Számítógép által vezérelt egyidejű implantátumbeültetés háromkortikális gerincnöveléssel állkortikális csonttámaszok használatával az elülső atrófiás maxilla: esetsorozat
10 hiányos elülső felső állkapocsban szenvedő beteget vesznek fel, és preoperatív CBCT-t készítenek a tervezett alveoláris gerinc függőleges és vízszintes méretének értékelésére. a digitális sebészeti vezetők műtét előtti gyártása az állkérgi csonttámaszok kiszedéséhez a szimfiziális területről a donor helyén, valamint az átültetett kérgi csontrudak és az implantátum befogadóhelyre történő elhelyezéséhez. A műtéten belül a donor helyet (Chin) fel kell készíteni az autogén csont levételére az állból, a páciens előre gyártott csontlevételi útmutatója segítségével. A recipiens hely (Maxilláris elülső defektus) fel lesz készítve az állátültetés fogadására. Az előregyártott csontrögzítés-implantátum beültetési útmutató segítségével a graftok becsavarozása és az implantátumok becsavarása az előkészítés során történik addig, amíg az alapcsontból elsődleges stabilitást nyer. Az esetleges réseket autogén csontrészecskék töltik ki az állból. Az implantátumba a harmadik kéregen keresztül egy gyógyító kötőalapot kell csavarozni.
Az elsődleges stabilitást az Osstell eszközzel értékelik. Azonnali posztoperatív CBCT-t készítenek, és ráhelyezik a preoperatív CBCT-re, hogy megmérjék a tervátvitel pontosságát, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a tervezést pontosan követték.
6 hónap elteltével nyomon követik, és CBCT-t készítenek a csontképződés és -sűrűség felmérésére, valamint az implantátum expozíciójára az implantátum stabilitásának mérésére - osstell használatával és eltávolításával. Gyógyító műcsonk és egymást követő protetikai terhelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- Telefonszám: 002 01020753355
- E-mail: ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11553
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek egyetlen vagy több elülső maxilláris foga hiányzik, függőlegesen és vízszintesen hibás bordákkal, megfelelő lágyszövettel.
- Azok a betegek, akik beleegyezést adtak ehhez a vizsgálathoz.
- A hímek és a nőstények is benne lesznek.
Kizárási kritériumok:
- Biszfoszfonátokat vagy csontanyagcserét megváltoztató gyógyszereket szedő betegek a vizsgálat megkezdése előtt 2 hónapon belül.
- A beültetés előtt kevesebb mint 1 évvel a fej és a nyak területén besugárzásnak van kitéve.
- A vizsgálatban használt gyógyszerekre allergiás betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos egészségügyi állapot szerepel (ASA 3,4)
- Kezeletlen parodontitis.
- Rossz szájhigiénia és motiváció.
- Kontrollálatlan cukorbetegség.
- Terhes vagy szoptató.
- Szerhasználat.
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások.
- Súlyos bruxizmus vagy összeszorítás.
- Immunszupprimált vagy immunhiányos betegek.
- Intravénás amino-biszfoszfonátokkal kezelt vagy kezelés alatt áll.
- Aktív fertőzés vagy súlyos gyulladás az implantátum behelyezésére szánt területen.
- Nem tudja eléggé kinyitni a száját, hogy elférjen a sebészeti eszközök.
- Más vizsgálatokban részt vevő betegek, ha a jelen protokollt nem lehetett megfelelően követni.
- Csak implantátum beültetésre ajánlott, vagy nem tud részt venni egy 5 éves utánkövetésen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gerincnövelő műtét
Számítógép által vezérelt szimultán implantátum beültetés tri-corticalis ridge augmentációval állkortikális csonttámaszok segítségével az elülső atrófiás maxillában
|
sebészeti útmutató készítése az állcsont betakarításának elősegítésére, valamint egy másik útmutató, amely segíti a pontos elhelyezést és egyidejű elhelyezést az elülső maxilláris hibás területen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontminőség (a csontsűrűség változása)
Időkeret: T0 műtét előtt, T1 közvetlenül műtét után, T2 6 hónap után
|
Soros CBCT-vizsgálatok, amelyek szürke értékben mérik a csontsűrűség változását
|
T0 műtét előtt, T1 közvetlenül műtét után, T2 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontmennyiség (csontképződés "magasság és szélesség")
Időkeret: T0 műtét előtt, T1 közvetlenül műtét után, T2 6 hónap után
|
Soros CBCT-vizsgálatok (T0 műtét előtt, T1 közvetlenül műtét után, T2 6 hónap után) csontmennyiség mérése mm-ben
|
T0 műtét előtt, T1 közvetlenül műtét után, T2 6 hónap után
|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: a műtét napján és 6 hónapos korban
|
Az elsődleges stabilitás mérése közvetlenül az implantátum beültetése után és a második műtét során Osstell készülékkel (ISQ érték 1-100)
|
a műtét napján és 6 hónapos korban
|
|
A terv átutalásának pontossága
Időkeret: 1-3 nappal a műtét után
|
A preoperatív digitális terv és a közvetlen posztoperatív CBCT szuperponálása a graft pozícióbeli eltérésének felmérésére a digitális terv és a tényleges posztoperatív helyzet között milliméterben mérhető háromdimenziósan (anteroposterior, függőleges és laterális helyzet).
|
1-3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2722
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .