Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og kliniske resultater af Levosimendan i E-HLR (ECPR)

15. februar 2023 opdateret af: Hamad Medical Corporation
Behandling af refraktært hjertestop, der kræver kardiopulmonal genoplivning (CPR), kan suppleres med ekstrakorporal membraniltning (ECMO) for at genetablere perfusion i fravær af tilbagevenden af ​​spontan cirkulation. Litteratur har vist, at ECMO initieret under avanceret kardiopulmonal livsstøtte kan give overlegne overlevelsesrater med acceptabel overlevelse og en relativt lav forekomst af signifikant neurologisk svækkelse. Levosimendan er ikke blevet undersøgt hos patienter med hjertestop, som har gennemgået ekstrakorporal CPR (E-CPR). Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge, om brug af levosimendan i den førnævnte patientpopulation kan forbedre overlevelse og ECMO-parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil retrospektivt gennemgå de elektroniske journaler for patienter, der gennemgik E-CPR på HGH og HH. De involverede enheder er Medicinsk Intensiv afdeling på HGH og begge intensivafdelinger på HH, dvs. koronar og kardiothorax

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter ≥ 18 år på tidspunktet for E-CPR-brug
  • Patienter fik hjertestop (IHCA eller OHCA)
  • Patienterne modtog VA-ECMO for E-HLR
  • Kriterier i henhold til HMCs kliniske retningslinjer for ekstrakorporal membraniltning (ECMO) for hjertestop (E-CPR) (vedhæftet studieprotokollen)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige nøgledata
  • Kriterier i henhold til HMCs kliniske retningslinjer for ekstrakorporal membraniltning (ECMO) for hjertestop (E-CPR) (vedhæftet studieprotokollen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: 6 måneder
Overlevelse til hospitalsudskrivning med gode neurologiske resultater
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til dekanylering
Tidsramme: 6 måneder
Overlevelse til dekanylering med gode neurologiske resultater
6 måneder
langsigtet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
langsigtet overlevelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Skøn)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

i henhold til hospitalets regler og regler

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med Levosimendan

3
Abonner