Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia y resultados clínicos de levosimendan en E-CPR (ECPR)

15 de febrero de 2023 actualizado por: Hamad Medical Corporation
El tratamiento del paro cardíaco refractario que requiere reanimación cardiopulmonar (RCP) puede complementarse con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) para restablecer la perfusión en ausencia de retorno de la circulación espontánea. La literatura ha demostrado que ECMO iniciado durante el soporte vital cardiopulmonar avanzado puede conferir tasas de supervivencia superiores con una supervivencia aceptable y una incidencia relativamente baja de deterioro neurológico significativo. Levosimendán no se ha investigado en pacientes con paro cardíaco que se sometieron a RCP extracorpórea (E-CPR). El estudio actual tiene como objetivo examinar si el uso de levosimendan en la población de pacientes antes mencionada podría mejorar la supervivencia y los parámetros ECMO.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Katar
    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Reclutamiento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio revisará retrospectivamente los registros médicos electrónicos de los pacientes que se sometieron a E-CPR en HGH y HH. Las unidades involucradas son la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos en HGH y ambas unidades de cuidados intensivos en HH, es decir, Coronaria y Cardiotorácica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados ≥ 18 años de edad en el momento del uso de E-CPR
  • Pacientes que sufrieron un paro cardíaco (IHCA o OHCA)
  • Los pacientes recibieron VA-ECMO para E-CPR
  • Criterios según las pautas de práctica clínica de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) para paro cardíaco (E-CPR) de HMC (adjuntas con el protocolo del estudio)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con datos clave incompletos
  • Criterios según las pautas de práctica clínica de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) para paro cardíaco (E-CPR) de HMC (adjuntas con el protocolo del estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Supervivencia al alta hospitalaria con buenos resultados neurológicos
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a la decanulación
Periodo de tiempo: 6 meses
Supervivencia a la decanulación con buenos resultados neurológicos
6 meses
supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses
supervivencia a largo plazo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hamad Medical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRC-01-21-282

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

según las normas y reglamentos del hospital

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir