Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a klinické výsledky levosimendanu v E-CPR (ECPR)

15. února 2023 aktualizováno: Hamad Medical Corporation
Léčba refrakterní srdeční zástavy vyžadující kardiopulmonální resuscitaci (CPR) může být doplněna extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO), aby se obnovila perfuze při absenci návratu spontánní cirkulace. Literatura prokázala, že ECMO zahájená během pokročilé kardiopulmonální podpory života může poskytnout lepší míru přežití s ​​přijatelným přežitím a relativně nízkým výskytem významného neurologického poškození. Levosimendan nebyl zkoumán u pacientů se srdeční zástavou, kteří podstoupili mimotělní KPR (E-CPR). Současná studie si klade za cíl prozkoumat, zda by použití levosimendanu u výše uvedené populace pacientů mohlo zlepšit přežití a parametry ECMO.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Katar
    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude retrospektivně přezkoumávat elektronické lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili E-CPR při HGH a HH. Jedná se o jednotky lékařské intenzivní péče v HGH a obě jednotky intenzivní péče v HH, tj. koronární a kardiotorakální

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti ve věku ≥ 18 let v době použití E-CPR
  • Pacienti utrpěli zástavu srdce (IHCA nebo OHCA)
  • Pacienti dostávali VA-ECMO pro E-CPR
  • Kritéria podle pokynů HMC pro mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO) pro klinickou praxi srdeční zástavy (E-CPR) (připojena k protokolu studie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými klíčovými údaji
  • Kritéria podle pokynů HMC pro mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO) pro klinickou praxi srdeční zástavy (E-CPR) (připojena k protokolu studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
Přežití do propuštění z nemocnice s dobrými neurologickými výsledky
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití k dekanylaci
Časové okno: 6 měsíců
Přežití do dekanylace s dobrými neurologickými výsledky
6 měsíců
dlouhodobé přežití
Časové okno: 6 měsíců
dlouhodobé přežití
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamad Medical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasha Kaddoura, Hamad medical coproation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRC-01-21-282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

podle nemocničních pravidel a předpisů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Klinické studie na Levosimendan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit