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Efficacia e risultati clinici di Levosimendan in E-CPR (ECPR)

15 febbraio 2023 aggiornato da: Hamad Medical Corporation
Il trattamento dell'arresto cardiaco refrattario che richiede la rianimazione cardiopolmonare (RCP) può essere potenziato con l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) per ristabilire la perfusione in assenza di ritorno della circolazione spontanea. La letteratura ha dimostrato che l'ECMO avviato durante il supporto vitale cardiopolmonare avanzato può conferire tassi di sopravvivenza superiori con una sopravvivenza accettabile e un'incidenza relativamente bassa di compromissione neurologica significativa. Il levosimendan non è stato studiato nei pazienti con arresto cardiaco sottoposti a RCP extracorporea (E-CPR). L'attuale studio mira a esaminare se l'uso di levosimendan nella suddetta popolazione di pazienti potrebbe migliorare la sopravvivenza e i parametri ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Qatar
    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Reclutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio esaminerà retrospettivamente le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti sottoposti a E-CPR presso HGH e HH. Le unità coinvolte sono l'unità di terapia intensiva medica dell'HGH ed entrambe le unità di terapia intensiva dell'HH, ovvero coronarica e cardiotoracica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati di età ≥ 18 anni al momento dell'uso della E-CPR
  • I pazienti hanno subito un arresto cardiaco (IHCA o OHCA)
  • I pazienti hanno ricevuto VA-ECMO per E-CPR
  • Criteri secondo le linee guida per la pratica clinica sull'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) per l'arresto cardiaco (E-CPR) di HMC (allegate al protocollo dello studio)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dati chiave incompleti
  • Criteri secondo le linee guida per la pratica clinica sull'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) per l'arresto cardiaco (E-CPR) di HMC (allegate al protocollo dello studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
Sopravvivenza alla dimissione ospedaliera con buoni esiti neurologici
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla decannulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Sopravvivenza alla decannulazione con buoni esiti neurologici
6 mesi
sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 6 mesi
sopravvivenza a lungo termine
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-01-21-282

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

come da regolamento ospedaliero

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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