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Posizionamento simultaneo computerizzato dell'impianto con aumento della cresta tricorticale utilizzando puntoni ossei corticali del mento nella mascella atrofica anteriore: una serie di casi

4 settembre 2023 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abdrabelnaby Abdelrahman, Cairo University

Verranno reclutati 10 pazienti con mascella anteriore carente e verrà eseguita una CBCT preoperatoria per valutare le dimensioni verticali e orizzontali della cresta alveolare prevista. produzione pre-operatoria delle guide chirurgiche digitali eseguite per il prelievo dei montanti ossei corticali del mento dall'area sinfisaria nel sito donatore e per il posizionamento dei montanti ossei corticali innestati e dell'impianto nel sito ricevente. Intraoperativamente il sito donatore (mento) sarà preparato per prelevare osso autogeno dal mento aiutato dalla guida prefabbricata per il prelievo osseo del paziente. Il sito ricevente (difetto mascellare anteriore) sarà preparato per ricevere gli innesti del mento. Gli innesti saranno avvitati in posizione e gli impianti saranno avvitati nella sua preparazione fino a quando non acquisisce stabilità primaria dall'osso basale, utilizzando la guida prefabbricata per il posizionamento dell'impianto di fissazione ossea. Eventuali lacune saranno riempite con particelle ossee autogene dal mento. Un moncone con base di guarigione sarà avvitato nell'impianto attraverso la terza corticale.

La stabilità primaria sarà valutata utilizzando il dispositivo Osstell. Verrà eseguita una CBCT postoperatoria immediata e sovrapposta alla CBCT preoperatoria per misurare l'accuratezza del trasferimento del piano per assicurarsi che la pianificazione sia stata seguita accuratamente.

Il follow-up dopo 6 mesi e la CBCT verranno eseguiti per la formazione ossea e la valutazione della densità e l'esposizione dell'impianto per la misurazione della stabilità dell'impianto utilizzando l'osstell e la rimozione del moncone di guarigione e il carico protesico consecutivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11553
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti anteriori mascellari mancanti singoli o multipli con creste difettose verticalmente e orizzontalmente con tessuto molle adeguato e ampio.
  • Pazienti che hanno dato il loro consenso per questo studio.
  • Saranno inclusi maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con bifosfonati o farmaci che alterano il metabolismo osseo, entro 2 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
  • Pazienti allergici ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Pazienti con una storia di una condizione medica importante (ASA 3,4)
  • Parodontite non curata.
  • Scarsa igiene orale e motivazione.
  • Diabete non controllato.
  • Incinta o allattamento.
  • Abuso di sostanze.
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
  • Grave bruxismo o serramento.
  • Pazienti immunodepressi o immunocompromessi.
  • In trattamento o in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa.
  • Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
  • Incapace di aprire la bocca a sufficienza per accogliere gli strumenti chirurgici.
  • Pazienti che partecipano ad altri studi, se non è stato possibile seguire correttamente il presente protocollo.
  • Inviato solo per il posizionamento dell'impianto o impossibilitato a partecipare a un follow-up di 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chirurgia di aumento della cresta
Posizionamento simultaneo computerizzato dell'impianto con aumento della cresta tricorticale utilizzando puntoni ossei corticali del mento nella mascella atrofica anteriore
Procedura: Posizionamento simultaneo dell'impianto computerizzato con aumento della cresta tricorticale utilizzando puntoni ossei corticali del mento
fabbricazione di una guida chirurgica per facilitare il prelievo dell'osso del mento e un'altra guida per facilitare il posizionamento accurato e il posizionamento simultaneo nell'area difettosa del mascellare anteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità ossea (variazione della densità ossea)
Lasso di tempo: T0 prima dell'intervento, T1 subito dopo l'intervento, T2 dopo 6 mesi
Scansioni CBCT seriali che misurano la variazione della densità ossea in valore di grigio
T0 prima dell'intervento, T1 subito dopo l'intervento, T2 dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità ossea (formazione ossea "altezza e larghezza")
Lasso di tempo: T0 prima dell'intervento, T1 subito dopo l'intervento, T2 dopo 6 mesi
Scansioni CBCT seriali (T0 prima dell'intervento, T1 subito dopo l'intervento, T2 dopo 6 mesi) che misurano la quantità ossea in mm
T0 prima dell'intervento, T1 subito dopo l'intervento, T2 dopo 6 mesi
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: giorno dell'intervento e a 6 mesi
misurare la stabilità primaria immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e nel secondo intervento chirurgico utilizzando il dispositivo Osstell (valore ISQ di 1-100)
giorno dell'intervento e a 6 mesi
Precisione del trasferimento del piano
Lasso di tempo: 1-3 giorni dopo l'intervento
La sovrapposizione del piano digitale preoperatorio e la CBCT immediatamente postoperatoria per valutare la discrepanza posizionale dell'innesto tra il piano digitale e l'effettiva posizione postoperatoria sarà misurata in millimetri tridimensionalmente (posizione anteroposteriore, verticale e laterale).
1-3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

27 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2722

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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