Colocação simultânea de implante guiada por computador com aumento tricortical do rebordo usando suportes ósseos corticais do queixo em maxila atrófica anterior: uma série de casos
10 pacientes com maxila anterior deficiente serão recrutados e uma CBCT pré-operatória será feita para avaliar as dimensões vertical e horizontal do rebordo alveolar pretendido. confecção pré-operatória dos guias cirúrgicos digitais realizada para retirada das hastes ósseas corticais mentonianas da área sinfisária na área doadora e para colocação das hastes ósseas corticais enxertadas e implante na área receptora. No intraoperatório, o local doador (queixo) será preparado para colher osso autógeno do queixo auxiliado pelo guia de colheita de osso pré-fabricado do paciente. O local receptor (defeito anterior da maxila) será preparado para receber os enxertos de mento. Os enxertos serão aparafusados na posição e os implantes serão aparafusados na sua preparação até ganhar estabilidade primária a partir do osso basal, utilizando o guia pré-fabricado de fixação óssea-colocação de implantes. Quaisquer lacunas serão preenchidas com partículas de osso autógeno do queixo. Um Pilar de cicatrização será aparafusado no implante através do terceiro córtex.
A estabilidade primária será avaliada usando o dispositivo Osstell. Um CBCT pós-operatório imediato será feito e sobreposto ao CBCT pré-operatório para medir a precisão da transferência do plano para garantir que o planejamento foi seguido com precisão.
Acompanhamento após 6 meses e CBCT será feito para avaliação da formação e densidade óssea e exposição do implante para medição da estabilidade do implante usando osstell e remoção do pilar de cicatrização e carga protética consecutiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- Número de telefone: 002 01020753355
- E-mail: ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes anteriores superiores ausentes únicos ou múltiplos com rebordos defeituosos vertical e horizontalmente com tecido mole adequado e amplo.
- Pacientes que deram seu consentimento para este estudo.
- Machos e fêmeas serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de bisfosfonatos ou drogas que alteram o metabolismo ósseo, até 2 meses antes do início do estudo.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes do implante.
- Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados no estudo.
- Pacientes com histórico de uma condição médica importante (ASA 3,4)
- Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabete descontrolada.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo ou apertamento severo.
- Pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumental cirúrgico.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser seguido adequadamente.
- Encaminhado apenas para colocação de implante ou incapaz de comparecer a um acompanhamento de 5 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cirurgia de aumento de rebordo
Colocação simultânea de implantes guiada por computador com aumento do rebordo tricortical usando suportes ósseos corticais do queixo na maxila atrófica anterior
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confecção de um guia cirúrgico para auxiliar na extração óssea do mento e outro guia para auxiliar na colocação precisa e simultânea na área defeituosa anterior da maxila.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade óssea (mudança na densidade óssea)
Prazo: T0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia, T2 após 6 meses
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Varreduras CBCT seriais medindo a mudança na densidade óssea em valor cinza
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T0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia, T2 após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade óssea (formação óssea "altura e largura")
Prazo: T0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia, T2 após 6 meses
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Varreduras CBCT seriadas (T0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia, T2 após 6 meses) medindo a quantidade óssea em mm
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T0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia, T2 após 6 meses
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Estabilidade do implante
Prazo: dia da cirurgia e aos 6 meses
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medir a estabilidade primária imediatamente após a colocação do implante e na segunda cirurgia usando o dispositivo Osstell (valor ISQ de 1-100)
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dia da cirurgia e aos 6 meses
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Precisão da transferência do plano
Prazo: 1-3 dias após a cirurgia
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A sobreposição do plano digital pré-operatório e a CBCT pós-operatória imediata para avaliar a discrepância posicional do enxerto entre o plano digital versus a posição pós-operatória real será medida em milímetros tridimensionalmente (posição anteroposterior, vertical e lateral).
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1-3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2722
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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