Pose d'implant simultanée guidée par ordinateur avec augmentation de la crête tricorticale à l'aide d'entretoises osseuses corticales du menton dans le maxillaire atrophique antérieur : une série de cas
10 patients ayant un maxillaire antérieur déficient seront recrutés et un CBCT préopératoire sera réalisé pour évaluer les dimensions verticales et horizontales de la crête alvéolaire visée. fabrication pré-opératoire des guides chirurgicaux numériques réalisée pour le prélèvement des entretoises osseuses corticales du menton de la zone symphysaire dans le site donneur et pour la mise en place des entretoises osseuses corticales greffées et de l'implant dans le site receveur. Pendant l'opération, le site donneur (menton) sera préparé pour prélever l'os autogène du menton à l'aide du guide préfabriqué de prélèvement osseux du patient. Le site receveur (défaut antérieur maxillaire) sera préparé pour recevoir les greffes de menton. Les greffons seront vissés en position et les implants seront vissés dans sa préparation jusqu'à ce qu'il acquière une stabilité primaire à partir de l'os basal, en utilisant le guide préfabriqué de pose d'implants de fixation osseuse. Toutes les lacunes seront remplies de particules osseuses autogènes du menton. Un pilier de base de cicatrisation sera vissé dans l'implant à travers la troisième corticale.
La stabilité primaire sera évaluée à l'aide de l'appareil Osstell. Un CBCT postopératoire immédiat sera effectué et superposé au CBCT préopératoire pour mesurer la précision du transfert de plan afin de s'assurer que la planification a été suivie avec précision.
Un suivi après 6 mois et un CBCT seront effectués pour l'évaluation de la formation et de la densité osseuse et l'exposition de l'implant pour la mesure de la stabilité de l'implant à l'aide d'osstell et le retrait du pilier de cicatrisation et le chargement prothétique consécutif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- Numéro de téléphone: 002 01020753355
- E-mail: ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11553
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une ou plusieurs dents antérieures maxillaires manquantes avec des crêtes défectueuses verticalement et horizontalement ayant suffisamment de tissus mous.
- Patients ayant donné leur consentement pour cet essai.
- Les mâles et les femelles seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients sous bisphosphonates ou médicaments altérant le métabolisme osseux, dans les 2 mois précédant le début de l'étude.
- Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Patients allergiques aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Patients ayant des antécédents de maladie grave (ASA 3,4)
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Diabète non contrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou crispation.
- Patients immunodéprimés ou immunodéprimés.
- Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
- Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
- Incapable d'ouvrir suffisamment la bouche pour accueillir l'outillage chirurgical.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être correctement suivi.
- Adressé uniquement pour la pose d'implant ou incapable d'assister à un suivi de 5 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chirurgie d'augmentation de la crête
Pose d'implant simultanée guidée par ordinateur avec augmentation de la crête tri-corticale à l'aide d'entretoises osseuses corticales du menton dans le maxillaire atrophique antérieur
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fabrication d'un guide chirurgical pour faciliter le prélèvement de l'os du menton et d'un autre guide pour aider au placement précis et au placement simultané dans la zone défectueuse du maxillaire antérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité osseuse (modification de la densité osseuse)
Délai: T0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie, T2 après 6 mois
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Scanners CBCT en série mesurant le changement de densité osseuse en valeur de gris
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T0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie, T2 après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'os (formation osseuse "hauteur et largeur")
Délai: T0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie, T2 après 6 mois
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Scanners CBCT en série (T0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie, T2 après 6 mois) mesurant la quantité osseuse en mm
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T0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie, T2 après 6 mois
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Stabilité implantaire
Délai: jour de la chirurgie et à 6 mois
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mesurer la stabilité primaire immédiatement après la pose de l'implant et lors de la deuxième intervention chirurgicale à l'aide d'un appareil Osstell (valeur ISQ de 1 à 100)
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jour de la chirurgie et à 6 mois
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Exactitude du transfert de plan
Délai: 1 à 3 jours après l'opération
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La superposition du plan numérique préopératoire et du CBCT postopératoire immédiat pour évaluer l'écart de position du greffon entre le plan numérique et la position postopératoire réelle sera mesurée en millimètres en trois dimensions (position antéropostérieure, verticale et latérale).
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1 à 3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2722
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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