Datastyrt simultan implantatplassering med tri-kortikal ryggforstørrelse ved bruk av hakekortikale benstøtter i fremre atrofisk maxilla: A Case Series
10 pasienter med mangelfull fremre maxilla vil bli rekruttert og en preoperativ CBCT vil bli gjort for å evaluere de vertikale og horisontale dimensjonene til den tiltenkte alveolarryggen. preoperativ produksjon av de digitale kirurgiske guidene utført for innhøsting av hakekortikale benstøtter fra det symfysiske området på donorstedet og for plassering av de graftede kortikale benstativene og implantatet på mottakerstedet. Intraoperativt vil donorstedet (Chin) forberedes til å høste autogent bein fra haken ved hjelp av pasientens prefabrikkerte benhøstingsveiledning. Mottakerstedet (Maxillary anterior defekt) vil være forberedt for å motta haketransplantasjonene. Graftene vil bli skrudd på plass og implantater vil bli skrudd i forberedelsene til det oppnår primær stabilitet fra basalbenet, ved hjelp av den prefabrikerte beinfikserings-implantatplasseringsguiden. Eventuelle hull vil bli fylt med autogene benpartikler fra haken. En healing tie base Abutment vil bli skrudd inn i implantatet gjennom den tredje cortex.
Primær stabilitet vil bli vurdert ved bruk av Osstell-apparat. En umiddelbar postoperativ CBCT vil bli utført og lagt over den preoperative CBCT for å måle nøyaktigheten av planoverføringen for å sikre at planleggingen ble fulgt nøyaktig.
Oppfølging etter 6 måneder og CBCT vil bli gjort for bendannelse og tetthetsvurdering og implantateksponering for implantatstabilitetsmåling ved bruk av osstell og fjerning Healing abutment og påfølgende protesebelastning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- Telefonnummer: 002 01020753355
- E-post: ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med enkelt eller flere manglende overkjevetenner med vertikale og horisontale defekte rygger med tilstrekkelig mye bløtvev.
- Pasienter som ga sitt samtykke til denne utprøvingen.
- Hanner og kvinner vil være inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på bisfosfonater eller legemidler som endrer benmetabolismen, innen 2 måneder før studiestart.
- Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
- Pasienter som er allergiske mot legemidler brukt i studien.
- Pasienter som tidligere har hatt en alvorlig medisinsk tilstand (ASA 3,4)
- Ubehandlet periodontitt.
- Dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Ukontrollert diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Stoffmisbruk.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruksisme eller knyting.
- Immunsupprimerte eller immunsupprimerte pasienter.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
- Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
- Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
- Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.
- Henvist kun for implantatplassering eller ute av stand til å delta på en 5-års oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ryggforstørrelseskirurgi
Datastyrt samtidig implantatplassering med tri-kortikal ryggforstørrelse ved bruk av hakekortikale benstiver i fremre atrofisk maxilla
|
fabrikasjon av kirurgisk veiledning for å hjelpe til med hakebeinhøsting og en annen veiledning for å hjelpe til nøyaktig plassering og samtidig plassering i fremre maksillære defekte området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benkvalitet (endring i bentetthet)
Tidsramme: T0 før operasjon, T1 umiddelbart etter operasjon, T2 etter 6 måneder
|
Serielle CBCT-skanninger som måler endring i bentetthet i gråverdi
|
T0 før operasjon, T1 umiddelbart etter operasjon, T2 etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinmengde (beindannelse "høyde og bredde")
Tidsramme: T0 før operasjon, T1 umiddelbart etter operasjon, T2 etter 6 måneder
|
Seriell CBCT-skanning (T0 før operasjon, T1 umiddelbart etter operasjon, T2 etter 6 måneder) som måler beinmengde i mm
|
T0 før operasjon, T1 umiddelbart etter operasjon, T2 etter 6 måneder
|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: operasjonsdagen og ved 6 måneder
|
mål primær stabilitet umiddelbart etter implantatplassering og i den andre operasjonen med Osstell-apparat (ISQ-verdi på 1-100)
|
operasjonsdagen og ved 6 måneder
|
|
Nøyaktighet av planoverføring
Tidsramme: 1-3 dager postoperativt
|
Overlagring av preoperativ digital plan og umiddelbar postoperativ CBCT for å vurdere posisjonsavviket til graftet mellom den digitalt planen versus den faktiske postoperative posisjonen vil bli målt i millimeter tredimensjonalt (anteroposterior, vertikal og lateral posisjon).
|
1-3 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2722
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .