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左西孟旦在 E-CPR 中的疗效和临床结果 (ECPR)

2023年2月15日 更新者:Hamad Medical Corporation
需要心肺复苏 (CPR) 的难治性心脏骤停的治疗可以通过体外膜肺氧合 (ECMO) 来加强,以在没有自主循环恢复的情况下重新建立灌注。 文献表明,在高级心肺生命支持期间启动 ECMO 可能会带来更高的生存率和可接受的生存率,并且显着神经功能障碍的发生率相对较低。 左西孟旦尚未在接受过体外心肺复苏 (E-CPR) 的心脏骤停患者中进行过研究。 目前的研究旨在检查在上述患者人群中使用左西孟旦是否可以改善生存和 ECMO 参数。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将回顾性审查在 HGH 和 HH 接受 E-CPR 的患者的电子病历。 涉及的单位是 HGH 的医疗重症监护室和 HH 的两个重症监护室,即冠状动脉和心胸

描述

一、纳入标准:

  • 使用 E-CPR 时年龄≥ 18 岁的住院患者
  • 患者心脏骤停(IHCA 或 OHCA)
  • 患者接受 VA-ECMO 进行 E-CPR
  • 根据 HMC 的心脏骤停 (E-CPR) 体外膜氧合 (ECMO) 临床实践指南(附在研究方案中)的标准

排除标准:

  • 关键数据不完整的患者
  • 根据 HMC 的心脏骤停 (E-CPR) 体外膜氧合 (ECMO) 临床实践指南(附在研究方案中)的标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存活至出院
大体时间:6个月
存活至出院并具有良好的神经学结果
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
拔管生存
大体时间:6个月
拔管存活并具有良好的神经学结果
6个月
长期生存
大体时间:6个月
长期生存
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rasha Kaddoura、Hamad medical coproation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月20日

初级完成 (预期的)

2023年4月30日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (估计)

2023年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

根据医院规章制度

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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