在上颌前牙萎缩中使用下巴皮质骨支架进行三皮质嵴增高的计算机引导同步种植体植入：案例系列
2023年9月4日 更新者：Ahmed Mohamed Abdrabelnaby Abdelrahman、Cairo University
将招募 10 名前上颌骨缺损患者，并进行术前 CBCT 以评估预期牙槽嵴的垂直和水平尺寸。 数字手术导板的术前制造，用于从供体部位的联合区域采集下巴皮质骨支柱，以及在受体部位放置移植的皮质骨支柱和植入物。 在手术中，供体部位（下巴）将准备好在患者预制骨采集指南的帮助下从下巴采集自体骨。 受体部位（上颌前牙缺损）将准备好接受下巴移植物。 使用预制骨固定植入物放置指南，移植物将被拧入适当位置，种植体将在准备过程中被拧入，直到它从基底骨获得初步稳定性。 任何缝隙都将被来自下巴的自体骨颗粒填充。 愈合系基基台将通过第三皮质拧入种植体。
初级稳定性将使用 Osstell 装置进行评估。 术后立即进行 CBCT，并将其叠加在术前 CBCT 上，以测量计划转移的准确性，以确保计划得到准确遵循。
6 个月后进行随访，将进行 CBCT 评估骨形成和密度，并进行种植体暴露以测量种植体稳定性——使用 osstell 和移除愈合基台和连续修复体加载。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- 电话号码：002 01020753355
- 邮箱：ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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-
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Cairo、埃及、11553
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单颗或多颗上颌前牙缺失，垂直和水平牙槽嵴缺损，软组织充足的患者。
- 同意本试验的患者。
- 男性和女性将被包括在内。
排除标准：
- 在开始研究前 2 个月内服用双膦酸盐或改变骨代谢的药物的患者。
- 在植入前不到 1 年接受头部和颈部区域的照射。
- 对研究中使用的药物过敏的患者。
- 有重大疾病病史的患者 (ASA 3,4)
- 未经治疗的牙周炎。
- 口腔卫生和动力差。
- 不受控制的糖尿病。
- 怀孕或哺乳。
- 物质滥用。
- 精神问题或不切实际的期望。
- 严重的磨牙症或咬牙。
- 免疫抑制或免疫功能低下的患者。
- 接受或正在接受静脉内氨基双膦酸盐治疗。
- 用于种植体植入的区域发生活动性感染或严重炎症。
- 无法充分张开嘴以容纳手术工具。
- 参与其他研究的患者，如果不能正确遵循本协议。
- 仅转介进行种植体植入或无法参加 5 年随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：牙槽嵴增高手术
在上颌前牙萎缩中使用下巴皮质骨支架进行三皮质脊增高的计算机引导同步种植体植入
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制作手术导板以帮助采集下巴骨，并制作另一个导板以帮助在上颌前牙缺损区域准确放置和同时放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨质（骨密度变化）
大体时间：术前T0，术后即刻T1，术后6个月T2
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系列 CBCT 扫描测量灰度值中骨密度的变化
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术前T0，术后即刻T1，术后6个月T2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨量（骨形成“高度和宽度”）
大体时间：术前T0，术后即刻T1，术后6个月T2
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系列 CBCT 扫描（手术前 T0，手术后立即 T1，6 个月后 T2）以毫米为单位测量骨量
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术前T0，术后即刻T1，术后6个月T2
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种植体稳定性
大体时间：手术当天和 6 个月时
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使用 Osstell 装置（ISQ 值 1-100）在种植体植入后和第二次手术中立即测量初期稳定性
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手术当天和 6 个月时
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计划转移的准确性
大体时间：术后1-3天
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术前数字计划和术后即刻 CBCT 的叠加，以评估数字计划与实际术后位置之间移植物的位置差异，将在三维（前后、垂直和侧向位置）上以毫米为单位测量。
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术后1-3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月27日
初级完成 (估计的)
2024年2月27日
研究完成 (估计的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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