- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05730907
Эффективность и клинические результаты левосимендана при Э-СЛР (ECPR)
15 февраля 2023 г. обновлено: Hamad Medical Corporation
Лечение рефрактерной остановки сердца, требующей сердечно-легочной реанимации (СЛР), может быть дополнено экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО) для восстановления перфузии при отсутствии восстановления спонтанного кровообращения.
В литературе показано, что ЭКМО, начатая во время расширенной сердечно-легочной реанимации, может обеспечить превосходные показатели выживаемости с приемлемой выживаемостью и относительно низкой частотой значительных неврологических нарушений.
Левосимендан не изучался у пациентов с остановкой сердца, перенесших экстракорпоральную СЛР (Э-СЛР).
Настоящее исследование направлено на изучение того, может ли использование левосимендана в вышеупомянутой популяции пациентов улучшить выживаемость и параметры ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rasha Kaddoura, Msc
- Номер телефона: 44395897
- Электронная почта: rasha.kaddoura@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bssant Orabi, Msc
- Номер телефона: 44395897
- Электронная почта: bassantorabi@yahoo.com
Места учебы
-
-
DA
-
Doha, DA, Катар, 3050
- Рекрутинг
- Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- Rasha Kaddoura
- Электронная почта: rkaddoura@hamad.qa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будет ретроспективно рассмотрены электронные медицинские записи пациентов, перенесших E-CPR в HGH и HH.
Задействованными подразделениями являются отделение интенсивной терапии в HGH и оба отделения интенсивной терапии в HH, т. Е. Коронарное и кардиоторакальное.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты в возрасте ≥ 18 лет на момент использования E-CPR
- Пациенты перенесли остановку сердца (IHCA или OHCA)
- Пациенты получили ВА-ЭКМО для E-CPR
- Критерии согласно клиническим рекомендациям HMC по экстракорпоральной мембранной оксигенации (ECMO) при остановке сердца (E-CPR) (прилагается к протоколу исследования)
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными ключевыми данными
- Критерии согласно клиническим рекомендациям HMC по экстракорпоральной мембранной оксигенации (ECMO) при остановке сердца (E-CPR) (прилагается к протоколу исследования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выживаемость до выписки из стационара с хорошим неврологическим исходом
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание до деканюляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выживаемость до деканюляции с хорошим неврологическим исходом
|
6 месяцев
|
|
долгосрочное выживание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
долгосрочное выживание
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Шок
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Шок, Кардиогенный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Защитные агенты
- Кардиотонические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 3
- Симендан
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-21-282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
в соответствии с больничными правилами и инструкциями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .