Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstyrd simultan implantatplacering med tri-kortikal åsförstärkning med användning av hakkortikala benstag i främre atrofisk maxilla: A Case Series

4 september 2023 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abdrabelnaby Abdelrahman, Cairo University

10 patienter med defekt främre överkäken kommer att rekryteras och en preoperativ CBCT kommer att göras för att utvärdera de vertikala och horisontella dimensionerna av den avsedda alveolära åsen. preoperativ tillverkning av de digitala kirurgiska guiderna som utförs för skörd av de kortikala hakbenstöttorna från det symfysiska området på donatorstället och för placering av de transplanterade kortikala benstöttorna och implantatet på mottagarstället. Intraoperativt kommer donatorstället (hakan) att förberedas för att skörda autogent ben från hakan med hjälp av patientens prefabricerade benupptagningsguide. Recipientstället (Maxillär främre defekt) kommer att förberedas för att ta emot haktransplantaten. Transplantat kommer att skruvas på plats och implantat kommer att skruvas i dess förberedelse tills det får primär stabilitet från basalbenet, med hjälp av den prefabricerade benfixeringsguiden för implantatplacering. Eventuella luckor kommer att fyllas med autogena benpartiklar från hakan. En läkande slipbas Abutment kommer att skruvas in i implantatet genom den tredje cortex.

Primär stabilitet kommer att bedömas med Osstell-apparat. En omedelbar postoperativ CBCT kommer att göras och läggas över den preoperativa CBCT för att mäta noggrannheten i planöverföringen för att säkerställa att planeringen följdes korrekt.

Uppföljning efter 6 månader och CBCT kommer att göras för benbildning och densitetsbedömning och implantatexponering för implantatstabilitetsmätning med hjälp av osstell och borttagning Healing abutment och konsekutiv protetisk belastning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11553
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enstaka eller flera saknade överkäks främre tänder med vertikalt och horisontellt defekta åsar som har tillräckligt med mjukvävnad.
  • Patienter som gav sitt samtycke till denna prövning.
  • Hanar och honor kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter på bisfosfonater eller läkemedel som förändrar benmetabolismen, inom 2 månader innan studien påbörjas.
  • Utsatt för bestrålning i huvud- och halsområdet mindre än 1 år före implantation.
  • Patienter som är allergiska mot läkemedel som används i studien.
  • Patienter som tidigare haft ett allvarligt medicinskt tillstånd (ASA 3,4)
  • Obehandlad parodontit.
  • Dålig munhygien och motivation.
  • Okontrollerad diabetes.
  • Gravid eller ammande.
  • Drogmissbruk.
  • Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
  • Svår bruxism eller knutning.
  • Immunsupprimerade eller immunsupprimerade patienter.
  • Behandlas eller under behandling med intravenösa amino-bisfosfonater.
  • Aktiv infektion eller svår inflammation i området avsett för implantatplacering.
  • Kan inte öppna munnen tillräckligt för att rymma det kirurgiska verktyget.
  • Patienter som deltog i andra studier, om det nuvarande protokollet inte kunde följas korrekt.
  • Remitteras endast för implantatplacering eller oförmögen att närvara vid en 5-årsuppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Åsförstoringskirurgi
Datorstyrd simultan implantatplacering med tri-kortikal åsförstärkning med hjälp av hakkortikala benstöttor i främre atrofisk överkäke
tillverkning av kirurgisk guide för att hjälpa till vid skörd av hakben och en annan guide för att hjälpa till med exakt placering och samtidig placering i främre maxillärdefekta området.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benkvalitet (förändring i bentäthet)
Tidsram: T0 före operation, T1 direkt efter operation, T2 efter 6 månader
Seriella CBCT-skanningar som mäter förändring i bentäthet i grått värde
T0 före operation, T1 direkt efter operation, T2 efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmängd (benbildning "höjd och bredd")
Tidsram: T0 före operation, T1 direkt efter operation, T2 efter 6 månader
Seriella CBCT-skanningar (T0 före operation, T1 omedelbart efter operation, T2 efter 6 månader) som mäter benmängd i mm
T0 före operation, T1 direkt efter operation, T2 efter 6 månader
Implantatstabilitet
Tidsram: operationsdagen och vid 6 månader
mät primär stabilitet omedelbart efter implantatplacering och i den andra operationen med Osstell-enhet (ISQ-värde på 1-100)
operationsdagen och vid 6 månader
Noggrannhet av planöverföring
Tidsram: 1-3 dagar postoperativt
Överlagring av den preoperativa digitala planen och den omedelbara postoperativa CBCT för att bedöma transplantatets positionella diskrepans mellan den digitala planen kontra den faktiska postoperativa positionen kommer att mätas i millimeter tredimensionellt (anteroposterior, vertikal och lateral position).
1-3 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

27 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2722

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åsförstärkning

3
Prenumerera