Colocación simultánea de implantes guiada por computadora con aumento de la cresta tricortical utilizando puntales óseos corticales del mentón en el maxilar anterior atrófico: una serie de casos
Se reclutarán 10 pacientes con maxilar anterior deficiente y se realizará una CBCT preoperatoria para evaluar las dimensiones verticales y horizontales de la cresta alveolar prevista. fabricación preoperatoria de las guías quirúrgicas digitales realizadas para la recolección de los puntales de hueso cortical del mentón del área sinfisaria en el sitio donante y para la colocación de los puntales de hueso cortical injertado y el implante en el sitio receptor. Intraoperatoriamente, se preparará el sitio donante (mentón) para recolectar hueso autógeno del mentón con la ayuda de la guía de recolección de hueso prefabricada del paciente. El sitio receptor (defecto maxilar anterior) se preparará para recibir los injertos de mentón. Se atornillarán los injertos en su posición y se atornillarán los implantes en su preparación hasta conseguir la estabilidad primaria del hueso basal, utilizando la guía de colocación de implantes de fijación ósea prefabricada. Cualquier espacio se llenará con partículas de hueso autógeno del mentón. Se atornillará un pilar de cicatrización en el implante a través de la tercera cortical.
La estabilidad primaria se evaluará utilizando el dispositivo Osstell. Se realizará un CBCT postoperatorio inmediato y se superpondrá al CBCT preoperatorio para medir la precisión de la transferencia del plan y asegurarse de que la planificación se haya seguido con precisión.
Se realizará un seguimiento después de 6 meses y se realizará una CBCT para la evaluación de la formación y la densidad ósea y la exposición del implante para la medición de la estabilidad del implante mediante el uso de ostell y la extracción del pilar de cicatrización y la carga protésica consecutiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- Número de teléfono: 002 01020753355
- Correo electrónico: ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes anteriores maxilares únicos o múltiples faltantes con crestas defectuosas vertical y horizontalmente que tienen suficiente tejido blando.
- Pacientes que dieron su consentimiento para este ensayo.
- Se incluirán machos y hembras.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento con bisfosfonatos o fármacos que alteren el metabolismo óseo, en los 2 meses anteriores al inicio del estudio.
- Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Pacientes alérgicos a los fármacos utilizados en el estudio.
- Pacientes con antecedentes de una afección médica importante (ASA 3,4)
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o amamantando.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Pacientes inmunodeprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- Incapaz de abrir la boca lo suficiente para acomodar el instrumental quirúrgico.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
- Derivado solo para la colocación de implantes o incapaz de asistir a un seguimiento de 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cirugía de aumento de cresta
Colocación simultánea de implantes guiada por computadora con aumento de la cresta tricortical utilizando puntales óseos corticales del mentón en el maxilar anterior atrófico
|
fabricación de una guía quirúrgica para ayudar en la extracción del hueso del mentón y otra guía para ayudar a la colocación precisa y la colocación simultánea en el área defectuosa del maxilar anterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad ósea (cambio en la densidad ósea)
Periodo de tiempo: T0 antes de la cirugía, T1 inmediatamente después de la cirugía, T2 después de 6 meses
|
Exploraciones CBCT en serie que miden el cambio en la densidad ósea en valor gris
|
T0 antes de la cirugía, T1 inmediatamente después de la cirugía, T2 después de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de hueso (formación de hueso "alto y ancho")
Periodo de tiempo: T0 antes de la cirugía, T1 inmediatamente después de la cirugía, T2 después de 6 meses
|
Exploraciones CBCT en serie (T0 antes de la cirugía, T1 inmediatamente después de la cirugía, T2 después de 6 meses) que miden la cantidad de hueso en mm
|
T0 antes de la cirugía, T1 inmediatamente después de la cirugía, T2 después de 6 meses
|
|
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: día de la cirugía y a los 6 meses
|
medir la estabilidad primaria inmediatamente después de la colocación del implante y en la segunda cirugía utilizando el dispositivo Osstell (valor ISQ de 1-100)
|
día de la cirugía y a los 6 meses
|
|
Precisión de la transferencia del plan
Periodo de tiempo: 1-3 días después de la operación
|
La superposición del plan digital preoperatorio y el CBCT posoperatorio inmediato para evaluar la discrepancia posicional del injerto entre el plan digital y la posición posoperatoria real se medirá en milímetros tridimensionalmente (posición anteroposterior, vertical y lateral).
|
1-3 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2722
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .