Одновременная установка имплантата под управлением компьютера с увеличением трикортикального гребня с использованием кортикальных костных распорок подбородка в передней атрофической области верхней челюсти: серия случаев
Будут набраны 10 пациентов с дефицитом переднего отдела верхней челюсти, и будет проведена предоперационная КЛКТ для оценки вертикального и горизонтального размеров предполагаемого альвеолярного гребня. предоперационное изготовление цифровых хирургических шаблонов для забора кортикальных костных распорок подбородка из области симфиза в донорской области и для размещения пересаженных кортикальных костных распорок и имплантата в реципиентной области. Во время операции донорский участок (подбородок) будет подготовлен для забора аутогенной кости из подбородка с помощью предварительно изготовленного шаблона пациента для забора кости. Место реципиента (верхнечелюстной передний дефект) будет подготовлено для получения трансплантатов подбородка. Трансплантаты будут ввинчиваться в нужное положение, а имплантаты будут ввинчиваться при его подготовке до тех пор, пока он не приобретет первичную стабильность относительно базальной кости, используя готовый шаблон для фиксации кости и установки имплантата. Любые промежутки будут заполнены аутогенными частицами кости подбородка. Абатмент для формирователя десны будет ввинчен в имплантат через третий кортикальный слой.
Первичную стабильность оценивают с помощью устройства Osstell. Будет выполнена немедленная послеоперационная КЛКТ, которая будет наложена на предоперационную КЛКТ, чтобы измерить точность переноса плана и убедиться, что планирование точно соблюдено.
Последующее наблюдение через 6 месяцев, после чего будет проведена КЛКТ для оценки формирования и плотности кости, а также обнажения имплантата для измерения стабильности имплантата с использованием osstell и удаления формирователя десны и последующей ортопедической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- Номер телефона: 002 01020753355
- Электронная почта: ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одним или несколькими отсутствующими верхними передними зубами с дефектными гребнями по вертикали и горизонтали, имеющие достаточное количество мягких тканей.
- Пациенты, давшие согласие на это исследование.
- Будут включены самцы и самки.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие бисфосфонаты или препараты, влияющие на костный метаболизм, в течение 2 месяцев до начала исследования.
- Подвергался облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
- Пациенты с аллергией на препараты, используемые в исследовании.
- Пациенты с тяжелым заболеванием в анамнезе (ASA 3,4)
- Нелеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременные или кормящие.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Тяжелый бруксизм или стискивание.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом или ослабленным иммунитетом.
- Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.
- Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для установки имплантата.
- Невозможно открыть рот настолько, чтобы разместить хирургические инструменты.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если настоящий протокол не может быть должным образом соблюдён.
- Направлен только для установки имплантата или не может присутствовать на 5-летнем последующем наблюдении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Операция по увеличению хребта
Одновременная установка имплантата под контролем компьютера с увеличением трехкортикального гребня с использованием костных распорок кортикального слоя подбородка в переднем отделе верхней челюсти с атрофией
|
изготовление хирургического шаблона для облегчения забора кости подбородка и другого шаблона для точного размещения и одновременного размещения в дефектной области переднего отдела верхней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество костей (изменение плотности костей)
Временное ограничение: Т0 до операции, Т1 сразу после операции, Т2 через 6 мес.
|
Серийные КЛКТ-сканы, измеряющие изменение плотности костей в оттенках серого
|
Т0 до операции, Т1 сразу после операции, Т2 через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество костей (образование кости «высота и ширина»)
Временное ограничение: Т0 до операции, Т1 сразу после операции, Т2 через 6 мес.
|
Серийные КЛКТ (T0 до операции, T1 сразу после операции, T2 через 6 месяцев) с измерением количества кости в мм
|
Т0 до операции, Т1 сразу после операции, Т2 через 6 мес.
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: в день операции и через 6 мес.
|
измерить первичную стабильность сразу после установки имплантата и во время второй операции с помощью устройства Osstell (значение ISQ от 1 до 100)
|
в день операции и через 6 мес.
|
|
Точность передачи плана
Временное ограничение: 1-3 дня после операции
|
Наложение предоперационного цифрового плана и КЛКТ сразу после операции для оценки позиционного несоответствия трансплантата между цифровым планом и фактическим послеоперационным положением будет измеряться в миллиметрах в трех измерениях (переднезаднее, вертикальное и боковое положение).
|
1-3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2722
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .