前部萎縮性上顎骨における顎皮質骨ストラットを使用した三皮質隆起増強によるコンピュータ誘導同時インプラント埋入:症例シリーズ
前上顎骨が欠損している 10 人の患者が募集され、意図した歯槽堤の垂直および水平寸法を評価するために術前 CBCT が行われます。 ドナー部位の骨幹領域から顎皮質骨ストラットを採取し、移植された皮質骨ストラットとインプラントをレシピエント部位に配置するために行われるデジタルサージカルガイドの術前製造。 手術中、ドナー部位(顎)は、患者の既製の骨採取ガイドによって補助されて、顎から自家骨を採取するように準備されます。 レシピエント部位(上顎前歯欠損)は、顎移植片を受け入れる準備をします。 プレハブの骨固定インプラント配置ガイドを使用して、移植片が所定の位置にねじ込まれ、インプラントが基底骨から一次安定性を得るまで、その準備にねじ込まれます。 隙間は、顎からの自家骨微粒子で埋められます。 ヒーリング タイ ベース アバットメントは、第 3 皮質を通してインプラントにねじ込まれます。
一次安定性は、Osstell デバイスを使用して評価されます。 術直後の CBCT が行われ、術前 CBCT に重ね合わせて、計画転送の精度を測定し、計画が正確に守られていることを確認します。
6 か月後のフォローアップでは、骨形成と密度の評価のために CBCT が行われ、osstell と除去を使用したインプラントの安定性測定のためのインプラントの露出が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- 電話番号:002 01020753355
- メール:ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上顎前歯が 1 本または複数本欠損しており、垂直方向および水平方向に隆起が欠損しており、軟部組織が十分にある患者。
- この試験に同意した患者。
- 男性と女性が含まれます。
除外基準:
- -ビスフォスフォネートまたは骨代謝を変化させる薬物を服用している患者、研究開始前の2か月以内。
- -移植前1年未満の頭頸部領域での照射を受けました。
- -研究で使用される薬物にアレルギーのある患者。
- 主要な病状の病歴がある患者 (ASA 3,4)
- 未治療の歯周炎。
- 口腔衛生不良とモチベーション低下。
- コントロールされていない糖尿病。
- 妊娠中または授乳中。
- 薬物乱用。
- 精神医学的問題または非現実的な期待。
- 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
- 免疫抑制または免疫無防備状態の患者。
- -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。
- インプラント埋入予定部位の活動性感染症または重度の炎症。
- 手術器具を収容するのに十分な口を開くことができない。
- -現在のプロトコルが適切に守られなかった場合、他の研究に参加している患者。
- インプラント埋入のためだけに紹介された、または 5 年間のフォローアップに参加できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:隆起手術
萎縮した前上顎骨における顎皮質骨ストラットを使用した三皮質隆起増強によるコンピュータ誘導同時インプラント埋入
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あごの骨の採取を助けるためのサージカルガイドと、上顎前部欠損領域への正確な配置と同時配置を助ける別のガイドの製作。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨質(骨密度の変化)
時間枠:T0 手術前、T1 手術直後、T2 6ヶ月後
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グレー値で骨密度の変化を測定するシリアル CBCT スキャン
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T0 手術前、T1 手術直後、T2 6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨量(骨形成「高さと幅」)
時間枠:T0 手術前、T1 手術直後、T2 6ヶ月後
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シリアル CBCT スキャン (手術前の T0、手術直後の T1、6 か月後の T2) で骨量を mm 単位で測定
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T0 手術前、T1 手術直後、T2 6ヶ月後
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インプラントの安定性
時間枠:手術当日と6ヶ月
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Osstell デバイスを使用して、インプラント埋入直後と 2 回目の手術での一次安定性を測定します (ISQ 値 1 ~ 100)。
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手術当日と6ヶ月
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プラン転送の精度
時間枠:術後1~3日
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デジタル計画と実際の術後位置との間のグラフトの位置の不一致を評価するための術前デジタル計画と術後直後の CBCT の重ね合わせは、3 次元 (前後、垂直、および横位置) でミリメートル単位で測定されます。
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術後1~3日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2722
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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