Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og kliniske resultater av Levosimendan i E-HLR (ECPR)

15. februar 2023 oppdatert av: Hamad Medical Corporation
Behandling av refraktær hjertestans som krever hjerte-lunge-redning (HLR) kan utvides med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) for å reetablere perfusjon i fravær av tilbakevending av spontan sirkulasjon. Litteratur har vist at ECMO initiert under avansert kardiopulmonal livsstøtte kan gi overlegne overlevelsesrater med akseptabel overlevelse og en relativt lav forekomst av betydelig nevrologisk svekkelse. Levosimendan har ikke blitt undersøkt hos pasienter med hjertestans som gjennomgikk ekstrakorporal HLR (E-HLR). Den nåværende studien tar sikte på å undersøke om bruk av levosimendan i den nevnte pasientpopulasjonen kan forbedre overlevelse og ECMO-parametere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Qatar
    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil retrospektivt gjennomgå de elektroniske journalene til pasienter som gjennomgikk E-HLR ved HGH og HH. Enhetene som er involvert er medisinsk intensivavdeling ved HGH og begge intensivavdelingene ved HH, dvs. koronar og kardiothorax

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter ≥ 18 år ved bruk av E-HLR
  • Pasienter fikk hjertestans (IHCA eller OHCA)
  • Pasienter fikk VA-ECMO for E-HLR
  • Kriterier i henhold til HMCs kliniske retningslinjer for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) for hjertestans (E-HLR) (vedlagt studieprotokollen)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendige nøkkeldata
  • Kriterier i henhold til HMCs kliniske retningslinjer for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) for hjertestans (E-HLR) (vedlagt studieprotokollen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 6 måneder
Overlevelse til sykehusutskrivning med gode nevrologiske utfall
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til dekanylering
Tidsramme: 6 måneder
Overlevelse til dekanylering med gode nevrologiske utfall
6 måneder
langsiktig overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
langsiktig overlevelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC-01-21-282

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

i henhold til sykehusets regler og forskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere