- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05730907
Effekt og kliniske resultater af Levosimendan i E-HLR (ECPR)
15. februar 2023 opdateret af: Hamad Medical Corporation
Behandling af refraktært hjertestop, der kræver kardiopulmonal genoplivning (CPR), kan suppleres med ekstrakorporal membraniltning (ECMO) for at genetablere perfusion i fravær af tilbagevenden af spontan cirkulation.
Litteratur har vist, at ECMO initieret under avanceret kardiopulmonal livsstøtte kan give overlegne overlevelsesrater med acceptabel overlevelse og en relativt lav forekomst af signifikant neurologisk svækkelse.
Levosimendan er ikke blevet undersøgt hos patienter med hjertestop, som har gennemgået ekstrakorporal CPR (E-CPR).
Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge, om brug af levosimendan i den førnævnte patientpopulation kan forbedre overlevelse og ECMO-parametre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rasha Kaddoura, Msc
- Telefonnummer: 44395897
- E-mail: rasha.kaddoura@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bssant Orabi, Msc
- Telefonnummer: 44395897
- E-mail: bassantorabi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
DA
-
Doha, DA, Qatar, 3050
- Rekruttering
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Rasha Kaddoura
- E-mail: rkaddoura@hamad.qa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil retrospektivt gennemgå de elektroniske journaler for patienter, der gennemgik E-CPR på HGH og HH.
De involverede enheder er Medicinsk Intensiv afdeling på HGH og begge intensivafdelinger på HH, dvs. koronar og kardiothorax
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter ≥ 18 år på tidspunktet for E-CPR-brug
- Patienter fik hjertestop (IHCA eller OHCA)
- Patienterne modtog VA-ECMO for E-HLR
- Kriterier i henhold til HMCs kliniske retningslinjer for ekstrakorporal membraniltning (ECMO) for hjertestop (E-CPR) (vedhæftet studieprotokollen)
Eksklusionskriterier:
- Patienter med ufuldstændige nøgledata
- Kriterier i henhold til HMCs kliniske retningslinjer for ekstrakorporal membraniltning (ECMO) for hjertestop (E-CPR) (vedhæftet studieprotokollen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: 6 måneder
|
Overlevelse til hospitalsudskrivning med gode neurologiske resultater
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse til dekanylering
Tidsramme: 6 måneder
|
Overlevelse til dekanylering med gode neurologiske resultater
|
6 måneder
|
langsigtet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
langsigtet overlevelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2023
Først opslået (Skøn)
16. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Stød
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Chok, kardiogent
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Enzymhæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Kardiotoniske midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Fosfodiesterase 3-hæmmere
- Simendan
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-21-282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
i henhold til hospitalets regler og regler
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiogent stød
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Monaldi HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Levosimendan
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringHjertekirurgi | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | LevosimendanFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringLEVOSIMENDAN for at lette fravænning fra ECMO hos patienter med alvorligt kardiogene chok (LEVOECMO)Kardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikationFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Aretaieion University HospitalAfsluttetHypertension, lunge | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | HjertesvigtGrækenland
-
Orion Corporation, Orion PharmaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseCanada, Forenede Stater, Australien, Østrig, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Finland, Spanien, Frankrig, Italien, Sverige, Holland, Belgien, Irland
-
Aretaieion University HospitalAfsluttetHjertekirurgi | Hjertesygdom | Hjertesvigt | Inotroper | EjektionsfraktionGrækenland
-
Orion Corporation, Orion PharmaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseIrland, Holland, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Tenax Therapeutics, Inc.AfsluttetHjertesvigt med normal ejektionsfraktion | Hjertesvigt, højresidet | Hypertension Pulmonal SekundærForenede Stater
-
Dr. Gerhard PölzlOrion Corporation, Orion PharmaUkendt
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og halsKina