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前部萎縮性上顎骨における顎皮質骨ストラットを使用した三皮質隆起増強によるコンピュータ誘導同時インプラント埋入:症例シリーズ

2023年9月4日 更新者:Ahmed Mohamed Abdrabelnaby Abdelrahman、Cairo University

前上顎骨が欠損している 10 人の患者が募集され、意図した歯槽堤の垂直および水平寸法を評価するために術前 CBCT が行われます。 ドナー部位の骨幹領域から顎皮質骨ストラットを採取し、移植された皮質骨ストラットとインプラントをレシピエント部位に配置するために行われるデジタルサージカルガイドの術前製造。 手術中、ドナー部位(顎)は、患者の既製の骨採取ガイドによって補助されて、顎から自家骨を採取するように準備されます。 レシピエント部位(上顎前歯欠損)は、顎移植片を受け入れる準備をします。 プレハブの骨固定インプラント配置ガイドを使用して、移植片が所定の位置にねじ込まれ、インプラントが基底骨から一次安定性を得るまで、その準備にねじ込まれます。 隙間は、顎からの自家骨微粒子で埋められます。 ヒーリング タイ ベース アバットメントは、第 3 皮質を通してインプラントにねじ込まれます。

一次安定性は、Osstell デバイスを使用して評価されます。 術直後の CBCT が行われ、術前 CBCT に重ね合わせて、計画転送の精度を測定し、計画が正確に守られていることを確認します。

6 か月後のフォローアップでは、骨形成と密度の評価のために CBCT が行われ、osstell と除去を使用したインプラントの安定性測定のためのインプラントの露出が行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、11553
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上顎前歯が 1 本または複数本欠損しており、垂直方向および水平方向に隆起が欠損しており、軟部組織が十分にある患者。
  • この試験に同意した患者。
  • 男性と女性が含まれます。

除外基準:

  • -ビスフォスフォネートまたは骨代謝を変化させる薬物を服用している患者、研究開始前の2か月以内。
  • -移植前1年未満の頭頸部領域での照射を受けました。
  • -研究で使用される薬物にアレルギーのある患者。
  • 主要な病状の病歴がある患者 (ASA 3,4)
  • 未治療の歯周炎。
  • 口腔衛生不良とモチベーション低下。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 薬物乱用。
  • 精神医学的問題または非現実的な期待。
  • 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
  • 免疫抑制または免疫無防備状態の患者。
  • -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。
  • インプラント埋入予定部位の活動性感染症または重度の炎症。
  • 手術器具を収容するのに十分な口を開くことができない。
  • -現在のプロトコルが適切に守られなかった場合、他の研究に参加している患者。
  • インプラント埋入のためだけに紹介された、または 5 年間のフォローアップに参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:隆起手術
萎縮した前上顎骨における顎皮質骨ストラットを使用した三皮質隆起増強によるコンピュータ誘導同時インプラント埋入
あごの骨の採取を助けるためのサージカルガイドと、上顎前部欠損領域への正確な配置と同時配置を助ける別のガイドの製作。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨質(骨密度の変化)
時間枠:T0 手術前、T1 手術直後、T2 6ヶ月後
グレー値で骨密度の変化を測定するシリアル CBCT スキャン
T0 手術前、T1 手術直後、T2 6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨量(骨形成「高さと幅」)
時間枠:T0 手術前、T1 手術直後、T2 6ヶ月後
シリアル CBCT スキャン (手術前の T0、手術直後の T1、6 か月後の T2) で骨量を mm 単位で測定
T0 手術前、T1 手術直後、T2 6ヶ月後
インプラントの安定性
時間枠:手術当日と6ヶ月
Osstell デバイスを使用して、インプラント埋入直後と 2 回目の手術での一次安定性を測定します (ISQ 値 1 ~ 100)。
手術当日と6ヶ月
プラン転送の精度
時間枠:術後1~3日
デジタル計画と実際の術後位置との間のグラフトの位置の不一致を評価するための術前デジタル計画と術後直後の CBCT の重ね合わせは、3 次元 (前後、垂直、および横位置) でミリメートル単位で測定されます。
術後1~3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月27日

一次修了 (推定)

2024年2月27日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2722

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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