- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05730907
Levosimendaanin tehokkuus ja kliiniset tulokset E-CPR:ssä (ECPR)
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hamad Medical Corporation
Kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CPR) vaativan refraktaarisen sydämenpysähdyksen hoitoa voidaan täydentää kehon ulkopuolisella kalvohapetuksella (ECMO) perfuusion palauttamiseksi, jos spontaani verenkierto ei palaa.
Kirjallisuus on osoittanut, että ECMO, joka aloitetaan pitkälle edenneen kardiopulmonaalisen elämän tukemisen aikana, voi antaa paremman eloonjäämisasteen, hyväksyttävän eloonjäämisen ja suhteellisen alhaisen merkittävän neurologisen vajaatoiminnan.
Levosimendaania ei ole tutkittu potilailla, joilla on sydämenpysähdys ja joille tehtiin ekstrakorporaalinen elvytys (E-CPR).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko levosimendaanin käyttö edellä mainitulla potilaspopulaatiolla parantaa eloonjäämistä ja ECMO-parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rasha Kaddoura, Msc
- Puhelinnumero: 44395897
- Sähköposti: rasha.kaddoura@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bssant Orabi, Msc
- Puhelinnumero: 44395897
- Sähköposti: bassantorabi@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
DA
-
Doha, DA, Qatar, 3050
- Rekrytointi
- Hamad Medical Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha Kaddoura
- Sähköposti: rkaddoura@hamad.qa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti niiden potilaiden sähköisiä potilastietoja, joille tehtiin E-CPR HGH:n ja HH:n aikana.
Mukana ovat HGH:n lääketieteen tehohoitoyksikkö ja HH:n molemmat tehohoitoyksiköt eli sepelvaltimon ja sydän- ja rintakehän osastot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat ≥ 18-vuotiaat E-CPR:n käytön aikana
- Potilaat kärsivät sydänpysähdyksestä (IHCA tai OHCA)
- Potilaat saivat VA-ECMO:n E-CPR:ää varten
- Kriteerit HMC:n kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) sydämenpysähdyksen (E-CPR) kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti (liitteenä tutkimuspöytäkirjaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden keskeiset tiedot ovat puutteellisia
- Kriteerit HMC:n kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) sydämenpysähdyksen (E-CPR) kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti (liitteenä tutkimuspöytäkirjaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen hyvillä neurologisilla tuloksilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen dekanylaatiosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selviytyminen dekanylaatiosta hyvillä neurologisilla tuloksilla
|
6 kuukautta
|
|
pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pitkäaikainen selviytyminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Shokki
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sokki, kardiogeeninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 3:n estäjät
- Simendan
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-21-282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
sairaalan sääntöjen ja määräysten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .