- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05730907
A Levosimendan hatékonysága és klinikai eredményei az E-CPR-ben (ECPR)
2023. február 15. frissítette: Hamad Medical Corporation
A cardiopulmonalis újraélesztést (CPR) igénylő refrakter szívmegállás kezelése kiegészíthető Extracorporalis membrán oxigenizációval (ECMO) a perfúzió helyreállítása érdekében a spontán keringés visszatérésének hiányában.
Az irodalom kimutatta, hogy az előrehaladott kardiopulmonális életfenntartás során kezdeményezett ECMO magasabb túlélési arányt biztosít elfogadható túlélés mellett, és viszonylag alacsony a jelentős neurológiai károsodás előfordulása.
A levosimendánt nem vizsgálták olyan szívmegállásban szenvedő betegeknél, akiknél extrakorporális CPR-t (E-CPR) végeztek.
A jelenlegi vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a levosimendan alkalmazása a fent említett betegpopulációban javíthatja-e a túlélést és az ECMO paramétereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rasha Kaddoura, Msc
- Telefonszám: 44395897
- E-mail: rasha.kaddoura@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bssant Orabi, Msc
- Telefonszám: 44395897
- E-mail: bassantorabi@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
DA
-
Doha, DA, Katar, 3050
- Toborzás
- Hamad Medical Corporation
-
Kapcsolatba lépni:
- Rasha Kaddoura
- E-mail: rkaddoura@hamad.qa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány visszamenőlegesen felülvizsgálja azoknak a betegeknek az elektronikus egészségügyi feljegyzéseit, akiknél E-CPR-t végeztek HGH és HH során.
Az érintett egységek a HGH Orvosi Intenzív Osztálya és a HH mindkét intenzív osztálya, azaz a szívkoszorúér és a szív-mellkasi osztály
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi betegek ≥ 18 évesek az E-CPR alkalmazása idején
- A betegek szívmegállást szenvedtek (IHCA vagy OHCA)
- A betegek VA-ECMO-t kaptak az E-CPR-hez
- Kritériumok a HMC szívmegálláshoz (E-CPR) vonatkozó extracorporális membrán oxigenizáció (ECMO) klinikai gyakorlati irányelvei szerint (mellékelve a vizsgálati protokollhoz)
Kizárási kritériumok:
- Hiányos kulcsadatokkal rendelkező betegek
- Kritériumok a HMC szívmegálláshoz (E-CPR) vonatkozó extracorporális membrán oxigenizáció (ECMO) klinikai gyakorlati irányelvei szerint (mellékelve a vizsgálati protokollhoz)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: 6 hónap
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig jó neurológiai eredménnyel
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélés a dekanülálásig
Időkeret: 6 hónap
|
Túlélés a dekanülálásig jó neurológiai eredménnyel
|
6 hónap
|
hosszú távú túlélés
Időkeret: 6 hónap
|
hosszú távú túlélés
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Sokk
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Sokk, kardiogén
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Védőszerek
- Kardiotonikus szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Foszfodiészteráz 3 gátlók
- Simendan
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-01-21-282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a kórházi szabályok és előírások szerint
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .