Tietokoneohjattu samanaikainen implantin asettaminen kolmikortikaalisella harjanteen kasvatuksella käyttämällä leukakortikaalisia luutukia anteriorisessa atrofisessa yläleuassa: Case-sarja
Rekrytoidaan 10 potilasta, joilla on puutteellinen etuleuan etuosa, ja tehdään preoperatiivinen CBCT aiotun alveolaarisen harjanteen pysty- ja vaakamittojen arvioimiseksi. Leuan aivokuoren luun tukien poimiminen symfysikaalisesta alueesta luovutuskohdassa ja siirrettyjen kortikaalisten luutukien ja implantin sijoittaminen vastaanottajakohtaan ennen leikkausta. Operatiivisesti luovutuskohta (Chin) valmistetaan poimimaan autogeeninen luu leuasta potilaan esivalmistetun luunpoisto-oppaan avulla. Vastaanottajakohta (leuan etuosan vika) valmistetaan ottamaan leukasiirteet. Siirteet ruuvataan paikoilleen ja implantteja ruuvataan sen valmistelussa, kunnes se saavuttaa ensisijaisen stabiilisuuden tyviluusta käyttämällä esivalmistettua luun kiinnitys-implanttien asennusohjainta. Kaikki aukot täytetään autogeenisillä luuhiukkasilla leuasta. Implantaattiin ruuvataan parantava solmiopohja Abutmentti kolmannen aivokuoren kautta.
Ensisijainen vakaus arvioidaan Osstell-laitteella. Välittömästi postoperatiivinen CBCT tehdään ja asetetaan preoperatiivisen CBCT:n päälle suunnitelman siirron tarkkuuden mittaamiseksi sen varmistamiseksi, että suunnittelua noudatettiin tarkasti.
Seuranta 6 kuukauden kuluttua ja CBCT tehdään luun muodostumisen ja tiheyden arvioimiseksi ja implanttialtistuksen mittaamiseksi implantin stabiiliuden mittaamiseksi - käyttämällä osstellia ja poistamista Parantava tuki ja peräkkäinen proteesikuormitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- Puhelinnumero: 002 01020753355
- Sähköposti: ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi puuttuva yläleuan etuhammas, joilla on pysty- ja vaakasuunnassa viallisia harjanteita ja riittävästi pehmytkudosta.
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa tähän tutkimukseen.
- Mukaan otetaan urokset ja naaraat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät bisfosfonaatteja tai luun aineenvaihduntaa muuttavia lääkkeitä 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Potilaat, joilla on ollut vakava sairaus (ASA 3,4)
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentyneet tai immuunipuutteiset potilaat.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Ei pysty avaamaan suuta tarpeeksi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
- Suositellaan vain implantin asettamiseen tai hän ei voi osallistua 5 vuoden seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjanteen lisäysleikkaus
Tietokoneohjattu samanaikainen implanttiasennus kolmikortikaalisella harjanteen lisäyksellä käyttämällä leukakortikaalisia luutukia anteriorisessa atrofisessa yläleuassa
|
kirurgisen oppaan valmistus leuan luunpoiston avuksi ja toinen opas, joka auttaa tarkkaan asettamiseen ja samanaikaiseen asettamiseen etuleuan vialliselle alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun laatu (muutos luun tiheydessä)
Aikaikkuna: T0 ennen leikkausta, T1 heti leikkauksen jälkeen, T2 6 kuukauden kuluttua
|
Sarjakuvaukset CBCT-skannauksista, jotka mittaavat luun tiheyden muutosta harmaasävynä
|
T0 ennen leikkausta, T1 heti leikkauksen jälkeen, T2 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun määrä (luunmuodostus "korkeus ja leveys")
Aikaikkuna: T0 ennen leikkausta, T1 heti leikkauksen jälkeen, T2 6 kuukauden kuluttua
|
Sarjakuvaukset CBCT-skannauksista (T0 ennen leikkausta, T1 välittömästi leikkauksen jälkeen, T2 6 kuukauden kuluttua) mittaavat luun määrän millimetreinä
|
T0 ennen leikkausta, T1 heti leikkauksen jälkeen, T2 6 kuukauden kuluttua
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: leikkauspäivänä ja 6 kuukauden iässä
|
mittaa ensisijainen vakaus välittömästi implantin asettamisen jälkeen ja toisessa leikkauksessa Osstell-laitteella (ISQ-arvo 1-100)
|
leikkauspäivänä ja 6 kuukauden iässä
|
|
Suunnitelman siirron tarkkuus
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivisen digitaalisuunnitelman ja välittömän leikkauksen jälkeisen CBCT:n päällekkäisyys siirteen sijaintieron arvioimiseksi digitaalisen suunnitelman ja todellisen postoperatiivisen asennon välillä mitataan millimetreinä kolmiulotteisesti (anteroposteriorinen, pystysuora ja lateraalinen asento).
|
1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2722
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .