Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Levosimendan hatékonysága és klinikai eredményei az E-CPR-ben (ECPR)

2023. február 15. frissítette: Hamad Medical Corporation
A cardiopulmonalis újraélesztést (CPR) igénylő refrakter szívmegállás kezelése kiegészíthető Extracorporalis membrán oxigenizációval (ECMO) a perfúzió helyreállítása érdekében a spontán keringés visszatérésének hiányában. Az irodalom kimutatta, hogy az előrehaladott kardiopulmonális életfenntartás során kezdeményezett ECMO magasabb túlélési arányt biztosít elfogadható túlélés mellett, és viszonylag alacsony a jelentős neurológiai károsodás előfordulása. A levosimendánt nem vizsgálták olyan szívmegállásban szenvedő betegeknél, akiknél extrakorporális CPR-t (E-CPR) végeztek. A jelenlegi vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a levosimendan alkalmazása a fent említett betegpopulációban javíthatja-e a túlélést és az ECMO paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Toborzás
        • Hamad Medical Corporation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány visszamenőlegesen felülvizsgálja azoknak a betegeknek az elektronikus egészségügyi feljegyzéseit, akiknél E-CPR-t végeztek HGH és HH során. Az érintett egységek a HGH Orvosi Intenzív Osztálya és a HH mindkét intenzív osztálya, azaz a szívkoszorúér és a szív-mellkasi osztály

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi betegek ≥ 18 évesek az E-CPR alkalmazása idején
  • A betegek szívmegállást szenvedtek (IHCA vagy OHCA)
  • A betegek VA-ECMO-t kaptak az E-CPR-hez
  • Kritériumok a HMC szívmegálláshoz (E-CPR) vonatkozó extracorporális membrán oxigenizáció (ECMO) klinikai gyakorlati irányelvei szerint (mellékelve a vizsgálati protokollhoz)

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos kulcsadatokkal rendelkező betegek
  • Kritériumok a HMC szívmegálláshoz (E-CPR) vonatkozó extracorporális membrán oxigenizáció (ECMO) klinikai gyakorlati irányelvei szerint (mellékelve a vizsgálati protokollhoz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: 6 hónap
Túlélés a kórházi elbocsátásig jó neurológiai eredménnyel
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés a dekanülálásig
Időkeret: 6 hónap
Túlélés a dekanülálásig jó neurológiai eredménnyel
6 hónap
hosszú távú túlélés
Időkeret: 6 hónap
hosszú távú túlélés
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a kórházi szabályok és előírások szerint

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel