Computerstyret simultan implantatplacering med tri-cortical Ridge Augmentation ved hjælp af hagekortikale knoglestivere i anterior atrofisk maxilla: A Case Series
10 patienter med mangelfuld anterior maxilla vil blive rekrutteret, og en præoperativ CBCT vil blive udført for at evaluere de vertikale og horisontale dimensioner af den tilsigtede alveolære højderyg. præoperativ fremstilling af de digitale kirurgiske guider udført til høst af hagekortikale knoglestivere fra det symfysiske område på donorstedet og til placering af de transplanterede kortikale knoglestivere og implantatet på modtagerstedet. Intraoperativt vil donorstedet (chin) blive forberedt til at høste autogen knogle fra hagen ved hjælp af patientens præfabrikerede knoglehøstvejledning. Recipientstedet (Maxillary anterior defekt) vil blive forberedt til at modtage hagetransplantationerne. Transplantater vil blive skruet på plads, og implantater vil blive skruet i deres forberedelse, indtil det opnår primær stabilitet fra basal knogle, ved hjælp af den præfabrikerede knoglefikserings-implantatplaceringsguide. Eventuelle huller vil blive fyldt med autogene knoglepartikler fra hagen. En helende bindebund Abutment skrues ind i implantatet gennem den tredje cortex.
Primær stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Osstell-enhed. En umiddelbar postoperativ CBCT vil blive udført og overlejret på den præoperative CBCT for at måle nøjagtigheden af planoverførslen for at sikre, at planlægningen blev fulgt nøjagtigt.
Opfølgning efter 6 måneder og CBCT vil blive udført for knogledannelse og tæthedsvurdering og implantateksponering til implantatstabilitetsmåling ved hjælp af osstell og fjernelse Healing abutment og konsekutiv protesebelastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- Telefonnummer: 002 01020753355
- E-mail: ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med enkelte eller multiple manglende overkæbeforreste tænder med lodret og vandret defekte kanter med tilstrækkeligt blødt væv.
- Patienter, der gav deres samtykke til dette forsøg.
- Hanner og kvinder vil være inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på bisfosfonater eller lægemidler, der ændrer knoglemetabolismen, inden for 2 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen.
- Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
- Patienter, der er allergiske over for lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
- Patienter med en historie med en alvorlig medicinsk tilstand (ASA 3,4)
- Ubehandlet paradentose.
- Dårlig mundhygiejne og motivation.
- Ukontrolleret diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Stofmisbrug.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
- Immunsupprimerede eller immunkompromitterede patienter.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
- Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
- Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
- Kun henvist til implantatplacering eller ude af stand til at deltage i en 5-års opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ridge augmentation operation
Computerstyret samtidig implantatplacering med tri-cortical ridge augmentation ved hjælp af hage corticale knoglestivere i anterior atrofisk maxilla
|
fremstilling af kirurgisk guide til at hjælpe med hageknoglehøst og en anden guide til at hjælpe med nøjagtig placering og samtidig placering i det forreste maksillære defekte område.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglekvalitet (ændring i knogletæthed)
Tidsramme: T0 før operation, T1 umiddelbart efter operation, T2 efter 6 måneder
|
Serielle CBCT-scanninger måler ændring i knogletæthed i gråværdi
|
T0 før operation, T1 umiddelbart efter operation, T2 efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemængde (knogledannelse "højde og bredde")
Tidsramme: T0 før operation, T1 umiddelbart efter operation, T2 efter 6 måneder
|
Serielle CBCT-scanninger (T0 før operation, T1 umiddelbart efter operation, T2 efter 6 måneder) måler knoglemængde i mm
|
T0 før operation, T1 umiddelbart efter operation, T2 efter 6 måneder
|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: dag for operationen og ved 6 måneder
|
mål primær stabilitet umiddelbart efter implantatplacering og i den anden operation med Osstell-enhed (ISQ-værdi på 1-100)
|
dag for operationen og ved 6 måneder
|
|
Nøjagtighed af planoverførsel
Tidsramme: 1-3 dage postoperativt
|
Overlejring af præoperativ digital plan og den umiddelbare postoperative CBCT for at vurdere transplantatets positionelle uoverensstemmelse mellem den digitalt plan versus den faktiske postoperative position vil blive målt i millimeter tredimensionelt (anteroposterior, vertikal og lateral position).
|
1-3 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2722
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ridge Augmentation
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForenede Stater
-
Datum Dental LTDRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringRidge AugmentationEgypten
-
StemformRigshospitalet, Denmark; Aleris-Hamlet Hospitaler KøbenhavnAktiv, ikke rekrutterendeAugmentation | RekonstruktionDanmark
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Geistlich Pharma AGRekrutteringAlveolar Ridge AugmentationBelgien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentationEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtAlveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet