceptabele overleving en een relatief lage incidentie van significante neurologische stoornissen. Levosimendan is niet onderzocht bij patiënten met een hartstilstand die extracorporele reanimatie (E-CPR) ondergingen. De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of het gebruik van levosimendan in de bovengenoemde patiëntenpopulatie de overleving en ECMO-parameters zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Katar
    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal met terugwerkende kracht de elektronische medische dossiers beoordelen van patiënten die E-CPR hebben ondergaan bij HGH en HH. De betrokken eenheden zijn de medische intensive care-afdeling van HGH en beide intensive care-afdelingen van HH, dwz coronair en cardiothoracaal

Beschrijving

IInclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten ≥ 18 jaar oud op het moment van gebruik van E-CPR
  • Patiënten kregen een hartstilstand (IHCA of OHCA)
  • Patiënten kregen VA-ECMO voor E-CPR
  • Criteria volgens HMC's Extracorporale Membraan Oxygenatie (ECMO) voor hartstilstand (E-CPR) klinische praktijkrichtlijnen (bijgevoegd bij het onderzoeksprotocol)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolledige kerngegevens
  • Criteria volgens HMC's Extracorporale Membraan Oxygenatie (ECMO) voor hartstilstand (E-CPR) klinische praktijkrichtlijnen (bijgevoegd bij het onderzoeksprotocol)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis met goede neurologische uitkomsten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven tot decanulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Overleving tot decanulatie met goede neurologische resultaten
6 maanden
overleven op lange termijn
Tijdsspanne: 6 maanden
overleven op lange termijn
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01-21-282

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

volgens de regels en voorschriften van het ziekenhuis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren