Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i wyniki kliniczne lewosimendanu w E-CPR (ECPR)

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation
Leczenie opornego na leczenie zatrzymania krążenia wymagającego resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) można uzupełnić o pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO) w celu przywrócenia perfuzji przy braku powrotu spontanicznego krążenia. W literaturze wykazano, że ECMO inicjowane podczas zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych krążeniowo-oddechowych może zapewniać lepsze wskaźniki przeżywalności przy akceptowalnym czasie przeżycia i relatywnie niskiej częstości występowania znacznych zaburzeń neurologicznych. Nie badano lewozymendanu u pacjentów z zatrzymaniem krążenia, którzy przeszli pozaustrojową resuscytację krążeniowo-oddechową (E-CPR). Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy zastosowanie lewosimendanu we wspomnianej populacji pacjentów może poprawić przeżycie i parametry ECMO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Katar
    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie dokona retrospektywnego przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, którzy przeszli E-CPR w HGH i HH. Zaangażowane jednostki to Oddział Intensywnej Terapii Medycznej w HGH oraz oba oddziały intensywnej terapii w HH, tj. Oddział Chorób Wieńcowych i Kardiochirurgii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani w wieku ≥ 18 lat w momencie stosowania E-CPR
  • U pacjentów wystąpiło zatrzymanie krążenia (IHCA lub OHCA)
  • Pacjenci otrzymali VA-ECMO do E-CPR
  • Kryteria zgodne z wytycznymi praktyki klinicznej HMC dotyczącymi pozaustrojowego natlenienia błony śluzowej (ECMO) w przypadku nagłego zatrzymania krążenia (E-CPR) (załączone do protokołu badania)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekompletnymi kluczowymi danymi
  • Kryteria zgodne z wytycznymi praktyki klinicznej HMC dotyczącymi pozaustrojowego natlenienia błony śluzowej (ECMO) w przypadku nagłego zatrzymania krążenia (E-CPR) (załączone do protokołu badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeżycie do wypisu ze szpitala z dobrymi wynikami neurologicznymi
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie do dekaniulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeżycie do dekaniulacji z dobrymi wynikami neurologicznymi
6 miesięcy
długoterminowe przeżycie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
długoterminowe przeżycie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-01-21-282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zgodnie z regulaminem szpitala

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj